盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度考察

目的比较不同厂家、不同批次盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度,为其质量控制提供依据。方法采用转篮法分别测定不同厂家、不同批次的盐酸胺碘酮胶囊,对平均累积溶出百分率进行方差分析。结果不同厂家、不同批次的盐酸胺碘酮胶囊体外溶出度有非常显著性差异(P<0.01)。结论建议有关标准增加盐酸胺碘酮胶囊的体外溶出度测定,以保证临床疗效。     

盐酸胺碘酮固体分散体的制备及溶出度测定

目的制备盐酸胺碘酮固体分散体,测定其体外溶出度,同时与普通胶囊剂的体外溶出度比较。方法以聚乙二醇6000(PEG6000)为载体,溶剂熔融法制备盐酸胺碘酮固体分散体,用紫外分光光度法测定体外溶出度。结果盐酸胺碘酮固体分散体的体外溶出度比普通胶囊剂显著提高。结论成功制备了盐酸胺碘酮固体分散体。     

HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度

目的:建立HPLC法测定盐酸左旋咪唑片的含量及溶出度.方法:盐酸左旋咪唑含量用HPLC法测定,溶出度测定照<中国药典>2005年版二部附录溶出度测定法第一法进行.结果:盐酸左旋咪唑平均回收率99.2%,RSD为0.6%(n=6)溶出量大于标示量的90%.结论:方法简便适用于盐酸左旋咪唑片的质量控制.     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的:建立尼美舒利片溶出度测定方法.方法:以pH8.80磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速:75 r·min-1,用紫外分光光度法在393 nm波长处测定.结果:尼美舒利在2～30 mg·L-1线性关系良好(r=1.00).结论:测定方法简便、准确度高、可用于尼美舒利片溶出度质量控制.     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的建立尼美舒利片的溶出度测定方法.方法以pH8.80±0.05为溶出介质,采用浆法进行溶出度测定,转速为60 r/min,温度为(37±0.5) ℃,进行累积溶出百分率测定,用紫外分光光度法在392 nm的波长处测定.结果该方法线性关系良好,回归方程为: C=22.2239A-0.1124 r=0.9999.结论测定方法简便,结果准确可靠,可适用于该制剂的溶出度质量控制.     

贝诺酯片溶出度与人体内血药浓度相关性的研究

目的:了解贝诺酯片溶出度与人体内血药浓度的相关性,建立溶出度测定法。方法:用1％十二烷基硫酸钠溶液为溶剂,桨法测定,45min时取样,紫外分光光度法测定贝诺酯片溶出度;贝诺酯片人体内血药浓度是以对二甲氨基苯甲醛为内标,用HPLC法分别测定血浆中扑热息痛与水杨酸的含量,数理统计贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数的相关性。结果:贝诺酯片溶出度与人体内药代动力学参数AUC、C_(max)相关性显著[相关系数(r)分别为0.968与0.985(n=5),查表r_(0.01,3)=0.959]。结论:建立的贝诺酯片溶出度测定法可有效地控制药品的质量。     

复方氨基葡萄糖片溶出度测定方法的建立

目的:建立复方氨基葡萄糖片溶出度的测定方法.方法:采用高效液相色谱法和紫外分先光度法测定浓度并计算溶出度.采用桨法,以累积溶出度为指标筛选介质(水、pH3.8缓冲液、0.1mol/L盐酸、pH6.8缓冲液、pH7.2缓冲液)和转速(50、75 r·min-1),建立较佳测定条件.结果:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于复方氨基葡萄糖片溶出度测定.     

盐酸胺碘酮片的溶出度研究

目的建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法。方法以1%十二烷基硫酸钠为溶出递质,转速100r*min-1;对进口及国产5个厂家的样品进行了溶出度测定。结果不同厂家样品的溶出度差异极显著(P＜0.01)。结论有必要对该产品进行溶出度检查,以保证临床用药安全有效。     

不同厂家苯磺酸氨氯地平片溶出度考察

目的:对7厂家苯磺酸氨氯地平片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量。方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪(桨法),进行溶出度测定,对实时溶出数据和相对溶出百分率(C)与溶出时间(t)图进行分析。结果:一厂家的2批次苯磺酸氨氯地平片的溶出度测定结果未达到国家药品标准[WS_1-(X-010)-2001Z]要求.其他均符合要求。结论:建议对需长期服用、治疗窗较窄或起效时间短的药品进行溶出度实时监测。     

自身对照法测定复方黄连素片溶出度

目的:建立自身对照法测定复方黄连素片溶出度。方法:采用自身对照法(UV)测定复方黄连素片的溶出度。采用篮法,溶出介质为纯化水(900 mL),转速100 r.min-1,取样时间90 min。结果:复方黄连素片溶出度测定自身对照法在1.2～9.0μg.mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9995,n=5),回收率98.9%,RSD=0.03%。结论:本法简便、准确、可行,可作为复方黄连素片的质量标准中控制项目之一。     

利用六通道光纤传感系统监测盐酸胺碘酮片的溶出度

目的:利用六通道光纤药物溶出度过程监测仪,建立盐酸胺碘酮片剂的溶出度测定方法。方法:将6个光纤公共端部分别降入盛有900 mL0.25%十二烷基硫酸钠溶液的溶出杯,分别投入盐酸胺碘酮片,采用桨法,转速100 r·min~(-1),测定波长305 nm,参比波长为550 nm,通过计算机监视溶出过程。结果:光程6 mm,在305 nm 处胺碘酮于20.00～200.00 mg·L~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率试验与中国药典2000年版溶出度测定方法比较,2种测定方法无统计学意义(P>0.05)。结论:该法实现同时检测6片胺碘酮的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数;六通道光纤药物溶出过程监测系统原位、实时、连续、定量地反映了溶出迅速的特性,获得的数据信息更加完整、真实,相应软件的使用实现了体外溶出过程监测的自动化、智能化。     

坎地沙坦酯片溶出度测定方法考察

目的:建立坎地沙坦酯片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法:分别考察美国FDA公布的坎地沙坦酯片溶出方法和日本药局方第16版收录的坎地沙坦酯片的质量标准,测定溶出曲线,比较溶出结果,确定最佳溶出方法,以测定市售坎地沙坦酯片(必洛斯)和自制坎地沙坦酯片的溶出度。结果:《日本药局方》收录的方法,坎地沙坦酯溶出度测定结果受溶出介质中吐温20的质量影响,耐用性较差,不适用。依据FDA法建立的溶出度方法,线性相关,精密度、回收率和溶液稳定性良好,测定必洛斯片和自制片的溶出曲线相似,体外溶出行为一致,释放模型符合一级动力学方程。结论:该方法准确、可靠、耐用性好,可为坎地沙坦酯片的质量控制提供参考。     

不同厂家生产的盐酸吗啉胍片实时溶出度监测分析

目的 观察不同厂家生产的盐酸吗啉胍片的体外溶出过程,比较产品的内在质量.方法 使用光纤药物溶出度实时测定仪,采用国家药品标准 WS-10001-(HD-0650)-2002中盐酸吗啉胍片溶出度测定条件,对10个厂家(A～J厂)14个批次的盐酸吗啉胍片进行实时溶出度测定,并采用相似因子(f2)法对各厂家各批次药品的溶出度...     

不同厂家盐酸曲马多片溶出度比较

目的建立盐酸曲马多片的溶出度试验方法,对5个厂家生产的盐酸曲马多片的含量和溶出度进行测定。方法以0.01 m l.L-1的盐酸溶液(500 m l)作为溶出介质,采用转篮法测定溶出度,转速为100 r.m in-1,温度为(37.0±0.5)℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为270 nm,并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家盐酸曲马多片的溶出参数(T50、Td、m)有极其显著差异(P<0.01)。结论不同厂家生产的盐酸曲马多片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制质量。     

感冒清片的溶出度考察

目的 :考察不同制药厂感冒清片的溶出度 ,评价其内在质量。方法 :采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚含量 ,色谱柱为Nova -PakC18 或SpherecloneODS(2) ,流动相为甲醇 -水 (1∶3) ,检测波长为249nm ,流速为0.5ml/min ;溶出度采用转篮法。结果 :该法能理想地测定感冒清片中对乙酰氨基酚含量 ,8批样品体外溶出差异大。结论 :本方法简便、快速、可靠 ,建立该制剂的溶出度标准是非常必要的。     

尼美舒利片溶出度测定方法的研究

目的 建立尼美舒利片的溶出度测定方法。方法 以pH8.80±0.05为溶出介质,采用浆法进行溶出度测定,转速为60 r／ min,温度为(37±0.5)℃,进行累积溶出百分率测定,用紫外分光光度法在392 nm的波长处测定。结果 该方法线性关系良好, 回归方程为:C=22.2239A-0.1124 r=0.9999。结论 测定方法简便,结果准确可靠,可适用于该制剂的溶出度质量控制。     

复方左炔诺孕酮片的体外溶出度比较

目的:建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法,并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价。方法:以5μg／mL吐温80水溶液为溶出介质,采用RP-HPLC法,色谱条件:Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4．6 mm,5μm),甲醇:水(75:25)为流动相,流速1．0 mL／min,用紫外检测器在247 nm处测定左炔诺孕酮的溶出量,用荧光检测器在λex=285 nm、λem=310 nm测定炔雌醇的溶出量;采用相似因子法对溶出度进行评价。结果:A厂产品中炔雌醇溶出度合格,B厂产品溶出度欠佳,两者的溶出参数存在显著性差异。结论:本研究建立的溶出度测定方法准确、可靠,町用于复方左炔诺孕酮片的质量控制。     

舒必利片溶出度考察

本文采用紫外法对国产五个厂舒必利片进行溶出度测定。求得的T50、Td参数具有显著性差异(P<0.01),提示国产舒必利片有必要把溶出度测定作为其质量控制标准之一。     

巴洛沙星片溶出度测定方法学研究

目的:建立巴洛沙星片溶出度的测定方法。方法:采用《中国药典》(2005年版)溶出度测定法第二法[1],以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为50 r/m in,进行溶出度测定试验,用紫外分光光度法[1]在294 nm波长处测定吸光度,计算溶出量和累积溶出度。结果:在2~10μg/m l范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.8%,RSD为0.64%(n=9),溶出均匀性良好。结论:该方法准确可靠,重现性良好,可用于巴洛沙星片的质量控制。     

格列美脲片溶出度测定及对其体内外相关性考察

目的 建立格列美脲片体内外相关的溶出度测定方法.方法 采用桨法及流通池法,进行体外溶出试验,计算平均累积溶出度,并与体内吸收分数线性拟合;用相似因子(f2)评价7个厂家格列美脲片溶出度曲线的相似性.结果 传统溶出方法测定格列美脲片在pH6.8条件下区分度较强,但体内外相关性较差;建立的流通池测定体外累积溶出量与体内吸收...