补肾健脾颗粒质量标准研究

目的:建立补肾健脾颗粒的质量标准.方法:采用TLC法鉴别方中骨碎补、川牛膝、独活、党参和当归.用HPLC法测定柚皮苷的含量,采用Waters C18柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(19.5:80.5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为283 nm.结果:TLC色谱中分别检出柚皮苷、川牛膝、独活、党参、党参炔苷和阿魏酸,阴性对照无干扰.柚皮苷在0.195～2.925 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.96%,RSD=1.04%(n=6).结论:本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于补肾健脾颗粒的质量控制.     

黄芩片的质量标准研究

目的:建立黄芩片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩片中黄芩进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩片中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰,黄芩苷在0.40～2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.97%,RSD=3.21%(n=6)。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于黄芩片的质量控制。     

补正续骨丸质量标准研究

目的:建立并完善军规制剂补正续骨丸的质量标准。方法:采用显微鉴别法对处方中5味具有显微鉴别特征的药味进行鉴别;对方中续断、何首乌、骨碎补、鸡血藤、菟丝子运用薄层色谱法进行定性鉴别;样品中柚皮苷的含量测定则运用专属性较强的HPLC法进行定量测定。色谱条件:色谱柱为Welchrom C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(20∶80);流速为1.0 m L/min;检测波长:283 nm;柱温:25℃。结果:显微鉴别特征明显,薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;柚皮苷在2.5~80μg/m L浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为96.06%,RSD为1.63%(n=6)。结论:本次研究所建立和完善的标准在方法上专属性强,重现性好;在操作上简便易行,省时省力。符合军队质量标准提升的要求,可作为该制剂列入新版军规的质量标准。     

金柚痰咳清片质量标准研究

目的研究金柚痰咳清片的质量标准。方法采用TLC法对金柚痰咳清片中的总黄酮进行定性鉴别;采用HPLC法对金柚痰咳清片中的有效成分柚皮苷进行含量测定。结果TLC法可鉴别出金柚痰咳清片中总黄酮对应的斑点;高效液相色谱法测定柚皮苷含量,在2～20μg范围内线性良好(r=0.9999),加样回收率为101.29%,RSD=2.58%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用来评价金柚痰咳清片的质量。     

急支颗粒的质量标准研究

目的：建立急支颗粒的质量标准。方法：用TLC法鉴别了金荞麦、四季青、麻黄、枳壳;用HPLC法测定了急支颗粒中柚皮苷的含量。色谱柱为DiamonsilTM C18柱（5μm,4．6mm×250mm）,柱温为30℃,以甲醇-1％醋酸溶液（32：68）为流动相,检测波长为283nm,流速1．0mL／min。结果：在TLC色谱中均能检出阿魏酸、原儿茶酸、盐酸麻黄碱、柚皮苷;柚皮苷在0．08448～1．68960μg范围内呈良好的线性关系,r=0．99997（n=5）,平均回收率为100．13％,RSD=0．99％。结论：方法简便、准确、重现性好。可用于控制急支颗粒的质量。     

脑灵素片质量标准研究

目的：建立脑灵素片的质量标准。方法：采用TLC对处方中的人参和淫羊藿进行鉴别。用RP－HPLC测定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出人参和淫羊藿；淫羊藿苷在0.011-0.424μg范围内呈良好线性关系（r=0.9998)，平均回收率为102．1％，RSD为1．0％。结论：本法简便可行，重现性好，为脑灵素片质量控制提供了方法。     

胃痛片的质量标准研究

目的 :建立胃痛片的质量标准。方法 :采用TLC法对厚朴、香附、苍术进行了鉴别 ;用HPLC法测定了厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果 :3批样品TLC色谱中均能检出厚朴、香附、苍术 ;厚朴酚、和厚朴酚的含量限度规定为不得少于10 0 μg 片。结论 :方法简便可行 ,重现性好 ,可很好地控制胃痛片的内在质量。     

孕妇金花片的质量标准研究

目的建立孕妇金花片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别金银花、白芍、黄柏、黄连;高效液相色谱法测定栀子苷、黄芩苷的含量。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;栀子苷浓度在0.010～0.060mg.L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为99.22%,RSD=1.29%。黄芩苷浓度在0.02～0.10mg.L-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.93%,RSD=0.96%。结论该方法方便、准确、重现性好,可用于孕妇金花片的质量控制。     

续骨合剂的质量标准研究

目的：建立续骨合剂的质量标准。方法：采用TLC法对方中当归和陈皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量,色谱柱：UltimateTM XB-C1（84.6 mm×250 mm,5μm）;流动相：甲醇-乙酸-水（35∶4∶65）;检测波长：283 nm;柱温：35℃;流速：1.0 mL/min;进样量：10μL。结果：在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0.05994-1.4985μg范围内呈良好线性关系,r=0.99995（n=6）,平均回收率为97.4%,RSD%=0.98%,结论：该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于续骨合剂的质量控制。     

续骨合剂的质量标准研究

目的:建立续骨合剂的质量标准.方法:采用TLC法对方中当归和陈皮进行定性鉴别;采用HPLC法测定骨碎补中柚皮苷的含量,色谱柱:UltimateTM XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-乙酸-水(35∶4∶65);检测波长:283 nm;柱温:35 ℃;流速:1.0 mL/min;进样量:10 μL.结果:在薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;柚皮苷在0.05994-1.4985 μg范围内呈良好线性关系,r=0.99995(n=6),平均回收率为97.4%,RSD%=0.98%,结论:该方法简便可行,专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于续骨合剂的质量控制.     

补金片质量标准研究

目的：完善补金片的质量标准。方法：采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果：样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0．18～2．01μg、人参皂苷Re在0．20～2．20μg,呈良好线性关系（r=0．9999）,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98．5％（RSD：1．3％）和100．1％（RSD=1．6％）。结论：本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

补金片质量标准研究

目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

二夏清心片质量标准的研究

目的：建立二夏清心片(冬虫夏草、半夏、葛根、竹茹、枳实、陈皮等)的质量标准。方法：采用TLC法对二夏清心片处方中陈皮、枳实和葛根进行了定性鉴别；应用HPLC法对方中葛根的有效成分葛根素进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；本品中葛根素含量测定线性范围为0．04092～2．4552μg，平均回收率为99．36％，RSD为2．32％。结论：鉴别和含量测定方法简便可靠，重复性好，作为药品标准可有效地控制二夏清心片的质量。     

羊藿三七片质量标准研究

目的：建立羊藿三七片的质量标准。方法：采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱（200mm×4.6mm,5um）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（27：73）,流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量（μg）与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

脂可清胶囊的质量标准研究

脂可清胶囊载于国家药品监督管理局国家药品标准WS3-140(Z-34)-94(Z),由葶苈子、山楂、茵陈蒿、黄芩、泽泻、大黄、木香组成,功能为宣通导滞,通络散结,消痰渗湿.用于痰湿证引起的眩晕,四肢沉重、神疲少气、肢麻、胸闷、舌苔黄腻或白腻等症.     

羊藿三七片质量标准研究

目的：建立羊藿三七片的质量标准。方法：采用TLC法对羊藿三七片中三七药材进行定性鉴别;采用HPLC法对方中淫羊藿中主要成分淫羊藿苷进行了定量分析。色谱柱为C18柱（200mm×4.6mm,5um）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（27：73）,流速1.0mL/min,检测波长为270nm,柱温为室温。结果：定性鉴别明显清晰,阴性对照无干扰;淫羊藿苷对照品在0.2002～1.8018μg范围内,进样量（μg）与峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率为98.97%,RSD=0.51%（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

抗骨增生片质量标准的研究

目的:建立抗骨增生片的质量标准.方法:采用TLC法对处方中骨碎补、鸡血藤、熟地黄和肉苁蓉进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中淫羊藿苷进行含量测定,采用Phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,乙腈.水(30:70)为流动相,检测波长为270 nm.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;淫羊藿苷在1.734μg/mL～173.4μg/mL的范围内呈良好线性关系(r=0.999 9);平均回收率为100.98%,RSD＝0.6%(n=9).结论:该方法准确灵敏、简便、重复性好,提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量.     

止咳橘红口服液质量标准研究

目的：建立止咳橘红口服液的质量标准.方法：采用薄层色谱法对苦杏仁、陈皮、桔梗进行定性鉴别;用高效液相色谱法对方中化橘红进行含量测定.结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显、专属性强,本品中柚皮苷含量测定的线性范围为0.1245μg～0.747μg,平均回收率为100.12%,RSD=0.56%.结论：本鉴别和含量测定方法简便可靠,重现性好,作为药品标准可有效控制止咳橘红口服液的质量.     

大柴胡颗粒质量标准研究

目的建立大柴胡颗粒(柴胡、黄芩、大黄、枳实、芍药等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中黄芩、大黄、枳实、白芍四味饮片,高效液相色谱法对柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷进行定量测定,采用Kro-masil C18色谱柱,乙腈-0.2%醋酸水为流动相,梯度洗脱,检测波长280nm。结果 TLC斑点清晰,分离度良好,阴性无干扰;柚皮苷进样量在0.193 8～3.8760μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.9990;橙皮苷进样量在0.109 6～2.1920μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.999 9;新橙皮苷进样量在0.128 7～2.574 0μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.9999;黄芩苷进样量在0.452 5～9.0504μg范围内呈现良好的线性关系,相关系数r=0.9999,4个待测成分的方法平均回收率分别为99.94%、95.83%、97.46%和98.94%(RSD<3%)。结论定性定量方法简便、结果准确可靠、专属性强,所建标准可用于大柴胡颗粒的质量控制。     

复方公英片质量标准的研究

复方公英片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册[1],处方由蒲公英、板蓝根2味中药组成,具有清热解毒的功能,可用于上呼吸道感染、疮疖、肿毒、肠炎等症。原标准中除了性状、检查项外,仅对处方中板蓝根所含靛蓝和靛玉红进行了定性鉴别,本研究采用TLC对处方中蒲公英所含咖啡酸进行鉴别,用HPLC测定咖啡酸含量,为更好地控制复方公英片质量提供了实验方法。1仪器、试药、样品1.1仪器高效液相色谱仪(W aters 1525高压泵、W aters2487检测器);TU-1901型双光束紫外可见光分光光度计;Sartorius Bp211D分析天平;SCQ25-6超声波清洗器(上…