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本文结合我国药品标准的历史发展与现实要求,较系统地阐述了药品标准的内涵、目前实际工作中存在的问题,提出了建立我国注册标准制度的建议,为完善我国药品标准体系建设、促进药品质量的保证机制提供了有益的参考。 相似文献
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《中国药品标准》杂志是由国家食品药品监督管理局主管,国家药典委员会主办的唯一的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊.《中国药品标准》杂志自2000年创刊以来,为进一步宣传贯彻国家药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控发挥了重要的积极作用. 相似文献
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在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码 总被引:2,自引:0,他引:2
特殊药品电子监管的实施提高了药品监管部门对相关药品的监控能力,也为我国的药品条形码管理起好了头,但就我国目前对药品条形码管理使用程度低、标准不统一、应用不完全的现状而言,要实现我国药品管理条码化,充分发挥条形码的实际作用,还需进一步规划和完善。建议对所有流通中的药品施行中国药品电子监管码;建立就药品条形码管理的药品准入制度;制定与国际通用商品条码标准相一致的中国药品电子监管码标准,增强药监码的实用性,使其能广泛应用于药品流通使用的各环节。 相似文献
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我国药品标准管理研究现状分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的深入了解我国药品标准管理的研究进展与实际应用。方法通过中文期刊全文数据库(CNKI)与中文科技期刊数据库(VIP)检索出的相关文献,从发展历程及现状、存在的问题、建议或意见等方面进行研究与分析。结果我国药品标准管理的研究发展迅速,但部分领域尚存在一些空白,药品标准管理体系缺少系统性。结论我国药品标准管理体系建设亟待发展与完善。 相似文献
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目的:介绍超说明书用药在英国的应用。方法:研究英国超说明书用药在处方权限、用药规程、信息依据以及企业规范等领域的相关规定。结果:英国对超说明书用药有比较成熟的规范,对我国有所启示。结论:我国应制定超说明书用药的有关规范,对用药的科学依据、患者的知情同意以及信息的发布等进行规定。 相似文献
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通过文献分析,搜索现有的国内外儿童个性化制剂,分析儿童用药个性化制剂发展现状、特点及应用,为我国开发出适宜儿童使用的个性化制剂提供参考。结果表明,目前我国常用的儿童个性化制剂主要指分剂量调剂和临时配制液体制剂两种类型,但这种未经许可的药物使用存在着诸多问题。国外儿童个性化制剂主要指配置制剂和3D打印两种类型,并开发了多种个体化剂型和技术。我国可通过借鉴国外个性化制剂发展,改善相关法律政策、开发多功能辅料、加强药师操作培训等,促进我国儿童用药个性化制剂发展。 相似文献
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论社会信用体系与药品市场诚信建设 总被引:3,自引:0,他引:3
本文结合国内外社会信用体系的发展情况及政府在信用体系建设中所起的作用,根据药品市场现状和药监部门的法定职能,全面探索建设药品市场诚信体系的途径。 相似文献
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本文简要介绍了病人用药指导的概念、分类、目的以及目前国内外的发展状况,并通过对国外几个应用较为广泛的病人用药指导信息数据库的内容、特点、结构、表现形式的解读,为国内医药学专业人员获取病人用药指导信息提供参考,并对建立国内病人用药指导信息数据库提出思考。 相似文献
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儿童不是成人的缩小版。国内外普遍缺乏适合儿科人群的药物剂型和规格,导致现阶段分剂量用药不可避免。临时调配口服制剂属于分剂量用药的一种,具有显著的优点,适合各年龄段的儿科人群。本文概述了目前儿童分剂量用药的现状,介绍了临时调配口服制剂的特点和潜在风险点,以及国外针对临时调配口服制剂的法律规范和实践经验,旨在为中国确立临时调配制剂的合法地位,建立相应的技术标准和管理模式提供参考。 相似文献
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美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则(草案)》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。 相似文献