对中国药典"复方磺胺甲噁唑片"含量测定所用对照品溶液稳定性的研究

目的 考察“复方磺胺甲噁唑片”含量测定时所用SMZ和TMP的对照品溶液是否能够保存。方法 采用紫外分光光度法中的等吸收波长消去法测定于4℃保存的SMZ和TMP对照品溶液在0d,30d,60d的最大吸收波长,等吸收波长,吸收值,同时用此对照品溶液按等吸收波长消去法测定同一批号的“复方磺胺甲噁唑片”中SMZ,TMP的含量。结果 SMZ和TMP的对照品溶液于4℃放置．60d内最大吸收波长,等吸收波长,吸收值等均无变化;用3个时间段的对照品溶液对同一批号的“复方磺胺甲噁唑片”进行含量测定,其含量无显著变化。结论 SMZ和TMP的对照品溶液在两个月内是稳定的,勿需临用新配。     

蜘蛛香中缬草素在不同溶媒中的稳定性研究

目的 研究缬草素在不同溶媒中的稳定性.方法 采用HPLC法测定以单体状态存在的缬草素和不同蜘蛛香提取液中缬草素的含量变化.结果 缬草素在氯仿和无水乙醇中含量变化较小,在90%甲醇中降解最快,在90%甲醇和90%乙醇中产生缬草醛.结论 缬草素在不同溶媒中的稳定性差异较大.     

注射用血栓通与临床常用输液溶媒的配伍稳定性考察

[目的] 考察注射用血栓通与5种常用溶媒配伍后的稳定性,优选出最佳溶媒配伍方案,为促进临床合理安全用药提供依据。[方法] 按照药品说明书规定的用量,将注射用血栓通与5种常用溶媒配伍,定时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒。[结果] 注射用血栓通与5种临床常用的不同溶媒配伍混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配伍时间的增加而增多,6 h后≥ 10 μm不溶性微粒数均超出2015年版《中国药典》规定的限度,且与0.9%的氯化钠注射液配合4 h后≥ 10 μm和≥ 25 μm不溶性微粒数均已超出2015年版《中国药典》规定的限度。[结论] 静脉滴注给药时,注射用血栓通最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液,其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,且配伍后的溶液应在6 h内使用完毕,若用于糖尿病患者,需用0.9%的氯化钠注射液溶媒配制,配伍后的溶液应在4 h内使用完毕。     

不同条件下姜黄素稳定性的研究

目的 研究温度、溶液pH值、抗氧剂等条件对溶液中姜黄素稳定性的影响.方法 采用差热分析研究温度对姜黄素稳定性的影响.采用HPLC测定姜黄素浓度变化,建立姜黄素降解速率方程,研究溶液pH值、抗氧剂等条件对溶液中姜黄素稳定性的影响.结果 差热分析结果表明:温度对姜黄素的稳定性影响不大,250℃未见姜黄素分解.在溶液中,当pH值≤5时姜黄素稳定,随着溶液的pH值升高,姜黄素的降解速率明显加快;去一甲氧基姜黄素可使姜黄素的稳定性增加. 结论 姜黄中的去一甲氧基姜黄素为姜黄素的天然稳定剂.研制姜黄素制剂时,加入去一甲氧基姜黄素或用姜黄的乙醇提取物,可使姜黄素制剂的稳定性增加;姜黄素应避免与亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠等抗氧剂接触,以免姜黄素分解.     

卡维地洛的稳定性研究

目的观察卡维地洛(carvedilol)原料及片剂在各种条件下的稳定性.方法将原料与片剂置于不同影响因素(强光、高温、高湿、空气暴露)、加速试验和室温留样考察等条件下,定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定.结果卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化,强光照射引起卡维地洛轻微变黄,结论卡维地洛原料及片剂稳定性良好.     

谷氨酸诺氟沙星注射液稳定性研究

本文用光照和恒温加速实验测定了谷氨酸诺氟沙星注射液的光稳定性和热稳定性。并进行了低温观察和留样观察,予测了有效期。结果表明,本品对光、热都较稳定,有效期可达2年以上。     

诺氟沙星胶囊溶出度及体内生物利用度研究

本文研究了国内5家药厂生产的5种诺氟沙星胶囊的溶出度并利用威布尔处理求得溶出参数,结果表明溶出参数t_d之间具有显著性差异.同时采用紫外分光光度法测定诺氟沙星胶囊在健康人体内的尿药浓度,其相对生物利用度为70.64%.     

诺氟沙星胃内滞留漂浮型缓释片的研究

研制了诺氟沙星胃内滞留漂浮型缓释片剂(N-HBS)。实验结果表明:本品的体外溶出符合一级动力学过程;人体胃内γ-闪烁照相显示N-HBS在胃内滞留时间为4～6h,较市售胶囊(0.5～1.0h)明显延长;血浓数据经NONLIN程序计算机处理,结果表明N-HBS体内过程可用单室模型和一级动力学吸收及消除描述。其药动学参数为:K_a=0.6609h~(-1),K=0.1715h~(-1),V_e=329.38L,T_(max)=2.9h,C_(max)=0.379μg/ml。     

靶向性抗肺癌新药ZP-1在不同溶液中的稳定性研究

目的研究靶向性抗肺癌新药ZP-1在不同溶液中的稳定性,为ZP-1的深入研究提供理论依据。方法将ZP-1分别溶解于0.9%(质量浓度,下同)注射用生理盐水、无菌注射用水、5%(质量浓度,下同)葡萄糖注射液中,采用高效液相色谱法检测以上溶液中ZP-1的质量分数变化,以及不同温度下和光照条件下的质量分数变化。结果 ZP-1溶于0.9%注射用生理盐水中,分别于15、25、30℃条件下放置24 h,质量分数分别为99.22%、100.15%、98.96%,稳定性良好;ZP-1在无菌注射用水和5%葡萄糖注射液中稳定性不好,放置24 h相对质量分数分别下降为62.40%、68.61%。结论靶向性抗肺癌新药ZP-1在0.9%注射用生理盐水中具有良好的稳定性。     

有机溶剂对牙本质表面残留根管封闭剂的清除效果

目的：研究根管治疗过程中残留在牙本质表面的环氧树脂类根管封闭剂对牙本质-复合树脂粘接强度的影响,对比不同有机溶剂对其清除的效果。方法：选取新鲜无龋人第三磨牙离体牙25颗,切除冠部釉质,制备牙本质平面试件。试件随机分为5组,每组5颗离体牙。阴性对照组牙本质表面不做处理,不涂根管封闭剂,其他4个实验组试件牙本质表面涂布环氧树脂根管封闭剂AH Plus 5 min后,采用不同的清除措施：阳性对照组使用干棉球擦拭;乙酸戊酯、丙酮及乙醇有机溶剂实验组,分别用蘸有99%（体积分数）乙酸戊酯、99.5%（体积分数）丙酮及95%（体积分数）乙醇的棉球擦拭牙本质表面,直至体视显微镜（×10）下观察无残留 AH-Plus,去离子水冲洗3 s。制备1.0 mm × 1.0 mm 条状粘接树脂试样（n=45）用于测定微拉伸强度,体视镜下观察断裂类型。制备1.0 mm厚片状试样（n=4）用于扫描电镜下观察粘接界面。采用单因素方差分析比较不同实验组的微拉伸粘接强度,应用卡方检验比较不同组之间断裂类型的差异。结果：五组间粘接强度差异有统计学意义（P<0.001）。干棉球组［（38.69±8.60）MPa ］、乙醇组［（37.14±12.01）MPa ］与阴性对照组［（43.86±7.99）MPa ］相比,粘接强度明显降低（P<0.05）。干棉球组与乙醇组粘接强度差异无统计学意义（P=0.426）。丙酮组、乙酸戊酯组、阴性对照组三者粘接强度差异无统计学意义（P>0.05）,丙酮、乙酸戊酯清洁牙本质表面后粘接强度分别达到 （45.94±10.37） MPa、（43.99±7.01） MPa。乙醇组粘接强度明显低于丙酮组和乙酸戊酯组（P<0.05）。扫描电镜下观察可见：干棉球组及乙醇组树脂突短小而稀疏,且在乙醇组的粘接界面可以看到残留的根管封闭剂;阴性对照组、乙酸戊酯组及丙酮组树脂突均匀致密。不同组之间断裂类型分布差异没有统计学意义（P=0.086）。结论：环氧树脂类根管封闭剂残留使牙本质树脂粘接强度下降。丙酮与乙酸戊酯对牙本质表面残留的AH Plus的清除效果较好,优于乙醇及干棉球。     

注射用头孢米诺钠在不同输液中的配伍稳定性研究

目的：研究注射用头孢米诺钠在不同输液中的配伍稳定性。方法：利用高效液相色谱法测定注射用头孢米诺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中不同温度（4、25、37℃）、不同时间（0、1、2、4、8 h）的含量及溶液澄清度与颜色、pH值变化。结果：不同条件下注射用头孢米诺钠与常用输液配伍后溶液澄清度与颜色、pH值、含量基本不变,注射用头孢米诺钠在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中8 h内稳定。结论：注射用头孢米诺钠可以与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍应用。     

氟哌酸胶囊溶出度及生物利用度的研究

作者用紫外分光光度法研究了氟哌酸胶囊剂的溶出度及生物利用度。结果表明各药厂生产的该品溶出度有显著性差异,而且溶出度与生物利用度有显著的相关性,提示氟哌酸胶囊溶出度是影响其显效性的因素之一。本方法简便易行,重现性好,可作为氟哌酸制剂体内外测定的参考。