中药注射剂临床使用安全性的探讨

目的：分析中药注射剂使用过程中存在的问题，为临床用药提供安全性信息。方法：采用回顾性分析方法，对中药注射剂在临床使用中存在的问题进行探讨。结论：中药注射剂使用过程中应严格掌握适应证，加强用药监护和不良反应申报工作，保障用药的合理、安全、有效。     

中药注射剂配伍稳定性的研究进展

中药注射剂的联合配伍使用不当引发的稳定性降低是导致不良反应发生的主要因素之一。本文对1998年至今78篇中药注射剂联合配伍稳定性研究报道文献进行综述,对其与输液基质、抗生素类药物、维生素类药物以及其他中药、西药注射剂配伍使用时出现的稳定性问题和现状进行总结和探讨。中药注射剂配伍稳定性主要问题集中在不溶性微粒超标、澄明度及颜色变化、p H值改变、主要成分含量下降等,直接影响注射剂质量,对其临床应用的有效性,特别是安全性造成隐患。本文以中药注射剂联合用药稳定性的角度总结和提示了中药注射剂使用过程中的安全性隐患,为中药注射剂安全性再评价研究工作提供了新的角度和资料。     

我院住院患者中药注射剂不合理应用情况分析

目的分析住院患者中药注射剂的不合理使用情况,促进临床合理用药。方法根据《中药注射剂临床使用基本原则》和药品说明书中的要求,对2019年1月—2019年12月随机选择的184例使用中药注射剂的住院病例作为研究对象,采用同一点评表格,记录患者基本情况、药品使用情况,对用药合理性进行统计分析。结果 184例中药注射剂住院病历中,不合理使用中药注射剂共91例,不合理使用率为49.46%;中药注射剂的不合理使用主要为溶剂选择不适宜,用法不适宜,适应证不适宜,超说明书用药,重复用药;我院中药注射剂不良反应共出现14例。结论我院中药注射剂使用存在较多问题,应该加强各科室临床应用的管理,以减少中药注射剂的不合理使用情况,促进临床合理用药。     

中药注射剂合理应用分析

目的:为保证临床合理使用中药注射剂。方法:收集我院住院病历200份,从医生辨证用药、溶媒选择、配伍使用、剂量、疗程和滴速、临床应用、机体差异以及医院购药、药库养护和不良反应等方面对中药注射剂的合理应用进行研究探讨。结果:中药注射剂存在不合理应用现象。结论:加强中药注射剂临床应用每个环节的工作,可以保证中药注射剂临床治疗的安全有效。     

中药注射剂不良反应中的不合理用药分析

目的：对中药注射剂不良反应病例报告中存在的不合理用药问题进行分析,以减少中药注射剂不良反应发生率。方法：根据《中药注射剂临床使用基本原则》,结合中药注射剂说明书,回顾性分析部分文献报道的药品不良反应和医院临床上报的中药注射剂不良反应报告病例。结果：不合理用药情况存在于部分不良反应的报告病例中。结论：遵循中药注射剂临床使用基本原则,提高临床医师、护士和药师的专业素质,可减少中药注射剂药品不良反应发生率,提高临床用药安全性。     

运用中医理论使用中药注射剂

中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危急重症治疗领域具有化学药不可替代的优势,尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症等方面,有着良好的临床疗效,但近几年中药注射剂频繁出现严重的不良反应,甚至死亡的事件,使得中药注射剂的安全性受到严重质疑,究其原因,不外乎药品本身的质量问题和临床使用过程中的合理用药问题。因此,该文从中药注射剂的发展历史开始,综合文献资料,阐明中药注射剂要在中医理论的指导下合理使用才能减少不良反应的发生。     

2014年我院中药注射剂使用情况及处方点评结果分析

目的了解我院中药注射剂使用情况,对住院医嘱中药注射剂临床应用进行专项点评,促进临床合理用药。方法对我院2014年1~12月中药注射剂使用数量进行排名分析。采用回顾性研究的方法,随机抽取2014年1~12月住院医嘱含中药注射剂的病例进行点评,不合理处方进行分析。结果我院中药注射剂主要应用于心脑血管、呼吸系统及抗肿瘤等领域。2014年中药注射剂使用量排名前10位中,活血化瘀类药最多,占69.5%。抽查病历中,中药注射剂使用比例18.3%,不合理使用比例39.0%,主要表现为超适应症用药、稀释溶媒及给药浓度不恰当、混合配伍有禁忌、联合用药不恰当。结论我院中药注射剂临床应用广泛,不合理使用比例高,应加强监管,确保临床使用安全、有效。     

2016~2017年我院中药注射剂使用情况分析

目的分析我院2016~2017年中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法调取2016~2017年我院中药注射剂的用药数据,对品种、销售金额、用药频率(DDDs)、日均费用(DDC)等进行统计、排序和分析;对2016~2017年由中药注射剂引发的不良反应病例报告进行整理、分析;并利用PASS系统评价中药注射剂的用药合理性。结果2016~2017年中药注射剂用药金额的构成比分别为7.36%、6.31%;活血化瘀类中药注射剂的使用金额和DDDs稳居前列,其不良反应发生率也较高;丹红注射液的DDC偏高;中药注射剂引发的不良反应主要表现为皮疹、瘙痒、发热等;中药注射剂使用中存在无适应症用药、用法用量不适宜、溶媒不适宜、联合用药不当等情况。结论我院中药注射剂使用基本合理,但仍存在不合理用药情况,临床药师应加强对不合理用药的干预,减少不良反应的发生,促进临床合理用药。     

中药注射剂使用过程中的安全隐患调查分析

目的规范我院中药注射剂的使用环节,提高其安全性。方法通过处方分析、临床调查等方法对西安市北方医院中药注射剂的使用情况进行分析。结果与结论医护、药剂人员均应提高安全意识,严格执行中药注射剂临床使用基本原则中的相关规定,仔细阅读药品说明书、严格掌握药品适应症,辨证施药;按照说明书推荐剂量、调配要求、给药度进行操作;加强用药监测,禁止超功能,超剂量用药;改善配药操作室条件,加强病人用药安全教育,杜绝安全隐患。     

合理用药质询药事管理模式对中药注射剂合理使用的影响

目的：探讨合理用药质询药事管理模式对中药注射剂合理使用的影响。方法：医院药房从2021年1月开始应用合理用药质询药事管理模式。从2021年医院处方信息管理系统中抽选500份含中药注射剂处方作为应用后研究对象;从2020年医院处方信息管理系统中抽选500份含中药注射剂处方作为应用前研究对象。合理用药质询药事管理模式应用前后,对所有含中药注射剂处方资料进行分析,统计不合理用药事件发生率,记录不合理用药、用药不良事件和纠纷事件发生情况,比较数据差异。结果：应用后药房中药注射剂处方合格率明显高于应用前(P<0.05);应用后中药注射剂不合理用药发生率明显低于应用前(P<0.05);应用后临床中药注射剂用药不良事件和用药相关纠纷事件发生率明显低于应用前(P<0.05)。结论：合理用药质询药事管理模式的实施应用,能显著减少临床中药注射剂不合理用药事件、用药不良事件和用药纠纷事件发生率,对保障患者诊疗安全,改善诊疗预后质量有积极意义。     

基于HIS真实世界的病毒性肝炎患者中西药物临床实效研究

病毒性肝炎是临床多发的具有较强传染性的疾病,为充分了解其中西药物临床使用特征及合并用药规律,该研究以17家三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中41 180例病毒性肝炎住院患者为研究对象,采用频数统计及关联规则方法对其中西药物临床使用情况进行分析,按药物种类分析,发现西药以还原性谷胱甘肽使用频率最高,共14 079例(支持度为34.61%),中药以甘草酸二胺使用频率最高,共14 058例(支持度为34.56%),中西药物联合使用以甘草酸二铵合并还原型谷胱甘肽使用频率最高,共8 607例(支持度为25.09%);按药物作用分析,中药、西药均以降酶类药物使用比例最高,中药降酶药物使用者10 983例(支持度为27.01%),西药降酶药物使用者9 595例(支持度为23.59%),中西药物合并用药以清热利湿类药合并降酶类药使用频率最高,5 621例(支持度为13.82%)。通过以上分析可以看出,病毒性肝炎的治疗应以中西医结合治疗为主;中药清热利湿类药物合并西药降酶类药物是临床最常出现的中西联合用药方案,中药清热利湿类药合并西药降酶类药和核苷(酸)类似物是临床最常出现的三药联合用药方案。     

中药药事咨询服务探讨

中药药事咨询是指药师利用中医药理论和基本知识,向社会公众提供直接的、准确的、与用药相关的各类服务,以保障公民用药安全、有效、经济、合理以及生命健康。本文针对医患沟通技巧、中药煎煮方法、服药方法与禁忌、中药使用误区、中药不良反应及药源性疾病、中成药联合应用时药物的配伍禁忌、中西药不合理联用等方面进行探讨,为提高医院合理用药水平,保障患者安全用药,改善医患关系指明方向。     

潜在肝毒性中药的成分研究进展

近年来,中药在科研中所占的比例及其临床上的使用量逐渐增高。其研究价值也越来越大,然而中药在使用过程中随之而来的毒副作用也引起人们越来越多的关注。随着中药毒性研究逐渐深入,一些传统性的无毒中药也被发现有潜在的毒性。除了中草药的本身对肝脏有损伤作用之外。还包括以下原因:1中药在生长、加工、炮制、运输等环节上受到污染或变质也会引起对机体的副作用;2临床上应该以中医理论为指导合理用药,应当遵循对症用药,配伍得当的原则;3患者体质皆不相同,除了少部分品种中药是固有型肝毒性中药外,大部分中药的潜在肝毒性具有特异质型的特征。肝脏在药物代谢中发挥重要的作用,容易受到药物的损伤作用,因此中药潜在肝毒性及其毒性成分研究成为中药研究的基本领域之一。该文在查阅肝毒性文献的基础上,归纳了肝毒性的临床分型,靶细胞损伤发病机制,并且系统的对中药潜在肝毒性成分及其毒性机制进行了一定的总结。以期为中药肝毒性研究提供思路,为中药临床安全用药提供保障。     

住院患者中成药应用情况调查与分析

目的:了解住院病患者中成药的应用情况,促进临床合理使用中成药。方法:在医院信息科抽取有使用中成药的病历287份,按照《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《药品说明书》以及国家卫生和计划生育委员会的相关文件,进行统计分析。结果:使用中成药的病历占病历总数的26.52%;中医师开具中成药病历为11.8%,医师开具中成药病历为88.2%;有中医理论描述的病历为10.8%;使用超说明书的病历为31.7%;药品不良反应的发生率为7.3%,主要为静脉用药;国家基本药物使用率为85.4%;静脉用药占首位(72.1%),其次为口服(18.8%),再其次为外用和肌内注射。结论:住院患者对中成药的应用基本合理,应进一步提高中成药的临床应用能力与管理水平。     

中药注射剂的不合理用药情况分析及其不良反应防治

目的:分析中药注射剂不合理用药情况,并总结其不良反应的防治措施。方法：选取2017年1月至2018年12月海南医学院第一附属医院的中药注射剂处方5 013张作为研究对象,按照中药注射剂说明书统计分析其不合理用药发生情况,记录不合理用药后患者不良反应发生情况,统计发生不良反应的处方所涉及患者一般资料,探索影响中药注射剂相关不良反应发生的因素,并总结合理用药对策与不良反应防治措施。结果：本研究中存在不合理用药的中药注射剂处方295张（5.88%）;不合理用药情况中占比前3位的为超适应证用药（34.24%）、超剂量、超浓度或过快滴注（28.81%）、超疗程用药或无医嘱下长期用药（17.97%）;中药注射剂不合理用药患者发生药物不良反应51例（17.29%）,最为多发的不良反应类型为皮肤系统及其附件损害、消化系统损害、神经系统损害;Logistic回归分析显示,<10岁、合并用药是导致使用中药注射剂后患者发生不良反应的危险因素（OR=34.106,P=0.000;OR=4.952,P=0.004）。结论：中药注射剂不合理用药现状较为普遍,临床应加大管理力度,促使临床依据中医辨证的理论严格掌握药物的用法用量和使用范围,保证中药注射剂的治疗效果和安全性。     

国外药品风险管理案例对制定中药注射剂上市后风险管理计划启示

随着中药注射剂的广泛应用,其不良反应也日渐引起重视。本文通过分析中药注射剂风险来源因素,以国内外药品风险管理的案例为借鉴,引入风险管理可以促进药品全过程安全管理的规范化与标准化,最大化药品的收益,最小化药品的风险,从而最终达到风险最小化的目的。     

常用有毒中药的毒性成分与炮制原理

对有毒中药的炮制应“依法炮制”“修制合度”,建立中药不良反应的临床报告制度,同时还要深入系统地研究有毒中药的毒性成分和毒性机理,加强对毒性中药的化学成分、药效学、药理学、安全性评价和药代动力学研究,建立质量可控的有毒中药炮制规范,减少不良反应的发生。     

基于药品全生命周期的中药监管模型的构建研究

随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人（marketing authorization holder,MAH）制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代。当前,我国尚未能建立起一个符合中药规律和发展特点的全生命周期中药监管体系,中药产品疗效不稳定,我国的中医药产品安全性和使用有效性难以取得国际市场的重视和认可。因此,迫切需要建立一套全生命周期的中药监管体系,加强对中药的科学监管来推动其高质量发展。结合我国中药全生命周期实际监管中存在的问题,提出研制、生产、流通、使用环节指标,构建科学的中药全生命周期监管的评价体系,采用基于模糊群决策的评价方法科学评价各因素,以期规范中药全生命周期监管,促进中药质量标准与国际接轨。     

中药注射剂安全性问题探析

目的：探讨影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。方法：对近几年相关文献进行疏理,从中分析找出影响中药注射剂安全性的因素。结果：影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,主要存在于中药注射剂研发、生产、流通、使用等各环节中。结论：将几个环节的问题逐一分析,通过加大各环节的监管力度,方能避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。     

中药上市后药物警戒的实例研究

近年来随着各类中药不良反应报告,特别是中药注射剂的不良反应报告数量的累积,人们对中药药物警戒的安全意识也越来越强.中药药物警戒已经成为了热门的研究方向,但中医和西医的历史不同,理论也不是一个体系,中药药物警戒和西医比还是有很多差距.该文归纳整理了国家食品药品监督管理局中药的不良反应报告数据库,运用3种WHO,美国食品药品监督管理局等使用的数据挖掘方法,建立适合中药上市后再评价的药物警戒体系.