两种TP抗体检测试剂的质量评价

目的探讨两种梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂的质量评价。方法采用两种TP抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂（A、B试剂），以及甲苯胺红试验（TRUST）试剂（C试剂）同时筛查4608份无偿献血者标本，并采用TP明胶凝集试验（TPPA）进行验证。结果各种试剂单独检测假阴性率分析：A试剂假阴性率为20．83％，B试剂假阴性率为27．17％，C试剂假阴性率为70．83％。各种试剂两两联合检测假阴性率分析：A和B试剂联合检测假阴性率为9．09％，A和C试剂联合检测假阴性率为16．67％，B和C试剂联合检测假阴性率为25．00％。由此可推测，选择最佳的检测试剂组合进行无偿献血者抗-TP筛查，可以减少假阴性率，进一步降低输血风险，保证输血安全。结论选择TP检测试剂的最佳组合对降低输血风险意义重大。     

ELISA一步法检测梅毒抗体钩状效应三例

笔者在用ELISA双抗原夹心一步法试剂检测梅毒抗体（TP-Ab）工作中遇到高滴度标本检测结果假阴性1例、弱阳性2例,经进一步实验判定此结果为钩状效应（Hook effect）引起,现报告如下。     

ELISA一步法检测梅毒抗体钩状效应三例

笔者在用ELISA双抗原夹心一步法试剂检测梅毒抗体（TP-Ab）工作中遇到高滴度标本检测结果假阴性1例、弱阳性2例,经进一步实验判定此结果为钩状效应（Hook effect）引起,现报告如下。     

ELISA法在诊断梅毒螺旋体感染中的临床价值及应用

目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）方法在诊断梅毒螺旋体（TP）感染中的临床应用价值。方法选择2010年1月至2012年2月接收的梅毒患者68例,采用甲基胺红不加热血清试验（TRUST）和ELISA试剂分别检测68例梅毒患者和30例自身免疫性疾病患者的血清样本,将检测结果与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）检测结果进行对比,比较TRUST和ELISA试剂的假阳性率和假阴性率。结果 TRUST假阳性率、假阴性率分别为16.67%（5/30）、26.47%（18/68）。ELISA的假阳性率、假阴性率均为0。ELISA与TPPA检测结果完全一致,无假阳性和假阴性结果。ELISA方法检测的假阳性率和假阴性率分别显著性低于TRUST（P〈0.05）。结论 ELISA方法检测T梅毒螺旋体结果可靠,可以作为筛选和确诊梅毒的首选方法。     

三种梅毒螺旋体抗体检测方法比较

梅毒是由苍白螺旋体引起的性传播疾病,梅毒血清学诊断方法为非梅毒螺旋体血清试验和梅毒螺旋体血清试验,这两类血清学方法埘梅毒的诊断具有特异性强、敏感性高等特点,但对早期梅毒螺旋体感染（4周前）的硬下疳患者敏感性较差,对神经梅毒和梅毒孕妇所生新生儿是否感染梅毒的早期诊断,以及经正规抗梅治疗的判愈等尚待研究。国内广泛应用的筛查试验主要为梅毒快速血浆反应素诊断试验（RPR）,梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验TP—Ab（ELISA）的方法检测梅毒螺旋体抗体,梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（treponema pallidum particle assay,TP—PA）,此法敏感度和特异度高,操作方法简单,是TPHA的升级产品,适用于潜伏梅毒及非特异性梅毒螺旋体试验阴性而又高度怀疑为梅毒的患者。     

1例梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验假阳性分析

梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的慢性性传播疾病,近年来在国内的发病率逐年增加。早期梅毒患者没有典型症状和体征,因此及时确诊和治疗尤为重要。梅毒螺旋体血清学试验是目前诊断梅毒的主要方法,常用方法包括梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP‐ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集（TPPA）、不加热甲苯胺红试验（TRUST）及快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）等。T PPA可检测血液中的梅毒螺旋体IgM、IgG混和抗体,特异度较 TP‐ELISA、TRUST 高,常作为筛查梅毒螺旋体抗体的确认试验,能够为临床提供可靠的诊断依据。然而, T PPA也易出现假阳性结果。现将笔者在临床工作中发现的1例T PPA假阳性病例报道如下。     

梅毒螺旋体感染不同血清学诊断方法的临床评价

目的：使用酶联免疫吸附测试验（ELISA）方法替代快速血浆反应素试验（RPR）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）方法确定诊断梅毒螺旋体感染的必要性。方法：使用目前国内最为常用的梅毒螺旋体感染诊断RPR和TRUST试剂及ELISA试剂检测阴阳性献血员标本，同时与梅毒螺旋体明胶凝剂试验（TPPA）的检测结果进行比较，从而得到各种试剂的检测假阴性和假阳性率。结果：在对30份阳性和20份阴性标本的检测中，所用一种RPR试剂和两种TRUST试剂的假阳性率，分别为15．0％（3／20）、10．0％（2／20）和10．0％（2／20），假阴性率分别为30．0％（9／30）、23．3％（7／30）和43．3％（13／30）；而两种ELISA试剂均无假阳性，有一家试剂出现1例假阴性。ELISA试剂的假阳性和假阴性率均明显低于RPR和TRUST试剂（P＜0．01）。结论：在梅毒螺旋体抗体的临床检测中，有必要使用ELISA方法替代RPR和TRUST方法。     

梅毒（Syphilis）血清学检测结果的分析

梅毒是由苍白螺旋体（TP）引起的一种慢性性传播疾病。近几年来呈逐渐增多趋势，梅毒病程长，病症复杂，为了控制梅毒的传播,多数医院规定在手术前、输血前以及各种创伤性、侵入性操作前必须进行梅毒螺旋体抗体的检测。实验室梅毒血清学检测的规范化，对临床梅毒的诊断有非常重要的意义。甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），因其经济、方便、快速，适合大规模筛选且能定性或半定量，常用作初筛实验。梅毒螺旋体抗原血清试验（特异性试验），TPPA、TP-ELISA等用于梅毒感染的确诊实验。TPPA特异性、敏感度高，是目前公认的梅毒血清学确证实验，但试剂较贵，手工操作较复杂，不利于大批量标本检测。TP-ELISA与TPPA符合率97%以上，而且操作方便，敏感性高，特异性好，判断结果客观准确，并可应用于自动化检测系统，是筛查和检测梅毒的一种良好方法，价格便宜，适合大批量检测。但也存在一定假阳性和假阴性。     

不同血清学诊断方法检测梅毒螺旋体的结果分析

目的通过对梅毒螺旋体检测的3种不同试剂的敏感性及特异性进行比较,建立更可靠更安全的检测方法学选择及检测试剂的选择。方法使用目前国内最为常用的梅毒螺旋体感染诊断快速血浆反应素试验（RPR）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）试剂及酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂检测阴阳性体检人员标本,同时与梅毒螺旋体明胶凝剂试验（TPPA）的检测结果进行比较,从而得到各种试剂的检测假阴性和假阳性率。结果在对20份阳性和30份阴性标本的检测中,所用RPR试剂和TRUST试剂的假阳性率,分别为13．3％（4／30）、10．0％（3／30）,假阴性率分别为25．0％（5／20）、20．0％（4／20）;ELISA试剂的假阳性率为3．3％（1／30）,无假阴性。ELISA试剂的假阳性和假阴性率均明显低于RPR和TRUST试剂（P〈0．01）。结论在梅毒螺旋体抗体的检测中,ELISA法可直接在酶标仪上获得客观的实验结果数据,减少人为操作和判断的失误,资料易于保存,是体检人员梅毒筛查的理想方法。     

不同检测方法对梅毒检测结果分析

梅毒螺旋体是密螺旋体属苍白螺旋体的苍白亚种,是引起人类梅毒的病原体的一种性传播疾病,近年来中国发病率有明显上升趋势。为了优化组合检验方法．保证检验结果的正确性,对38例患者血清采用酶联免疫试验（TP—ELISA）、梅毒螺旋体抗体胶体金法（SYP）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）3种方法检测梅毒抗体并进行比较,现将结果报道如下。     

TP-ELISA二步法检测梅毒螺旋体抗体产生钩状效应分析

目的通过分析梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)双抗原夹心二步法检测梅毒螺旋体抗体中出现的钩状效应,探讨其对检测结果的影响及避免措施。方法 TP-ELISA双抗原夹心二步法检测结果为阴性,但快速血浆反应素试验(RPR)阳性的4例标本,用稀释法进一步检测。结果 4例标本TP-ELISA结果均为阳性。结论 TP-ELISA二步法在检测梅毒螺旋体抗体特异性抗体时也会出现钩状效应,用稀释法可避免。     

快速反应板检测梅毒螺旋体抗体方法的评价

[目的]使用两种快速免疫结合试验检测梅毒螺旋体抗体，可使假阳性降到极低。[方法]使用目前国内最常用的快速检测试剂，TP-ELISA试剂筛检临床阳性标本，TPPA法作为确证试验，从而得出快速试剂的假阳性和假阴性率。[结果]在初筛检出的阳性标本中，TP-ELISA法无假阳性和假阴性。快速试剂1假阴性率2.2%，假阳性率7.27%，快速试剂2假阴性率2.2%，假阳性率4.34%，但如果两种试剂结合使用可使假阳性降为零。[结论]在检测门急诊患者时，可用两种快速试剂结合检测梅毒螺旋体抗体。     

TP-ELISA法筛查受血者梅毒的适用性分析

梅毒是一种由苍白螺旋体所引起的性传播疾病。我国献血者健康检查标准规定：梅毒试验（RPR／TRusT）应为阴性。但是该试剂在方法学上与目前用于诊断梅毒的酶联免疫吸附试验（TP—ELISA）相比,其特异性和灵敏性较差,特别是当前我国梅毒流行呈上升趋势,因此,该方法难以满足确保临床受血者用血前诊断的需要。如何合理选择准确、快速的检测手段,进行诊断尤为重要。笔者用TRUST和TP—ELISA两种方法对2572例受血者血清学梅毒对比检测分析,现将结果报告如下。     

ELISA法检测TP-Ab前带现象1例

用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测梅毒螺旋体抗体(TP-Ab),由于样本血清中Ab浓度过高,易造成前带现象(HOOK效应),引起假阴性,在血液检测中出现此种现象,一旦漏检后果严重[1].2006年6月本科免疫室检出1例快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)1:64阳性、ELISA试验呈阴性的梅毒血清标本.在分析原因时考虑到双抗原夹心ELISA一步法可能存在的前带现象,故对该血清标本进一步分析.现将有关结果报道如下.     

TP-ELISA用于血清梅毒筛查的可行性评价

检测血清梅毒螺旋体抗体是诊断梅毒螺旋体感染的主要方法.目前,对献血者的梅毒筛选试验,因确证试验TPPA、TPHA等进口试剂价格昂贵,不适合于大样本检测,而普遍选用TRUST或RPR试验,该方法人工操作、判读,对结果的观察主观性较强,且为非特异性血清试验,故易产生假阳性/假阴性.ELISA是新近用于梅毒诊断的血清学方法,现就该方法的可行性作如下探讨.     

快速血浆反应素试验及酶联免疫吸附试验在梅毒诊断中的应用

目的：梅毒早期诊断中,两种梅毒血清学检测方法在临床诊断中应用价值及评价。方法对该院2012年01月01日至2013年12月31日门诊体检、住院输血及进行术前检查者的共8813例血清标本采用酶联免疫吸附测定（ELISA ）进行梅毒螺旋体（TP）抗体（TP‐Ab）检测。对TP‐Ab为阳性的标本再用快速血浆反应素试验（RPR）进行检测;247例梅毒高危人群应医生要求同时检测RPR及TP‐Ab的ELISA检测（TP‐ELISA）。结果共计9060例患者中,TP‐ELISA（＋）RPR（＋）的患者89例,其中84例为梅毒确诊患者,5例患者为梅毒潜伏感染;TP‐ELISA（＋）RPR（－）的患者202例,其中26例为梅毒治愈患者,9例患者为梅毒感染早期,167例患者原因不明;TP‐ELISA（－）RPR（＋）的患者3例,都是RPR的生物学假阳性。结论 ELISA方法应用于梅毒的初筛,RPR试验用于梅毒治疗期间的疗效观察,联合两种方法对梅毒进行血清学检测有助于对梅毒的诊断和指导临床用药。     

梅毒螺旋体特异性抗体检测方法的实验室评价

目的通过对血清梅毒螺旋体检测方法应用价值的探讨,总结其诊断效率及灵敏度和特异性。方法应用梅毒螺旋体特异性抗体检测方法对252份标本进行梅毒抗体检测,并对结果进行比较分析。结果快速血浆反应素试验(RPR)灵敏度和特异性均低于酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA),存在一定的假阳性和假阴性。TPPA特异性和灵敏度高,是临床常用的梅毒确诊试验,但操作繁琐,试剂成本高。结论 ELISA、梅毒螺旋体血细胞凝集试验特异性和灵敏度均高,且操作简便,试剂价格也比较便宜,适合基层医院对梅毒感染的早期检查。     

妊娠期梅毒患者所产新生儿血清学转归分析

目的观察妊娠期梅毒患者所产新生儿的梅毒血清学检测结果及其转归,了解先天梅毒患儿的假阳性情况,评价新生儿血清IgM抗体蛋白免疫印迹实验在早期诊断的作用。方法收集、随访2010～2011年福建省妇幼保健院妊娠梅毒患者生产的新生儿385例,出生后即查血清快速血浆反应素试验（RPR）、梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPP-PA）,并对RPR及TPPA检测均为阳性患儿查梅毒螺旋体IgM蛋白印迹试验（TP—IgM—WB）。后于第1月、第3月、第6月复查RPR及TPPA均为阳性患儿血清,对其结果及转阴情况进行分析,了解先天梅毒患儿的假阳性情况,并评价新生儿血清TP—IgM—WB在早期诊断的作用。结果385例妊娠孕妇梅毒病例所生的新生儿中,RPR及TPPA均为阳性患儿238例,其中TP—IgM—wB试验阳性19例;纳入随访TP—IgM—wB试验阴性且拒绝进行预防性治疗的新生儿76例,6个月内RPR转73阴例、11PPA转阴64例;TP—IgM—WB检测阴性例数与RPR检测阴转例数相近,差异无统计学意义（x2=1．36,P〉0．05）。结论仅依据RPR和TPPA的阳性结果诊断先天梅毒,缺乏充分证据,新生儿血清TP—IgM—WB可提高先天梅毒诊断的准确性。     

ELISA法梅毒检测的钩状效应及其分析

ELISA法梅毒检测灵敏度高、特异性好,已广泛应用于临床和采供血机构实验室的梅毒筛查。工作中笔者发现,目前使用的夹心ELISA一步法梅毒试剂存在钩状效应(hookeffect),笔者仅就梅毒检测的钩状效应及其处理作些分析和探讨。1材料与方法1.1样本疑有钩状效应的样本16份,包括ELISA法梅毒抗体阴性但TRUST法梅毒阳性的样本5份,ELISA法梅毒抗体阴性但有较明显颜色的样本11份。1.2试剂与仪器一步法ELISA梅毒试剂为厦门英科新创(批号2004037503,2004047504)和北京吉比爱(批号20040525,20050115)产品;TRUST法试剂为上海荣盛(批号20040302…     

献血者梅毒筛检方法的应用分析

近几年来，梅毒在我国的发病率呈上升趋势。为保证输血安全，目前国内血站通常采用甲胺红不加热血清试验（TRUST）或梅毒酶联免疫吸附实验（TP—ELISA法）对献血者进行筛查Ⅲ。笔者对两种方法检测献血者梅毒的结果进行分析，并用梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验（TPPA）方法对部分检测阳性的血清进行验证，现将结果报道如下。