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《医药导报》2007,26(5):I0001-I0001
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。 相似文献
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在药品行政执法过程中，行政相对人若违反药品管理相关法律法规实施违法行为，只要具备处罚主体合格、违法事实客观存在、有法律规定责任等要件，药品监管部门就应对行政相对人依法予以行政处罚。但《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。 相似文献
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药品不良反应报告和监测管理办法 总被引：16，自引：0，他引：16
《中国药事》2004,18(4):203-205
国家食品药品监督管理局局令第 7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过 ,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局部长 :吴仪 局长 :郑筱萸 二○○四年三月四日第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管 ,规范药品不良反应报告和监测的管理 ,保障公众用药安全 ,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度… 相似文献
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1．农村药店私自变更经营地址如何处理？
某药店成立于2004年9月，注册地址为乳山市某镇某村。该药店未经药监部门批准，于2008年6月私自将药店地址迁至距原地址南约200米处。我局执法人员发现后对此行为及时予以纠正，要求其办理变更地址的相关手续后方可销售药品，但药店人员态度恶劣，认为该药店《药品经营许可证》核准地址为乳山市某镇某村，现只是在原址的位置向南搬迁了200米，仍在乳山市某镇某村内，与其《药品经营许可证》核准地址相符，不需办理变更手续。我们认为，该药店的行为违反了《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品的规定。按照《药品流通监督管理办法》第三十二条第一项、《药品管理法》第七十三条之规定， 相似文献
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药品是直接关系到人民群众生命健康的特殊商品。麻醉药品是连续使用后易产生身体依赖，能成瘾的药品，在管理上比一般药品显得重要。我国1989年《药品管理法》颁布实施，在管理办法中对特殊药品的定义、种类及其生产、供应、销售、运输、进出口，使用和违反该办法时的罚则都有明确的规定。标志着我国药品管理工作进入了法制的新阶段。 1 管理 ①人员管理。首先要有具备专业知识的管理人员。药剂人员必备的条件是正规院校毕业的专业人员。未经过专业学习的人员要求他们加强业务学习提高业务素质，不断完善学习，更新知识，达到专业化水平。… 相似文献
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《中国医院用药评价与分析》2002,2(5):313-320
第一章总则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究,申请药物临床研究、药品生产或者进口,以及进行相关的药品注册检验、监督管理,适用本办法。 相似文献