制剂配制中单元操作对制剂质量的影响

制剂配制过程中离不开操作规程，操作规程中必有单元操作，如搅拌、振摇、混合、磨匀、搅匀等操作过程。就目前多数医院制剂基本属于手工或半自动化生产，制剂室设备简单，工艺较差，质量时有波动，所以单元操作的优劣也直接影响到制剂质量的检测，影响到制剂质量的检测一次合格率。单元操作的优化（排除其他因素），使制剂的质量、效率、效益达到最佳状态。确保“质量第一”，“确保制剂质量”质检部门更显出医院制剂的重要性。为此，笔者查阅GPP有关条款规定，目前我国GPP（除温度要求外）还没有明确细化对单元操作要求规定。下面就医院制剂单元操作中手工操作对制剂质量的影响论述如下。     

中药制剂配制工艺中新技术的应用

近年来,中医药受到了人们及广大患者的普遍关注。中药饮片的使用存在着相应的不足之处,如疗效缓和及用药时间较长、药物提取复杂、口感差、患者用药依从性低、携带不方便等。应用方法与疗效也就成了中药制剂工作者大力研究的方向,中药制剂的新技术、新工艺、新剂型已悄然突起。调整中药剂型,确保疗效,降低毒副作用,增加用药的依从性,方便携带等是配制工艺新技术发展的主要目标。本文主要对中药制剂配制工艺中的新技术进行介绍,希望能够和相关专业人士共同探讨。     

医疗机构制剂配制质量管理规范与我院制剂室

目前,我国医院制剂工作已有了较大的发展。医院制剂是医院根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,并且很多非常有效的医院制剂深受患者欢迎。它具有多剂型、多规格、多品种、数量少的特点。那些需求量小、效期短、储存运输不便、以及不适合制药工业大规模生产的药品, 必须依靠医院制剂来解决。它不仅可以合理补充工业制药的不足和空白,而且有一定的及时性和灵活性,为临床医疗和科研提供服务;同时药学人员通过参加制剂产生及药品检验,提高了业务水平和组织管理能力,促进了医院药学事业的发展, 对医院和药剂科的建设具有积极的作用。但是,由于医院受     

硫酸镁原料对其制剂质量的影响

O 引言 330 g/L硫酸镁溶液是医疗机构标准制剂[1],临床上主要用于十二指肠引流.我们在配制中发现市场供应的硫酸镁原料质量参差不齐,对制剂的配制有很大影响.根据硫酸镁检查项[2]中铁盐含量对制剂质量有直接影响一项,我们对市场上三个生产厂家的原料进行了铁盐含量检查,又分别用两种配制方法将各厂家原料制成330 g/L硫酸镁溶液,其制剂质量有明显差异,报道如下:     

医院制剂配制方法的改进

目的：探讨医院药品制剂在实际配制过程中的改进方法。方法：本文通过查阅文献与结合我院实际临床经验,对传统药品的配制方法进行了改进,包括静脉输液、皮试用药、消毒用药、消肿用药以及外用洗剂等配制。结果：通过配制方法的改进大大提高了工作效率和药物的稳定性,增加药物的药效,同时有利于降低药物的副作用和污染。以及临床的操作和统一。结论：改进方法切实可行,操作简单,可供参考。     

配制制剂管理工作中存在的问题及解决方法

近年来医疗机构制剂及药厂配制制剂工作有了很人的发展,制剂室规模也明显扩大。但是,从目前医疗机构制剂的现状来看。还存在较多的问题,尤其在配制条件、制剂范围、质量标准等方面,需要进一步完善。制剂条件有了明显的改善,药品质量不断提高但随着市场经济的建立,医疗单位制剂管理工作也产生新的问题,必须引起有关领导的重视,采取措施。保证医院制剂质量,则是医院药学工作者的重要任务之一。笔者认为．主要存在以下几方面的问题以及解决方法。     

不同工艺对配制新康松乳膏质量的影响

新康松乳膏是我院制剂室自制外用制剂,主要成分是硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、硫酸新霉素,主治皮肤湿疹、皮炎、体癣等皮肤过敏性疾病,为皮肤科常用药物。临床使用多年,质量稳定、疗效确切、疗程短、不良反应少,而深受医生和患者的好评。随着医院业务量的增加,新康松乳膏的生产远不能供应临床需要。根据文献,对新康松乳膏的配制工艺进行改进,     

乳酸环丙沙星注射液配制操作体会

环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，对肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、链球菌等的最低抑菌浓度（ＭＩＣ９０）为０．００８～２ｕｇ／ｍｌ，显著优于其它同类药物及头孢菌素、氨基糖甙类等抗生素；对耐Ｂ－内酰胺类或耐庆大霉素的病菌也常有效，且使用方便，因此其注射液在临床得到广泛应用。该注射液按常规输液配制方法，其成品结晶较多，澄明度有待改善。我们在配制过程中对配制方法进行了改进，使产品质量得到很大提高，现说明如下。１　处　方乳酸环丙沙星２４ｇ，氯化纳９０ｇ，乳酸适量，注射用水加至１００００ｍｌ。２　配　制取氯化钠…     

水质对内服液体制剂卫生学质量的影响

水质对内服液体制剂卫生学质量的影响张丽波（川北医学院附属医院药剂科６３７００７）内服液体制剂多以水为溶媒，故水质是决定内服液体制剂卫生学质量的重要影响因素之一。本文根据一般医院制剂室的实际生产条件，追踪监测了不同贮存条件、时间的重蒸馏水作溶媒时制剂卫...     

卒中单元对脑卒中患者生存质量的影响

目的观察卒中单元对脑卒中患者运动及日常生活能力的影响,及对改善其生存质量的作用。方法 200例脑卒中患者分为2组,其性别、年龄、病情、病程等基线资料均衡。对照组80例行常规药物治疗和护理;卒中单元组120例除常规治疗和护理外同时配合运动疗法、语言训练、心理康复及健康教育。治疗前、治疗4周后采用简式Fugl-Meyer运动量表（FMMS）、Barthel指数评定运动功能及日常生活活动能力。结果卒中单元组与对照组比较,治疗前Barthel指数评分〔（35.35±20.16）vs（36.24±18.19）分〕、FMMS评分〔（24.78±21.17）vs（25.42±18.23）分〕均无统计学差异（P均〉0.05）,治疗后4周Barthel指数评分〔（70.86±29.82）vs（44.05±22.73）分〕、FMMS评分〔（59.23±31.51）vs（43.95±19.26）分〕差异有统计学意义（P均〈0.05）。结论卒中单元可明显提高脑卒中患者运动及日常生活能力,改善其生存质量。     

介绍几种制剂的新法配制

目前普通制剂的配制方法,多有沿用几百年前的老方法,笔者对以下处方进行了改进,用新的方法配制有操作简单,保证质量等优点。现介绍如下:     

氧氟沙星原料质量对其葡萄糖注射液配制工艺的影响

1　材料　氧氟沙星 A(江苏昆山双鹤药业限责任公司 ,批准文号 (92 )卫药准字 X- 5 6 - 3号 ,批号 :990 5 11;0 0 0 5 2 3;0 110 0 6 ,原料检验报告单示合格 ) ;氧氟沙星 B(北京双鹤药业股份有限公司 ,批准文号 (94)卫药准字 X- 173- 4号 ,批号 :0 10 80 6 ,原料检验报告单示合格 )葡萄糖 (华北制药康欣有限公司 ) ;76 7型针用活性炭 (上海活性炭有限公司 ) ;微孔滤膜 (规格 :O30 0 X0 .6 5 ,O30 0 X0 .8浙江海宁市过滤设备厂 ) .处方 :氧氟沙星 2 g,葡萄糖 5 0 g,36 0 m L· L- 1醋酸适量 ,注射用水加至10 0 0 m L .2　方法　方法 1,取…     

塑料瓶对含碘制剂质量影响的实验研究

由于塑料工业日益发展,塑料制品的使用越来越广。医院自配制剂亦改用聚乙烯塑料瓶来分装。在分装含碘制剂后,发现药物的外观颜色变化较大。为了确保药品质量,我们对常用的几种含碘制剂的质量变化做了实验研究。一、材料和方法: 1.材料:(1)复方碘滴鼻液 (2)复方碘溶液 (3)5％碘酊 (4)碘甘油 2.方法: (1)取一定量的上述制剂,分别以Na_2S_2O_3标准液滴定至无色即为终点,计算其碘的百分含量。 (2)上述制剂分别以塑料容器分装,每瓶10ml,塑料瓶瓶口熔封,玻璃瓶密塞。室温放置,每15天测定含量一次,观察药液的外观变化并记录。二、实验结果: 经过三个月的观察,碘含量及外观变化情况见表。三、结果分析: 实验所见,4种含碘制剂存放在塑料瓶或玻璃瓶中,碘含量都有不同程度的下降,又以     

药房的规范操作对中药房调剂质量的影响

当前,中药在医学发展中占据着重要的位置,对于人们祛病养生起到了重要的帮助作用.在古代,缺乏发达的医疗技术的背景下,张仲景等古代名医用中草药配置成药剂,帮助了许许多多的病人,并得到现代医学的印证.在现代的医院里,中药部门也是很多大型医院的重要科室,中药房作为最重要的辅助科室,关系着人们的生命健康,对于药剂的调制规范有着较高的要求.     

影响医院中药制剂质量的因素

中药制剂工艺流程长,工序复杂,不象西药制剂单一,而医院制剂又大多是医生协定处方,没有严格的质量标准,厂房仓贮、周围环境及设施等条件一般不如药厂完善,而生产技术、供销及质量管理上缺乏药厂那样一套严格的管理环节和制度,如不抓好中药制剂质量,势必影响临床用药安全有效。现将影响中药制剂质量的因素分述如下,供医院制剂参考。1　处方的审核在投产前如不认真审理处方就会影响制剂质量。审方的意义是在于查清处方里的每一种药是否有同物异名、同名异物的现象。我国幅员辽阔,中药品种繁多,产区广泛,历代本草记载地区用药和使用习惯的不同,…     

护理操作训练中成功率对角色互换后操作的影响

分析护理操作训练中成功率对角色互换后操作影响的原因，并提出解决对策。     

护理操作不当对真空采血标本质量的影响

真空采血具有缩短采血时间、提高检验效率、减少患者的痛苦,也使护士在操作过程中减少与血样的过多接触,保证采血的安全、避免交叉感染[1]等优点。由于对检验标准的不了解,护理人员有时采集的血液标本质量不符合检验科的标准,影响检验结果的准确性。1标本不合格的因素1.1溶血溶     

浅谈暗室操作对X线片的质量影响

笔者在这些年的放射线工作实践中，体会到标准的暗室操作是保证X线片质量的重要因素，一张不合格的X线片往往是和暗室操作分不开的，为了提高X线片质量，避免产生伪影，而影响准确诊断，现就笔者个人在日常工作中常见的伪影和产生的原因归纳如下。