药品检验标准及其合理应用

药品是一种特殊性的产品,其质量的好坏关系到临床治疗的疗效和人们的生命安全。因此,应加强对药品质量的控制,而药品检验是药品质量控制中一个重要的环节,药品检验标准是药品检验的重要衡量指标,与药品检验标准的合理应用密切相关。但目前我国的药品检验标准尚存在一些不足,导致一系列药品应用不合理现象的出现。本文就药品检验标准的要素、药品检验标准执行过程中存在的问题、促进药品检验标准合理应用的相关建议进行阐述。     

基层药检所亟待解决的几个问题

<正> 药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构,药检所担负着对药品质量进行检验,以保障人民用药安全有效。按《药品管理法》的规定,出具检验报告书具有法律效力,药检所具有法定性、特殊性、技术性、专业性几大特点。因此,在人民的健康生活中有着不可忽视的地位。在目前药品市场混乱的情况下存在以下几个问题,影响着药品检验工作的正常开展。1.药品检验标准不完整 药品标准是药品质量检验、监督管理的法定依据,在基层药品监督检验工作中,是影响正常工作的突出问题之一,基层药检机构药品标准不全,除《中国药     

阿昔洛韦凝胶含量测定法中的供试品溶液制备方法的研究

在日常检验工作中，经常发现同一药品按国家药品标准检验时，会出现不同情况的干扰现象，究其原因，早因为不同药品生产企业采用了不同的合成路线、不同的工艺、不同的辅料生产原料药及药物制剂。而国家药品标准不可能对各种生产情况加以限定，这样就使药检所在检验工作中遇到较多麻烦，因不知生产企业采用了何种工艺及辅料，对检验中出现的问题不易判断处理，特别是抽样检验，难以保证检验报告的准确性。     

药品质量和标准之间存在问题的探讨

合格药品是经检验符合药品标准规定的药品。药检所检验的药品，按有关质量标准检验后，发出合格与否的报告。由于有些药品标准不够完善，尚不能有效控制药品的质量。现将在经营管理中遇到和了解到的，检验合格而又有质量问题的药品的一些情况进行讨论，以求得如何统一认识和探讨其解决办法。     

安全用药存在的问题和思考

药品是一种特殊的商品,直接关系人的生命安全和健康,用药安全问题一直是近年来舆论和社会关注的热点。那么,在安全用药方面还存在哪些问题呢?药品质量是影响安全用药的首要因素。良好的药品质量,才能保证用药安全有效,而药品质量的真伪如何,只有通过对药品进行抽样检验,才能作出科学公正的认定,才能对药品作出客观平价。1安全用药存在的问题(1)药品抽验、检验对药品质量的技术监督作用是任何行政手段都无法替代的,但我们在检验中发现,有采用高科技手段造假的,用现有的检验标准已不能检出;有的中成药里添加了处方以外的化学成分。如:降糖中药…     

中成药质量标准一些问题之我见

中成药质量标准一些问题之我见陈礼华（杭州市药品检验所邮编３１００１４）药品不能没有质量，质量离不开标准，药品的标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。中国药典卫生部药品标准中药成方制剂（...     

药品检验标准资料信息综合管理系统

分析了药品标准资料管理现状和读者需求,论述了药品检验标准资料信息综合管理系统的设计思路和建设过程,评价了药品检验标准资料信息综合管理系统的效果.实践证明,该管理系统解决了以往管理和使用中出现的难题,提高了标准资料管理水平和查找效率,促进了药检事业的发展.     

药品微生物限度检查中复检后异常菌数的报数问题研究

药品微生物限度检查中复检后异常菌数的报数问题研究兰州市药品监督检验所杨萍药品染菌限度的检验结果，是按我国部颁（药品卫生检验方法）中规定的程序和方法进行检验，最后按已定的菌数报告规则对比相应的检验项目及限度标准，判定为合格或不合格品［１］，但染菌数量的...     

药品检验的质量控制研究

药品作为我国日常生活中不可或缺的重要物品,药品质量也会直接关系到人们的身体健康。因此各药品检验机构还需要做好药品质量的检验工作,只有在保障药品检验结果准确性与公正性基础上,才能够避免存在有质量问题的药品流入到市场中,减少药品质量问题导致的安全事故发生,本文主要就药品检验的质量控制工作进行了探究分析。     

药品监督管理视角下的假冒伪劣药品治理对策

面对当今制、售假药手段不断翻新的现实,作为社会公众用药安全保护者的药品监督管理部门,只有发现药品监督管理工作中存在的问题,才能在假劣药品治理工作中拥有主动权。本文探讨的关键是药品检验工作,思路是找出目前药品检验工作中存在的问题,进而提出将药品勘验的手段融入到药品检验工作中,逐渐在药品监督管理系统中建立查处假劣药品时统一遵循的规范化程序——药品检验标准化操作化规程。     

浅析如何加强药品检验检测

随着我国社会不断发展,科学技术的不断进步以及医疗技术快速发展。人们对于药品质量也越来越重视。药品的质量安全直接关系到人们的生命安全,药品质量达标才能够保证人们正常生活。当今社会人们越来越重视药品检验检测。检测机构对于药品的质量和安全性进一步检验验证,对药品的质量也提出了新的要求。新开发的药品在正常治疗过程中缺少相应使用基础,药品质量并未达到标准。更应加强药品检验检测,不进行药品检测才能够保证药品在市场中正常售卖。     

浅析如何加强药品检验检测

随着我国社会不断发展,科学技术的不断进步以及医疗技术快速发展。人们对于药品质量也越来越重视。药品的质量安全直接关系到人们的生命安全,药品质量达标才能够保证人们正常生活。当今社会人们越来越重视药品检验检测。检测机构对于药品的质量和安全性进一步检验验证,对药品的质量也提出了新的要求。新开发的药品在正常治疗过程中缺少相应使用基础,药品质量并未达到标准。更应加强药品检验检测,不进行药品检测才能够保证药品在市场中正常售卖。     

药品监督管理视角下的假冒伪劣药品治理对策

面对当今制、售假药手段不断翻新的现实，作为社会公众用药安全保护者的药品监督管理部门，只有发现药品监督管理工作中存在的问题，才能在假劣药品治理工作中拥有主动权。本文探讨的关键是药品检验工作，思路是找出目前药品检验工作中存在的问题，进而提出将药品勘验的手段融入到药品检验工作中，逐渐在药品监督管理系统中建立查处假劣药品时统一遵循的规范化程序——药品检验标准化操作化规程。     

县级食品药品检验所药品检验现状及建议

目的了解县级药品检验工作的现状。方法对2009年和2010年抽样的448批次药品按照国家食品药品监督管理局制定的检验标准开展药品18项检验。结果药品18项检验中检出不合格项有性状、薄层鉴别、杂质、水分、浸出物、灰分、重（装）量差异、可见异物共8项,从药品种类看以中药材不合格率高,从抽检单位看越是基层单位不合格率越高,个体诊所最高。结论提高药监人员素质、增加检验项目及加大监督抽检覆盖面,制定中药颗粒剂检验标准,提高从药人员业务能力和法律意识。     

药品抽样与检验中存在的问题及解决措施

药品抽样检验是药品质量监督管理工作的重要组成部分,对于保证药品的质量有着重要的意义。现阶段我国药品抽样检验过程中还存在着一些问题,严重影响了药品抽样检验的质量,本文对这些问题进行简单的归纳总结,提出几点简单的解决措施。     

王国治：针对药品检验标准的造假行为不容忽视

“针对食品标准的造假行为在药品领域同样存在!”中国药品生物制品检定所菌苗室主任、全国政协委员王国治,在今年的全国“两会”上,更关心的是药品检验方面存在的问题。     

药品批准文号与药品质量标准之关系探讨

在药品管理法中 ,检验报告书是具有法律效力的技术文书 ,报告书的结论可以影响到企业的一个品种或整个企业的生死存亡。而检验报告书的依据 ,就是重中之重。依据都错了 ,就必然影响报告书的准确性。在实际工作中 ,我所就是将查找和填写报告书的依据归在首先接受登记检品的部门及标准档案室。而从抽检的样品看 ,由于药品批准文号的多样性和药品质量标准收载版本的复杂性 ,使得在收到检品后常常不能准确、及时地查找到所需标准 ,影响检验周期甚至结论。所以 ,根据多年的实际经验 ,我们总结出了一套药品批准文号与药品质量标准之间的相互关系 ,…     

药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究

药品检验是一项至关重要的工作,一旦药品检验出现结果偏离的现象,就会威胁到人们的身体健康乃至生命安全。药品检验出现结果偏离的现象,主要原因是药品检验的工作人员本身操作以及意识上的问题,比如药品检验的工作人员专业性不足,对药品检验的技术能力掌握不够;同时对药品检验工作没有认真对待,职责意识不足等。另一个原因是仪器设备本身的质量出现问题,药品检验需要专业的精密仪器设备,如果仪器设备本身出现问题,那么药品检验的结果就无法保证。本文对药品检验结果偏离的危害以及原因展开了分析,并提出了药品检验质量控制的措施,希望可以对药品检验的有效开展提供借鉴和帮助。     

口服不同钙制剂对大鼠血钙水平的影响

目前，在各类钙制剂药品标准中，虽然对药品的质量有了严格的检验，但对各种钙制剂的活性却缺乏统一的规定。缺钙可造成多种疾病，而作为药物     

药品在监督抽验、检验中存在的问题

药品是特殊商品,其特殊性决定了药品质量监督抽验、检验的专业性、技术性和法定性．药品监督抽验和检验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一，是《药品管理法》赋予药品监督管理部门的重要职责。药品监督抽验、检验能及时反映药品在生产、经营、使用过程中的质量状况，对提高药品质量、净化药品市场、打击制售假劣药品不法行为起到了良好的监督作用；药品检验是药品监督管理体系的重要组成部分，是药品行政监督执法的重要技术依托，更好发挥药品的行政和技术监督作用，是保证行政执法的公正性、权威性及保证人民用药安全有效、净化药品市场不可忽视的重要程序。因此，探讨药品监督抽验、检验工作中存在的问题及其对策非常必要。