甲磺酸罗哌卡因注射液制备工艺研究

目的:获得优化的甲磺酸罗哌卡因注射液的处方和制备工艺。方法:通过对注射液性状、pH值范围、活性炭用量、灭菌条件等筛选得到优选处方。结果:按照本工艺制备的产品,稳定性良好,达到了质量标准的要求。结论:处方和制备工艺合理,利于生产操作,适于工业化生产。     

盐酸奥普力农注射液处方及制备工艺研究

目的：制定质量稳定可靠的盐酸奥普力农注射液处方及制备工艺。方法：以性状、pH、含量和有关物质为考察指标,通过高温、光照加速试验,比较各处方的优劣,确定最佳处方、活性炭用量、灭菌温度及时间和制备工艺。结果：优选出盐酸奥普力农注射液最佳处方及制备工艺。结论：该品处方及工艺稳定简便易行。     

丙氨酰谷氨酰胺注射液处方筛选及稳定性研究

目的:筛选丙氨酰谷氨酰胺注射液的制备工艺并进行初步稳定性研究。方法:通过对关键控制点活性炭用量、pH值、灭菌参数、充氮与否的筛选确定最佳处方,考察样品的稳定性。结果:最佳处方关键控制点为活性炭用量0.05%,pH值为5.4~6.0,灭菌参数为115℃、30min,配制及灌装过程全程充氮,以该处方制备的样品在市售包装条件下经加速、室温留样考察,质量稳定。结论:该处方设计合理,制备的注射液稳定。     

复方甘草酸苷联合除湿止痒洗液治疗湿疹116例

目的 观察注射用复方甘草酸苷联合外用除湿止痒洗液治疗湿疹的疗效.方法 116例患者随机分为治疗组58例和对照组58例.两组患者均给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中静脉点滴,外涂炉甘石洗剂等治疗,治疗组加用注射用复方甘草酸苷及除湿止痒洗液.两组在治疗20天后统计疗效.结果 治疗组总有效率为89.6%,对照组总有效率为48%,治疗前后观察两组患者在皮损的表现上有着显著的差异.结论 治疗组采用注射用复方甘草酸苷配合除湿止痒洗液治疗湿疹疗效显著,明显优于对照组.     

高渗氯化钠右旋糖酐70注射液的制备及质量标准研究

 目的制备高渗氯化钠右旋糖酐70注射液,建立其质量控制标准。方法拟定处方及制备工艺。依据《中国药典》2000年版建立质量标准并对3批产品进行检查。结果3批产品均符合所建立的质量标准。结论处方及制备工艺合理,质量控制方法可靠。     

注射用复方荭草冻干粉针与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用复方荭草冻干粉针与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法测定室温下6 h内配伍溶液的外观性状、色泽、pH值、不溶性微粒,以及异荭草素、荭草素和野黄芩苷的含有量及指纹图谱的变化。结果注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下,6 h内与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍具有良好的稳定性,各检查项目均无明显变化。结论注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下6 h内可与上述两种输液配伍使用。     

注射用头孢哌酮钠复方制剂输液配制溶媒选用探讨

目的:探讨注射用头孢哌酮钠复方制剂输液配制溶媒的选用。方法:对四个不同厂家生产的头孢哌酮钠复方制剂说明书中规定的溶媒进行比较分析,并参阅相关文献资料。结果:低pH值的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和含钙离子溶液不适合做头孢哌酮钠复方制剂的溶媒。结论:头孢哌酮钠复方制剂的溶解溶媒选用灭菌注射用水,稀释溶媒选用0.9%氯化钠注射液。     

复方丹参注射液联合复方甘草酸苷注射液对银屑病血凝状态影响随机平行对照研究

[目的]观察复方丹参注射液联合复方甘草酸苷注射液对银屑病血凝状态影响。[方法]使用随机平行对照方法,将92例门诊患者按随机数字表法分为三组。丹参组30例复方丹参注射液20mL+5%葡萄糖液500mL,静滴。复方甘草酸苷组30例复方甘草酸苷注射液40mL+5%葡萄糖液250mL,静滴。联合组32例复方丹参注射液、复方甘草酸苷注射液治疗同丹参组及复方甘草酸苷组。连续治疗15d为1疗程。观测临床症状、血液流变学、PASI评分、凝血功能指标、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]临床疗效联合组均优于丹参组、复方甘草酸苷组(P0.05),复方甘草酸苷组与丹参组两组间无明显差异(P0.05)。血液流变学指标、凝血功能指标各组均有改善(P0.01),联合组优于丹参组、复方甘草酸苷组(P0.01),复方甘草酸苷组与丹参组两组间无明显差异(P0.05)。[结论]复方丹参注射液联合复方甘草酸苷注射液治疗银屑病,可改善血凝状态,提升疗效。     

参麦注射液制备工艺改进研究

目的:减少参麦注射液中的不溶性微粒数,确保药品内在质量。方法:采用正交试验的方法,优选pH值、聚山黎酯-80用量、灭菌条件等。结果:根据所选工艺,连续制备三批样品,均符合参麦注射液的质量标准,且其不溶性微粒数低于原工艺制备的样品。结论:所改进的工艺切实可行。     

奥硝唑氯化钠注射液处方筛选及初步稳定性研究

目的：筛选奥硝唑氯化钠注射液的制备工艺并进行初步稳定性研究。方法：对影响制备工艺的关键控制点活性炭用量、pH值及灭菌参数及稳定性进行研究,并以药物成分含量、有关物质等项目为评价指标对制备工艺进行评价。结果：通过科学合理评价筛选出了奥硝唑氯化钠注射液的制备工艺。结论：所筛选出的制备工艺能够制备出质量完全符合标准的产品。