香加皮产生毒副反应的原因及安全用药对策

从药学角度对香加皮产生毒副反应的原因进行分析:原因为香加皮饮片中强心苷成分杠柳毒苷含量差异大;与药材的新鲜程度和用药部位有关;与香加皮不同的用药方式有关.对香加皮安全用药提出对策为:完善香加皮饮片的质量标准,增加饮片中杠柳毒苷的含量测定;改变香加皮临床用药方式,以具有明确杠柳毒苷含量的提取物或中药配方颗粒的形式调配;在中成药中以香加皮提取物的形式入药,投料量以杠柳毒苷量计算;杠柳毒苷与人参皂苷配伍以达到减毒作用.     

HPLC法同时测定香加皮中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛的方法改进

[目的]建立同时测定香加皮中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛含量的方法。[方法]采用高效液相色谱(HPLC)法,ODS色谱柱,流动相为乙腈∶甲醇∶水=27∶10∶63,检测波长220nm。[结果]杠柳毒苷线性范围0.08～1.0μg,r=0.9993;4-甲氧基水杨醛线性范围0.22～3.0μg,r=0.9999;杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛精密度的峰面积(RSD)值分别为0.79%、0.67%,重现性的RSD值分别为1.2%、2.2%,加样回收率分别为97.1%、96.2%。[结论]本法可同时测定香加皮中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛的含量,分析时间短,且改进方法的准确度和重现性要优于文献报道方法。     

HPLC法同时测定香加皮中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛

[目的]同时测定香加皮中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛的含量。[方法]采用HPLC法,ODS色谱柱,流动相为乙腈∶水=27∶73,检测波长220nm。[结果]杠柳毒苷线性范围0.05～1.6μg,r=0.9994;4-甲氧基水杨醛线性范围0.23～7.4μg,r=0.9993;杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛的精密度分别为1.2%、3.0%,重现性分别为1.4%、2.8%,加样回收率分别为100.2%、99.8%。[结论]本法简便、准确,可同时测定香加皮中的杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛。     

杠柳细胞悬浮培养体系的建立及有效成分杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛含量的测定

[目的]建立杠柳细胞悬浮培养体系,并测定悬浮细胞中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛含量。[方法]无菌条件下切取杠柳幼根诱导愈伤组织,将其进行继代增殖培养,然后再将愈伤组织接种到液体培养基中建立细胞悬浮培养体系,并测定细胞中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛含量。[结果]建立了杠柳细胞悬浮培养体系,并测定了细胞中杠柳毒苷和4-甲氧基水杨醛含量分别为4.06μg/g和1.92μg/g。[结论]通过组织培养方式可以成功建立杠柳细胞悬浮培养体系,细胞生长旺盛,但细胞中有效成分含量低,需要进一步对其基本培养基和培养条件进行考察。     

HPLC法测定不同产地香加皮中杠柳毒苷的含量

目的:测定不同产地香加皮中杠柳毒苷的含量。方法:采用反相高效液相色谱法,以乙腈-水(26∶74)为流动相,检测波长为220 nm。结果:17个产地的香加皮中杠柳毒苷的含量在0.006%~1.215%之间,其中以天津蓟县最高,山东泰安最低。结论:不同产地香加皮中杠柳毒苷的含量差异较大。     

香加皮不同入药方式的杠柳毒苷提取率比较研究

[目的]比较不同入药方式香加皮中杠柳毒苷提取率,为香加皮药材入药方式的选择及临床用药的安全性提供参考。[方法]采用不同入药方式(传统水煎煮、回流提取、浸渍提取)提取香加皮,采用高效液相色谱(HPLC)法测定,Hypersil ODS色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(27∶73),流速1.0mL/min,检测波长220nm。计算提取的杠柳毒苷总量和提取率。[结果]3种方法的提取率依次为57.84%、95.01%、99.85%。[结论]应该关注不同入药方式引起的杠柳毒苷提取量问题。     

三七总皂苷对杠柳毒苷药代动力学的影响

[目的]建立液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)定量分析方法,考察三七总皂苷对杠柳毒苷在大鼠体内的药动学影响。[方法]将18只大鼠随机分成杠柳毒苷单独给药组、杠柳毒苷和低剂量三七总皂苷配伍组、杠柳毒苷和高剂量三七总皂苷配伍组,大鼠连续口服给药7 d,在最后1次给药前和给药后不同的时间点从眼底静脉丛取血,采用LC-MS/MS法,以补骨脂素为内标,测定大鼠体内杠柳毒苷的含量,并运用DAS 1.0软件计算待测物的药动学参数。[结果]杠柳毒苷在1~500 ng/mL的范围内线性关系良好,方法学符合要求。药动学结果表明,杠柳毒苷配伍三七总皂苷后,杠柳毒苷在大鼠血浆中的主要药动学参数C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)与杠柳毒苷单独给药相比存在统计学差异。[结论]本研究所建立的LC-MS/MS方法快速、灵敏、准确,可用于杠柳毒苷在大鼠体内的药动学研究。三七总皂苷对杠柳毒苷在大鼠体内的药动学存在影响。     

天津市区零售药店五加皮用药情况调查

[目的]调查天津市区零售药店中五加皮的用药情况。[方法]以香加皮中的杠柳毒苷为指标成分,采用高效液相色谱(HPLC)以及薄层层析色谱(TLC)法进行含量测定和定性鉴别。[结果]在32个样品中,31个样品为香加皮,1个为五加皮。[结论]天津市区零售药店中存在以香加皮代五加皮的现象。     

HPLC法测定香加皮提取物中杠柳毒苷和杠柳苷元

香加皮又名北五加皮,为萝科植物杠柳的干燥根皮,具有祛风湿,强筋骨的功效,但具有一定毒性,《中国药典》2005年版中注明“香加皮有毒,服用不宜过量”。近年来,香加皮常用于慢性充血性心力衰竭的治疗,但是均未对香加皮进行合理的质量控制[1~3]。杠柳毒苷为香加皮强心的主要成分,在香加皮饮片中有较大差异,最大可达8倍之多[4]。中药提取物具有相对明确的药效物质基础以及严格的质量标准,在质量控制及稳定性方面具有原生药材不可比拟的优越性。为了保障临床用药的安全有效,含有香加皮的中药现代制剂很有必要以香加皮提取物的形式入药,以便更好…     

香加皮强心成分杠柳毒苷肠菌代谢研究

[目的]检测杠柳毒苷在大鼠和人体肠菌作用下含量与成分的变化。[方法]采用离体粪便温孵法,利用高效液相—紫外法对温孵不同时间的杠柳毒苷及其代谢产物含量进行测定,并利用高效液相—质谱联用法对代谢物进行鉴定。[结果]杠柳毒苷含量随温孵时间的延长呈快速下降的趋势,温孵5h含量降低约75%,与此同时有代谢物生成,并随温孵时间的延长呈上升趋势。[结论]杠柳毒苷在肠菌(大鼠/人体)作用下,代谢迅速,生成了代谢产物杠柳次苷。     

高效液相色谱法测定调血降脂丸中何首乌苷含量

[目的]建立调血降脂丸中丹参、山楂的TLC鉴别法和何首乌苷含量测定方法。[方法]采用TLC法鉴别调血降脂丸中的丹参和山楂,高效液相色谱测定制首乌中何首乌苷的含量。[结果]在薄层色谱中可检出丹参和山楂的特征斑点,隐性对照无干扰;何首乌苷含量平均值在3.3~3.8mg/丸。[结论]高效液相色谱法测定调血降脂丸中的何首乌苷含量,结果准确、可靠,可用于调血降脂丸质量控制。     

速效心痛滴丸治疗心绞痛对照研究

[目的]观察速效心痛滴丸治疗心绞痛疗效。[方法]本次研究选择的对象共104例,按治疗组和对照组各52例划分,对照组给予硝酸酯类药物治疗,治疗组给予速效心痛滴丸治疗。治疗2-3个疗程判定疗效。[结果]治疗组总有效率96.20%。对照组总有效率88.50%,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。[结论]速效心痛滴丸与硝酸酯类药物治疗心绞痛均可获得较理想效果,但速效心痛滴丸的远期疗效更好,副作用更小,值得临床推广使用。     

中西医结合治疗充血性心衰56例临床观察

[目的]观察中西医结合治疗慢性充血性心力衰竭的疗效。[方法]将112例慢性充血性心力衰竭住院病人,随机分为治疗组和对照组各56例,对照组采用西医常规治疗,治疗组在西药基础上合用益气温阳利水中药汤剂治疗。治疗3周后观察患者的症状、体征、心脏彩色多谱勒测定、心功能,射血分数(EF),左室短轴缩短分数(FS)指标变化情况。[结果]治疗组总有效率为92.86%,对照组为73.21%,且在心功能、心率等方面改善也明显优于对照组(P<0.05)。[结论]中西医结合治疗慢性充血性心力衰竭疗效较好。     

HPLC测定贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷含量

目的建立高效液相色谱法测定贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷含量的方法。方法采用Kromasil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84),检测波长为360 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。结果金丝桃苷在0.132~1.188μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.55%(RSD=0.78%)。结论本方法简便、准确、可靠,可用于贯叶金丝桃滴丸中金丝桃苷的质量控制。     

乌鸡白凤丸治疗老年性便秘对照研究

[目的]观察乌鸡白凤丸治疗老年性便秘疗效。[方法]使用对照方法,将555例门诊患者分为两组,对照组185例,麻仁润肠丸1丸/次,2次/d,温开水送服。治疗组370例,乌鸡白凤丸(北京同仁堂,蜜丸,9g/丸),1丸/次,2次/d,温开水送服。观察排便状况、间隔。均30d为1疗程,连续治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗期间,治疗组2例因其它他病症死亡,7例中断治疗。对照组8例中断治疗。治疗组痊愈336例,显效24例,无效1例,总有效率99.72%。对照组痊愈124例,显效9例,无效44例,总有效率75.14%。治疗组疗效优于对照组。副作用发生治疗组少于对照组。[结论]乌鸡白凤丸治疗老年性便秘,疗效满意,方便价廉,值得推广。     

乳腺I号丸的薄层色谱鉴别

【目的】建立乳腺I号丸的质量检测方法。【方法】用薄层色谱法对该丸剂中的白芍、延胡索、川芎进行了鉴别；【结果】薄层色谱中斑点清晰，易于识别。【结论】本方法可有效地控制乳腺I号丸的质量。     

龙血竭缓释滴丸的质量标准研究

目的：确定龙血竭缓释滴丸质量标准。方法：通过薄层鉴别方法对处方中龙血竭进行定性鉴别。运用高效液相色谱法对龙血竭中的龙血素B进行含量测定。结果：定性鉴别能从样品中检出相应的斑点;含量测定龙血素B的量在0．12～0．96μg有良好的线性关系,回收率99．09％,RSD1．87％。结论：该制剂有明显的缓释作用,且所建立的方法可靠,能准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

香砂胃苓丸合小檗碱甲氧苄啶治疗慢性溃疡性结肠炎80例

[目的]观察香砂胃苓丸合小檗碱甲氧苄啶治疗慢性溃疡性结肠炎疗效。[方法]治疗组采用香砂胃苓丸合小檗碱甲氧苄啶胶囊口服。对照组采用结肠炎丸口服。[结果]治疗组总有效率96%,对照组总有效率85%。[结论]香砂胃苓丸合小檗碱甲氧苄啶治疗慢性溃疡性结肠炎疗效显著。     

正交试验法优选四逆汤滴丸制备工艺

用正交试验法优选了四逆汤滴丸的制备工艺,通过9次试验,用3个指标对结果进行直观分析和方差分析,筛选出了四逆汤滴丸的最适制备工艺。用此工艺制备的滴丸经质量检查均符合规定。     

天降血栓通丸治疗高脂血症对照观察

[目的]观察天降血栓通丸治疗高脂血症的临床疗效。[方法]将62例高脂血症患者随机分为两组,治疗组用天降血栓通丸治疗,对照组用血脂康胶囊治疗。两组均以30d为1个疗程,连服2个疗程进行疗效判定。[结果]治疗组和对照组总有效率分别为87.5%和70%,治疗组疗效明显优于对照组。[结论]天降血栓通丸治疗高脂血症临床疗效显著可靠。