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1.
目的:采用超户溶解的技术测定醋酸泼尼松片含量均匀度.方法:将醋酸泼尼松片直接放入量瓶,加少许无水乙醇超声溶解.结果:改进后方法的测定结果与原方法比较无显著差异.结论:改进后的样品处理方法操作简便、结果可靠. 相似文献
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吴芳花 《现代食品与药品杂志》2007,17(1):48-49
目的采用超声溶解的技术测定盐酸溴己新片含量均匀度。方法将盐酸溴己新片直接放入量瓶中,加乙醇约25ml,超声溶解。结果改进后方法的测定结果与原方法比较无显著差异。结论改进后的样品处理方法操作简单,结果准确可靠。 相似文献
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醋酸泼尼松片的质量标准已收载于中国药典2000年版二部,我们在多次试验中发现含量测定项中的振摇15分钟,使醋酸泼尼松溶解,由于多种原因,不一定都能使醋酸泼尼松全溶解,影响含量测定的准确度,且操作费时,因此我们试采用研磨法,并与药典方法比较,认为采用研磨方法省时,准确度高,精密度好. 相似文献
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目的:用HPLC法测定含量均匀度。方法:将样品置于量瓶中,加水和甲醇各1滴,润湿后振摇使完全崩解,再加甲醇超声溶解并稀释至刻度,摇匀,过滤后HPLC法测定。结果:用本方法与原方法测定,结果无显著性差异。结论:本法处理样品简单,测定方法专属,结果可靠。 相似文献
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目的 采用超声溶解的技术测定盐酸溴己新片含量均匀度.方法 将盐酸溴己新片直接放入量瓶中,加乙醇约25 ml,超声溶解.结果 改进后方法的测定结果与原方法比较无显著差异.结论 改进后的样品处理方法操作简单,结果准确可靠. 相似文献
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硝苯地平片含量均匀度测定方法的改进 总被引:1,自引:0,他引:1
李伟 《中国现代应用药学》1999,16(2):56-57
硝苯地平(心痛定)片为钙通道阻滞药,能抑制心肌对钙离子的摄取。其含量均匀度测定中国药典[1]采取先除去糖衣,再研磨溶解定量转移的方法。在避光条件下进行上述操作,要求高、难度大。笔者通过实验发现糖衣的存在对测定结果几乎无影响,在测定含量均匀度时无需去除糖衣,省时省力,结果准确。1 试药与仪器紫外分光光度计Lambda6(USA)。硝苯地平(徐州制药厂,含量98.8%),硝苯地平片(江苏徐州制药厂,批号:970401,970901;中美合资江西健力士制药业有限公司,批号:960302;常州四药制药有限公司,批号970824;中外合资镇江吉贝尔药业有限公司,… 相似文献
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目的:对吲哒帕胺片含量均匀度测定中样品的溶解方法进行改进。方法:采用超声溶解法。结果:改进法与药典法比较,测定结果无明显差异。结论:改进法简单,快捷,准确。 相似文献
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那可丁片含量均匀度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
利用那可丁的乙醇(95%)溶液在(310±1)nm的波长处有最大吸收峰这一特征,采用中国药典1995年版二部附录含量均匀度检查法中增订的第二法,对那可丁片的含量均匀度进行研究测定。该方法操作简便,结果可靠。 相似文献
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硝西泮片含量均匀度测定方法的改进徐州市药品检验所221009范玮曾李伟硝西泮片的含量均匀度测定中国药典[1]采用无水乙醇振摇溶解的方法.笔者在检验中发现,硝西泮片在无水乙醇中即使反复振摇也不崩解,溶解更加困难.为了克服这一不足.采用先加入水1mL,振... 相似文献
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HPLC法测定醋酸泼尼松片的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片含量,能够消除异常成分的干扰,平均回收率为100.4%,RSD%为0.69%。方法快速、准确。 相似文献
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采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片含量,能够消除异常成分的干扰,平均回收率为100.4%,RSD%为0.69%.方法快速、准确. 相似文献
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目的 建立醋酸泼尼松片的含量测定方法。方法 反相高效液相色谱法(RP—HPLC法),日本岛津Shim—packVP—ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(60:40)为流动相,检测波长为240nm,流速为1.0mL/min,进样量为20乩。结果 醋酸泼尼松回归方程为A=5.0939138×10^7G—1.0496×10^-4,线性范围为0~0.25mg/mL,r=0.9999,平均回收率为99.5%,RSD=1.2%,稳定性试验RSD=0.8%。结论 RP—HPLC法简单、准确,可用于醋酸泼尼松片的定量分析。 相似文献
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目的:鉴别醋酸泼尼松片中非法掺入的成分。方法:用高效液相色谱法对醋酸泼尼松片中的成分进行分离,并用高效液相色谱、紫外光谱法、质谱法进行定性鉴定。结果:在高效液相色谱、紫外光谱、质谱中醋酸泼尼松片出现与乙酰氨基酚成分一致的峰。结论:醋酸泼尼松片中非法掺入了对乙酰氨基酚成分。 相似文献
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目的:建立以高效液相色谱法测定复方醋酸泼尼松乳膏中醋酸泼尼松含量的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×200 mm,10 μm),流动相为甲醇-水(60:40),检测波长为240 nm,柱温为30 ℃,进样20 μL,用甲醇水浴加热溶解乳膏,冰浴过滤去掉基质后进样测定.结果:复方醋酸泼尼松乳膏中醋酸泼尼松线性范围为6.09~101.5 μg/mL,回归方程为C=0.01878A-0.04193,r=0.9999.醋酸泼尼松低、中、高3种浓度的平均回收率分别为99.7%、99.6%、100.2%,RSD分别为0.72%、0.75%、1.05%,结论:本方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于复方醋酸泼尼松乳膏的质量控制. 相似文献
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目的:探讨高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片中相关物质含量。方法:采用ZORBAX SB C18(规格:4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(58∶42),流速为1.0 mL.min-1,柱温30℃,检测波长为240 nm,进样量取10μL。结果:醋酸泼尼松、泼尼松、醋酸可的松在浓度范围0.52~30.81μg.mL-1之间有良好的线性关系,平均回收率(n=6)为99.36%,RSD=1.31%。结论:本研究方法专属性强、重复性好、结果准确,为醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松、泼尼松、醋酸可的松含量测定提供了科学、专属的方法。 相似文献
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目的制备泼尼松脉冲片并考察其在体外的释放特性。方法采用粉末直接压片法制备速释片芯,以羟丙甲纤维素(HPMC)为溶胀层包衣材料,以乙基纤维素(EC)为控释层包衣材料,采用多层包衣技术制备泼尼松脉冲片。考察了致孔剂PEG 400、增塑剂PEG 6000比例与用量以及控释层包衣增重对释放的影响。以迟滞时间和累积释放度为指标,考察泼尼松脉冲片的体外释放特性。结果以片芯崩解剂用量为11%,致孔剂用量为10%,增塑剂用量为1%,溶胀层和控释层包衣分别增重为5%、10.5%制备的泼尼松脉冲片效果最佳。按照最优处方工艺制备的泼尼松脉冲片体外释放迟滞时间为4 h,时滞后0.5~1.0 h累积释放度达95%以上。结论泼尼松脉冲片处方组成合理,工艺简便可行,体外释放特性符合脉冲释放设计要求。 相似文献
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介绍了用HPLC法对醋酸泼尼松发酵液中的底物醋酸可的松和产物醋酸泼尼松的含量进行测定的方法。采用正相硅胶吸附色谱柱,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(体积比86.0:12.0:1.6:0.4)为流动相,在240nm波长下检测,流速0.8ml/min。发现两种组分分离良好,醋酸可的松和醋酸泼尼松的线性范围均为40~600μg/ml;检出限均为0.1μg/ml。该方法准确,灵敏,重现性好。 相似文献
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目的:测定6个不同厂家硝苯地平片的含量均匀度,考察产品的质量.方法:按<中国药典>(2000年版)采用紫外分光光度法测定硝苯地平片的含量均匀度.结果:不同厂家硝苯地平片含量均匀度存在显著性差异.结论:保证临床用药的安全有效,应严格按照药典规定控制产品的内在质量. 相似文献