注射用头孢他啶、头孢曲松钠与二羟丙茶碱注射液在4种输液中配伍后的稳定性

目的:考察室温下6h内注射用头孢他啶、头孢曲松纳与二羟丙茶碱注射液在4种输液中配伍后稳定性。方法:采用双波长分光光度法测定各配伍溶液中头孢他啶、头孢曲松钠的含量变化情况。结果:室温下注射用头孢他啶、头孢曲松钠单独与4种输液配伍后其RSD都在0.5％以下,相同条件下注射用头孢他啶、头孢曲松钠分别于二羟丙茶碱注射液配伍后在4种输液中的RSD与前者比较变化不大。结论:注射用头孢他啶、头孢曲松钠分别与二羟丙茶碱注射液配伍后在4种输液中6h内保持基本稳定。     

木糖醇注射液与两种抗生素配伍的稳定性研究

目的考察头孢他啶、甲磺酸培氟沙星在木糖醇注射液中的稳定性.方法模拟临床用法用量,对配伍溶液在6h之内的外观、pH值及含量的变化进行研究.结果配伍溶液的各项指标均无显著性变化.结论两种抗生素均可与木糖醇注射液配伍使用.     

木糖醇注射液与两种抗生素配伍的稳定性研究

目的考察头孢他啶、甲磺酸培氟沙星在木糖醇注射液中的稳定性。方法模拟临床用法用量，对配伍溶液在6h之内的外观、pH值及含量的变化进行研究。结果配伍溶液的各项指标均无显著性变化。结论两种抗生素均可与木糖醇注射液配伍使用。     

注射用头孢他啶稳定性研究

目的：探讨注射用头孢他啶的稳定性。方法：通过加速、与胶塞(内包材)的相容性、填充气体试验，以含量(％)、吡啶(％)、聚合物(％)、pH、溶液的颜色和澄清度为指标，考察注射用头孢他啶的稳定性。结果：不同厂家原料制成的产品，稳定性有较大差别。样品A的质量较稳定；注射用头孢他啶与法国胶塞相容性较好；填充二氧化碳气体的产品较填充氮气的产品稳定。结论：原料质量是影响产品稳定性的主要因素。     

头孢他啶在输液中的稳定性

目的 观察25℃、5℃条件下头孢他啶在输液中的稳定性.方法 应用HPLC法,研究头孢他啶在0.9%氯化钠、5%葡萄糖和葡萄糖氯化钠输液中,随温度、时间的变化,其浓度、pH及性状的改变.结果 于5℃、48 h内,样品溶液含量下降不明显;25℃含量有所下降.溶液的pH和颜色均无明显的变化.结论 温度对头孢他啶溶液的影响较大,因此,临床应用头孢他啶时所配的成品应尽量低温保存.     

HPLC用于加替沙星与五种抗生素的配伍及稳定性研究

目的:在25℃条件下24h内考察加替沙星与五种抗生素的配伍及稳定性.方法:采用高效液相色谱法测定加替沙星及五种抗生素在24h内的含量变化、光阻法测定不溶性微粒变化,同时观察外观及测定pH值变化.结果:配伍液Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ在放置期间颜色明显加深,为头孢呋辛、头孢他啶的性质决定;其余溶液外观及颜色无明显变化.各样品溶液24h内pH值无明显改变;配伍前后不溶性微粒的测定结果均符合中国药典之规定;含量测定结果表明加替沙星、甲硝唑、头孢呋辛、头孢他啶在放置期间含量下降均少于10%、放置期间含量下降大于10%的有头孢曲松、头孢唑林.结论:试验结果表明加替沙星与五种抗生素无配伍变化,在试验期间尚稳定.     

混合水平多指标正交设计优选灰黄霉素溶液处方及稳定性考察

目的:筛选灰黄霉素溶液处方,建立质量控制标准,并对pH、含量稳定性进行考察。方法:采用紫外分光光度法测定灰黄霉素含量,利用单因素试验初步考察灰黄霉素溶液处方中各成分对pH的影响,再运用混合水平的正交表,以pH、含量为指标,对试验结果进行极差和方差分析。结果:灰黄霉素在2.5～20.0μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;灰黄霉素溶液pH不稳定受各因素综合影响所致,影响大小为:贮存温度>N,N-二甲基甲酰胺（DMF）>包装材料。有效期内灰黄霉素含量稳定。灰黄霉素溶液处方引入缓冲体系后,6月内溶液pH控制在4.0～5.0。结论:筛选所得灰黄霉素溶液处方的含量、pH稳定,生产工艺简便,含量测定法准确可靠,适于质控。     

胰岛素注射液对头孢他啶稳定性的影响

目的 考察胰岛素注射液对头孢他啶稳定性的影响。方法 采用高效液相色谱法测定胰岛素与头孢他啶配伍液中头孢他啶含量，同时观察配伍液的外观、pH值变化。结果 配伍液在12 h内无明显外观、pH值、含量的变化。结论 胰岛素注射液在12 h内对头孢他啶稳定性无影响。     

头孢他啶粉针与常用输液配伍的稳定性考察

本实验考察了三个不同厂家生产的头孢他啶粉针在5％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠和10％葡萄糖注射液中的稳定性,并采用高效液相色谱法测定头孢他啶含量。结果表明:在35℃条件下,头孢他啶在三种输液中24 h内稳定性较好,含量降低<3％。不同厂家的头孢他啶在输液中的稳定性没有明显差异。这为临床配伍使用头孢他啶提供了实验依据。     

HPLC法测定头孢他啶原料药及制剂中杂质头孢他啶叔丁酯的含量

目的:建立了测定头孢他啶原料药及注射用头孢他啶中杂质头孢他啶叔丁酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为C18,流动相A、B分别为乙腈-pH7.0的磷酸盐缓冲溶液(7∶93)、(25∶75)溶液,线性梯度洗脱,检测波长为255nm。结果:头孢他啶叔丁酯检测浓度线性范围为0.01～1.22μg·μL-1,平均回收率为99.4%,RSD=1.0%。结论:该方法专属性强、快速、准确,可用于头孢他啶原料药及制剂中头孢他啶叔丁酯含量的测定。     

国产与进口头孢他啶治疗社区获得性肺炎的疗效与经济比较

目的比较国产头孢他啶和进口头孢他啶联合阿奇霉素治疗社区获得性肺炎的疗效及经济。方法 40例CAP患者,分成观察组和对照组。对照组采用进口头孢他啶联合阿奇霉素治疗。观察组采用国产头孢他啶联合阿奇霉素治疗。结果观察组总有效率95.00%与对照组90.00%比较,差异无统计学意义(P>0.05)。国产头孢他啶价格低于进口头孢他啶。结论国产头孢他啶和进口头孢他啶联合阿奇霉素治疗CAP患者均疗效可靠,但是国产药更经济实惠。     

国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出度比较

目的 比较国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度，以评价国产盐酸西替利嗪片的质量。方法 采用转篮法测定溶出度，用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线，并对溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数有显著性差异(P＜0．05)；部分批号的国产片间有显著性差异(P＜0．05)，进口片两批号间无显著性差异(P＞0．05)。结论 国产片及进口片制剂工艺均符合规定。进口片的体外溶出度较国产片为优，工艺较稳定，质量较优。     

6种尼莫地平片剂的溶出度比较

目的 :考察6种尼莫地平片剂的内在质量。方法 :按照《中国药典》的有关规定 ,分别测定6种样品在乙醇、人工胃液、人工肠液3种溶出介质中的溶出度。结果 :国产尼莫地平分散片的溶出度虽不及进口产品 ,但明显高于其它国产品牌。结论 :a片由于采用了先进的固体分散技术 ,有效地提高了溶出速率 ,使之在质量上与国内其它受试品相比占优势 ;在价格上与进口产品相比占优势     

国产与进口缬沙坦胶囊的质量评价

目的:考察国产与进口缬沙坦胶囊的质量。方法:采用滴定法测定主药含量,高效液相色谱法测定有关物质;采用转篮法测定溶出度,并计算累积溶出百分率。结果:2种缬沙坦胶囊的各项质量指标均符合国家标准。结论:国产与进口缬沙坦胶囊的各项质量指标均无明显差异。     

国产和进口枸橼酸他莫昔芬片的质量分析和比较

目的对国产和进口枸橼酸他莫昔芬片的质量进行比较.方法参照<中国药典>2005版的有关规定,采用紫外分光光度法考察国产和进口枸橼酸他莫昔芬片性状、鉴别、重量差异、含量均匀度、溶出度以及含量. 结果鉴别及溶出度指标无差别,重量差异、含量均匀度及含量方面有统计学意义上的差别.结论国产和进口枸橼酸他莫昔芬片均符合质量标准的规定.     

盐酸西替利嗪片的溶出度考察

目的 :考察国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度 ,为其质量控制提供参考。方法 :采用转篮法测定溶出度 ,用威布尔 (Weibull)分布模型拟合溶出曲线 ,并对溶出参数m、T50 、Td 等采用方差分析及t检验进行统计。结果 :国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数差异有显著性 (P <0 .0 5 ) ;国产片 3批号间差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,进口片 2批号间差异无显著性(P >0 .0 5 )。结论 :进口片的体外溶出度较国产片为优。国产片及进口片制剂工艺均较稳定     

原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察

目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外—可见分光光度法测定体外溶出度,根据 Weibull 分布求得溶出参数(T_(50),T_d,m),并对参数进行 Dunnett-t 检验。结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。     

国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查

目的：考查国产与进口盐酸吡格列酮片的质量,为临床用药提供参考。方法：采用原研厂标准,对7个厂家有效期内的盐酸吡格列酮片就溶出度、有关物质、含量均匀度等项目进行测定。结果与结论：所有批次产品的各项指标基本都符合原研厂标准的要求,但各厂产品在溶出度、有关物质上有差异。     

克林霉素磷酸酯胶囊的人体药代动力学与相对生物利用度研究

目的 :研究克林霉素磷酸酯胶囊的人体药代动力学与相对生物利用度。方法 :采用微生物法测定18名男性健康志愿者随机自身交叉单剂量口服克林霉素磷酸酯胶囊和特丽仙C300mg 后的克林霉素的经 -时血药浓度 ,以3p97软件拟合计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度 ,应用NDST软件分析两制剂的生物等效性。结果 :克林霉素磷酸酯胶囊和特丽仙C两制剂的血药浓度 -时间曲线符合一级吸收一级消除的一房室动力学模型 ,Tmax 分别为 (0 94±0 51)h、(0 75±0 35)h ;Cmax 分别为 (3 86±0 62) μg/ml、(4 08±0 60) μg/ml ;AUC0～12 分别为 (14 88±3 64) μg/(ml·h)、(16 07±3 68) μg/(ml·h)。双单侧t检验法及等效界值法统计处理结果表明 ,AUC0～12、Cmax 均生物等效检验合格。结论 :克林霉素磷酸酯胶囊对特丽仙C的相对生物利用度为(93 4±14 9) %。克林霉素磷酸酯胶囊和特丽仙C两种制剂具有生物等效性     

氟康唑胶囊剂生物利用度研究

本文对8例健康志愿者交叉单剂量口服国产与进口氟康少胶囊150mg后的相对生物利用度进行了研究，采用反相高效液相色谱法测定氟康吐血药浓度与尿药浓度。结果表明，国产品与进口品均符合口服二室模型，其各药动学参数经统计学分析，均无显著性差异（P＞0.05），表明具有生物等效性。国产品与进口品相比较其相对生物利用度为118.02±26.35％。