醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的：评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性，方法：采用该贴膜分别进行细胞毒性实验，溶血实验、急性毒性实验（小鼠）和口腔粘膜刺激实验（新西兰白兔），结果：该贴膜无明显的细胞毒性作用；急性毒性实验结果无毒，溶血率为0．46％，口腔粘膜刺激实验结果，实验且与阴性对照组无显著性差异，结论：醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。     

胃癌术中生物胶丝裂霉素混合剂缓释化疗安全性研究

淋巴结转移是胃癌转移的主要途径,胃癌根治术后因淋巴结复发死亡病例占术后总复发死亡病例20%[1].胃癌根治术时淋巴清扫具有一定的局限性和盲目性,全身化疗时局部淋巴结化疗药物浓度低,不能有效解决淋巴结转移问题.本研究以医用生物胶为载体混合丝裂霉素,对胃癌根治术后淋巴引流区行缓释化疗,探讨其临床使用安全性.     

酮洛芬缓释胶囊剂的生物利用度研究

８ 名健康受试者单剂量和多剂量交叉口服酮洛芬缓释胶囊的试验制剂和参比制剂。单剂量试验结果表明,达峰时间分别为５ ．６８ ±１ ．７３ ｈ 和６ ．５８ ±１ ．９２ ｈ ,峰浓度分别为３ ．９１ ±１ ．１３ μｇｍｌ 和３ ．１５ ±０ ．７９ μｇｍｌ ,两种制剂的药动学参数无显著性差异,试验制剂的相对生物利用度为（９９ ．９７ ±９ ．６３） ％ 。多剂量试验研究表明,试验制剂和对照制剂的波动系数分别为２ ．５６ ±０ ．４７ 和２ ．５５ ±０ ．７３ ,经统计学处理无显著性差异,表明两种制剂的安全性相当。     

聚氨酯生物吸收材料及其作为缓释药物载体的研究

合成了一系列新的紫外光固化生物吸收性聚氨酯水凝胶网络，测定了材料的含水率及水解性能，并以之为载体，研究了对异烟肼的药物缓释性能。结果表明，该水凝胶的含水率及降解速率与其结构有关，该水凝胶对异烟肼具有缓释作用，释放行为受扩散控制并符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程，表观扩散系数与水凝胶的含水率有关。     

美沙芬缓释微丸的药物动力学及生物利用度

健康志愿和杂种狗一次口服自制的美沙芬缓释微丸后观察其药物动力学和生物利用度，实验结果表明：美沙芬体内药物动力学特征符合０级吸收与一级消除的血管外一室模型，生物利用度有显提高（Ｐ＜０．０５），美沙芬缓释微丸在体内确有缓释作用，美沙芬缓释微丸在人和狗体内吸收百分主经呈显相关（Ｐ＜０．０１）；同时美沙芬缓释微丸的体内吸收百分率与体外溶出百分率亦呈显相关（Ｐ＜０．０１）。因此，美沙芬缓释微丸２次．     

非洛地平缓释胶囊药物动力学与相对生物利用度

建立气相色谱-电子捕获法测定非洛地平血药浓度,比较国产非洛地平缓释胶囊和阿斯特拉公司缓释片的人体生物利用度,14名健康志愿者随机交叉口服两种制剂后,单剂量血浆中非洛地平浓度分别于3．07±0．92h和3．14±1．03h达到峰值4．75±1．38ng／ml和4．55±1．71ng／ml,药-时曲线下面积(AUC     

磷酸钙骨水泥作为药物缓释载体的研究进展

以各种骨修复材料为载体的药物缓释体系 (drug deliv-ery system,DDS)是一种新型的给药方式 ,DDS植入生物体内骨骼后载体所承载的药物能持续、稳定、高效地缓慢释放 ,达到修复骨缺损和药物治疗的双重目的。 DDS在骨髓炎、骨结核、骨肿瘤、骨折、骨不连和人工关节置换等领域有广阔的应用前景。研究表明 ,多种骨修复材料可以充当药物缓释性载体 ,如聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA)、陶瓷型磷酸钙类人工骨和可吸收有机高分子材料等。磷酸钙骨水泥 (CPC)是近年来发明的具有生物学活性的新型非陶瓷型羟基磷灰石类人工骨 ,在修复骨缺损方面具有明…     

纳米羟基磷灰石人工骨的生物相容性研究

目的 评价新型纳米羟基磷灰石人工骨的生物相容性，从而为其在骨缺损修复领域中的临床运用提供依据。方法 分别进行急性毒性试验、热原试验、皮内试验、肌肉植入试验、骨植入试验等生物相容性试验。结果 这种纳米羟基磷灰石人工骨材料无毒，无热原性，植入兔肌肉后逐渐发生降解。结论 此纳米羟基磷灰石人工骨材料具有良好的生物相容性。     

生物人工肝的安全性问题

以异种动物作为肝细胞来源的生物人工肝已进入临床试验阶段。本文从生物学评价以及使用动物肝细胞潜在风险角度讨论了生物人工肝的安全性问题。就生物人工肝的生物学试验、免疫反应、人畜共患疾病、生命伦理等问题展开讨论。     

复合骨形态发生蛋白-2纳米人工骨辅助锁定支撑钢板手术治疗骨质疏松性桡骨远端C型骨折

目的观察复合骨形态发生蛋白(BMP)-2纳米人工骨辅助锁定支撑钢板手术治疗骨质疏松性AO-C型桡骨远端骨折的疗效。方法采用复合BMP-2纳米人工骨辅助锁定支撑钢板手术治疗骨质疏松性桡骨远端骨折患者18例。全部患者在术前均行X线正侧位摄片,以明确骨折的塌陷和粉碎程度以及骨折碎片翻转的方向。按照骨折AO分型标准,C型骨折作为该手术方法的适应证。结果术后X线片示,所有骨折均达到解剖复位或接近解剖复位。按照Gartland和Werley评分,优14例,良4例,优良率为100%。上肢功能评分为0～30分,平均为(6±1)分。所有患者随访6个月～2年,平均随访(12±6)个月。随访时X线片显示,在术后8～18周后均获骨性愈合,完全骨代替。平均愈合时间为(12±3)周。植入骨被完全吸收,被新生骨替代,骨缺损处均得到满意修复,达到临床愈合,人工骨与周围骨组织接触良好,无骨溶解、骨折延期愈合或不愈合,无异物、免疫排斥反应发生。所有患者术后均未出现高热、皮疹等过敏反应。伤口全部愈合,无红肿、渗液等不良反应,心电图及生化指标未因植入物而发生异常变化。结论复合BMP-2纳米人工骨辅助支撑钢板手术治疗骨质疏松性桡骨远端骨折可有效避免复位后骨量再丢失,改善远期疗效;复合BMP-2纳米人工骨作为骨移植替代材料,具有良好的临床应用前景。     

利福喷丁联合标准抗结核药物治疗老年肺结核的临床研究

目的探讨利福喷丁联合标准抗结核药物治疗老年肺结核的临床效果及安全性。方法将70例初治老年肺结核患者随机分为两组,各35例。对照组给予标准抗结核药物治疗,观察组将标准抗结核药物中利福平更换为利福喷丁。治疗3个月后,对比两组临床治疗效果。结果观察组治疗总有效率为94.3%,高于对照组的77.1%（P〈0.05）。两组治疗前天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后两组AST和ALT水平均较治疗前升高,但观察组AST和ALT水平低于对照组（P〈0.01）。两组不良反应发生率比较,观察组胃肠道反应及白细胞降低发生率均低于对照组（P〈0.05）。结论利福喷丁联合标准抗结核药物治疗老年肺结核临床效果确切,且安全可靠,值得临床推广应用。     

感染乙型肝炎病毒的肺结核患者抗结核治疗后肝功能变化的临床观察

目的探讨对感染乙型肝炎病毒的肺结核患者给予抗结核药物后其肝功能的变化。方法收集来我院进行治疗的肺结核患者75例作为观察组,均为乙型肝炎病毒标记物阳性,对照组的75例肺结核患者为同期来我院进行治疗的病例。其乙型肝炎病毒标记物为阴性。比较两组患者的肝损害发生率及肝损害出现的时间及恢复的时间。结果观察组与对照组比较具有较高的肝损害发生率（P〈0．05）;观察组肝损害出现时间较短,肝恢复时间较长（P〈0．05）。结论感染乙型肝炎病毒的肺结核患者使用抗结核药物后对其肝功能具有明显的影响,乙型肝炎病毒标记物的检查及肝功能变化的监测在抗结核治疗时具有非常重要的意义。     

住院肺结核患者结核分枝杆菌耐药情况分析

目的 分析不同年龄组住院肺结核患者结核分枝杆菌耐药情况。方法分析2010年8月1日-2011年7月31日462例住院肺结核患者结核分枝杆菌对INH、RFP、Sbl和EMB的耐药性试验结果,观察青年组（14-39岁）、中年组（40-59岁）和老年组（≥60岁）对抗结核药物的耐药率和耐多药率。结果青年组、中年组和老年组初治患者耐药率分别为2613％、44．7％、和43．4％,青年组低于中年组和老年组,差异有统计学意义（X^2=7．12,P〈0．01）、（X^2=5．41,P〈0．05）;青年组、中年组和老年组复治患者耐多药率分别为15．6％、57．8％和19．6％,中年组高于青年组和老年组,差异有统计学意义（X^217．40,P〈0．01）、（X^2=20．67,P〈0．01）。结论不同年龄组结核病患者耐药率、耐多药率均有所不同,应引起重视。     

不同剂量左氧氟沙星在感染结核病小鼠模型中抗结核活性研究

目的 观察不同剂量左氧氟沙星对感染结核病小鼠肺部菌落计数(CFU)的影响,为临床左氧氟沙星抗结核治疗剂量的选择提供依据.方法 选择SPF级雄性BALB/C小鼠,体重18～20 g.按照气溶胶感染装置感染小鼠结核分枝杆菌标准株H37Rv,建立结核病模型,检测不同剂量左氧氟沙星治疗后肺部CFU.结果 异烟肼组小鼠全肺的CFU为(2.00±0.17)log10CFU,较空白对照组相比下降了4.29 log10CFU.莫西沙星组的小鼠全肺的CFU为(2.69±0A0)log10CFU,较空白对照组相比下降了4.0log10CFU,左氧氟沙星5、10、20 mg/kg各剂量组的CFU分别为:(6.15±0.20)log10CFU、(5.67±0.29)log10CFU、(5.07±0.40)log10CFU,较空白对照组分别下降了0.14 log10CFU,0.62 log10CFU,1.22 log10CFU.结论 左氧氟沙星的抗结核活性显示剂量相关性;左氧氟沙星的早期杀菌活性不及异烟肼与莫西沙星.     

表阿霉素α-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒生物安全性的初步评价

目的进行新型抗肿瘤复合材料表阿霉素α-聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒(EPI-PBCA-NP)生物安全性的初步评价。方法使用SD大鼠进行慢性毒性试验,检查一般状态、血液学、心肌酶学、肝肾功能及重要脏器病理学以及可逆性观察等,判断EPI-PBCA-NP的生物安全性。结果低剂量EPI-PBCA-NP与对照组相比无明显差异,中、高剂量均表现出一定的毒性,随剂量的增加,毒性反应也更加明显。结论EPI-PB-CA-NP的生物安全需进行更深入研究,以确保临床使用和应用的安全。     

脱钙骨／聚乳酸重组人工骨细胞相容性及体外降解实验

目的 研究脱钙骨/聚乳酸重组人工骨(BPCB)的体外相容性及降解特点.方法将人成骨细胞与BPCB薄片复合培养,进行形态学观察及细胞增殖测定;将BPCB薄片浸泡于生理盐水中,观测不同时期BPCB质量及浸泡液pH值的改变.结果 BPCB在体外能明显促进人成骨细胞的贴附和增殖;在观测周期内,随着浸泡时间的延长,BPCB质量逐渐减小,浸泡液pH值呈现规律性变化.结论 BPCB在体外具有良好的细胞相容性,并能发生生物降解.     

四川省绵阳市2013—2016年耐药结核筛查情况分析

目的 分析绵阳市2013—2016年报告的肺结核耐药筛查情况,为制定结核病防控相关措施提供科学依据。方法 从中国疾控预防控制信息系统结核病信息管理系统中,收集绵阳市2013年1月—2016年12月期间报告的全部肺结核耐药筛查者的年龄、职业、药敏等信息,药敏试验采用WHO《结核病耐药监测指南》推荐的比例法,不同年份、地区、性别、年龄、职业及可疑者登记分类间的耐药情况比较用χ²检验。结果 2013年1月—2016年12月,共报告1 666例耐药筛查结果,其中结核分枝杆菌标本1 648份,非结核分枝杆菌13例,污染5例,总耐药率21.48%（354/1 648）。总耐药率在不同年份、地区和性别的差异无统计学意义（P>0.05）;在不同年龄、职业和登记分类的总耐药率差异有统计学意义（P<0.05）。结论 绵阳市耐药结核病高危人群和重点人群耐药流行相对严重,应继续加强耐药结核筛查工作和结核病防治健康教育宣传工作。     

纳米复合树脂与后牙树脂修复后牙Ⅱ类洞型的临床比较

目的：探讨研究纳米复合树脂在后牙Ⅱ类洞型中的临床应用。方法：对本院2008年6～9月间口腔科收治的62例后牙缺损患者的临床修补情况进行回溯式分析,并与同期普通树脂进行修补的59例后牙缺损患者的修补效果进行对比。结果：修复后3个月时两种材料的修复成功率均为100%,6个月时两组成功率分别为98.1%、95.1%,组间暂无统计学差异;但在12个月与24个月后,研究组使用纳米树脂的治疗效果显著优于对照组且差异具有统计学意义。结论：Z350纳米复合树脂在材料方面进行了改进,不刺激牙髓且长期效果值得信赖,值得在后牙Ⅱ类洞型的临床修复治疗中进行推广应用。     

耐多药结核分枝杆菌对二线抗结核药物敏感性观察

目的：了解本地区耐多药结核分枝杆菌对二线抗结核药物耐药状况,为治疗耐多药结核病提供参考。方法：收集本院2010年1月~2012年12月来自涂阳肺结核患者的痰培养阳性、经菌种鉴定和一线药物的药物敏感性试验确定为耐多药的结核分枝杆菌株77株,采用绝对浓度法对五种二线抗结核药物：氧氟沙星、对氨基水杨酸、丁胺卡那、卷曲霉素及丙硫异烟胺进行药物敏感性检测,并对耐药状况进行分析。结果：2010~2012年本院培养分离出MDR-MTB77株,其中25株来自初治肺结核患者,52株来自复治肺结核患者,对5种二线药物的总耐药率为72.73%（56/77）,初治耐药率为60.0%(15/25),复治耐药率71.15%（37/52）;XDR-MTB21株占27.27%（21/77）,其中来自初治者1例（4%）,来自复治者20例（38.46%）。MDR-MTB对PAS、AMK、CPM、OFLX、Pto的耐药率分别为 33.77%、14.29%、19.48%、64.94%和24.68%。MDR-MTB对不同组合的二线抗结核药物（OFLX Pto、OFLX CPM Pto、OFLX AMK Pto、OFLX Pto PAS、 CPM PAS OFLX Pto、和AMK PAS OFLX Pto）分别为23.38%、10.39%、5.19%、12.99%、6.49% 和6.49%。结论：无锡地区MDR-MTB对二线抗结核药物耐药性较严重,应加强对MDR-MTB的耐药性监测,合理选择二线抗结核药物治疗MDR-TB。