哈药集团倡议药企严把原料进口和产品检验关

齐齐哈尔第二制药有限公司生产假药致人死亡事件，轰动了全国同时也震动了黑龙江省的制药企业。近日，为确保百姓用药的安全性，加强医药企业的责任意识，黑龙江省最大的医药企业——哈药集团携旗下16家所属工商企业，向黑龙江省所有医药行业同仁发出倡议，号召各医药企业严把药品生产和使用关。     

对安徽省医疗机构制剂清理整顿工作的思考

为规范我省医疗机构制剂的配制和使用，保证制剂质量，切实维护广大人民群众用药的合法权益，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关规定，我局于2005年对全省已取得批准文号的医疗机构制剂品种进行了全面的清理整顿，重新核发批准文号。全省共受理申报整顿的制剂品种817个（占原有制剂品种的34％），其中化学药品种666个，占81．5％；中药品种151个，占18．5％。涉及全省58家医疗机构，占全省取得《医疗机构制剂许可证》的45．7％。其中省级医疗机构5家，市级医疗机构26家，县级医疗机构18家，企业开办的医疗机构9家。上报的制剂品种以外用制剂为多，约占全部制剂的44．6％。其次是口服液体制剂，占21．79／5。口服固体制剂，占10．2％。滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂约占15．1％。     

基于案例研究估算我国药品批发企业的物流服务能力

目的:估算我国药品批发企业的物流服务能力,为制定药品批发企业管理政策提供参考。方法:依据《药品批发企业物流服务能力指标》(简称《指标》),设计物流服务能力调查问卷。选择黑龙江省规模较大(企业A)和中等(企业B)的两家药品批发企业,通过问卷获得其2008-2012年的物流服务能力(基本要求、物流配送规模、药品质量管理能力、药品安全风险控制能力、静态物流要素能力、物流服务基础能力、物流规划和创新能力等)数据,并根据其2012年的省级规模排名,等比估算全国药品批发企业的物流服务能力。结果:2012年A、B企业的物流服务能力得分分别为2.71、1.94分(满分为3分),由此可估算出2012年全国物流服务能力得分>2.71分的企业约有140家,1.94².71分的约有5 503家,<1.94分的约有8 440家。结论:依据《指标》对药品批发企业分级,其产业结构呈金字塔型,表明目前我国药品批发产业集中度较低,物流服务能力较高的批发企业数量很少。     

药品经营企业通过GSP认证后的观察和思考

2004年12月31日,是县以上药品经营企业通过GSP认证的最后期限。地处浙江中部的金华市,此项工作实施较早,GSP认证工作走在了全省乃至全国的前列,至2003年底,全市15家药品批发企业,14家药品连锁企业已全部通过国家级、省级认证;318家县城以上零售药店和323家县城以下药店全部以单体认证和收购、加盟的形式,通过国家级或省级GSP认证。因此,我局在2004年一手抓新开门店、加盟店的GSP认证,一手抓GSP认证企业的监督检查。在这近一年时间的实践中,笔者从监督管理者的角度,对药品经营企业通过GSP认证后的现状、药监部门的监管动态、工作机制…     

坚持科技兴企 罗欣勇创佳绩

山东罗欣集团是一家集科、工、贸为一体的企业集团，由临沂罗欣医药有限公司、山东罗欣药业股份有限公司等5家公司组成。企业各项经济指标居全省同行业前茅，取得了良好的经济效益和社会效益，多种产品获得山东省2004年“科学技术进步奖”，企业被国家商务部评为“A①”级诚信企业，多次被省、市授予“省级AAA级信誉企业”、“重合同守信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等称号。     

药品经营企业质量管理人员职业能力提升需求调查与启示

目的提升药品经营企业质量管理人员的职业能力。方法对黑龙江省药品经营企业质量管理人员进行＂职业能力提升需求＂的问卷调查、访谈和统计分析。结果与结论针对调查研究结果提出建议,为省级药品监督管理部门、相关院校、社会培训机构和药品经营企业人力资源部门对质量管理人员进行有效的在职教育、提高其职业能力提供参考。     

省国企股改今年要完成70％

“目前辽宁30家国有控股上市公司中还有18家企业没有开始进行股权分置，导致整体进程已明显落后国内其他地区。”在辽宁省股权分置和企业上市推进工作会上，省国有资产监督管理委员会副主任吴启成表示。     

重庆市集中采购药品质量与供应现状及监管建议

目的 为完善我国药品集中采购监管工作提供参考。方法 梳理国家组织药品集中采购的政策背景和重庆市药品集中采购政策实施情况，通过信息收集、问卷调查、实地走访等方式对中选药品上市许可持有人、生产企业集中采购品种的质量和供应现状进行调研，分析重庆市药品监督管理局集中采购监管及其直属检查局2022年集中采购专项检查情况。结果 共调查了重庆市13家企业的40个集中采购中选品种，中选层级包括国家级、省际联盟、省级集中采购，剂型包括注射剂（14种）、片剂（20种）、其他口服制剂（5种）、外用制剂（1种）。产能均可满足集中采购中选的需求；5家企业共发生8家次生产成本变化，包括原料药、辅料、包装材料价格上涨及运输配送费用增加，分别占25.00%,12.50%,6.25%,6.25%；生产过程中，6家企业发生微小变更。13家企业的中选品种质量内控较好，11家企业建立了应急管理或应急预案，10家企业收到了药品不良反应/药品不良事件的反馈。集中采购中选后，6家企业中选产品市场占有率、销售区域和销售份额均增加，9家企业的中选品种能达到盈亏平衡或略有盈利。结论 应加大法律法规宣贯力度，提升企业主体意识；强化集中采购...     

人才是企业的，也是市场的

因计划在全国新开设四家省级子公司及30家门店，拟招聘省级子公司总经理2名、副总经理2名、企划部长2名、财务总监2名及其他岗位人员多名——这是湖南芝林大药房公司网站上的一则招聘启事。     

湖南省570家药品批发企业风险情况分析及建议

目的 为规范药品批发企业经销行为、提升药品监管部门的监管水平提供参考.方法 对2020年湖南省570家药品批发企业现场检查中发现的缺陷项目进行汇总,对其主要风险情况进行分析,并提出对策与建议.结果 与结论 湖南省省级药品监管部门对192家药品批发企业进行了日常监督检查,其中有168家企业(87.50％)被责令改正;共发...     

黑龙江省药品生产企业GMP认证缺陷项目分析

目的：：了解黑龙江省药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目情况,分析企业实施新版GMP存在的共性问题,提出加快推进本省药品生产企业实施新版GMP的对策和建议。方法：对黑龙江省2012年～2014年认证的94家药品生产企业缺陷项进行汇总,对高频缺陷进行分析,对主要问题进行总结、分类、归纳。结论：应加大培训力度,建立专职检查员队伍,软硬件并重,确保新版GMP得到正确贯彻实施。     

18家企业违法广告，不可信

近日，国家食品药品监督管理总局稽查局召开会议，对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。 医疗器械“五整治”专项行动期间，国家食品药品监督管理总局重点对腰腿痛、近视、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况，筛选出了违法情节严重的18家企业的20个医疗器械产品。     

哈尔滨市利民开发区医药基地产业集聚效应增强

随着哈尔滨信宇动物保健品厂等项目整体完工，哈尔滨市利民开发区医药产业基地入驻医药企业达到28家，投资额超过20亿元，设计生产能力达100亿元。其中，18家企业已投产并获得国家GMP认证。     

一切从民生出发

创立于2001年10月的老百姓大药房是一家由单体民营药店发展起来的中外合资大型药品零售连锁企业，由老百姓大药房连锁股份有限公司及其15家省级子公司组成。公司总部位于湖南长沙，拥有总资产10亿余元，净资产5亿元，目前年销售额30亿元，员工18000多人。     

北京市食品药品监督管理局关于北京市2014年第三季度注销《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

2014年第三季度以来，我市18家医疗器械生产企业因未申请换发《医疗器械生产企业许可证》等原因被注销了其持有的《医疗器械生产企业许可证》。现公告如下。     

黑龙江省医院暨黑龙江省中日友谊医院

黑龙江省医院暨黑龙江省中日友谊医院隶属于黑龙江省政府,是黑龙江省卫生厅直属最大的一所省级综合性医院。医院前身是1948年成立的松江省立医院,1954年9月8日原松江和黑龙江两省合并时,在两所原省医院的基础上合并成立     

信息集锦

我国2000多家制药企业面临停产据新华社信息,自7月1日起,我国凡未取得“药品GMP证书”的药品制剂和原料药生产企业,将一律被停止生产。据统计,截至2003年底,我国有药品生产企业5000多家,其中原料药生产企业430多家,制剂生产企业4000多家,原料药合并制剂生产企业500家。到目前为此,已有近2800多家企业通过了GMP认证,这些企业占据了85%以上的药品市场份额。而对未通过GMP认证的药品生产企业,国家食品药品监督管理局已要求各省级药品监督管理部门严格依法行政,该停产的停产,该缴销许可证的缴销许可证;对该停产而不停产的企业依法查处。同时…     

浅析我院远程医学建设的现状

佳木斯大学附属第一医院位于黑龙江省东部地区,是一所省级三甲综合医院,拥有床位1600张,为黑龙江省东部地区的医学教育中心、临床医学科研中心、疑难病诊断及救治中心。黑龙江省东部地区幅员辽阔、人口众多、人均收入水平低等现状,地区差距、城乡差距、阶层差距仍很大,卫生资源分配失衡。占人口总数80%的农村医疗资源只占全国约     

保健食品市场监管相关问题分析及对策初探

截止目前,北京市顺义区已审批的保健食品经营企业227家,辖区保健食品市场产品品种的最新数据为221种。按经营模式统计,兼营保健食品的药店共计110家,占48%;保健品专卖店75家,占33%;经营保健食品的综合性商场、超市20家,批发类企业4家,其它商店(如成人保健品商店、个体小商店)18家,占19%。而商场、超市、药店及批发企业的     

数字

422亿元 据中国医药物资协会消息，至2013年底，全国已挂牌成立17家省级药店联盟，覆盖全国21个省（直辖市、自治区），共有成员单位494家，门店总量20880家，比上一年度增加了1092家；当年销售总额422．34亿元人民币，比上一年度增加了82．77亿元，约占全国药品零售市场总额的五分之一。