对提高基层药品稽查工作质量的几点认识

药品稽查工作是药品监督管理工作的重要环节,药品稽查工作质量的高低直接关系到人民群众用药安全有效和医药事业的健康发展。现阶段,如何把基层药品稽查工作向深层次推进,更加有效地履行药品稽查工作职能,是摆在我们面前迫切需要解决的课题。本人结合药品稽查工作的实践,谈谈如     

有效利用资源 依法查处举报——对药监稽查工作的思考和建议

笔者从事药品稽查工作多年,对查处群众举报案件感触颇深,它不仅是解决群众实际困难、依法打击违法行为的重要手段,更是保持政府与群众联系的重要纽带。根据《北京市药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制的规定》,药品(包括医疗器械)稽查工作主要包括:根据有关药品方面的法律、法规,负责对药品研究、生产、流通和使用中违法、违规行为及其负责人的稽查工作;依法查处制、售假劣药品的行为人和责任人;受理有关药品方面违法、违规案件的举报查处工作;药品抽样工作等。查处群众举报是工作的重要内容之一。举报,是指公民和单位对违反国家法…     

药品稽查工作面临的新形势及探索

随着国家和各省、自治区、直辖市药品监督管理局的成立 ,逐步解决了“谁负责药品稽查、如何进行药品稽查、稽查什么”的问题。但药监部门在面临“四新”(即新机构、新人员、新法律、新形势 )的情况下 ,要做到与时俱进 ,必须认真总结近年药品稽查工作的成败 ,思考面临的新形势 ,探索解决的方法。1　药品稽查工作的现状自 2 0 0 0年起 ,根据国家机构改革方案 ,各省、自治区、直辖市成立了药品监督管理部门———省、自治区、直辖市药品监督管理局 ,负责本辖区内的药品监督管理工作 ,并对下属区、县药品监督管理局实行垂直的管理体制。与此同时…     

如何做好基层药品稽查工作

基层药品稽查工作是基层药品监管的重头戏。笔者认为 ,做好基层药品稽查工作应从以下七个方面着手 :1　广泛深入地发动群众 ,是做好基层药品稽查工作的重要源泉。基层药品稽查工作离不开群众的关心和支持 ,如果离开了群众的支持和参与 ,就会失去应有的力度和效果 ,成为无源之水、无本之木。应积极利用多种途径 ,发动群众举报、揭发药品违法犯罪行为。一是公布药品违法案件举报电话 ;二是在公共场所的明显位置设立药品违法案件举报信箱 ;三是建立局长接待日制度 ,由领导班子成员亲自接待群众来访、来电 ,处理所反映的问题和举报的案件 ;四是…     

药品稽查应把握好“三个度”

药品稽查是药品监督管理的重要组成部分，肩负着打击制售假劣药品违法行为和整顿药品市场秩序的重要责任。在药品监管工作中必须充分发挥药品稽查的职能作用，扎实有效的开展药品稽查工作，确保人民用药安全有效。笔者认为，搞好药品稽查应把握好“三个度”即：广度、深度和力度，三者有机结合，不可偏废。     

做好监督抽验不合格药品的核查工作

不合格药品核查，是指食品药品监督管理部门设立的稽查机构，对在本辖区内经抽检或形式上认定的假劣药品进行复核、审查，判断药品来源的行为。不合格药品的核查工作在药品稽查工作中具有重要意义。     

创建联动协查新机制实现稽查工作新突破

2004年以来,齐齐哈尔市食品药品监督管理稽查支队以“监督有力、创新有为”的工作思路,努力创建案件联动协查的稽查工作新机制,利用搭建的协作网络平台,整合系统资源,强化案件稽查协作,推动了全市稽查执法工作水平进一步提高。具体做法是:1坚持深入调研,把握稽查工作发展新趋势自我市组建药品监督管理局以来,通过全体药监人三年多的不懈努力,医药市场秩序得到了基本规范,药品质量水平有了明显的提高,医药经济保持稳定健康发展。但我们清醒的看到,目前查处制售假劣药品的违法行政案件中疑难案件有增多的趋势,且具有“五性一高”特点:即制售假…     

浅谈药械稽查成功做法及措施创新

药械稽查工作是药品监督管理的重要组成部分，它是继我们药监部门对药械进行事前监督的基础上，以行政处罚手段进行的事后监督。根据《药品管理法》的立法宗旨“加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。”药械稽查工作的理念可概括为：“打假保真，治劣扶优”，其根本目的是为了提高药械质量，保障人民用药安全，规范经营秩序，促进医药产业持续、健康、快速发展。     

加入WTO后我国药品稽查工作的探索

我国已加入ＷＴＯ ,如何尽快实现各级政府管理体制的转变 ,已引起普遍重视 ,但关于加入ＷＴＯ后对我国药品稽查工作的影响 ,却很少有相关研究和报道。笔者根据ＷＴＯ的要求及我国政府的承诺 ,在分析加入ＷＴＯ将对我国药品稽查工作带来哪些影响的基础上 ,借鉴发达国家药品稽查工作的成功经验 ,提出适合我国实际情况的应对措施。１问题的提出随着国家整顿市场经济秩序的深入 ,药品稽查工作在整个药品监督工作中占据越来越重要的位置。但由于药品稽查是一项新的工作 ,加上我国加入ＷＴＯ必然导致的政府职能转变 ,使我国药品稽查工作面临新的挑…     

浅谈药品稽查执法中"陷阱取证"的效力问题

药品监督管理部门依法查处药事违法案件时,必须在违法事实清楚、证据确凿、程序合法的前提下,才能对违法行为人作出相应的行政处罚.但是药品监督管理部门在调查管理相对人是否有违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的行为时,取证工作往往异常艰辛和困难.在实际工作中,有些药监部门及其执法人员采取了"陷阱取证"的方法,笔者拟对此进行粗浅探讨.     

日常监督抽验工作中存在的问题与对策

近年来,我局充分发挥药品抽验在药品管理中的作用,切实提高日常监督抽验针对性和有效性,抽验药品不合格率逐步提升,为药品稽查提供了技术依据.但笔者发现在日常监督抽验工作中还存在不少问题,为进一步做好日常监督抽验工作,加快药检技术支撑能力建设,以适应药品监督管理工作的迫切需要,现就存在的问题提出建议如下.     

关于基层药品稽查工作的思考

药品、医疗器械是特殊商品，其质量好坏和经营秩序规范与否直接关系到广大人民群众的切身利益和社会稳定的大局，保证人民群众用上放心有效的药品、医疗器械是食品药品监管部门的神圣职责，基层药品稽查执法是履行这一神圣职责的主要力量之一。本文探讨了基层开展药品稽查工作的思路，以及应当采取的具体措施，仅供药品稽查同仁参考。     

坚持“六化”管理 力求基层稽查工作更加科学公正高效

药品稽查处于基层局工作最前线,随时面对各种药械违法行为,直接关系广大群众的切身利益,倍受各级领导重视。微山县局的地理环境、被管对象及稽查人员自身情况,相比兄弟县市都有许多特殊性,自建局以来,始终坚持以规范统领一切,对包括稽查在内的各项工作都纳入规范化、系统化、制度化轨道,通过宣传教育、队伍建设、机制创新等手段,整体工作得到了良好发展,仅就稽查而言,我们主要采取了“六化”管理:一、稽查对象档案化指全面准确地掌握辖区内被管对象的数量、地址、经营范围、用药目录、质管人员、查体培训、违法记录以及与本局人员关系等诸多…     

构筑稽查快速联动体系 提高案件查处工作效率——淄博市药品稽查工作调研

淄博市药品监督管理局自2001年11月成立以来，结合本市药品市场实际情况和工作需要，努力探索新形势下加强药品稽查工作的有效方法，建立和实施了全市药品稽查快速联动体系，不仅明确了稽查职能，理顺了科室关系，也形成了反应快、覆盖广、效率高、力度大的药品稽查工作体系。     

对药品稽查工作的几点建议

药品稽查是药品监督工作的重要组成部分，是药品监管的重要环节，是制止造假、贩假，发挥药品监管职能作用的重要手段。只有全面加强药品稽查，形成长期、稳固、有效的查处打击药品违法犯罪的机制，才能真正维护药品生产、经营、使用秩序。     

加强药品监管 “打假治劣”取得实效

2009年全市稽查系统全面实施了稽查工作十项绩效评估。有力推进了主动稽查，使地下收售药品、利用互联网违法经营药品、无证经营和邮购经营假药行为得到有效打击。截至2009年11月末，我局稽查系统移送司法追究的案件6起．有11人受到司法判决；向外省市移送违法案件线索29件。     

药品稽查要增强靶向性

稽查工作是一门艺术,如何在稽查过程中做到有的放矢,有案可查,有查必得,这是每位稽查工作者必须认真研究的问题.当前,在药品稽查方面,个别稽查人员还存在着一定的盲目性、随意性,漫天撒网,广种薄收,增加了执法成本,却收效甚微,给药品监管带来很多不必要的损失.要彻底改变这种情况,稽查人员必须善于动脑筋,想办法,重点在增强靶向性上做文章.     

浅谈提高稽查效能的几种途径

新形势下,特别是当前各级药监部门正在努力解决好食品药品领域损害群众利益突出问题的关键时刻,作为药监部门的各级稽查人员,应该如何尽快提升综合素质提高工作效能,适应这一新的要求呢?下面,笔者结合实际对如何提高药品稽查效能的途径做点探讨,仅供参考。一、加强学习,提高素质药品稽查承担着打击制售假劣药品、医疗器械,维护医药市场秩序,保障人民群众用药安全有效的重任,是一项专业性、技术性、政策性很强的工作。如果不加强学习,稽查人员的业务能力就得不到提高,甚至会完不成上级交给的工作任务,让不法分子有可乘之机。对此,要提高稽查…     

改革药品抽验机制提高药品抽验效能

药品抽验是药品质量监督的重要手段,是药品稽查工作的技术支撑,是保证人民群众用药安全有效的重要举措.为此,国家每年都要投入大量的人力、财力保障抽验工作的顺利开展.但是,盲目抽验不仅造成抽验经费的浪费,给被抽验单位造成不必要的损失,还可能导致假劣药品＂漏网＂.为了解我市药品抽验工作开展情况,提高药品抽验效能,实现科学监管的工作目标,我局对全市药品抽验工作进行了调研,现将有关情况报告如下：     

如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用

如何发挥监督抽验在药品稽查中的作用,是基层药监部门面临的重要问题。近年来,聊城市药监系统在这方面做了有益探索。他们努力用科学监管理念指导监督抽验,把监督抽验作为支撑药品市场稽查的重要手段,在全系统进行业务培训和技术比武,统一标准建设快检室、标本室,有效强化了监督抽验工作,2006年全市完成日常监督抽验2236批次,不合格率达到32·2%。一、存在的问题随着药品监管执法力度的不断加强,购销记录不全、购销渠道不规范等表层违法现象已逐步减少,而制造假药的科技含量更高、手段更隐蔽,假劣药品对消费者的危害也更大,因此发现和查处假…