维生素B6片的溶出度考察

为了提高维生素B6片的质量，保证人体的有效吸收，为建立维生素B6片的体外溶出度试验提供依据。本文按照中国药典(2000年版)溶出度测定第一方法，采用紫外分光光度法测定了国内5个厂家维生素B6片的溶出度的浓度。比较了维生素B6片在蒸馏水、盐酸溶液(9→1000)和pH6．8磷酸盐缓冲液3种溶出介质中的溶出度．各批样品在盐酸溶液(9→1000)中溶出度效果较为理想。该法简单、准确，可作为检测维生素B6片的体外溶出度试验。     

维生素B4片溶出度测定方法研究

目的对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究。方法采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度，测定波长为（262±1）nm。结果维生素B4质量浓度在4～16μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9997（n=6），平均回收率为99．59％，RSD=0．8％（n=9）。结论该方法灵敏，结果准确可靠，重现性好，可用于维生素B4片的溶出度测定。     

维生素B12片溶出度检测方法的建立

目的 建立维生素B12片溶出度测定方法.方法 采用反相高效液相色谱(HPLC)法测定不同溶出条件下的维生素B12片溶出度.结果 通过试验确定了最适合的溶出条件为溶出装置为小杯法,溶出介质为pH 6.8的磷酸盐缓冲液,转速为75r·min-1.结论 通过各项试验,如溶出介质、溶出转速的选择,确立了具体的测定方法.     

维生素C阴道分散片的制备及溶出度测定

目的:制备维生素C阴道分散片,考察其溶出度及稳定性影响因素。方法:以崩解时限为指标,采用正交试验法对维生素C分散片处方进行筛选。测定并与普通片比较其体外溶出度。结果:维生素C阴道分散片工艺简单、稳定性良好,在90s内全部崩解,符合分散片的质量标准。结论:本品达到分散片要求、制剂质量稳定、体外溶出度明显优于普通片。     

不同生产厂家常用口服避孕药体外溶出度考察

目的:建立口服避孕药的溶出度测定方法,并对不同生产厂家同代产品体外溶出度进行考察及比较。方法:采用桨法进行溶出度试验,以高效液相色谱法测定A、B、C、D、E厂家口服避孕药中药物的溶出度,并提取溶出度参数。结果:除B、D厂的产品外,A、C、E厂产品的溶出度均合格;不同厂家的同代产品的溶出度参数均有显著性差异。结论:建立的溶出度测定方法简便、可靠;B厂生产的复方炔诺酮片和D厂生产的复方左炔诺孕酮片的处方与工艺还需进行改进。     

不同厂家尼莫地平片溶出度考察

目的 :对5个厂家的尼莫地平片进行溶出度比较。方法 :根据《中国药典》溶出度检查法 ,采用高效液相色谱法检查A、B、C、D、E厂的尼莫地平片累计溶出度 ,绘制其溶出曲线 ,计算参数T50、Td、m的值 ,并对参数值进行显著性t检验。结果 :各厂家的T50、Td、m间有显著性差异 (P<0 05)。其中 ,B、C、D、E厂采用固体分散技术生产的尼莫地平片溶出度均符合部颁标准规定的溶出限度。结论 :采用固体分散技术生产的尼莫地平片放置1年以后的溶出度明显高于普通技术生产的产品     

维生素B1片溶出度测定方法研究

目的建立维生素B1片的溶出度测定方法。方法照《中国药典》2005年版二部附录溶出度测定第一法,以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速为100 r/min,溶出时间30 min,检测波长246 nm。结果维生素B1浓度在3.53～52.98μg/ml范围内,吸光度与浓度呈良好线性关系（r=1.000）。平均回收率为100.2%（n=9）。结论本法简便、快速、准确,能有效控制该制剂的质量。     

Vc片溶出度测定方法的研究

<正> Vc片是一种维生素类药物,美国及英国等药典对维生素类药物均未规定作溶出度检查,但该类药物溶出情况不清楚,为此,我们对Vc片的溶出度测定方法作了研究,并考察了不同地区、不同贮存期Vc片的溶出情况。1 仪器与药品1.1 仪器RC-3B型溶出度测定仪(天津大学无线电厂制造);UV-365紫外分光光度计(日本岛津)。1.2 药品Vc:由石家庄市第一制药厂提供;Vc片:由河北、内蒙、青海、宁夏四省七个药厂提供。2 实验条件的选择2.1 溶出度溶剂的选择本品在水中易溶,口服后由胃肠道吸收,故选用稀盐酸24ml加水至1000ml作为溶剂。2.2 测定波长的选择取Vc,加盐酸液(0.01mol/L)制成每1ml中含10μg的溶液,于340～220nm波长范围内     

维生素BT片溶出度检测的方法建立

目的 建立维生素BT片溶出度的检测方法 .方法 溶出度采用桨法,以0.1 mol/L盐酸1 000 ml作为溶出介质,转速为50 r/min;含量测定采用高效液相色谱法(HPLC),采用phenomenex Luna C18 (250×4.6 mm,5 m)色谱柱;流动相:磷酸盐缓冲液[取11.5 ml磷酸加入1 900 ml水中,再加入100 ml氢氧化钠(1 mol/L)溶液,调pH值为2.4]-甲醇(95∶5),每1 000 ml加入555 mg庚烷磺酸钠;检测波长:215 nm;流速:1.0 ml/min.结果 维生素BT线性范围为 10～1 000 μg/ml(r=1.0000),平均回收率100.56％,溶出曲线表明45 min内维生素BT片可溶出85％以上.结论 所建方法 操作简便,结果 准确可靠,可用于维生素BT片的溶出度测定.     

维生素B2胃滞留缓释片的研究

目的制备维生素B2胃滞留缓释片,并考察其体外漂浮性及累积溶出度。方法采用正交设计法。以聚氧乙烯-750、聚乙二醇-6000为主要缓释漂浮材料,以体外漂浮性和累积溶出度为指标优选处方工艺,并与市售普通片的累积溶出度进行比较。结果最佳处方工艺为A2B3C2,漂浮12h以上,保持缓慢释药达12h,而市售普通B2片1h内释药90％以上。结论该片剂的漂浮和缓释效果明显,工艺简单易行。