血清丙氨酸氨基转移测定标准化的探讨

血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)是最常用肝功能检测项目,在肝病防治中起了积极的作用。其测定方法和正常参考值曾作为一个专门课题进行研究。赖氏(Reitman’s)比色测定改良法被卫生部列为全国统一的方法,并将4 0赖氏单位定为全国参考限值。全国ALT的测定方法和参考值暂时得到了统一[1] 。随着全自动生化仪逐渐推广应用到各级医院。全自动生化仪的相应试剂和测定方法同时被各级医院广泛应用,全自动生化仪的推广应用大大改善了检验质量,特别是测定精密度,也加快了检测效率。但是,同一厂商仪器,只要在任一部件或程序上的细微差异,可使仪器间测定…     

不同检测系统测定丙氨酸氨基转移酶结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的可比性。方法分别在3个检测系统酶法测定ALT朗道质控物(水平2和水平3)各20次和新鲜血清标本45份。结果朗道质控物和新鲜血清标本ALT测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.001)。各检测系统新鲜血清标本ALT测定可靠性系数α为0.9981,各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定ALT的精密度变异系数均小于6.7%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床接受性能评价中检测系统2未超过而检测系统3超过T±10%允许范围。结论3个检测系统测定ALT结果的精密度符合临床要求,临床接受性能评价中检测系统3无可比性,需采取纠正措施,实现可比性。     

不同检测系统测定丙氨酸氨基转移酶结果的可比性研究

目的探讨不同检测系统丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的可比性.方法分别在3个检测系统酶法测定ALT朗道质控物(水平2和水平3)各20次和新鲜血清标本45份.结果朗道质控物和新鲜血清标本ALT测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P＜0.001).各检测系统新鲜血清标本ALT测定可靠性系数α为0.9981,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定ALT的精密度变异系数均小于6.7%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床接受性能评价中检测系统2未超过而检测系统3超过T±10%允许范围.结论3个检测系统测定ALT结果的精密度符合临床要求,临床接受性能评价中检测系统3无可比性,需采取纠正措施,实现可比性.     

参考方法在丙氨酸氨基转移酶测定标准化中的应用

目的 调查不同检测系统使用经参考方法赋值的冰冻人血清样本作为校准品进行校准后,不同来源样本丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的可比性与准确性的改变程度.方法 5份经4家候选参考实验室应用不含磷酸吡哆醛的ALT参考方法定值的冰冻人混合血清样本用于评价广州地区10个不同检测系统ALT催化活性结果的可比性与准确性.其中一个样本用作校准品校准各系统.比较校准前后各系统间新鲜血清样本与商品制备物测定结果的变异与偏倚.结果 校准后,各检测系统间新鲜血清测定结果的变异由11.90%～8.60%下降到6.78%～2.30%,偏倚则从-12.52%～-8.44%下降到-3.36%～-0.08%.校准后,常规系统测定新鲜血清结果与参考方法的回归曲线的斜率和截距比校准前更接近1和0;而商品制备物测定结果校准后的斜率和截距则无明显改善.结论 采用定值冰冻人血清样本作为校准品可以改善不同检测系统测定结果的准确性和可比性,但由于基质效应的存在不能改善商品制备物测定结果的可比性.     

血清丙氨酸氨基转移酶检测标准化实验调查小结

血清丙氨酸氨基转移酶 ( ALT)是临床了解肝脏功能的最常用的检测项目之一。七十年代以前 ,因当时检验科多以手工操作为主 ,为配合肝炎防治 ,卫生部确定将赖氏 ( Reitman’s)比色测定改良法列为全国的统一方法。并以上海 1 975年调查的 99%上限 40赖氏单位定为全国参考限值 ,并沿用相当长的一段时间。八十年代起 ,自动生化分析仪逐渐进入各级医院检验部门 ,采用速率法检测各种酶 (包括ALT)的试剂也逐渐随之得到应用。自动生化分析仪以及相应的分析试剂和检测方法在医院检验部门的广泛应用 ,使临床生化检测水平有了很大的提高 ,同时也带来…     

丙氨酸氨基转移酶测定的质控与参考值调查

本文连续监测（３７℃）调查无锡地区３９４名２０～５０岁健康人（男１９４人，女２００人）的ＡＬＴ参考值。用质量控制的方法，保证调查结果的可信度，采用质量控制及格实验室的数据，经统计分析，两种试剂之间无显著性差异（Ｐ〉０．２）。男性高于女性，男女之间有显著性差异（Ｐ〈０．０１）。综合调查结果，提出无锡地区健康人成ＡＬＴ正常参考值，男８～５０Ｕ／Ｌ，女７～４５Ｕ／Ｌ。     

国防生体检丙氨酸氨基转移酶测定结果分析

目的探讨丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定在招收国防生体检中的应用。方法对2011—2013年所有参加体检的国防生进行ALT的测定,采用的仪器为KEYSYS全自动生化仪。结果检测结果发现,2011年不合格者为70名,占4.77%,2012年不合格者为50名,占3.28%,2013年不合格者为24名,占2.01%。结论国防生体检中ALT的不合格率在逐年下降;随着人们自我保健意识的不断增强,ALT这一项目在国防生体检中越来越引起高度重视。     

丙酮酸干扰丙氨酸氨基转移酶测定研究

目的　研究内源性丙酮酸干扰丙氨酸氨基转移酶 (ALT)测定程度。方法使用献血者混合血浆样本以不同参数做测定ALT的丙酮酸干扰实验 ,计算不同参数的干扰百分率。结果实验组样本中干扰物丙酮酸浓度为 0 .5、1 .0、1 .5、2 .0和 2 .5mmol/L时 ,与对照组ALT活性 4 0 .3U/L相比 ,参数 1测定ALT最高达 4 4 .0U/L ,参数2可高达 4 9.3U/L(P <0 .0 1和P <0 .0 0 5 ) ;上述干扰浓度时参数 1和 2干扰百分率分别为 1 .74 %、3.4 7%、5 .96 %、7.4 4 %、9.1 8%和 6 .2 0 %、1 0 .92 %、1 3.1 5 %、1 7.87%、2 2 .33% ,两组参数测定比较差异有显著或极显著性意义 (P <0 .0 5、P <0 .0 1、P<0 .0 1、P <0 .0 1和P <0 .0 0 1 ) ;两组干扰物终浓度 (X )与干扰百分率 (Y )的回归方程为Y1 =79.4 87X - 0 .1 1 7,r =0 .996 ,n=5 (P <0 .0 0 1 ) ;Y2 =6 0 .0 2 9X+2 .35 2 ,r =0 .994 ,n=5 ,(P<0 .0 0 1 ) 。结论调整测定参数即减少样本体积分数可以有效地降低内源性丙酮酸干扰ALT测定 ,应当使用自动生化分析仪测定ALT。     

丙氨酸氨基转移酶在血液安全检测中的应用

丙氨酸氨基转移酶（ALT）是能够催化丙氨酸与α-酮戊二酸之间的氨基转移酶,整个肝脏内ALT含量约为血中含量的100倍。由肝细胞内ALT浓度比血清高1000～5000倍,肝细胞内ALT也可由于此种浓度差而泄漏入血中,因此,血清ALT活性是肝细胞损伤的敏感指标,尤其是病毒性肝炎的重要标志。除在肝炎的诊断及防治方面具有重要临床价值外,在中国血站系统对献血者的筛查也是一项重要指标,     

丙氨酸氨基转移酶测定波长设置的实验研究

目的观察波长设置对含有不同干扰物丙氨酸氨基转移酶（ALT）标本测定的影响。方法对NADH纯品溶液、试剂样本及含不同干扰物的样品进行全波长扫描。依据吸收曲线设定不同的副波长,然后对含不同干扰物的定值血清进行测定,以定值血清所给的值为参照,确定最佳波长组合。结果定值血清测量结果,单波长340nm与双波长（340/380nm,340/404nm）差异无统计学意义（P〉0.05）;血红蛋白（Hb）和胆红素（BIL）干扰的ALT标本,340/404nm测定结果与靶值差异无统计学意义（P〉0.05）,340/380nm测定结果与靶值差异有统计学意义（tHb=2.144,PHb=0.042〈0.05;tBIL=2.453,PBIL〈0.05）;血脂（TG）干扰的ALT标本340/380nm测定结果与靶值差异无统计学意义（P〉0.05）,而340/404nm测定结果与靶值差异有统计学意义（t=-3.338,P〈0.01）。结论利用单波长即可准确测得低干扰程度丙氨酸氨基转移酶（ALT）标本的活性。若采用双波长时应视标本干扰物的种类而选择不同双波长,溶血、黄疸干扰应选择340/404nm,血脂干扰应选择340/380nm。     

丙酮酸氧化酶法测定ALT及其试剂盒的配制

本文报道了用丙酮酸氧化酶测定血清丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）的方法。该法简便、快速、准确性、重复性好，批内变异为２．０％。按此法配成的商品试剂盒，经上海几十家医院一年多的使用，证明其完全符合临床常规测定的要求。此外，由于采用了校准血清，使各医院的结果具有可比性。     

不同检测系统血清丙氨酸氨基转移酶测定结果的一致性

目的　探讨在不同分析仪上检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)结果的可比性的方法。方法　通过cfas转 移ALT定值至新鲜混合血清,以该混合血清作为校准品,对同一批标本测定校准前后的ALT结果。结果　校准 前,同一批标本在3台不同品牌仪器上测得的ALT值差异有极其显著性(P<0.001)。校准后,同一批标本在3 台不同品牌仪器上测得的ALT值差异无显著性(P>0.05)。结论　用cfas转移ALT定值的新鲜混合血清作为 校准品对不同检测系统进行校准,可以实现ALT测定的一致性。     

ALT和AST参考方法的建立与性能评价

目的建立测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的参考方法,并评价其主要分析性能。方法按照国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）有关ALT和AST活性测定的要求建立参考方法,并优化其实验条件;根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）系列文件（EP5-A2、EP15-A、EP6-A）对建立的参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价。结果紫外分光光度计、分析天平、pH计、电子温度计、移液器和容量瓶均检定合格,不确定度符合方法要求。温控器显示为37.2℃时,比色杯内溶液温度最接近37℃;比色杯内溶液180 s后可达到设定温度;移液器加样模式实验显示吸一档打两档,打时靠壁为精密度最佳的加样模式。ALT和AST参考方法的批内不精密度均〈1%,总不精密度均〈2%,符合精密度性能要求;日本临床化学会酶参考品及国际参考实验室外部质量评价计划样本检测结果的相对偏倚均符合设定目标;ALT和AST参考方法分析测量范围上限分别为335.8、363.6 U/L,均高于IFCC文献报道。结论ALT和AST参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,可应用于临床研究。     

血清酶测定标准化的实验研究

目的　通过酶校 (标 )准品在临床实验室中的应用 ,探讨血清酶测定标准化的新途径。方法　向参加实验室 (15 0家 )发放酶校准品 1支和血清样本 3支 ,各实验室用现行方法分别测定校准品和血清样本 ,记录检验结果 ;用校准品定标后再测定血清样本 1次 ,记录检验结果 ;计算校准品测定结果总体均值与标示值间的偏倚和校准前后血清样本测定结果精密度的变化。结果　丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、淀粉酶 (AMY)和乳酸脱氢酶 (LD)的测定结果均值与标准品标示值的相对偏倚≤± 6 % ,分别为 3 8% ,- 1 8% ,2 3%和 - 5 2 % ;碱性磷酸酶 (ALP)、γ 谷氨酰基转移酶 (GGT)和肌酶激酶 (CK)的实验室检测结果与标准品标示值间的相对偏倚小于 2 0 % ;分别为13 7% ,- 13 9%和 - 19 2 %。在应用校准品后 ,多数项目测定结果的变异系数 (CV % )得到不同程度的改善 ,ALT由 10 %～ 4 4 %下降至 8%～ 4 2 % ,LD由 16 %～ 39%下降至 8%～ 11%。结论　我国临床实验室对血清ALT、AST、AMY和LD的测定结果有较好的向国际标准溯源性 ;使用酶校准品可改善不同分析系统间测定结果的一致性。     

健康人群丙氨酸氨基转移酶及天门冬氨酸氨基转移酶参考区间初步调查

目的建立含5′-磷酸吡哆醛（PLP）的试剂测定血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）催化活性浓度的参考区间,并与不含PLP试剂方法的参考区间作比较。方法采用国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法测定3 249名健康人血清ALT和AST,试剂采用罗氏公司试剂,分别用罗氏公司cfas定标液中加PLP及不加PLP的标准液进行定标。结果加入PLP的试剂测定健康人血清ALT、AST的结果与不加PLP试剂的测定结果有明显差异（P〈0.000 1）。健康人群血清ALT、AST测定值男、女性之间有明显差异（P〈0.000 1）。如以含PLP试剂检测值的95%分位作为参考值上限时,ALT为男性55 IU/L、女性36 IU/L;AST为男性42 IU/L、女性33 IU/L。如以不含PLP试剂检测值的95%分位作为参考值上限时,ALT为男性50 IU/L、女性32 IU/L;AST为男性35 IU/L、女性28 IU/L。二者均有随年龄升高的趋势。结论含PLP的ALT和AST试剂测定健康人ALT和AST活性升高。PLP能有效地激活ALT和AST活性,用含PLP的试剂测定ALT、AST活性可准确反映患者血液中ALT、AST的实际含量。推荐临床用含PLP的试剂作为测定ALT、AST的常规方法 。     

丙酮酸氧化酶比色法测定血清丙氨酸氨基转移酶

报告一种在酶标仪上测定血清丙氨酸氨基转移酶的丙酮酸氧化酶偶联比色法。本法具有操作简便快速，所用试剂和血清样品微量，特别适于成批样品测定等优点。在显色反应中采用对溴苯酚·４一ＡＡ·ＰＯＤ显色体系，明显地提高了测定的灵敏度和试剂的稳定性，该法与紫外酶偶联连续监测法相关良好，ｒ＝０．９９５。精密度，批内重复性ＣＶ％＜６．１４，批间重复性ＣＶ％＜５．１。线性测定范围０～２５０Ｕ／Ｌ。