麦迪霉素与麦白霉素的比较

从抗菌作用、体内过程,临床评价比较了麦迪霉素与麦白霉素的差异,认为产生这些差异的原因是A_6成分的多少所造成的。     

麦白霉素及麦迪霉素的活性测定比较

目的建立浊度法测定麦白霉素及麦迪霉素的活性的方法,并对其进行评价比较。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为2.0%-2.5%（V/V）,37℃±0.5℃培养4-5h左右测定。结果麦白霉素抗生素线性浓度为1.0-3.0IU·mL^-1,麦迪霉素抗生素线性浓度为0.5-2.5IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定评价麦白霉素及麦迪霉素效价的方法。     

麦白霉素与麦迪霉素及其组分的体内外生物活性分析与比较

本文用高效液相法及微生物检定法分析了麦白霉素和麦迪霉素各组分的含量及其体内外生物活性,结果表明,二者的A_1、A_2、A_6组分的百分含量有一定差异;A_1组分含量,前者为40％,后者为80％,而A_2、A_3组分则相反前者比后者大3～7倍。从检菌的MIC、兔体内血药浓度及模拟胃液中稳定性比较,各组分及其制剂未发现有明显差异,由于生产的剂型不同影响体内吸收及酸中的稳定性。     

不同溶剂对麦白霉素中麦迪霉素A1含量测定的影响

不同溶剂对麦白霉素中麦迪霉素Ａ１含量测定的影响山东省药品检验所济南２５００１２李军谭会洁麦白霉素属大环内酯类抗生素，为麦迪霉素Ａ１及柱晶白霉素Ａ６等多组分的混合物。有关资料［１］规定麦迪霉素Ａ１的含量测定中供试品溶液制备是以甲醇作溶剂制成，作者发现麦...     

麦白霉素片中麦迪霉素A1的含量测定

目的:用高效液相色谱法测定麦白霉素片中麦迪霉素 A1含量.方法:色谱柱为 C18柱 ; 流动相为 0.2 mol/L甲酸铵(用三乙胺调节 pH值至 7.3)- 乙腈(62 ∶38); 流速为1.0 mL/min;检测波长为232 nm; 柱温为30℃.结果:麦白霉素片中麦迪霉素 A1峰与相邻峰的分离度大于1.5,麦白霉素浓度的线性范围为 0.4～4.0 mg/mL,r=0.999 9,回归方程为 A=6408486C 5595,平均回收率为100.4%,RSD=1.0% ; 方法精密度 RSD=0.1%(n=6),日内精密度 RSD=0.2%(n=6),日间精密度 RSD=0.4%(n=8).结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性、准确性和精密度,可用于麦白霉素片中麦迪霉素 A1的定量分析.     

麦白霉素与麦迪霉素随机双盲对照治疗细菌性感染101例…

麦白霉素为一大环内酯类抗生素，为评价其安全性及有效性，我们以进口麦迪霉素为对照药，进行多中心随机双盲对照试验（药品包装盒上仅标名Ａ、Ｂ），治疗呼吸道感染及皮肤软组织感染１０１例，其中５１例用Ａ药治疗，５０例用Ｂ药治疗（每次２００￣４００ｍｇ口服，每日３次，疗程７￣１４天）。两组有效率分别为８０．４％和８２．０％，细菌清除率均为８３．３％，两组不良反应发生率分别为７．８４％和６．００％，不良反应轻微     

吉他霉素中各组分的LC-MS研究

目的建立吉他霉素的LC-MS分析方法,分析确定吉他霉素各组分。方法采用分析柱,以电喷雾电离、正离子检测,以确定吉他霉素各组分。结果分析确定吉他霉素实际样品中存在9个组分,即吉他霉素A1、A3、A4、A5、A6、A7、A8、A9和A13,并得出各组分的比例。结论本文为吉他霉素的质量控制提供了一种新方法。     

麦白霉素片溶出度测定的探讨

麦白霉素又称米地加霉素（midecamycin）,是由生米加链霉素（S.Mycarofacieus）生产的16元环内脂抗生素[1].本品为麦迪霉素A1及柱晶白霉素A6多组份的混合物.在以往的麦白霉素片质量标准中,对其溶出度未作质量要求,随着药品标准的提高,麦白霉素片的溶出度检查也作为其质量控制的主要指标之一.溶出度是评价药物质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠中崩解和溶出的体外简易试验方法.麦白霉素片溶出度检查所用的对照品为自身对照,笔者在麦白霉素片溶出度的实验过程中采取用两种不同的方法制备对照品溶液进行实验分析.     

国产麦白霉素正常人生物利用度研究

本文在８例健康成人男性志愿者中进行了进口麦迪霉素与国产麦白霉素生物利用度比较研究，交叉试验设计，口服给药６００ｍ，血清中药物浓度用微生物法测定。结果表明：两种药物从吸收、分布、排泄上都无显著性差异，国产麦白霉素相对生物利用度为１０９．５５％，根据所得药代动力学参数，从生物利用度角度对国产麦白霉素质量进行评价。     

提高麦迪霉素有效组分的研究

本文对提高麦迪霉素有效组分A_1作了研究。根据麦迪霉素有效组分A_1与其主要杂质柱晶白霉素A_6结构上的区别,在发酵培养基中流加了能转化为丙酰CoA的前体物质,得到了较为满意的结果。实验证明,流加蛋氨酸,适当调整培养基中的葡萄糖、玉米粉含量,在不影响效价的情况下,可使有效组分A_1的含量提高8.7％。使用正交设计法,得到最佳条件的组合,使有效分组A_1的含量提高9.7％。流加异亮氨酸、缬氨酸可使有效组分A_1的含量提高13％和10.2％。     

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A_1的含量

目的 :建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1 含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,0 1mol/L甲酸铵溶液 -乙腈 (80∶55)为流动相 ,检测波长为232nm。结果 :麦迪霉素A1 浓度在0 5～8mg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程为S=5989C—24 65 ,r=0 9995 ;重现性RSD=1 4 % (n=5) ;平均回收率为99 35 % ,RSD=1 2 % (n=6)。结论 :该法简便易行 ,可用于麦迪霉素片的质量控制。     

高效液相色谱法测定麦白霉素组分

以HPLC法分离麦白霉素各组份。方法　ODS色谱柱 ( 4 0mm× 2 5 0mm ,2 5 μm) ;流动相为乙腈 -水 ( 4 5∶5 5 ) ,加入 10mmol/L的三乙胺 ;紫外检测。结果　麦迪霉素A1保留时间 12 40min。所测麦白霉素中麦迪霉素A1平均含量 47 1% (n =6) ,RSD 1 2 9%。结论　与国家标准和文献报道的方法相比 ,本方法简单 ,分离效果较好。同时此法可用于其他多组分大环内酯类抗生素的测定。     

基于LC-MS/MS分析鹿角方的入血移行成分

目的：研究鹿角方的入血移行成分及规律,初步阐明其药效物质基础。方法：通过LC-MS/MS法分析大鼠含药血清,明确鹿角方的原型入血成分;及不同给药剂量下各移行成分相对峰面积与剂量的关系,解析移行规律。结果：通过与标准品保留时间、离子碎片信息的比对,鉴定鹿角方中13种成分（马钱苷、柚皮苷、橙皮苷、朝霍定A、朝霍定B、朝霍定C、淫羊藿苷、补骨脂素、异补骨脂素、宝霍苷Ⅰ、红景天苷、莫诺苷、特女贞苷）均能以原型入血;随给药剂量上升,柚皮苷、橙皮苷、补骨脂素、异补骨脂素、特女贞苷的相对峰面积与剂量呈线性关系,而马钱苷、莫诺苷、红景天苷、宝霍苷Ⅰ呈非线性关系,其中马钱苷、莫诺苷、补骨脂素、异补骨脂素、宝霍苷Ⅰ、红景天苷易入血。结论：马钱苷、莫诺苷、补骨脂素、异补骨脂素、宝霍苷Ⅰ、红景天苷可能是鹿角方体内直接作用的主要物质,实验结果为鹿角方药效物质基础的研究提供借鉴。     

麦迪霉素与乙酰麦迪霉素的活性测定比较

目的建立浊度法测定麦迪霉素及乙酰麦迪霉素活性的方法,并对其进行评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1.2%～2.5%,37℃±0.5℃培养3～4h左右测定。结果麦迪霉素抗生素线性浓度为1.0～3.0IU·mL^-1,乙酰麦迪霉素抗生素线性浓度为0.3～3.0IU·mL^-1。结论本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素和乙酰麦迪霉素效价的方法。     

果糖二磷酸一镁的制备及质量控制

目的研制果糖-1,6-二磷酸一镁,并建立质量控制方法.方法采用离子交换法制备果糖-1,6-二磷酸一镁.以酶法测定含量.结果产品纯度为98.5%,收率为82.5%;酶法测定在0～400 mg*L-1范围内,线性关系良好(r＝0.9996).高、中、低浓度的平均回收率分别为99.2%,100.0%和99.8%,RSD分别为0.48%,0.58% 和0.52%.结论本制备工艺简单可行.本含量测定方法灵敏、准确,可用于果糖-1,6-二磷酸一镁的质量控制     

平贝母和给药平贝母后大鼠尿液内化学成分LC—MSn分析

目的建立平贝母化学成分的液质联用分析方法,并以此快速指认大鼠给药平贝母后尿液内化学成分。方法运用LC—MSn联用技术得到贝母水煎液内各化合物的总离子流图和多级质谱图,结合同种类化合物标准品质谱裂解规律,从而对各色谱峰进行鉴定,并以此指认尿液内药源成分。结果从平贝母水煎液中鉴定出11个化合物,从大鼠给药平贝母尿液中鉴定出8种化合物。结论HPLC—MSn法可用于平贝母中异甾体类生物碱的结构分析,并可用于快速推断给药平贝母后尿液内异甾体类生物碱成分,为建立准确的质量评价方法和生物样品快速指认提供了参考。     

糖槭果实有效成分的初步研究

目的:本文对糖槭果实的有效成分进行研究。方法:通过冷水浸渍提取法、60℃水提取法和乙醇浸渍提取法对糖槭果实中不同极性的成分进行提取;采用试管预试法、纸色谱法和薄层色谱法对所提取的不同极性成分进行检测。结果:糖槭果实中含有氨基酸、糖、黄酮、皂苷、香豆素、有机酸、鞣质等有效成分。结论:糖槭果实含有丰富的有效成分,可用于提取分离,具有药用开发价值。     

微生物比浊法测定麦白霉素片的效价

目的 建立麦白霉素片效价的微生物比浊法.方法 分别采用微生物比浊法和管碟法对麦白霉素的含量进行测定和比较研究.结果 麦白霉素的线性范围为1.0～3.3 U·mL-1,r=0.9979,平均回收率为100.23%,RSD=0.32%.结论 微生物比浊法具有简便、精确、快速的特最,可以应用于该产品的质量控制.     

LC-MS分析乙酰吉他霉素组分及水解产物

目的应用LC-MS鉴定乙酰吉他霉素中组分及其水解产物。方法以0.1 mol·L^-1乙酸铵溶液-乙腈(35∶65)为流动相，采用Diamonsil C₁₈柱，单四极杆质谱检测器，电喷雾正离子扫描，调节锥孔电压，对各色谱峰进行质谱分析。结果乙酰吉他霉素各组分可基本分离；根据所得到的有关相对分子质量以及碎片峰的信息, 对乙酰吉他霉素各组分及其水解产物的结构进行了鉴别。发现国产乙酰吉他霉素的主要组分为乙酰吉他霉素A₄，A₅；A₁，A₃和A₆，A₇，与日本药局方中报道的主要组分相同，但国产乙酰吉他霉素还含有较多的乙酰吉他霉素A₁₃。乙酰吉他霉素效价测定中的水解产物并非吉他霉素。结论LC-MS方法快速、灵敏，专属性强，适合用于多组分抗生素的组分分析。