注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍的稳定性

目的对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性进行分析探讨,为今后的合理用药提供参考依据。方法选取一批注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和氯化钠注射液进行配伍,并在配伍后的3h内分别在不同温度下对药液的外观、pH值进行观察,同时采取高效液相色谱法对阿莫西林钠与克拉维酸钾含量进行测定,判断配伍液的稳定性。结果研究中发现阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性受到温度、日光等因素的影响。结论配伍液稳定性不佳,应避免阳光直射或者是在高温条件下不易久置。     

2004年上半年录入ADR报表汇总分析

2004年上半年共录入ADR报表1289份,现汇总分析如下:序号12345678910111213141516通用名称注射用青霉素钠阿莫西林胶囊(阿莫仙)注射用氯唑西林钠注射用青霉素钾注射用哌拉西林钠注射用阿莫西林-克拉维酸钾注射用氨苄西林钠注射用青霉素钠注射用阿莫西林-克拉维酸钾(复方阿莫西林)注射用青霉素钠注射用舒他西林注射用舒他西林(舒氨新)阿莫西林颗粒剂(阿莫仙)阿莫西林颗粒剂(再林)阿莫西林-克拉维酸钾片(安灭菌片)阿莫西林-克拉维酸钾片(强力阿莫仙)用药途径静脉滴注口服静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注肌内注射静脉滴注静脉注射静…     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查

目的:探讨注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查法.方法:按照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法的要求进行.结果:对于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾,可用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:鲎试剂可用于注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的细菌内毒素检查.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的:建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾致急性肾盂肾炎患者白细胞减少的回顾性分析

目的:探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾致急性肾盂肾炎患者白细胞减少的发生情况和临床特征。方法:收集2019年1—12月在香港大学深圳医院肾内科住院期间使用注射用阿莫西林钠克拉维酸钾且用药前白细胞计数（WBC）≥4.0×10 9/L的急性肾盂肾炎患者的电子病历,提取患者基本信息、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾用药情...     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查方法的验证

目的:选择注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的最佳无菌检查方法,保证检验结果的准确和可靠性。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果:确定了注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查法的最佳冲洗条件及操作方法。结论:为注射用阿莫西林钠克拉维酸钾无菌检查提供了依据。验证了《中国药典》方法为最佳无菌检查法。     

我院注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾稀释溶剂应用合理性分析

目的:为合理使用注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾稀释溶剂提供参考。方法:回顾性随机抽查我院近年某3个月共1 759份含注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾的门诊处方,对注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾使用稀释溶剂的种类和剂量进行统计分析。结果:使用的溶剂主要品种为0.9%氯化钠注射液,溶剂品种选择合理率为98.69%;剂量使用合理率为71.86%。结论:我院注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾稀释溶剂的品种和剂量使用基本合理,但不可忽视仍存在剂量偏大或偏小等不合理现象,需要采取积极的干预措施。     

两种给药方案治疗小儿CAP感染78例疗效观察

目的：评价注射用阿莫西林钠克拉维酸钾和头孢呋辛钠治疗社区获得性肺炎（CAP）的临床疗效和安全性。方法：选择CAP患儿78例,随机分为A组（阿莫西林钠克拉维酸钾）与B组（头孢呋辛钠组）各39例,A组（阿莫西林钠克拉维酸钾）静滴注射用阿莫西林钠克拉维酸钾30mg/（kg·次）,每12小时给药1次,疗程10～14d;B组给以注射用头孢呋辛钠15～25mg/（kg·次）,每12小时给药1次,疗程10～14d。比较两组临床疗效、细菌学改变及不良反应情况。结果：A组（阿莫西林钠克拉维酸钾）和B组（头孢呋辛钠组）的临床有效率、细菌清除率及不良反应发生率分别为89.74%、87.18%,87.50%、85.71%,2.56%、5.13%,两组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：阿莫西林钠克拉维酸钾、头孢呋辛钠用于治疗CAP疗效显著,不良反应少,安全性高。     

探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性

目的:探讨注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液的稳定性,以为临床合理应用提供指导。方法:采用高效液相色谱法对阿莫西林钠克拉维酸钾注射液在氯化钠溶液和葡萄糖溶液中的稳定性进行测定。结果:阿莫西林钠克拉维酸钾注射液在氯化钠溶液中的稳定性相对较高,且在3h内含量下降均在10%以内;在葡萄糖溶液中的稳定性较差,且随着葡萄糖溶液含量的增加稳定性越差(P0.05)。结论:阿莫西林钠克拉维酸钾注射液可与氯化钠溶液配伍应用,并尽量在3h内滴注完成。     

阿霉素联合阿莫西林钠克拉维酸钾对人胃癌AGS细胞的作用

目的:探讨化疗联合阿莫西林钠克拉维酸钾对胃癌AGS细胞的影响.方法:应用阿莫西林钠克拉维酸钾及其分别联合阿霉素(ADM)处理AGS细胞,应用MTT、Transwell模型,流式细胞术检测细胞增殖、迁移能力及细胞凋亡.结果:阿莫西林钠克拉维酸钾可呈浓度和时间依赖性抑制胃癌AGS细胞的增殖、迁移并促其凋亡(P均<0.05).阿莫西林钠克拉维酸钾可协同化疗药物抑制胃癌AGS细胞的增殖、迁移并促其凋亡(P均<0.05).结论:阿莫西林钠克拉维酸钾可抑制胃癌AGS细胞的增殖、迁移并促其凋亡,并与阿霉素联用具有协同作用.     

上海市2004年度ADR报表录入情况分析汇总

一、抗感染药物:(一)抗菌药物:1.青霉素类:序号1000000000000000200000300004000500600700080090101111通用名称注射用青霉素钠111111111111111注射用氯唑西林钠11111注射用哌拉西林钠1111注射用阿莫西林-克拉维酸钾111阿莫仙(阿莫西林胶囊)11注射用氨苄西林钠11注射用青霉素钾     

注射用阿莫西林钠稳定性考察

本论文的目的是考察注射用阿莫西林钠的稳定性。我们分别采用下列方法：注射用阿莫西林钠在高温、高湿及光照条件下放置10天;在上市包装40℃、相对湿度75％条件下放置6个月,考察其外观,检测其Ph值、溶液的澄清度与颜色、相关物质及含量的变化。结果表明,相关的参数变化较小,说明本品稳定性较好。     

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾配液稳定性研究

目的：考察注射用阿莫西林钠／克拉维酸钾与不同输液配伍使用时的稳定性，以及不同生产厂家的阿莫西林钠／克拉维酸钾用氯化钠注射液配液后的稳定性情况。方法：用高效液相色谱法（HPLC法）测定配液后阿莫西林钠、克拉维酸钾在不同时间段的含量变化情况，并观察配液后颜色变化情况。结果：不同生产厂家的产品在配液后的变化情况基本一致。结论：该产品配液以0．9％氯化钠注射液较为合适，其他含葡萄糖的注射液均不合适；该产品浓度越高，变化越快，用0．9％氯化钠注射液溶解后应立即稀释，并应在3h内（25℃以下）完成整个输液过程。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾配伍液变色和沉淀的原因分析

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是复方制剂，其中阿莫西林钠为广谱青霉素类抗生素，而克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用。两者合用可保护阿莫西林不会被β-内酰胺酶水解，因而临床应用较广泛。我们在工作中发现本品溶解、稀释时变色和沉淀，查阅有关资料分析原因并提出相应的预防措施，现总结如下。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾近红外定量分析通用性模型的建立

目的利用近红外漫反射光谱分析技术和化学计量学的方法对注射用阿莫西林钠克拉维酸钾进行无损、快速定量分析。方法采集26批实验室自制样品和40批不同企业市售样品的近红外漫反射光谱,通过聚类分析确定校正集和验证集,采用偏最小二乘法(PLS)建立定量分析模型。结果 3个定量模型中阿莫西林浓度范围为21.28%～75.57%,克拉维酸浓度范围为2.67%～15.85%,水分范围为0.46%～15.7%。阿莫西林定量模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为1.42%和1.54%;克拉维酸定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.56%和0.71%;水分定量模型的RMSECV和RMSEP分别为0.11%和0.14%。结论建立的3个非破坏性快速定量分析模型用于不同厂家生产的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾样品测定是可行的。     

注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾说明书表述的商榷

多家国内生产企业的注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾说明书,以及2002年国家食品药品监督管理局药品注册司公布“第二批化学药品说明书”中,注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾建议参考样稿[1]中均有“本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性,故本品不能与含有上述物质的溶液混合”的表述,《中国国家处方集》《中国医师药师临床用药指南》也采用类似表述.然而,这个表述中几个词汇的使用是不妥当的.不正确的词汇不能正确传递药物相互作用信息,使该药品的临床用药安全存在潜在危险.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量评价

摘要：目的 评价国产注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的质量现状,并提出改进建议。方法 法定标准检验结合探索性研 究,对产品的杂质谱、克拉维酸聚合物及其他荧光杂质、复溶行为、成盐率、包材密封性等进行比较研究。结果 212批次样 品法定标准检验均符合规定;采用建立的杂质分析方法,对主要杂质的结构与来源进行确证;证明水分和温度易促进主成分 的降解;此外,应严格控制原料成盐过程中的工艺参数,控制成盐剂的残留量;并关注包材密封完整性对产品全生命周期的影 响。结论 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾总体质量较好,现行质量标准有待提高。     

我院2010年抗菌药物应用分析

目的 了解我院2010年抗菌药物的使用情况,为临床合理应用提供参考.方法 应用Excel系统,根据WHO推荐的限定日剂量(DDD),计算用药频次(DDDs)、日用药金额(DDC),对各类抗茵药物进行分析比较.结果 头孢菌素类年销售金额居首位;全院使用率排名第1的为多西环素口服剂型,其次是阿莫西林克拉维酸钾和阿奇霉素口服剂型;住院药房使用率第1的为注射用头孢呋辛.其次是注射用头孢唑啉和注射用头孢替安;而门诊药房使用率排名第1的为多西环素口服荆型,其次是阿莫西林克拉维酸钾和阿莫西林钠双氯西林钠胶囊.结论 我院抗菌药物使用较为合理.     

阿莫西林克拉维酸钾(7∶1)片处方、工艺研究及溶出度考察

目的:研究阿莫西林克拉维酸钾片处方及工艺,并考察其溶出度.方法:通过吸湿性试验、处方及工艺优化确定制备工艺,制备了阿莫西林克拉维酸钾片,用高效液相色谱法测定其溶出度并与进口薄膜衣片进行比较.结果:本制剂必须采用干法制粒压片工艺,制备环境湿度控制在33%以下,自制片与进口片溶出相当.结论:阿莫西林克拉维酸钾片处方工艺合理.