药品说明书存在的问题及分析

目的认识药品说明书仍然存在的问题。方法根据《药品说明书规范细则》对287份药品说明书的内容进行统计分析。结果现行大部分药品说明书仍存在项目不完整、用法用量不明确、文字表述不规范、商品名过多等问题。结论药品说明书还需进一步规范,应加快完善《药品管理法》的步伐,加强对不法行为的惩罚力度,严格把好药品质量关,保障患者用药安全、有效。     

浅谈药品说明书以外的用法

目的规范临床医疗实践中的“药品说明书以外的用法“。方法分析“药品说明书以外的用法“产生的原因,并提出相应的解决对策。结果与结论遵循循证医学的证据,与患者签署知情同意书,立法规范“药品说明书以外的用法“。     

浅谈药品说明书以外的用法

目的规范临床医疗实践中的“药品说明书以外的用法”。方法分析“药品说明书以外的用法”产生的原因，并提出相应的解决对策。结果与结论遵循循证医学的证据，与患者签署知情同意书，立法规范“药品说明书以外的用法”。     

浅谈药品说明书以外的用法

目的 规范临床医疗实践中的"药品说明书以外的用法".方法 分析"药品说明书以外的用法"产生的原因,并提出相应的解决对策.结果 与结论遵循循证医学的证据,与患者签署知情同意书.立法规范"药品说明书以外的用法".     

药品未注册用法管理办法探讨

药品未注册用法是世界医药学界都十分关注的重要议题。通过对药品说明书意义与药品未注册用法含义的阐述,介绍了国外对药品未注册用法的政策与规定,指出我国应规范和解决药品未注册用法问题,加强药品的物流管理,药品由药学部门统一管理,药师应认真审核医师处方或用药医嘱的适宜性。同时,提出了几点意见,即药品生产企业要积极参与药品未注册用法的管理、政府有关部门应调整政策,规范药品未注册用法、建议制定公布《药品未注册用法管理办法》、医疗机构应制定药品未注册用法的规章制度。     

怎样读懂药品说明书

患者自我药疗,药品说明书是合理用药的重要指南。用药前,患者一定要认真阅读。药品说明书中记载的主要项目,包括药品通用名称、成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等。如此繁多的内容,哪些应该掌握（精读）,哪些应该了解（泛读）,哪些应该一般知晓（粗读）？下面作一简要介绍。     

儿童中成药的用法用量分析

目的分析儿童使用的中成药说明书中用法用量项存在的问题,并提出改正建议。方法以11种儿童用中成药的说明书为调查对象,统计其用法用量项的信息,分析其中存在的问题。结果有7种中成药服用最小剂量小于最小包装剂量,不匹配率高迭63．6％。有4种服用量是某个范围,占了36．4％。说明书表达不清楚的有3种,占27．3％。结论儿童中成药说明书的用法用量项目中存在最小剂量小于最小包装、服用剂量不准确等问题,需要进一步规范化、合理化、准确化,以保证中成药的临床疗效。     

药品说明书之外用法的法律风险提示及对策建议

2010年7月1日,作为最重要的民事法律规范的《侵权责任法》即将实施,其中“医疗损害责任”部分是迄今为止最高位阶的法律规范,对医疗行为有重大影响。     

药品说明书的调查与分析

目的寻找药品说明书存在的问题，指导临床合理用药。方法根据2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的《药品说明书和标签管理规定》，收集了125份药品说明书，对存在的典型问题进行归类汇总。结果发现部分药品说明书存在项目不全，表述不完整等问题。结论临床医师在用药前应仔细研读药品说明书，确保患者用药安全。     

细辛用法用量古今考辨

细辛属马兜铃科植物,其用法用量历代医家所著不一,现行中国药典、高校教材和临床应用亦存在较大分歧,分析了古今细辛用量的有关文献,旨在探讨细辛用法用量和毒副作用,进一步提高医务工作者对细辛的再认识,为临床准确用药提供参考。     

细辛用法用量古今考辨

细辛属马兜铃科植物,其用法用量历代医家所著不一,现行中国药典、高校教材和临床应用亦存在较大分歧,分析了古今细辛用量的有关文献,旨在探讨细辛用法用量和毒副作用,进一步提高医务工作者对细辛的再认识,为临床准确用药提供参考.     

药品标签说明书存在的问题

药品标签、说明书起着指导患者安全、有效用药的作用。而现行的药品标签、说明书存在许多问题。为此，就药品标签、说明书存在的问题进行剖析。     

浅谈药品说明书的几个问题

随着医疗改革的逐步深入 ,处方药和非处方药的划分 ,药品说明书的通俗、详细与否 ,直接关系到消费者的切身利益 ,而目前市场上大部分的药品说明书尚有不少不足之处。1　药品名称药品副名 (商品名 )种类繁多 ,易造成重复用药。因 GMP未对药品的正副名进行统一规定。不同厂家使用不同的商品名 ,使同一种药具有多种名称。如格列吡嗪又称迪沙片、美吡达 ;舒林酸 (舒达宁、枢力达 ) ;雷尼替丁 (兰百辛 ) ;三氮唑核苷 (利巴韦林 ) ;无环鸟苷 (阿昔洛韦 ) ;疱疹净 (碘苷 ) ;盐酸二甲双胍片(美迪康 )等。且因印刷时为片面追求美观 ,将商品名的字样…     

药品说明书的评价和分析

<正>《药品管理法》对药品说明书的格式和内容做了规定,并要求在销售药品时,应按说明书向患者或家属准确说明,使用方法注意事项,准确、合理、规范的说明书与人民的健康息息相关,是药品的重要信息,是医生选用药品的重要依据,是指导患者合理用药和普及医药科学知识的媒介。目前基层医院     

药品说明书的调查分析

资料和方法选取2008年上半年使用的药品说明书363张,调查说明书中患者最关心的通俗性、疗程、贮藏、服药时间、特殊成分的说明（特殊标注）等情况。以其表述是否直观明确来判断。     

19份中药注射剂说明书规范性调查

目的对我院门诊19份中药注射剂说明书进行调查分析,了解中药注射剂说明书现状,为临床合理用药提供参考。方法依据国家食品药品监督管理局颁布的规范,收集我院门诊药房所使用的、具有国药准字批准文号的19份中药注射剂说明书进行综合分析。结果在19份中药注射剂说明书中规定的14个项目标注率达100%,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅部分药品有标注,标注率相对较低。结论中药注射剂说明书项目标注不全,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。需要完善相关标注,规范中药注射剂说明书,促进临床安全、有效、合理用药。     

药品说明书存在的问题

目的：了解药品说明书存在的问题。方法：随机抽取临床应用的药品说明书192份进行内容考察。结果：多数药品说明书符合标准，部分药品说明书基本项目缺失、内容不完整。结论：应加强对药品说明书的监督管理。     

药品说明书存在问题调查分析

了解目前国内药品说明书存在问题和现状；随机抽查市场上流通的300张药品说明书按有关要求分类统计；大多数说明书不完全符合要求，项目缺少现象比较严重；目前药品说明书存在问题较多，应当引起足够重视。     

门诊药房心血管药品说明书分析

正药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源,是医师、药师、护师和患者治疗用药的科学依据,也是有关部门鉴定医疗责任的法律依据[1]。笔者收集了门诊药房所有西药品种中心血管药品说明书(截至2011年6月30日),就有关项     

药品说明书安全事项调查分析

目的：探讨药品说明书中安全项目缺项状况及危害。方法：随机抽取临床使用的421份药品说明书,其中国产药品340份,合资药品27份,进口药品54份,对其安全项：成分、辅料、性状、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学进行缺项统计。结果：药品说明书安全项缺项程度,依次为：中药——国产药品——合资药品——进口药品。结论：药品说明书中药品的关键安全数据和信息空缺严重,根本起不到指导临床安全、合理用药的目的,潜在危害很大。