楮实子药材质量标准初步研究

目的:对楮实子药材的水分、总灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物含量等进行研究。方法:按照《中国药典》2010年版(一部)附录IX H水分法(烘干法)、附录IX K灰分测定法、附录XA浸出物测定法测定。结果:市售9批楮实子药材中水分含量平均值为7.47%;总灰分含量平均值为6.77%;水溶性浸出物含量平均值为6.79%;95%乙醇浸出物含量平均值为21.40%。结论:为进一步完善楮实子药材质量标准,建议增加浸出物检查项目并暂定水溶性浸出物和95%醇溶性浸出物分别不得低于6.00%和20.0%。     

香椿皮质量标准研究

目的：为完善香椿皮质量标准提供依据。方法：按照《中国药典》 2015年版方法,对香椿皮粉末进行显微观察,并对香椿皮水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物测定。结果：15批香椿皮药材粉末具有共同的明显的显微特征;水分、总灰分、酸不溶性灰分分别为6.4%～12.0%、 5.5%～12.1%、 0.2%～2.0%、 19.1%～36.4%,平均值分别为10.5%、 7.9%、 0.6%、 25.2%。结论：香椿皮药材粉末显微特征可为其定性鉴别提供依据,水分、总灰分、酸不溶灰分和醇溶性浸出物的含量控制限可为其品质提供保障。因此,本研究可为香椿皮药材质量标准的完善提供实验依据。     

白术药材质量标准的研究

目的:对中药材白术的水分、总灰分、酸不溶灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物等物质质量进行研究.方法:按<中国药典2005年版一部附录ⅨH中水分测定法中的甲苯法、附录ⅨK灰分测定法、附录ⅩA浸出物测定法测定.结果:中药材白术的含水量均不超过10.24%,总灰分不高于4.70%,酸不溶性灰分不高于0.53%,冷浸法水溶性浸出物量不低于12.25%,热浸法水溶性浸出物量不低于26.34%,60%乙醇冷浸出物量不低于5.65%,60%乙醇热浸出物量不低于14.16%.结论:为建立和完善白术的质量标准体系提供了可供参考的数据资料.     

石榴籽质量标准的研究

石榴籽为维吾尔族习用药材。有关石榴籽的研究资料基本上是空白,仅有一些简单的功效描述。国家标准和地方标准均未见收载。因此,我们研究并起草了石榴籽质量标准,其中包括性状、显微和薄层色谱鉴别项以及水分、总灰分、酸不溶性灰分、漫出物的检查项。     

荷莲豆草药材质量标准

目的:建立荷莲豆草的药材质量标准,为该药用植物资源的开发与利用提供实验依据。方法:考察荷莲豆草药材的性状、显微特征;采用TLC进行定性鉴别,点样量5μL,展开剂环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20∶3∶8∶0.3);检查其水分、总灰分、浸出物。结果:不同来源荷莲豆草药材性状与显微特征一致性好;TLC鉴别特征明显,专属性强。将本品质量标准拟定为水分≤12.0%,总灰分≤13.0%;浸出物质量分数≥18.0%。结论:建立的方法可用于荷莲豆草药材的质量控制。     

维吾尔药材莴苣子的水分、灰分和浸出物的测定

目的测定莴苣子药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分以及浸出物的含量,为制定其质量标准提供科学依据。方法按《中国药典》(一部)2010版附录IX H中水分测定法(烘干法)、附录IX K中的灰分测定法和附录X A中的浸出物测定法测定。结果莴苣子水分含量4.21%⁵.47%,总灰分为4.21%5.47%,总灰分为4.21%¹5.79%,酸不溶性灰分为0.63%15.79%,酸不溶性灰分为0.63%².45%,水溶性浸出物(热浸)量为13.01%2.45%,水溶性浸出物(热浸)量为13.01%¹6.09%。结论莴苣子水分含量不超过6.0%,总灰分不超过11.0%,酸不溶性灰分不超过2.0%,水溶性浸出物(热浸)量不低于13.0%,所得结果为建立药材标准提供了科学依据。     

黑种草子质量标准的研究

黑种草子是《中国药典》2000年版一部收载品种,为确保该药材质量,在原标准的基础上,补充了显微鉴别图谱,增加了药材的检查项目:杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分,及该药材浸出物的测定。为完善和提高该药材新的质量标准提供一定科学依据。     

不同种源黄芩的质量比较研究

目的:本研究对不同种源黄芩的质量进行比较研究,以便为有效地控制黄芩药材质量和选育优良的栽培品种提供参考。方法:利用HPLC等方法,依据《中华人民共和国药典》(2010版),对不同种源黄芩(山东、甘肃、陕西、山西)的总灰分、水分、醇溶性浸出物及黄芩苷含量进行测定。结果:山东黄芩中总灰分含量为4.70%,水分含量为4.78%,醇溶性浸出物含量为65.88%,黄芩苷含量为14.98%;甘肃黄芩中总灰份含量为5.73%,水分含量为7.61%,醇溶性浸出物含量为40.85%,黄芩苷含量为12.17%;山西黄芩中总灰分含量为5.42%,水分含量为3.95%,醇溶性浸出物含量为55.25%,黄芩苷含量为10.40%;陕西黄芩中总灰分含量为5.34%,水分含量为3.01%,醇溶性浸出物含量为56.71%,黄芩苷含量为11.89%。结论:四种源黄芩质量均符合《中华人民共和国药典》规定。黄芩的质量标准主要以醇溶性浸出物与黄芩苷含量为依据,山东黄芩的这两项指标均比其他种源黄芩高,山东黄芩的质量最佳。     

党参质量评价体系的建立及不同产地党参质量差异性分析

目的多点采样研究并建立党参质量评价体系,采用其对不同来源的党参进行质量差异性分析。方法对党参的总灰分、酸不溶灰分、醇溶性浸出物进行测定,采用HPLC-DAD对党参炔苷进行测定并建立HPLC指纹图谱;将指标与指纹图谱结合起来建立党参质量评价体系;用建立的质量评价体系对不同来源的党参样品进行质量评价。结果不同产地灰分和酸不溶灰分检测结果显示,符合《中国药典》2010年版标准;而不同来源党参炔苷量具有显著性差异;不同产地的党参指纹图谱具有9个共有峰,相关系数均在0.8以上,建立的指纹图谱可用于党参质量评价。结论本研究用多指标检测结合指纹图谱建立的党参质量评价体系可用于不同来源党参的质量评价及质量控制。     

不同产地赤小豆药材水分、总灰分、水溶性浸出物、杂质的测定

目的:对不同产地赤小豆药材水分、总灰分、水溶性浸出物和杂质进行测定。方法:按照《中华人民共和国药典》2010年版(一部)附录IX H水分法(烘干法)、附录IX K灰分测定法、附录XA浸出物测定法及附录IX A杂质检查法测定。结果:市售12批赤小豆药材,水分测定结果最高值为13.64%,最低值为10.12%,平均值为11.96%;总灰分测定结果最高值为4.36%,最低值为3.61%,平均值为3.90%,水溶性浸出物测定结果最高值为24.32%,最低值为18.16%,平均值为20.73%;杂质测定结果最高值为1.11%,最低值为0.67%,平均值为0.90%。结论:为进一步完善赤小豆药材质量标准提供依据。     

槐花炭质量标准的研究

通过对17份槐花饮片样品鞣质及芦丁含量测定,粉末鉴别及理化鉴别研究,提出了槐花炭的饮片质量标准。对提高槐花炭的饮片质量有参考价值。     

制何首乌质量标准的初步研究

用偏光显微镜观察了淀粉粒在何首乌炮制过程中的变化，并结合测定水溶性浸出物含量，能有效地控制何首乌炮制质量。     

厚朴花浸出物测定方法的建立与不同产地药材质量评价

目的 建立厚朴花超高效液相色谱法（UPLC）特征图谱与浸出物的测定方法,筛选最佳厚朴花药材产地,为厚朴花药材质量评价提供依据。方法 采用冷浸法与热浸法为提取方法,以水、50%乙醇、75%乙醇、95%乙醇为提取溶剂提取厚朴花浸出物,测定浸出物含量。采用Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.8 μm）;流动相为乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;柱温30 ℃;流速0.35 mL·min^–1;检测波长300 nm,测定厚朴酚与和厚朴酚含量。以厚朴花浸出物含量、厚朴酚与和厚朴酚总含量、特征图谱共有峰总峰面积作为综合评价指标,优选厚朴花浸出物的测定方法,并通过测定不同产地厚朴花浸出物与特征图谱,评价不同产地厚朴花药材的质量。结果 建立了厚朴花药材的UPLC特征图谱共有模式,标定了12个共有峰,不同产地10批药材总峰面积为13.18~43.66,均值为24.21。建立了厚朴花药材的含量测定方法,不同产地10批药材厚朴酚与和厚朴酚总质量分数为0.31%~0.80%,均值为0.48%;厚朴花浸出物测定方法选择热浸法,75%乙醇为溶剂,不同产地10批药材浸出物质量分数为16.28%~24.36%,均值为20.42%。结论 建立的厚朴花浸出物测定方法稳定、可靠,为厚朴花浸出物限度的制定提供了参考;以四川省产的厚朴花药材质量为佳,对厚朴花药材质量评价及生产利用具有一定的参考意义。     

不同规格枳实药材质量分析研究

目的对不同规格枳实药材进行系统的质量研究.方法采用HPLC法测定不同规格枳实中辛弗林含量,同时依照药典方法分别测定了其挥发油、总灰分、酸不溶性灰分和水分含量,对不同规格枳实药材进行综合质量对比研究,并与其传统规格分类进行比较.结果不同产地不同规格的枳实药材的总灰分、酸不溶性灰分、水分含量没有差异,总灰分含量均低于7%,符合<中国药典>中枳实项规定.不同规格枳实药材中挥发油含量和辛弗林含量有明显差异,其含量高低与传统等次划分相符.结论与现行药典标准中枳实项相比,本研究新增了酸不溶性灰分、水分、挥发油和辛弗林含量项,可更有效地评价枳实药材的质量,为枳实药材的商品流通和研究开发提供依据.     

电子探针技术在金银花品质鉴定中的应用

目的建立中药材金银花道地性和非道地性及其品质区分新方法。方法利用电子探针技术对同一生境中两种不同种质金银花单个叶肉细胞内元素进行定量分析。结果生活在石灰土壤环境中的金银花,受环境条件影响其叶细胞中的元素含量共同表征为Ca多Mg少,并且P的含量仅次于Ca的含量;忍冬除Ca含量低于华南忍冬外,其它元素如Mg,P,Mn和Fe的含量均高于华南忍冬,表现出种质差异性。结论由于不同种质金银花叶内元素含量在细胞水平上存在差异,因而可利用电子探针技术快速、有效地进行金银花等中药材品质鉴定。     

金银花提取物的质量分析方法评价

目的:探索金银花提取物质量控制的专属性方法,为相关制剂的质量控制提供参考。方法:采用HPLC,流动相乙腈(A)-0.4%磷酸水溶液(B)梯度洗脱(0~15 min,5%~20%A;15~30 min,20%~30%A;30~40 min,30%A),检测波长327 nm。比较金银花提取物与山银花、杜仲叶原药材及其提取物中绿原酸含量和特征图谱,分析银黄制剂中金银花提取物的质量。结果:原药材、提取物中均是山银花所含的绿原酸含量最高,质量分数分别为3.56%~5.09%,4.62%~6.12%;金银花提取物与杜仲叶提取物无明显差异,绿原酸质量分数约4%;金银花、山银花、杜仲叶提取物酸化后绿原酸含量均提高,分别为6.90%,7.35%,6.47%。山银花、杜仲叶提取物及其酸化提取物的特征谱图与金银花提取物标准图谱相同,部分银黄制剂中检测出了杜仲叶的主要成分京尼平苷酸和山银花的主要成分灰毡毛忍冬皂苷乙。结论:金银花提取物中可能存在添加山银花和杜仲叶的情况,需加强质量控制,为金银花提取物质量标准的提高及检测方法的选择提供了重要依据。     

红花标准汤剂的质量评价

目的:建立红花标准汤剂的质量控制方法。方法:收集有代表性的14批红花,制备红花标准汤剂,计算出膏率、指标成分转移率和溶液pH等参数,评价工艺的稳定性;建立指标成分含量测定和指纹图谱方法,采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认,明确红花标准汤剂中的主要化学成分。结果:标准汤剂出膏率32.6%,羟基红花黄色素A的转移率61.2%,pH 4.1;标准汤剂中羟基红花黄色素A平均质量浓度3.6 g·L~(-1),指纹图谱相似度均0.9,标准汤剂的主要成分为黄酮类。结论:建立了系统评价红花标准汤剂的质量评价方法,为所有源于红花水煎液的制剂的质量标准制定提供参考,所得红花标准汤剂的指标成分转移率高、质量均一性良好。     

野菊花微型灌肠液提取工艺的研究

[目的]确定野菊花微型灌肠液的最佳提取工艺。[方法]以野菊花中有效成分蒙花苷、绿原酸的含量为考察指标,采用正交实验法进行优选。[结果]最佳提取条件为加水量10倍,浸泡,蒸馏时间3h提取挥发油后,加8倍量水再分别煎煮2次。[结论]优选得到的工艺稳定、可行。     

HPLC法检测金银花和蒲公英总提取物中绿原酸含量

目的:建立以HPLC法测定金银花和蒲公英提取物中绿原酸含量的方法。方法:采取RP—HPLC方法,Diamonsil(TM)C18色谱柱,流动相甲醇-0.4%磷酸(0～20min:90:10;20～25min:25:75;25～30min:25:75),流速1ml·min-1,检测波长327nm。结果:绿原酸线性范围在0.038～0.76ìg内,相关系数r=0.9992;样品平均回收率为101.3%,RSD%=1.7(n=6)。结论:该方法操作简便,结果准确,具有较好的重现性与稳定性,可用于金银花和蒲公英总提取物中绿原酸含量测定。