01124 Serono与ZymoGenetrcs达成研究转让协议

瑞士Serono公司与总部设在美国的ZymoGenetics公司之间达成范围更广泛的合作联盟，主要合作质目集中在对ZymoGenetics公司发现的新型蛋白和抗体疗法进行研究、开发以及产品的商品化。     

Unizyme实验室与SARomics公司达成研发协议

Rexahn制药公司与Teva制药公司已完成了对临床前抗癌化盒物RX-3117（Ⅰ）的转让和投资交易。 Teva公司买入Rexahn公司价值350万美元的的股票,以获得（Ⅰ）在新药研究申请阶段之后的权利。Rexahn的CEO和董事长RickSoni表示,这是公司与排名前20位的医药公。司这筏的第一笔大交易。     

重组蛋白类药物蛋白含量测定方法研究进展

如何实现蛋白药物的准确定量一直是生物技术药物质量控制中的重要课题。本文将蛋白含量测定方法系统地分成3类：标准定量法、比色分析法以及紫外吸收法,并对每种方法如何实现准确定量分别进行阐述。此外,本文还提出一种测定抗体药物偶联物中蛋白含量的方法,为该种重组蛋白类药物蛋白含量的准确测定提供了参考。     

VZV糖蛋白E表达载体免疫接种：DNA疫苗与重组痘苗病毒诱导的抗体应答的比较

本试验比较了水痘一带状疱疹病毒(VZV)包膜糖蛋白(gE)在不同免疫载体和免疫途径下诱导的抗体应答，以寻求具有高效保护作用的疫苗及其最佳免疫途径。     

重组蛋白在大肠杆菌分泌表达的研究进展

长期以来,大肠杆菌是表达外源蛋白的首选表达系统,重组蛋白分泌表达与胞内表达相比有很大优越性,在细胞周质腔不仅能促进重组蛋白二硫键的形成及正确折叠,还能促进分泌蛋白的N-端加工。本文综述了近年来在大肠杆菌中表达可溶性外源蛋白的进展,目的是为了提高外源蛋白的生物活性。     

AstraZeneca／Rigel公司达成RA治疗药协议

在这个看似最大的药品转让交易中,英瑞制药巨头AstraZeneca公司获得了美国Rigel制药公司目前处于后期研发阶段用于治疗类风湿性关节炎（RA）及其他适应症的药物fostamatinib disodium（R788）（I）在全球范围内独家开发和商业化的许可协议。AstraZeneca公司将为此项协议花费12．5亿美元。     

Cerulean公司与Calando公司达成新药物输送技术的许可协议

Cerulean公司是一家主要致力于研发智能化设计的纳米药物的生物制药公司,该公司宣布已与Arrowhead研究公司主要持股的分部Calando公司签订一项独家的、世界范围内的许可协议。     

新基因Betatrophin原核重组蛋白表达及纯化

目的 构建人Betatrophin基因(h-Betatrophin)原核表达载体,诱导Betatrophin重组蛋白表达及纯化,为制备Betatrophin蛋白多克隆抗体及其功能研究打下基础.方法 体外克隆Betatrophin cDNA序列,酶切后连接到PET32 a(+)原核表达载体上,构建重组载体h-Betatrophin-PET 32 a,然后转入大肠杆菌BL 21(DE 3),用异丙基硫代半乳糖苷(IPTG)诱导蛋白表达,SDS-PAGE-考马斯亮蓝染色及Western blotting检测蛋白表达情况,然后用Ni-NTA His·Bind(R)Resin纯化目的蛋白.结果 成功构建Betatrophin基因原核表达载体,诱导表达Betatrophin重组蛋白表观分子量正确,经纯化后可以得到纯度较高的Betatrophin重组蛋白.结论 重组载体h-Betatrophin-PET 32 a转入大肠杆菌BL 21后通过诱导及纯化可获取到纯度很高的Betatrophin重组蛋白,为后期研究Betatrophin基因功能奠定基础.     

人体对重组人蛋白的免疫应答

重组人蛋白（r-HP）的多次给药，特别是长时间给药，对人体可诱生免疫应答，从而影响蛋白本身的治疗接触和有效性，此外，人们还担心引起过敏反应和自身免疫病。本文综述了r-HP临床评价期间观察到的免疫应答的测量和评估文献。免疫应答对r-HP杏我影响，亦可灭活和／或加速清除抗体的存在未必影响疗效。免疫应答与给药频率和途径有关，但是没有明确的关系能使人们预测临床效果。     

Biovail／Acadia公司达成合作开发pimavanserin的协议

英国专业制药公司Shire已报告了其Intuniv（guanfacine，胍法辛）（Ⅰ）的临床研究结果，（Ⅰ）是延长释放选择性α-2A激动剂，在六到十二岁的注意力缺失性多动症（ADHD）儿童患者中满足治疗对立症状的主要终点。     

Sanofi-Aventis公司与Ascenta公司在肿瘤治疗领域签署协议

法国制药公司Sanofi-Aventis与美国Ascenta Therapeutics生物制药公司签署了一项独家全球协作协议，涉及了多种可恢复肿瘤细胞凋亡的化合物。这些化合物抑制p53-HDM2（人双微体2）蛋白-蛋白相互作用，重新激活了p53肿瘤抑制因子功能，从而加强当前的癌症治疗。     

Inter Cyto寻找蛋白产出技术的受让人

日本技术中介公司Inter Cyto Nano Science已受让到制造重组蛋白时增加产量的技术专利的专营权。这项技术是京都大学Jun Fujita教授开发的，利用轻度低温促进哺乳动物细胞系统的基因表达。Inter Cyto说，它能应用于治疗性单克隆抗体的大规模生产以提高产量，预期能大大地降低成本。现在该公司在寻找制药公司及其他制造商将非专营权作次转让。     

银杏抗菌肽蛋白基因原核表达及其重组蛋白的体内外抑菌作用研究

目的:获取银杏抗菌肽(GBA)重组蛋白,并考察其体内外抗菌活性,为解决病原菌耐药问题、规模化生产植物源性新型抗菌剂提供实验基础。方法:根据Genebank中公布的GBA基因序列(FJ865399),利用基因技术构建重组质粒pET32a(+)-GBA,再以大肠杆菌原核表达获取重组蛋白,并采用凝胶电泳和Western blotting法对所得蛋白进行纯化及鉴定。采用纸片扩散法考察所获重组蛋白对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、鼠伤寒沙门氏菌的药物敏感度;采用肉汤稀释法测定重组蛋白最小抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC);考察重组蛋白对金黄色葡萄球菌感染模型小鼠的保护作用。结果:成功表达并纯化获得目标重组蛋白(大小约32 kDa)。该重组蛋白对金黄色葡萄球菌中度敏感,对其他3种细菌低度敏感;对金黄色葡萄球菌的MIC为(50.00±5.00)mg/mL、MBC为(138.33±12.58)mg/mL,MIC显著高于其他3种细菌(P<0.05)。高剂量重组蛋白(8.0 g/kg)能显著降低金黄色葡萄球菌导致的小鼠死亡率(P<0.05),对小鼠的保护效果与阳性药物青霉素接近。结论:所获重组蛋白对金黄色葡萄球菌的抑制效果明显,对大肠杆菌和绿脓杆菌有一定的抑制作用,对鼠伤寒沙门氏菌抑制作用较弱;该蛋白高剂量给药对金黄色葡萄球菌感染小鼠具有明显的保护作用。     

Novartis与GenVec公司达成产品转让协议

GlaxoSmithKline公司已与Cellzome公司形成第二个研究炎症性疾病新药的战略性联盟。     

人体对重组人蛋白的免疫应答

重组人蛋白 (r- HP)的多次给药 ,特别是长时间给药 ,对人体可诱生免疫应答 ,从而影响蛋白本身的治疗接触和有效性。此外 ,人们还担心引起过敏反应和自身免疫病。本文综述了 r- HP临床评价期间观察到的免疫应答的测量和评估文献。免疫应答对 r- HP可无影响 ,亦可灭活和 /或加速清除抗体的存在未必影响疗效。免疫应答与给药频率和途径有关 ,但是没有明确的关系能使人们预测临床效果。     

人乳头瘤病毒重组蛋白疫苗酶联免疫检测法的建立及其应用

目的建立人乳头瘤病毒重组蛋白疫苗(HPV16 L2E6E7)酶联免疫的检测方法,用于疫苗发酵过程中的重组蛋白表达的监控。方法用常规方法制备兔抗HPV16 L2E6E7多克隆抗体作为包被抗体,商品化小鼠抗HPV16 E7单克隆抗体为检测抗体,夹心ELISA方法检测HPV16 L2E6E7抗原参考品,建立抗原标准曲线,确定线性范围及检测限,同时验证该方法的特异性。结果建立了检测HPV16 L2E6E7抗原含量的夹心ELISA方法,抗原参考品系列浓度在19.53~1 250 ng·m L-1内有很好的线性(R2>0.99)和回收率(90%~110%);特异性好,不受发酵液中宿主菌蛋白的干扰。结论建立了人乳头瘤病毒重组蛋白疫苗重组抗原含量的测定方法,为该疫苗的发酵工艺的质控提供了有效技术手段。     

重组降压肽的设计与发酵生产

本发明应用DNA重组技术，通过基因工程菌发酵法来制备。具体涉及重组降压肽相关基因设计与合成，构建重组降压肽表达载体，用所述表达载体转化宿主构建基因工程菌，利用所述基因工程菌发酵生产重组降压肽。先设计出一条前体肽，该肽可以是一种降压肽的重复体也可是多种降压肽的混合体。例如本发明采用混合肽，LRP，LYPVK，AVNPIR，GHKIATFQER，QVPYPQR。[第一段]     

Octapharma公司向FDA递交10％octagam的生物许可申请

瑞士Octapharma公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局递交10％octagam（Ⅰ）（人类常规静脉注射免疫球蛋白，液体剂型）的生物许可申请，以在2010年初扩大该生物制药公司的美国免疫球蛋白治疗组合。（Ⅰ）申请用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）。     

重组 GST-β-GT 融合蛋白的原核表达、纯化及活性鉴定

目的：构建噬菌体β‐GT蛋白的原核重组体系,诱导表达、纯化GST‐β‐GT 融合蛋白并对其进行酶活性测定。方法利用PCR技术从T4噬菌体中扩增β‐GT基因;经T‐A克隆,获得β‐GT基因片段,经酶切连接,构建原核表达载体pGEX‐6P‐1‐β‐GT ;经测序鉴定序列正确后,将所构建的载体转化进入大肠埃希菌BL21（DE3）中进行表达。利用IPTG诱导,经10％ SDS‐PAGE鉴定目的蛋白表达后,采用GST柱纯化目的蛋白;通过酶切和qPCR鉴定其活性。结果成功扩增了噬菌体β‐GT基因;重组质粒在大肠埃希菌BL21（DE3）中诱导表达出GST‐β‐GT融合蛋白;通过GST柱纯化后获得了GST‐β‐GT融合蛋白,纯度达95％;通过酶切和qPCR验证,此GST‐β‐GT融合蛋白具有T4‐β‐GT酶的活性。结论。原核表达GST‐β‐GT融合蛋白具有糖基转移酶活性。