HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的 :建立冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA 含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱 (HPLC)法 ,色谱条件 :ODS C18柱 (4 .6mm× 10 0mm) ,流动相 :甲醇 水 (85∶15) ,检测波长 2 70nm。结果 :丹参酮ⅡA 在 0 .0 8～ 0 .4 8μg范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9997,平均回收率为 98.0 9% ,RSD =2 .0 9% (n =5)。结论 :用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA 含量 ,操作简便 ,结果准确。     

HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱条件:ODS-C18柱(4.6mm×100mm),流动相:甲醇-水(85∶15),检测波长270nm.结果:丹参酮ⅡA在0.08～0.48μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.09%,RSD=2.09%(n=5).结论:用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量,操作简便,结果准确.     

用HPLC法测定冠心宁胶囊中的丹参素含量

目的　用HPLC法测定冠心宁胶囊中的丹参素含量。方法　采用高效液相色谱法测定冠心宁胶囊中君药丹参中的有效成分——丹参素的含量，分散剂硅藻土的加入是供试品溶液制备的关键，否则样品中的丹参素提取不完全，影响含量测定。结果　测定连续三批试制样品的含量，平均每粒含丹参素钠1．11mg，界定每粒冠心宁胶囊含丹参素钠（Ｃ6H9O5Na）的限度，并依此制定含量的质量标准。结论HPLC法测定冠心宁胶囊中的丹参素含量操作简便，精密度高，重现性好，回收率良好，可以作为冠心宁胶囊质量标准中含量测定的试验依据。     

反相-高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立反相-高效液相色谱法考察冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量,为其质量控制提供依据.方法采用Agilent ZORBAX Eclipse X DB-C8(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,甲醇∶水(72∶28)为流动相,检测波长270 nm,流速1.0 ml/min进行测定.结果丹参酮ⅡA的线性范围为0.040 32～0.403 20 μg(r=0.999 9),平均回收率为97.41%,RSD=2.7%.结论反相-高效液相色谱法简便,可靠,可用于冠心丹参片的质量控制.     

HPLC法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

冠心丹参片由丹参、三七、降香油组成，具有活血化瘀、理气止痛功效，临床用于治疗气滞血瘀所致的胸闷、心悸、气短等。收载于《中国药典》2005年版一部。现行标准中没有含量测定的记载。本实验采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行了测定，结果表明本法专属性强，重现性好，可作为含量测定的质控指标之一。     

辐照灭菌对丹参中丹参酮IIA含量的影响

目的：测定丹参中的丹参酮IIA的含量,比较辐照灭菌对丹参酮IIA含量变化的影响。方法：采用高效液相色谱法测定丹参酮IIA含量。Accμrasil-C18（250m1×4．6mm,5μm）色谱柱;甲醇一水（15：5）为流动相;检测波长270nm。结果：辐照灭菌后丹参酮IIA含量有显著性变化。结论：以丹参酮IIA为指标表明丹参不适宜应用辐照灭菌法灭菌。     

HPLC法测定复方丹参方中丹参3种脂溶性成分含量

目的　建立复方丹参方中丹参脂溶性成分的含量测定方法 ,初步探讨丹参与三七配伍后的变化规律。方法　采用HPLC法 ,以甲醇—水 (75∶2 5 )为流动相 ,于 2 5 4nm处检测。结果　丹参脂溶性成分的含量高低依次是隐丹参酮、丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ ;复方丹参方中丹参 /三七配比不同时 ,成分的含量及溶液稳定性有所差异。结论　本法简便、快速、准确 ,可作为复方丹参方的质量控制标准 ;复方丹参方中丹参脂溶性成分的稳定性及含量与丹参 /三七的配比存在非线性关系     

高效液相色谱法测定丹参舒心胶囊中丹参酮ⅡA的含量

用高效液相色谱法测定丹参舒心胶囊中丹参酮ⅡＡ的含量，在Ｃ１８柱上以甲醇－水为流动相，用外标法定量，方法回收率１０１．３％，ＲＳＤ＝２．０４％。     

丹参分散片的质量研究

目的:建立丹参分散片的质量标准,以便控制丹参分散片的质量。方法:根据《中国药典》(2010版)中分散片要求,分别从性状、鉴别、检查、含量测定等方面对丹参分散片进行检查,建立采用高效液相色谱法测定丹参分散片中丹酚酸B的含量。结果:丹参分散片的薄层色谱图清晰,分离度较好,可鉴别丹参分散片、单身药材中丹参酮ⅡA,丹酚酸B在0.025 475～0.101 9 mg/ml浓度范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为97.93%,RSD为2.32%。结论:建立的丹参分散片的鉴别及含量测定方法具有图像清晰、专属性强、重复性好等特点,可较好地用于丹参分散片质量控制。     

LC-MS／MS法测定大鼠血浆中3种丹参酮浓度及药动学研究

目的：建立LC-MS／MS法测定大鼠血浆中丹参酮I、隐丹参酮及丹参酮IIA的浓度,并对大鼠口服丹参酮提取物后的3种丹参酮成分进行药代动学研究。方法：血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以甲醇（含O．1％甲酸）一水（含0．1％甲酸）为流动相,梯度洗脱,采用AgilentZorbaxSB-C18（2．11T11TI×150lrllrt,5斗m）色谱柱分离,质谱以电喷雾离子源,选择反应监测（SRM）方式进行正离子检测。用于定量分析的离子反应分别为m／z277．1→249．1（丹参酮I）,m／z297．1→251．2（隐丹参酮）,m／z295．1→277．1（丹参酮IIA）和m／z360．9→233．0（内标,非诺贝特）。结果：丹参酮I、隐丹参酮和丹参酮IIA的线性范围为2-100ng·mL-1,日内、日间精密度（RSD）均小于12．0％,高、中、低3种浓度平均方法回收率均大于89．4％。结论：本方法灵敏、简便,可用于丹参酮I、隐丹参酮和丹参酮IIA的药代动力学研究。     

高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量

目的 测定冠心丹参胶囊中丹酚酸B的含量.方法 HPLC法,YWG-C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,10μm),流动相∶(甲醇-乙腈):(甲酸-水)=36.7:63.3,其中甲醇:乙腈=3:1,甲酸:水=1:29,流速:1.0 mL/min,检测波长为286 nm.结果 丹酚酸B浓度在0.1～0.9 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=5).加样回收率为102.60%,RSD=1.19%(n=5).结论 本实验提取丹酚酸B处理方法简单,测定结果稳定可靠,可作为冠心丹参胶囊中丹酚酸B含量测定方法.     

清脑滴丸治疗腔隙性脑梗死的临床观察

目的对清脑滴丸治疗腔隙性脑梗死(简称腔梗)的临床疗效进行初步观察.方法采用前瞻、随机、平行对照的方法,将40例腔梗患者随机分为清脑滴丸加胞二磷胆碱的治疗组和阿司匹林肠溶片加胞二磷胆碱的对照组,各20例.疗效评价指标采用神经功能缺损程度评分和中医临床证候计分法.结果清脑滴丸治疗组在改善中医证候方面具有明显的统计学意义,疗效优于对照组,尤其是对"善忘迟钝、头痛、眩晕、口苦咽干、大便秘结、舌苔黄"这6个症状改善明显,在神经功能缺损程度改善方面和总的临床有效率上与对照组比较无统计学意义,但均具有较明显的作用.结论两组在总体临床疗效上均具有显著的意义,治疗组在改善中医证候方面优于对照组.     

乳疾灵胶囊质量标准研究

[目的] 建立乳疾灵胶囊质量标准.[方法] 采用薄层色谱法对方中淫羊藿、赤芍、丹参、青皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.[结果] 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中淫羊藿苷进样量在0.0928～0.4640μg范围内,与峰面积线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.12%,RSD=1.54%(n=6).[结论] 所建立方法操作简单、专属性和重复性良好,可作为该制剂目的质量控制方法.     

速效醒脑滴丸的提取工艺研究

探讨速效醒脑滴丸中川芎的提取工艺.采用渗漉法提取川芎中有效部位,用正交设计法对提取溶媒(乙醇)的浓度、用量及浸泡时间进行实验考察,以高效液相色谱(HPLC)法测定川芎主要有效成分阿魏酸、川芎嗪的含量,筛选出最佳提取工艺.结果表明用70%乙醇、浸泡24 h、溶媒量8倍的渗漉条件阿魏酸、川芎嗪的含量最高.     

丹参酮IIA、隐丹参酮和丹参酮I组合物在斑马鱼体内的代谢研究

目的 研究丹参酮II_A、隐丹参酮和丹参酮I组合物（组合物）在斑马鱼体内的代谢,探讨斑马鱼用于中药多组分代谢研究的可行性及合理性。方法 将斑马鱼暴露于组合物1% DMSO纯净水溶液中,采用高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱（HPLC-MS）检测,根据准分子离子峰获得代谢物相对分子质量信息,通过与文献数据或对照品比较,鉴定组合物暴露于斑马鱼24 h后的药液及鱼体中的代谢产物。结果 组合物经斑马鱼作用后,产生丹参酮II_A和隐丹参酮的羟基化和脱氢产物,未发现丹参酮I的代谢产物。结论 斑马鱼对组合物的代谢与大鼠或鼠肝微粒体的代谢机制高度一致,提示斑马鱼对该组合物的代谢具合理性,且具有化合物用量少、成本低、简单、高效等优点,为斑马鱼用于更复杂的中药体系代谢研究提供依据。     

丹参二萜醌组分及其固体分散体微丸中主要成分在大鼠体内的药动学研究

目的 建立大鼠血浆中丹参二萜醌组分中4个主要成分二氢丹参酮I、丹参酮I、隐丹参酮及丹参酮II_A的UPLC- MS/MS测定方法,用于丹参二萜醌组分及其固体分散体微丸的药动学研究。方法 SD大鼠分别ig给予丹参二萜醌组分固体分散体微丸及其原料药后,于不同时间点采集血浆样本,UPLC-MS/MS（以多反应离子监测方式）进行正离子检测,测定二氢丹参酮I、丹参酮I、隐丹参酮及丹参酮II_A血药浓度,DAS 2.1.1软件计算丹参二萜醌组分固体分散体微丸及其原料药在大鼠体内的主要药动学参数。结果 血浆中丹参二萜醌组分中4个主要成分日内、日间精密度（RSD）均小于14.6%,提取回收率均大于74.49%。药动学研究结果表明,与ig丹参二萜醌组分原料药相比,ig给予其固体分散体微丸后,丹参二萜醌组分中4个主要成分的C_max和AUC_0~∞均不同程度地提高（P＜0.05）。结论 本方法专属性强、灵敏度高,适用于丹参二萜醌组分及其固体分散体微丸中多成分的药动学研究;固体分散体微丸技术通过增加丹参二萜醌组分的溶解性,促进其在体内的吸收,各主要成分的相对生物利用度为原料药的138%～204%。     

瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

通脉胶囊质量标准的研究

目的建立通脉胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中葛根、川芎、决明子进行定性鉴别,HPLC法测定通脉胶囊中葛根素的含量。结果可鉴别葛根、川芎、决明子,葛根素在0.334-1.670ug范围内线性关系良好,平均回收率为96.9%,RSD为1.93%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法。     

芪地降糖复胰胶囊的制备及质量标准研究

目的：探讨芪地降糖复胰胶囊的制备工艺并对其进行质量考察。方法：制备芪地降糖复胰胶囊，采用薄层色谱法对制剂中黄芪、熟地、山茱萸进行定性鉴别。结果：所用制备工艺可行，质量控制可靠。结论：薄层色谱法对药品定性鉴别结果准确，重复性好，可以控制芪地降糖复胰胶囊的质量。