对《中药品种保护指导原则》的初步分析

目的让更多的人了解《中药品种保护指导原则》的规定与要求。方法对《中药品种保护指导原则》和《中药品种保护条例》的异同进行了介绍和分析。结果与结论 《中药品种保护指导原则》突出了保护先进的理念,有较强的可操作性。     

实施《中药品种保护指导原则》对中药品种保护工作的意义和作用

目的为进一步提高中药品种保护技术审评和监督管理工作水平提供思路和参考。方法结合工作实际,从中药品种保护的申报受理、技术门槛和监督管理等方面,分析和探讨《中药品种保护指导原则》对中药品种保护工作的意义和作用。结果与结论《指导原则》是《中药品种保护条例》[2]颁布实施以来,首次针对中药品种保护工作制定的比较全面的规范性文件,必将对中药品种保护制度的实施产生较为深远的影响。     

国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护

根据四家制药企业终止中药品种保护的申请,依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》（国食药监注[2009]57号）的有关规定,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”、安康北医大制药股份有限公司“绞股蓝总甙胶囊”和江西山高制药有限公司“绞股蓝总甙胶囊”的中药品种保护。     

《中药品种保护指导原则》技术要求的提高及意义

目的探讨《中药品种保护指导原则》实施的作用和意义。方法通过贯彻实施《中药品种保护指导原则》,对中药品种申报保护的技术及管理要求进行汇总分析。结果《中药品种保护指导原则》提高了中药品种保护的技术门槛,增强了可操作性。结论《中药品种保护指导原则》的实施,将进一步优化中药保护品种结构和质量,更好地推动中药事业的健康发展。     

中药延长保护期门槛提高

近日，国家食品药品监管局举行新闻发布会。国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍，为继承中医药传统，突出中医药特色，鼓励创新，促进提高，保护先进，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性，根据《中药品种保护条例》，日前，国家食品药品监管局发布了《中药品种保护指导原则》（以下简称《指导原则》），以提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。     

关于《中药品种保护条例》修订的探讨

《中药品种保护条例》（以下简称《条例》）于1992年10月14日以国务院第106号令颁布,1993年1月1日正式实施。《条例》的实施,在一定程度上解决了中药品种的低水平重复问题,保护了中药研制单位及生产企业开发中药新品种的积极性,促进了企业主导品种的集约化和规模化生产,推动了中药行业经济模式的转换,改善了企业间无序竞争的局面,规范了中药生产经营秩序,促进了中药生产企业的科技进步和产品质量的提高。随着新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）的实施和我国加入WTO,《条例》实施的内外环境均发生了较大变化,重新对其进行修订实属必然。但是在对《条例》进行修改之前必须明确中药品种保护制度的性质及其定位问题,在此基础上才能合理、合法地对《条例》进行修改。     

国家中药保护品种已达1668个

[本刊讯]据悉,截至目前,我国国家中药保护品种已达1668个,其中有12个品种列为国家一级保护品种,1656个品种列为国家二级保护品种,涉及全国883个中药生产企业。与此同时,依法撤销和中止了24批共1530个中药品种生产批准文号。现行《中药品种保护条例》(简称《条例》)是中药品种保护工作的法律依据,自1993年1月1日起正式实施。国家中药品种保护审评委员会根据《条例》及有关规定,对符合有关条件和要求的中药品种实施了有效的行政保护,对不符合有关条件和规定的中药品种依法撤销或中止了其生产批准文号。这些措施在很大程度上解决了中药品种的低…     

对修改《中药品种保护条例》的一点建议

由国务院颁布的《中药品种保护条例》(注：以下简称《条例》)已经实施10年，该《条例》对中药产业的发展起到了巨大的推动作用。然而，在这10年中，我国的政治和经济已经发生了重大变化，特别是2001年新修订的《药品管理法》将中药品种保护制度上升为法律的形式固定下来后，为适应形势的发展，修订《中药品种保护条例》的研究一直没有停止过，但由于各种意见不能得到统一，至今仍未形成成熟的修订草案。究其原因，笔者认为主要是对保护的宗旨和目的尚不明确，即为什么要实施中药品种保护，应该保护的是什么中药品种。     

对修订中药品种保护条例有关问题的探讨

中药品种保护工作是在1986年全国中药品种整顿工作的基础上建立起来的，《中药品种保护条例》（简称（条例））于1992年10月14日以国务院第106号令颁布，自1993年1月1日正式实施。     

中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告（第3号）

中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告（第３号）根据《中药品种保护条例》规定，批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。中华人民共和国卫生部一九九四年八月四日中华人民...     

中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告

中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告（第１０号）根据《中药品种保护条例》规定，批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内，凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。中华人民共和国卫生部１９９６年８月２０日中华...     

关于贯彻执行国务院《中药品种保护条例》做好中药品种保护工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局): 为促进中药事业的发展,保护制药企业的合法权益,国务院于一九九二年十月十四日以国务院第106号令发布了《中药品种保护条例》(以下简称《条例》)。现将《条例》印发给你们,请认真执行并做好实施前的准备工作。 根据《条例》的规定,为作好中药品种保护的审批与管理工作,现将有关问题通知如下: 一、中药品种保护是完善药品管理,推动我国制药企业的科技进步、开发临床安全有效的新药和促进中药参与国际医药市场竞争,具有十分重要的意义。各地卫生厅(局)要根据《条例》的规定,做好受理初审的有关准备工作。     

中药保护 利国利民——访国家中药品种保护审评委员会韩白石主任

中药是我国传统医药宝库的重要组成部分,是中华民族数千年勤劳和智慧的结晶,为人民群众的防病治病和中华民族的繁衍昌盛做出了巨大的贡献。为了保护中药生产企业的合法权益,提高中药品种的质量,促进中药事业的发展,国务院于1992年10月14日颁布了《中药品种保护条例》。我刊就《条例》实施后的情况采访了韩白石主任。     

浅议同品种中药品种保护管理问题

目的理清多家企业生产同品种中药品种的保护思路。方法通过对同品种保护存在的问题及《中药品种保护指导原则》中同品种保护相关条款进行分析,探讨同品种保护的管理方向。结果与结论《中药品种保护指导原则》的发布实施,基本解决了多家企业生产同品种的保护管理问题。     

我省4间药厂7个中药品种列入国家中药保护品种

今年2月6日卫生部发出《国家中药保护品种》第一号公告称,根据《中药品种保护条例》规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种.在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产.     

贯彻《中药品种保护条例》促进中药事业的发展─—北京同仁堂制药厂副厂长金霭瑛在大会上的发言

贯彻《中药品种保护条例》促进中药事业的发展─—北京同仁堂制药厂副厂长金霭瑛在大会上的发言各位专家、各位领导：《中药品种保护条例》自１９９３年１月１日起正式实施，我代表北京同仁堂制药厂的全体职工表示拥护和支持。并向国家中药品种保护审评委员会的成立表示衷...     

中药品种保护制度法规概述

目的探讨《中药品种保护条例》修订的必要性。方法对国家相关部门研究制定的一系列中药品种保护相关法规政策进行探讨分析。结果与结论中药品种保护制度仍是我国中药品种行之有效的行政保护措施,其相关法规在保障和促进该项制度的贯彻实施中起到了积极作用,但同时也存在着较大的局限性。《中药品种保护条例》的修订势在必行。     

行政保护视角下我国中药品种保护制度中几个问题的探讨

中药品种保护制度是依据国务院颁布的《中药品种保护条例》而实施的药品行政保护制度。该文从药品行政保护含义与类别出发,对中药品种保护制度所涉及对象、客体和核心进行深入分析,指出中药品种保护制度作为行政保护的实质,并提出《中药品种保护条例》修订的建议。     

实施《中药品种保护条例》利国利民─—武汉健民制药厂厂长阎光新在大会上的发言

实施《中药品种保护条例》利国利民─—武汉健民制药厂厂长阎光新在大会上的发言各位领导、各位来宾：“第一届国家中药品种保护审评委员会”的成立，及国务院发布的《中药品种保护条例》的实行，是我国中药行业的值得特别庆幸的大事，是我国中药行业广大职工盼望已久的大...     

卫生部发布公告明确374个中药为国家保护品种

1992年10月国务院发布《中药品种保护条例》后,卫生部又于1995年9月26日发布了《关于发布中止有关中药同品种药品生产批准文号的通知》,要求各地中止未按规定申请同品种保护的药品生产批准文号,并停止生产。与此同时,卫生部还先后发布第1号至第8号《国家中药保护品种》公告,明确了374个中药为国家保护品种,公布了每一