疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的:考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

疱疹宁乳膏皮肤毒性实验研究

目的：考察疱疹宁乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法：采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验；用健康家兔进行皮肤刺激性试验；用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果：疱疹宁乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤急性吸收毒性，对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性，对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论：疱疹宁乳膏用于治疗单纯疱疹和带状疱疹是较安全的。     

抗敏止痒乳膏动物实验研究

对抗敏止痒乳膏进行了动物实验研究,包括急性毒性试验、皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验。结果表明：本品无皮肤急性毒性作用无皮肤过敏反应,对完整皮肤无刺激性反应,对破皮肤有轻度刺激性,但给药后４８小时,这种刺激性消失。     

复方咪康唑乳膏动物实验研究

目的探讨复方咪康唑乳膏对豚鼠急性毒性试验,皮肤刺激性试验和皮肤过敏试验的结果。方法豚鼠共分5组,每组10只,其中1组为对照组(空白基质组),4组为试验组。豚鼠用量为1.73×104cm2×0.25g/5cm2×0.031÷532cm2=0.05g/cm2。低剂量组豚鼠给予0.05g/cm2涂布,高照组给予0.2g/cm2涂布,对照组给予0.2g/cm2空白基质。给药24h后每1、24、48、72h至7d,记录实验豚鼠饮食、皮肤、毛发、眼睛、呼吸、中枢神经,四肢活动等情况。结果复方咪康唑乳膏小剂量和大剂量外用时对完整皮肤和破损皮肤豚鼠观察7d,无1豚鼠死亡,未出现急性毒性反应。对皮肤刺激试验无刺激性,不产生致敏作用。结论复方咪康唑乳膏无皮肤急性毒性作用,无皮肤过敏反应,对完整皮肤无刺激作用,对破损皮肤有轻度刺激性,用药2d后刺激性消失。     

痤疮灵皮肤毒性实验研究

目的:考察痤疮灵对动物皮肤的毒性作用。方法:采用健康大白鼠进行皮肤急性毒性试验;用健康家兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果:痤疮灵对大鼠完整皮肤及破损皮肤无皮肤急性吸收毒性,对家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:座疮灵用于治疗座疮是较安全的。     

咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性评价

目的:评价咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性。方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h该刺激性消失。结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好。     

十一方药酒急性毒性、皮肤刺激性和过敏性试验

目的:考察十一方药酒的急性毒性、皮肤刺激性和过敏性。方法:采用健康家兔进行急性毒性和皮肤刺激性试验,采用健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果:家兔完整皮肤及破损皮肤单次用药(临床等效剂量的53,27,13倍),14 d内无中毒表现,呼吸、进食等活动正常,体重分别增长6.97%和6.67%;家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药,连续7 d,均未见刺激性;十一方药酒对豚鼠皮肤无致敏性。结论:十一方药酒对家兔皮肤无急性毒性和刺激作用,对豚鼠皮肤无致敏作用。     

多塞平乳膏的毒理学研究

目的考察多塞平乳膏经皮肤用药的安全性。方法① 取家兔6只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组各3只，实验开始前24 h脱毛并制作破损皮肤模型，采用同体左右侧自身对比法，脊柱左侧上半部涂5%多塞平乳膏，左侧下半部涂10%多塞平乳膏，脊柱右侧上半部涂基质，右侧下半部为空白对照，观察多塞平乳膏的单次皮肤刺激性；另取家兔6只，分组及皮肤处理方法同上，每日给药1次，连续给药7 d，观察多塞平乳膏的多次皮肤刺激性。② 取家兔32只，随机分成10%，20%，30%多塞平乳膏3个剂量组和基质组，每组8只（完整皮肤和破损皮肤组各4只）。于给药前24 h脱毛并制作破损皮肤模型。将10%，20%，30%多塞平乳膏和基质各10 g均匀地涂于相应各组家兔背部脱毛区，24 h后洗净残留药物。连续14 d观察多塞平乳膏的皮肤急性毒性反应。③取豚鼠30只，随机平均分为3组，每组10只。取5%多塞平乳膏和基质各0.2 g，阳性致变态反应物（1%的2，4-二硝基氯苯，用75%乙醇配制）0.2 mL，分别涂于豚鼠脊柱左侧脱毛区，固定6 h后洗去受试物，在第7和第14天以同样方法各重复1次，观察药物所致的豚鼠皮肤变态反应。末次给受试物致变态反应后第14天，将多塞平乳膏0.2 g涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，即刻观察，然后于24，48，72 h再观察皮肤变态反应情况；将基质0.2 g及阳性致变态反应物0.2 mL涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，观察多塞平乳膏导致的皮肤变态反应。结果单次和多次给予多塞平乳膏对家兔完整和破损皮肤均无刺激作用；给予10%，20%，30%多塞平乳膏和基质后，未见该药对家兔有明显毒性作用。给予30%多塞平乳膏组家兔在涂药5 h后有轻微嗜睡现象，12 h后恢复正常。豚鼠皮肤未见变态反应。结论多塞平乳膏对家兔皮肤无明显刺激性和毒性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

复方丙酸倍氯米松乳膏的制备及其皮肤急性毒性试验研究

目的：研制复方丙酸倍氯米松乳膏,考察该制剂的稳定性以及对动物皮肤的毒性作用。方法：以丙酸倍氯米松、氯霉素、冰片等为主药制备复方丙酸倍氯米松乳膏,通过影响因素试验、加速试验和长期试验进行复方丙酸倍氯米松乳膏稳定性研究,并采用SD大鼠进行皮肤急性毒性试验。结果：制得的复方丙酸倍氯米松乳膏符合要求,稳定性试验结果表明,各项考察指标未见明显变化。该制剂对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性作用。结论：复方丙酸倍氯米松乳膏在密闭、干燥备件下保存稳定性好,安全、无毒,可用于治疗各种炎症性皮肤疾病。     

盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏的皮肤毒性试验研究

目的:考察盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)的皮肤毒性.方法:以不同剂量特益乳膏作用于SD大鼠背部正常和破损皮肤,进行急性毒性试验;用豚鼠进行皮肤过敏性试验,用新西兰白兔背部正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:特益乳膏对受试动物皮肤均未产生急性毒性、过敏性和刺激性.结论:特益乳膏的皮肤毒性较低,外用安全.     

消痤洁肤乳膏皮肤用药安全性实验研究

目的:评价消痤洁肤乳膏(含螺内酯和盐酸克林霉素)皮肤用药的安全性。方法:采用兔完整皮肤和破损皮肤分组涂布消痤洁肤乳膏和乳膏基质(每只1.0g)进行皮肤刺激实验(n=10);对豚鼠分组涂布消痤洁肤乳膏(每只0.2g)、乳膏基质(每只0.2g)、2,4-二硝基氯苯(每只0.2mL)进行皮肤致敏实验(n=50),2个实验均以红斑和水肿情况为评价指标;对大鼠分组涂布0.65、0.52、0.416g·kg-1的消痤洁肤乳膏和乳膏基质进行完整皮肤和破损皮肤的皮肤急性毒性实验(n=70),并设立对照组,观察各组大鼠7d内体质量变化、中毒反应及死亡情况。结果:消痤洁肤乳膏对兔完整皮肤及破损皮肤刺激强度、豚鼠致敏强度评分均为0,急性毒性实验中大鼠体质量变化无差异,未见死亡及中毒反应发生。结论:消痤洁肤乳膏是一种安全性较好的外用药。     

复方甲硝唑克林霉素乳膏的皮肤刺激性、致敏试验及离体透皮释药特性

目的：制备复方甲硝唑克林霉素乳膏,并了解乳膏的皮肤刺激性、致敏性及离体透皮释药特性。方法：采用乳化法将甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯和维生素B₆制备成复方甲硝唑克林霉素乳膏,并采用HPLC法测定乳膏中的4种主要成分的含量。评价乳膏对大鼠的皮肤毒性和刺激性,评价乳膏对豚鼠的皮肤致敏性。采用离体大鼠皮肤进行离体皮肤透皮释药试验,分别测定1,2,3,6,9、12,24,48 h各时间点甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B₆的单位面积透皮释药量Q及透皮吸收百分率Q%。结果：制得的复方甲硝唑克林霉素乳膏呈乳白色,均匀细腻,无颗粒感,易于涂布。采用梯度洗脱法能同时测定乳膏中4种主要成分的含量。离体透皮释药试验结果表明,给药12 h后甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B₆的Q、Q%均达到稳态值。给药6,12,24 h后,甲硝唑、盐酸克林霉素、螺内酯、维生素B₆均能不同程度地滞留在离体皮肤内。皮肤毒性试验结果可见,在7 d内均未出现死亡大鼠,未观察到急性毒性反应。皮肤刺激性试验结果可见,复方甲硝唑克林霉素乳膏的评分均值0.17,小于0.5,对大鼠皮肤无刺激性。皮肤致敏试验结果显示,复方甲硝唑克林霉素乳膏被评定为Ⅰ级致敏度,实际使用中对豚鼠并无致敏危险。结论：复方甲硝唑克林霉素乳膏的制备工艺简单可行,无皮肤毒性、刺激性和致敏性,且具有良好的透皮释药特性。     

氯倍霜毒理学研究

目的对氯倍霜进行动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤过敏性试验和皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法将不同剂量的氯倍霜用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触氯倍霜,观察动物过敏情况;以1次给药和多次给药方法,将氯倍霜外涂于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应。结果氯倍霜未产生急性毒性反应,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应,1次或多次给药的刺激性强度为对豚鼠正常皮肤平均反应分值均〈0．5分,对破损皮肤平均反应分值在给药后24h和48h〉0．5分,但〈2．99分,48h或72h后平均反应分值均〈0．5分。结论外用氯倍霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h这种刺激性消失。     

盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤（1次/天,共21天）,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。     

伤疡愈软膏皮肤毒性实验研究

目的 :考察伤疡愈软膏对动物皮肤的毒性作用。方法 :对健康家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验 ;对健康豚鼠进行皮肤过敏实验。结果 :伤疡愈软膏对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应 ;对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论 :伤疡愈软膏用于临床安全、无毒。     

伤必止的皮肤毒性实验研究

目的研究伤必止对动物皮肤的毒性作用。方法对健康家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验,对健康豚鼠进行皮肤过敏实验。结果伤必止对家兔完整及破损皮肤均未引起急性毒性反应和刺激反应,对豚鼠无致敏作用。结论伤必止应用于临床安全、无毒。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

Toxicity studies with flutrimazole.

Studies with 1-[(2-fluorophenyl)(4-fluorophenyl)phenylmethyl]-1H- imidazole (flutrimazole, CAS 119006-77-8), a new topical imidazole antifungal agent, have been carried out to investigate the acute toxicity of the active substance in mice and rats, as well as the acute ocular and dermal irritation in rabbits, the dermal tolerance after repeated dose (21 days) applications in rabbits, and the sensitising, photoallergic and phototoxic potential in guinea pigs using 1% flutrimazole cream. LD50 values after oral or intraperitoneal administration were greater than or equal to 1000 mg/kg in both mice and rats, which reveal a very low acute toxicity of flutrimazole. No differences were found between the excipient and 1% flutrimazole cream in the acute ocular and dermal irritation studies in rabbits, the irritation indexes being indicative of no lesions due to flutrimazole. Cumulative dermal irritation studies in rabbits showed an improved local tolerance of a skin cream containing 1% flutrimazole as compared to a commercial skin cream containing 1% clotrimazole. The irritation indexes were 1.2 and 3.7, respectively (p less than 0.01). The corresponding histophatological findings confirmed the better local tolerance of 1% flutrimazole cream. Furthermore, it has been found that flutrimazole cream lacks sensitising potential (Magnusson and Kligman test), is also devoid of phototoxic potential and does not induce photoallergic reactions in guinea pigs, these data being confirmed by histopathological studies. These results, together with the very slight systemic absorption rate of flutrimazole from the 1% topical drug form, clearly show that no restrictions should be taken in the use of the cream for reasons of systemic toxicity or dermal tolerance.     

复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和安全性研究

目的 研究复方祛白喷雾剂的皮肤毒性和经皮肤用药的安全性。方法 采用家兔急性皮肤毒性试验、豚鼠皮肤过敏试验、家兔皮肤刺激性试验,观察复方祛白喷雾剂经皮肤用药的急性毒性、过敏性和刺激性。结果 复方祛白喷雾剂对家兔完整皮肤与破损皮肤无急性毒性反应;对豚鼠皮肤无致敏作用;对家兔破损皮肤有轻度刺激性反应,但给药48 h后该刺激性反应消失。结论 复方祛白喷雾剂无明显急性皮肤毒性,经皮肤用药的安全性良好。