微生物浊度法测定吉他霉素片的效价

目的 建立微生物浊度法测定吉他霉素片效价的方法.方法 分别采用微生物浊度法和管碟法对吉他霉素片的效价进行测定并比较.结果 吉他霉素浓度在0.8～2.4U/mL的范围内,浓度的对数与吸光度成良好的线性关系,线性方程：A=0.6082-0.7126lgC（r=0.9993）,平均回收率为100.4%,RSD为1.42%.结论 微生物浊度法测定吉他霉素的效价简便,精确,快速.     

微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒的效价

目的建立硫酸庆大霉素颗粒效价的测定方法。方法采用比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素颗粒的效价测定进行比较,并对比浊法进行方法学验证。结果用比浊法测定硫酸庆大霉素颗粒效价,浓度的对数与吸收度成良好的线性关系,回收率良好;用比浊法测定与管碟法测定的结果无明显差异,方法学验证说明浊度法测定可行。结论微生物浊度法测定硫酸庆大霉素颗粒效价的方法可行,且快速、简便。     

微生物浊度法测定硫酸新霉素效价方法探讨

目的 建立浊度法测定硫酸新霉素效价含量的方法并验证方法的可行性。方法 建立浊度法测定硫酸新霉素效价含量的方法,以金黄色葡萄球菌(CMCC(B)26003)为试验菌株,选取硫酸新霉素溶液0.40、0.60 U/mL两个剂量浓度(剂间比1∶1.5),以抗生素检定培养基Ⅲ培养2～4 h,使用WBS-100微生物比浊法测定仪(测定波长530 nm)测定吸光度进行计算,并与管碟法测定结果相比较。结果硫酸新霉素溶液浓度在0.10～1.00 U/mL的范围内,浓度与吸收度呈较好的线性关系,符合技术要求。回收率为100.17%,精密度试验浊度法的RSD为0.22%(n=6),优于管碟法的RSD 1.28%(n=6)。结论浊度法操作简便、灵敏、准确、重现性好、可信限率低,可应用于硫酸新霉素效价含量测定。     

浊度法测定硫酸小诺霉素的效价

目的：建立浊度法测定硫酸小诺霉素效价的方法。方法：采用浊度法测定硫酸小诺霉素的效价,并将浊度法与管碟法测定结果相比较。结果：浊度法与管碟法测定结果一致,浊度法测定结果可信限率较低。结论：本法简便、快捷,可用于硫酸小诺霉素的效价测定。     

比浊法在线自动测定红霉素片的效价

目的建立测定红霉素肠溶片效价的方法。方法采用比浊法测定红霉素的效价,并与管碟法比较。结果红霉素检测浓度的线性范围为(0.09～1.0)IU/mL(R2=0.998);回收率为98.33%～102.67%(RSD=1.46%);比浊法与管碟法的测定结果比较,差异无统计学意义。结论本方法操作更快捷、方便。     

交沙霉素效价测定实验条件的探讨

实验表明，交沙霉素效价测定时，影响抑菌圈清晰度的主要因素是培养基成分和氯化钠浓度。采用含３％氯化钠的Ⅱ号培养基，以磷酸盐缓冲液为稀释用溶剂，用作交沙霉素微生物效价测定，结果抑菌圈清晰，边缘光滑，无双圈，能准确测量。     

管碟法对抗生素药品效价的微生物检定

目的减少实验过程中外界因素与人为因素给试验带来的误差,提高管碟法测定抗生素效价的准确性。方法按药典操作步骤逐步分析,规范操作,并提出合理的解决方案。结果得到清晰、圆整的抑菌圈。结论可以提高测定结果的准确性。     

管碟法测定琥乙红霉素含量的不确定度分析

目的：对管碟法测定琥乙红霉素含量进行测量不确定度分析。方法：通过建立管碟法测定琥乙红霉素含量的数学模型．找出引起不确定度的因素并对各不确定度分量进行评估。结果：量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出合成标准不确定度。取k=2（置信概率95％）,最终得出测量结果的扩展不确定度。结论：以测量结果的可靠性测验和可信限率均符合要求为前提,在可量化的不确定度分量中,由试样溶解稀释和称量引入的不确定度相对较大。     

应用高效液相色谱法研究红霉素含量与微生物效价法的相关性

应用高效液相色谱法对红霉素含量测定进行了研究，并同时作了微生物效价的对比实验，求得二者的相关关系，结果表明色谱法可以将主成分Ａ及其它组分Ｂ和Ｃ分离，液相色谱法对红霉素的含量测定及提高红霉素的质量标准均具有一定的实用价值。     

薄层色谱扫描法测定红霉素的含量

建立了红霉素的薄层色谱扫描测定方法。研究了展开温度、薄层散射作用、显色条件等因素对红霉素薄层色谱扫描的影响,为选择合适的测定条件提供了依据。讨论了红霉素中红霉素Ａ和红霉素Ｃ的测定,回收率分别为９９．６％和１００．３％。     

应用比浊法测定低分子肝素钠的含量

目的：建立一种测定低分子肝素钠(LMWH)含量的方法。方法：通过LMWH与氮化十六烷基吡啶(CPC)反应产生沉淀形成混悬液，采用分光光度计于波长680nm处比浊，研究LMWH浓度与吸收度的线性关系，并研究本方法测定LMWH的稳定性、重现性和回收率。结果：在一定pH值和离子强度下，LMWH在12．5-250μg／ml浓度范围内与CPC反应生成的混悬液在波长680nm处的吸收度与其浓度呈线性关系，r＝0．9991；本方法在1-3h内吸收度保持稳定(RSD＝0．142％，n＝9)，LMWH测定浓度为40、100和160μg／ml时的平均回收率分别为98．63％、99．40和100．76％，RSD分别为0．34％、0．16％和0．19％。结论：应用比浊法测定LMWH的含量方便、简捷、重现性好，可用于质量监控。     

比浊法测定复方地喹氯胺含片中短杆菌素的效价

目的:建立比浊法测定复方地喹氯胺含片中短杆菌素的效价的方法.方法:粪链球菌为实验菌,新鲜的抗Ⅲ培养基(pH 7.0～7.2)作为实验培养基,0.6%(v/v)的加菌量,测定时间为培养3～4 h,培养温度为37℃.结果:短杆菌肽(Gramicidin)线性浓度为0.02～0.06 U/mL,短杆菌素(Tyrothricin)线性浓度为0.1～0.3 U/mL,标准曲线法的平均回收率为101.7%(n=15,RSD=3.4%).结论:本方法灵敏、快速,可作为测定复方地喹氯胺含片中短杆菌素的效价的方法.     

凝集比浊法测定脂蛋白(a)的实验研究

目的：探讨测定脂蛋白（a)[Lp(a)]的可靠方法，方法：采空腹血抗凝或不抗凝，离心分离成血清或血浆，直接上机测定。结果：线性范围在0-1000mg/L，灵敏度：0mg/L Lp(a)吸光度变化值为－0.009-0.009,20mg/L Lp(a)吸光度变化值为0.131-0.213,80mg/L Lp(a)吸光度变化值为0．650－0．826。特异性：测定质控血清时，测定值在靶值的95％－105％的范围内，精密度：N＝60CV≤5％，结论：凝集比浊法测定Lp(a)，灵敏度高，特异性好，精密度高，是一种可靠而稳定的检测方法。     

BaSO4比浊法测定硫酸阿托品滴眼液的含量

目的　建立一种硫酸阿托品滴眼液的含量测定方法。方法　BaSO4比浊法。结果　硫酸阿托品在 0 .0 386～ 0 .2 70 2mg·ml-1 (r=0 .9998)范围内 ,吸收度与浓度呈良好的线性关系。方法平均回收率 10 1.3% ,RSD为 1.59%。结论　方法稳定、简便易行、快速准确 ,可作为该制剂的质量控制方法     

微生物检定法测定克拉霉素胶囊含量

采用微生物检定法测定克拉霉素胶囊含量。检定菌为短小芽孢杆菌「ＣＭＣＣ（Ｂ）６３２０２」,培养基为培养基Ｉ号,缓冲液为磷酸盐缓冲液,克拉霉素 度范围为５－２０ｕ／ｍＬ、平均回收率为９９．５％,ＲＳＤ为０．７９％。     

自配试剂免疫透射比浊比率法测定血清CIC

目的:寻求一种全自动仪测循环免疫复合物(CIC)的新方法,以取代传统方法繁琐的手工劳动和略显粗糙的定量结果。方法:自配PEG和BBS试剂,以康宁560全自动生化仪结合AU560全自动生化仪设置程序最佳参数,免疫透射比浊终点法多点定标IPEG和BBS,比率法计算CIC值,以百分回收试验和重复性试验确定其准确度和精密度,以对照试验与传统PEG沉淀法作对比分析。结果:仪测CIC最佳参数设置为:血清:试剂=1:8.λ_1340nm,λ_2450 nm,内源性读数时间20 Sec,总体反应时间288 See,总反应体积为180μl,37℃。本方法与传统PEG沉淀法的回收率、日内和日间变异系数(CV%)分别为97%～110%、3.5%、4.3%和90%～122%、6.8%、9.7%。与传统PEG沉淀法相比,准确性差异无显著性(P>0.05),两者具有较好的相关性(r=0.852),精密度则比手工方法高。结论:自配试剂上机检测CIC,其操作简便易行,且定量相对准确,重现性好,线性范围宽,完全可以取代繁琐的传统操作。     

血浆内毒素定量检测的临床应用价值探讨及参考值范围的调查

目的探讨血浆内毒素定量检测的临床应用价值,并建立温州健康人群血浆内毒素浓度的参考值范围。方法采用动态浊度法定量检测242例不明原因发热(fever of unknown origin,FUO)患者和252例健康受检者血浆内毒素浓度,用SPSS13.0软件对其结果进行统计学分析,并采用95%可信区间确定其参考值范围。结果发热组血浆内毒素浓度明显高于健康组,其中位数分别为8.76pg/ml与2.07pg/ml,差别有统计学意义(P<0.05)。健康受检者男组血浆内毒素浓度虽低于女组,但差别无统计学意义(P>0.05);不同年龄段的血浆内毒素浓度虽均有所不同,但差别亦无统计学意义(P>0.05);以95%可信区间取值,确定健康人群血浆内毒素浓度的参考值范围为0～4.14pg/ml。结论血浆内毒素浓度的定量检测,可以对FUO患者是否存在内毒素血症做出早期判断,从而有助于其病因的快速确定,给临床治疗提供一定的帮助;厂商提供的血浆内毒素浓度参考值范围不适合本实验室,建议不同实验室建立各自的参考值范围。