高效液相色谱法测定头孢特仑酯胶囊的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定头孢特仑酯胶囊含量和有关物质的方法。方法色谱柱为依利特HypersilODS2柱,流动相为乙腈-0.01mol·L-1醋酸-醋酸钠缓冲液-水(380∶100∶520),检测波长为254nm,流速1.0mL·min-1。结果头孢特仑酯在0.1038-1.038mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,回归方程:Y=38831X 35.94,r=0.9999;平均回收率为100.3%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确、灵敏度高,适用于头孢特仑酯胶囊的含量和有关物质测定。     

反相高效液相色谱法测定GCLE含量及有关物质

目的 建立反相高效液相色谱法测定GCLE的含量及检查有关物质.方法 ODS-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈:四氢呋喃:水(用1mol/L磷酸调pH3.5)(45:15:40,v/v/v)为流动相;检测波长为254nm;流速1.0ml/min;柱温25℃.结果 GCLE进样浓度在0.2537～1.0150mg/ml范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),日间精密度RSD=0.17%(n=6).结论 该方法简便、快速、准确且重现性好,可作为GCLE含量测定及有关物质控制方法.     

高效液相色谱法测定土霉素及其盐酸盐的含量和有关物质

目的 :采用高效液相色谱法测定土霉素的含量及有关物质。方法 :SGEW5C18-AR柱为分析柱 ,流动相为 0 0 5mol·L-1草酸铵 -二甲基甲酰胺 - 0 2mol·L-1磷酸氢二铵 (75∶2 0∶5 ) ,用氨试液调节pH至 8 0± 0 2 ,柱温 35℃ ,流速 0 8mL·min-1,检测波长 2 80nm ,峰面积外标法。结果 :土霉素在 5～ 90 μg·mL-1范围内呈良好的线性关系 ,r=0 9994,平均回收率为 10 0 1% (n =7) ,RSD =0 87% (n =7)。结论 :本方法简便 ,快速 ,结果准确 ,可靠 ,重现性好。     

高效液相色谱法测定利培酮片含量及有关物质

目的建立高效液相色谱法测定利培酮片的含量及有关物质.方法色谱柱为C18柱,流动相为醋酸铵缓冲液(0.1mo1·L-1,pH 5.0)-甲醇-乙腈(50:30:20),检测波长为279nm.结果该法专属性好:辅料和降解产物对制剂的含量测定没有干扰;在2～100μh·mL-1浓度范围内,线性关系良好r=0.9999;检测限为0.4ng;平均回收率为98.47%;日内、日间RSD分别为0.22%和0.96%.结论该方法专属性强、灵敏度高、简便易行、结果准确,适用于利培酮制剂的含量和有关物质测定.     

反相高效液相色谱法测定复方谷氨酰胺中呱仑酸钠的含量

目的 :建立复方谷氨酰胺中呱仑酸钠的反相高效液相色谱测定方法。方法 :色谱柱InertsilCN 3(5μm ,4.6mm× 2 50mm) ,磷酸盐缓冲液 (pH 7) 乙腈 (50∶50 )为流动相 ,检测波长 2 90nm ,流速1 .0mL·min- 1 。结果 :呱仑酸钠的浓度在 1 .0～ 6 .0mg·L- 1 范围内呈线形关系 ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .4 % (n =8)。结论 :本法具方法简便 ,结果准确 ,适用于制剂中呱仑酸钠的含量测定和质量控制     

高效液相色谱法测定核黄素四丁酸酯的含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定核黄素四丁酸酯的含量和有关物质。方法:采用迪马公司Diamonsil c18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水(80:20)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,用外标法测定,紫外检测波长为447nm。结果:在0.24-1.2μg范围内,色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9999;回收率为100.8％(RSD=0.48％,n=5),最低检测量为4ng。结论:该法准确、简便、灵敏,可用于核黄素四丁酸酯的含量测定和有关物质检查。     

高效液相色谱法测定利福霉素钠含量与有关物质

目的建立高效液相色谱法测定注射用利福霉素钠含量及其有关物质的方法。方法色谱柱AlltechAlltimaC18(250mm×4.6mm,5μm);柱温35℃;流动相甲醇∶乙腈∶0.075mol/L磷酸二氢钾溶液∶1.0mol/L柠檬酸溶液(33∶33∶31∶4);流速1.0ml/min;检测波长254nm;进样量10μl。结果利福霉素的线性范围为0.01mg/ml～4.50mg/ml,r=1.0000,日内RSD为0.2%,日间RSD为0.1%～0.2%,平均回收率为99.7%(n=9),最低检测限为5.4ng。结论本方法简便快速,专属性好,精密度高,准确可靠,可作为控制利福霉素钠与注射用利福霉素钠含量及其有关物质质量的分析方法。     

高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的含量及有关物质的方法。方法:色谱柱为:Hypersil ODS2(4.6mm×250mm,5μm);柱温为25℃;检测波长为237nm;流动相为甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾水溶液(70∶30);流速为1mL.min-1。结果:制剂中其它成分不干扰测定,杂质峰和主峰达到有效分离。苯磺酸氨氯地平溶液在8.9~71.2mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率为99.9%,RSD为1.0%。结论:该方法适用于测定苯磺酸氨氯地平片的含量及其有关物质,方法简单,结果准确,专属性强。     

头孢尼西钠中相关物质的检测

目的:建立头孢尼西钠中有关物质的HPLC检测方法。方法:采用高效液相色谱法,C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(冰醋酸调节pH为3.5)-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为254nm。结果:头孢尼西与各有关物质达到了较好的分离,1-磺甲基-5-巯基四氮唑二钠与7-氨基头孢烷酸的校正因子分别为0.8829,0.7594,检测限分别为0.02,0.04ng。头孢尼西钠和甲酰基头孢尼西定量限分别为0.08,0.62ng;检测限分别为0.03,0.21ng。结果:本法操作简便、专属性强、准确度高、重复性好,可用于头孢尼西钠中有关物质的测定。     

高效液相色谱法测定替卡西林钠的含量及其有关物质

目的建立测定替卡西林含量及有关物质的高效液相色谱法。方法使用氰基硅烷硅胶柱，以0．1mol／L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3，25）-异丙醇（975：25）为流动相，检测波长为230nm。结果替卡西林的线性范围为0．012～0．3mg／mL，r为0．9999，平均加样回收率为100．0％，RSD为0．3％（n=9）。结论该方法准确、灵敏度高，可有效地控制药品质量。     

高效液相色谱法测定7-氨基头孢烷酸含量及其有关物质

目的 　建立一种高效液相色谱法测定 7-氨基头孢烷酸含量及其有关物质的方法。 方法 　采用 Merck公司的 C1 8色谱柱 ( 4 .6mm×2 5 0 mm,5 μm) ,以 0 .0 2 mol· L- 1醋酸钠 ( p H=5 .5 ) -乙腈 ( 93 0∶ 70 )为流动相 ,流速 0 .7m L· min- 1 ,检测波长 2 63 nm,柱温 3 5℃ ,样品池温度8℃。 结果　线性范围为 40～ 3 60 μg·m L- 1 ,r=0 .9999,平均回收率为 10 0 .86%。 结论 　本方法简便、快速、准确     

HPLC法测定依帕司他片的含量及有关物质

目的:建立依帕司他片含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用Venusil XBP C18(L)色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为甲醇-0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(65∶35),流量为1.0 m L·min-1,柱温为30℃,检测波长为390 nm。结果:在选定的色谱条件下,主成分能与各杂质峰良好分离,依帕司他的质量浓度在0.04~0.16 mg·m L-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.49%,其RSD=0.67%(n=9)。结论:本方法简便、准确、灵敏,可有效控制产品质量。     

HPLC测定对羟基苯甲酸甲酯钠的含量及有关物质

目的 建立对羟基苯甲酸甲酯钠的含量测定及有关物质检查方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Shim-pack VP-ODS C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5 mm),以甲醇-1%醋酸溶液(60∶40)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,柱温35 ℃,波长254 nm。结果 对羟基苯甲酸甲酯与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,对羟基苯甲酸甲酯在21.64~194.8 mg·mL^-1内与峰面积呈良好线性关系,r＝1.000,回收率为99.5%(RSD=0.64%,n=9),最低检出限为0.214 4 ng;供试品溶液在24 h内稳定。结论 本法专属性强,准确、灵敏,方法可靠,可用于对羟基苯甲酸甲酯钠的含量测定和有关物质检查。     

HPLC测定依卡倍特钠颗粒有关物质及其含量

目的 建立HPLC测定依卡倍特钠颗粒的含量及有关物质的方法。方法 采用美国热电公司C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-1.36%磷酸二氢钾溶液(27︰73);柱温为室温;检测波长为271 nm。结果 依卡倍特钠在0.010 26~0.153 9 mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.8%;有关物质的破坏性试验中杂质与主峰分离度符合规定。结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于控制依卡倍特钠颗粒的质量。     

高效液相色谱法测定阿洛西林钠的有关物质与含量

目的建立测定阿洛西林钠中有关物质及其含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为依利特Hypersil C18柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钾4．09g与磷酸二氢钾0．58g,加水溶解并稀释至1000mL,混匀即得）-乙a（85：15）,检测波长为210nm,流速为1．0mL／min,柱温为35℃。结果建立的色谱法使阿洛西林与有关物质能完全分离,阿洛西林质量浓度在0．2～1g／L范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r2=0．9999,平均回收率为99．2％,RSD=0．8％（n=9）。结论该方法简便、准确、专属性强,可用于阿洛西林钠的有关物质及其含量的测定。     

高效液相色谱法检测盐酸丁咯地尔氯化钠注射液有关物质的探讨

探讨了盐酸酸丁咯地尔氯化钠注射液中氯化钠对该药有关物质检查的影响。采用高效液相色谱法，同时以0．9％氯化钠溶液作空白对照。氯化钠所产生的峰面积对该项目的检查影响很大。在盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的有关物质检查中应排除氯化钠的干扰。     

HPLC测定磺胺醋酰钠有关物质方法的建立

目的：建立HPLC法测定磺胺醋酰钠中磺胺及其他有关物质方法。方法：采用岛津VP-ODSC18柱（4．6mm×150mm，5μm），磷酸盐缓冲液（0．025mol·L^-1磷酸二氢钠溶液，用磷酸调pH为3．0）-甲醇[90：10]为流动相；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：254nm；柱温为室温；结果：磺胺醋酰钠和磺胺及其他有关物质分离度良好，磺胺醋酰钠及磺胺的最低定量限分别为5和2ng。结论：本法简便、准确、专属性好，灵敏度高，可用于磺胺醋酰钠中磺胺及其他有关物质的检查。     

HPLC测定头孢尼西钠的含量及有关物质

目的建立HPLC测定头孢尼西钠含量及有关物质。方法采用HPLC,以Kromasil 100AC18(150 mm×4.60 mm,5μm)为分析柱,以甲醇-0.025 mol/L磷酸二氢铵(15∶85)为流动相;紫外检测波长为272 nm;流速为1.0 ml/min;柱温为40℃。结果头孢尼西钠的检测限为1.0 ng,线性范围为0.10-0.30 mg/ml,精密度的相对标准偏差小于0.17%(n=5)。结论该方法简单、快速、准确、专属性好,可用于头孢尼西钠的质量控制。