治疗冠心病的中药和天然药物制剂的分类及其临床应用

目的:探讨治疗冠心病的中药和天然药物制剂的分类及其临床应用.方法:选取我院2014年9月~2015年9月接收的冠心病患者156例,根据住院顺序分组,每组78例,对照组采用单一的中药和天然药物制剂治疗,观察组根据中医辨治联合中药和天然药物制剂治疗,分析两组治疗效果.结果:经过治疗后,观察组总有效率为98.72%,对照组总有效率为83.33%,有显著差异(P<0.05),有统计学意义.结论:冠心病需要采用中医辨证联合中药和天然药物制剂进行综合治疗,有效改善临床症状,提高患者的生活质量,可在临床推广.     

中药和天然药物靶向制剂研究现状和展望

靶向制剂可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应,是一种比较理想的给药方式。中药和天然药物靶向制剂的研究在我国已经开始。本文对中药和天然药物靶向制剂研究进行了综述,得知中药新剂型和新技术的开展是中药国际化的关键,需要开展多学科合作,靶向制剂是中药今后发展的一个重要课题。     

中药制剂治疗冠心病心绞痛的疗效探讨

目的:探讨中药制剂治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:研究将2015年1月～2018年4月治疗冠心病心绞痛的78例患者随机分为两组,观察组采用常规治疗,研究组在观察组治疗基础上采用参麦注射液治疗,比较两组的治疗效果。结果:研究组患者心绞痛症状改善总有效率、心电图改善总有效率明显高于观察组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:冠心病心绞痛患者采用中药制剂参麦注射液治疗,能有效缓解患者的心绞痛症状,改善其心电图,适合在临床上应用。     

速效救心丸治疗冠心病临床观察

两年来我们以速效救心丸治疗冠心病心绞痛患者100例，并观察了心电图的改变及心绞痛的症状改善情况，现总结如下。     

药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用

随着医疗科学技术的发展,药物制剂新技术不断涌现,在推动我国中药制剂现代化过程中发挥着重要作用。将药物制剂新技术与传统中药制剂方式相结合可以有效提升中药治疗的质量与临床药用价值,为中药现代化发展不断开拓空间。本文主要详细分析几种药物制剂新技术及其在中药制剂领域的实际应用,希望为中药制剂现代化提供一些参考经验,为中医药从业人员提供借鉴。     

《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则》解读

<中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究指导原则>于2011年7月20日由国家食品药品监督管理局颁布.该适应证的临床研究技术要求得到了质的提高,试验设计更加科学、规范.本文从社会发展、研究与技术审评的需要等方面论述该指导原则的重要性.与2002年的指导原则作了针对性的比较,解读该指导原则的关键技术问题和基本框架,以期研究者能正确理解并执行.     

清热解毒中药在冠心病临床治疗中的应用

冠心病的热毒论治是鉴于清热解毒药的抗炎作用,结合目前冠状动脉粥样硬化炎症反应学说的病理进展而提出的。清热解毒中药具有保护内皮细胞、减轻炎性反应,调节血脂水平、稳定斑块,清除自由基及抗氧化等作用。冠心病临床治疗中,对急性冠脉综合征早期、炎性反应较剧或c反应蛋白水平较高者可考虑及早联用清热解毒中草药,以期增加疗效。     

对冠心病心绞痛创新性中药、天然药研究立题的分析

回顾性分析申报到国家食品药品监督管理局药品审评中心的中药、天然药物用于治疗冠心病心绞痛的创新药的申报资料,分析该适应证创新药临床立题方面存在的问题,探讨中成药新药治疗冠心病心绞痛适应证临床研究的关键技术问题,为药品研发者提供技术参考。     

中药治疗冠心病的临床疗效观察

目的探讨中药综合疗法治疗冠心病的临床疗效,并探讨中医治疗的优越性。方法将100例冠心病患者随机分为观察组和对照组各50例。对照组患者采用西药治疗,观察组患者采用中药治疗。治疗后比较2组临床疗效。结果观察组总有效率为90％高于对照组的66％,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论中药治疗冠心病可缓解疾病发展,提高患者生活质量,效果良好。     

药物制剂新技术在中药制剂现代化中的应用

［摘要］中药制剂现代化是中药现代化的重要组成部分,将现代药物制剂新技术与新方法引入传统中药制剂中,优化传统中药的使用方式,提高中药在临床的利用率,促进中医药的发展.     

山东省医疗机构中药制剂技术审评常见问题及分析

目的 对我省医疗机构中药制剂技术审评中发现的问题进行汇总分析，探讨在既要鼓励中医药发展，又要保障公众用药安全的新形势下，对“医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理”工作提供参考。方法 对我省2015～2018年申报的中药制剂的审评情况进行了调研，汇总分析医疗机构制剂申报资料中存在的主要问题。结果 医疗机构制剂的申报需要在制剂名称、功能主治、说明书、工艺及质量标准研究、临床研究资料等方面进行完善。结论 建议相关医疗机构加强前期的立题科学性和必要性审查，做好相关研究工作，充分考虑医院和患者的实际需求，以促进医疗机构中药制剂的健康发展，繁荣中医药事业。     

医疗机构中药制剂转化为中药新药的思考

在研究历年来对医疗机构中药制剂监管要求的基础上,提炼出将医疗机构中药制剂转化为中药新药的现存问题,并结合人用经验以及真实世界证据的应用,对来源于医疗机构中药制剂转化为中药新药的有关问题进行思考,建议减免药效学试验,鼓励应用真实世界证据替代Ⅱ期临床试验,视情况决定是否减免单次及重复给药毒性试验;引导业界制定可量化的符合中药特点的诊断标准和疗效评价标准,从而认可中药对症状的治疗优势;推进真实世界证据的应用,特别是针对儿童用药的开发难点进行应用设计,为儿童用药的研发助力。     

中药和天然药物治疗肝纤维化的研究

肝纤维化是由于细胞外基质的合成大于降解导致过度沉积 ,是纤维增生与纤维分解不平衡而引起的病理过程。肝纤维化是大多数慢性肝病所共有的病理特征 ,也是慢性肝炎肝硬化等进一步发展、恶化的重要中间环节。因而 ,针对不同水平的调节因素以及纤维组织生成和降解机制 ,抗纤维化药物可以从不同环节抑制其生成或促进其降解。该文就治疗肝纤维化的中药和天然药物的研究现状作一简要综述。     

医疗机构传统中药制剂备案管理工作的分析与思考

目的 对比研究国家及各省份出台的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称"传统中药制剂")备案管理工作制度的配套政策及开展情况,为该类制剂后续备案监督管理工作的优化推进提供参考.方法 通过对原国家食品药品监督管理总局公布的《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《公告》)及各省局出台的通...     

中药制剂掩味用包衣材料的研究进展

中药口服制剂多为复杂体系,口感较差,影响着患者服药的依从性,因此对其进行口感改良具有现实意义。矫掩味方法多样,其中包衣法较为常用,包衣层可减少药物与苦味受体的接触,从而达到掩味的目的。采用包衣法掩味时,除需保证良好的掩味效果外还需保证药物的释放,包衣材料的选择至关重要。中药制剂常用的包衣材料主要包括糖类如壳聚糖、环糊精、纤维素衍生物等,树脂类如丙烯酸树脂等,脂类如巴西棕榈蜡、山嵛酸甘油酯等。对常用的掩味用包衣辅料进行了综述,以期能为中药掩味包衣材料的选择提供参考。     

浅谈中西药复方制剂存在的问题及建议

目的:明确中西药复方制剂的定义,对存在的问题进行讨论并提出建议。方法:通过查询药智网等,对现存中西药复方制剂的标准及说明书进行梳理。结果:现存的中西药复方制剂存在定义不准确、分类混乱、说明书不规范、质量标准来源不统一、同名异方等问题,对这些问题进行讨论并提出建议。结论:应该尽快启动对现存中西药复方制剂的再评价,尽快制定并颁布国家标准。     

中西医结合治疗慢性肺心病临床研究

目的 探讨中西医结合治疗慢性肺心病急性发作期的临床疗效及安全性。方法 将120例慢性肺心病急性发作期患者随机分为中西医结合治疗组(A组)与单纯西药治疗组(B组)。治疗方法:B组给予持续低流量吸氧,祛痰平喘,改善通气,给予足量有效的抗生素抗感染;强心、利尿、纠正水电解质酸碱失衡等治疗。A组除上述治疗外,采用活血化瘀法,加用中药桃红四物汤。结果 治疗组总有效率达83.3％。与对照组(63.4％)比较,经统计学处理有显著性差异(P<0.05),且A组治疗后平均血小板体积(WPV)、血小板体积分布宽度(PDW)较治疗前明显下降(P<0.05)。而B组治疗后,MPV,PDW下降无显著差异。结论 中西医结合治疗慢性肺心病急性发作期方法简单,疗效可靠,可在临床推广使用。     

某医院应用中药注射剂治疗冠心病的疗效与安全性分析

目的： 对比分析单用及联用活血化瘀类中药注射剂治疗冠心病的疗效及安全性，为临床合理用药提供参考。方法： 将961例冠心病患者根据中药注射剂的用药情况分为常规治疗对照组患者311例、单独应用一种活血化瘀类中药注射剂组患者326例、联用两种中药注射剂患者组324例，观察对比患者治疗前后的临床疗效、心电图疗效和不良反应发生率。结果： 临床疗效比较对照组显效率6.1%，单用组显效率19%，联用组显效率16.4%，单用组临床疗效优于对照组及联用组，差异有统计学意义（P<0.05）。心电图疗效比较对照组有效率6.1%，单用组有效率29.1%，联用组有效率24.7%，单用组心电图疗效优于对照组及联用组，差异有统计学意义（P<0.05）。不良反应发生情况比较对照组患者无不良反应发生，单用组患者不良反应发生率1.2%，联用组患者不良反应发生率2.2%，联用组比单用组不良反应发生率高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论： 应用单种活血化瘀类中药注射剂疗效好且安全性高。     

不同时期中医药干预治疗冠心病心绞痛的成本-效果分析比较

目的 评价中医药不同时期干预治疗冠心病慢性稳定性心绞痛的成本-效果。方法 采集于2019年1月1日—12月31日北京市26家公立医院HIS中的冠心病慢性稳定性心绞痛患者数据,根据不同的治疗方案,设对照组和试验组。对照组为西医基础治疗,试验组在西医治疗基础上加任一种中医治疗方式（中药治疗或中医外治法）。试验组再按照中医药干预的时间节点分为中医药前期、中期、后期干预各组,对照组纳入患者32例,试验组共纳入患者177例,其中前期干预96例,中期干预44例,后期干预37例。采用倾向性得分匹配（PSM）平衡各组例数,并比较对照组与其他3组的临床疗效和成本,在此基础上进行成本-效果分析。结果 PSM匹配后前期、中期、后期干预组的临床总有效率均为100%,匹配的对照组的总有效率分别为93.75%、90.91%、93.75%。PSM后,中医药前期、中期、后期干预组的平均治疗费用分别为14 752.51、12 684.28、16 226.96元,平均住院时间分别为9.81、11.56、8.91 d;匹配后对照组平均治疗费用分别为8 907.98、7 420.56、8 740.09元,平均住院时间分别为5.88、6.27、5.69 d。各组治疗费用中以中医药后期干预组成本最高,以对照组成本最低。中医药前期、中期、后期干预的平均成本-效果比（C/E）分别为147.53、126.84、162.27。相较各自匹配的对照组,中医药前期、中期、后期干预组的增量成本-效果比（ICER）分别为935.12、579.07、1 197.90。结论 相较前期与后期干预,中医药中期干预ICER最低,其成本-效果在中医药各干预阶段中最具优势。     

检测中药降压制剂中非法掺入的氢氯噻嗪的方法

目的建立定性及定量检测中药制剂中非法掺入的氢氯噻嗪的专属性方法,并对6批市售药品进行检测。方法采用液相色谱-离子阱质谱法进行定性鉴别,采用高效液相色谱法进行含量测定。选用C18色谱柱,以甲醇-乙腈-水(体积比为10∶25∶65)为流动相,对中药制剂的提取液进行分析。结果在6批受试制剂中,3批被检测出非法掺有合成药氢氯噻嗪,其含量质量分数分别为0.141%、0.149%和2.625%。结论该法可以作为分析检测非法降压制剂的有效方法。