酶联免疫吸附法检测HBsAg结果的影响因素探讨

目的探讨不同因素对酶联免疫吸附法检测HBsAg结果的影响。方法采用同一批次的试剂对不同状态的血清标本进行同步检测,对结果进行比较分析。结果 A组(不抗凝血液标本)HBsAg阳性检出率分别为44.4%、11.1%和0%。B组(抗凝剂血液标本)HBsAg阳性检出率分别为0%、33.3%和0%。C组(含血细胞标本)HBsAg阳性检出率分别为22.2%、66.7%和100%。结论引起结果有误的原因有外源性和内源性,其中最主要的是标本有溶血或者浑浊现象。为了最大限度地减少误差的发生,要对血清标本的不同情况采取相应的处理。     

乙肝表面抗原(HBsAg)携带者血清检测结果分析

为了解HBsAg无症状携带者(ASC)在普通人群中的感染情况,现将我院近一年来健康体检的结果总结如下:1对象与方法1.1标本来源健康体检筛查,对HBsAg阳性的血清进行乙肝五项和转氨酶的检测。1.2检测方法HBsAg检测按RPHA法试剂说明书,≥1:16为阳性,HBeAg,抗HBe,抗HBc,抗HBs采用ELISA法,试剂由上海科华公司提供,GPT采用赖氏法,试剂由上海科华公司     

肝素抗凝血浆对HBsAg定性检测的影响

目的 :探讨肝素抗凝血浆对乙肝表面抗原 (HBsAg)定性检测的影响。方法 :采用三种不同厂家的酶联免疫试剂分别对 138例血清标本和采用不同分离方式的肝素抗凝血浆标本所得HBsAg定性检测结果进行分析比较。结果 :血清标本和经过充分离心的肝素抗凝血浆标本其HBsAg的阳性检出率同为 9.8% ,结果一致 ;而未经充分离心的肝素抗凝血浆HBsAg平均阳性检出率分别为 2 3.2 %、2 0 .3%、2 1.0 % ,和血清标本两两相比较皆存在统计学差异 (P <0 .0 1)。结论 :通过静置自然沉淀或者未经充分离心所分离的肝素抗凝血浆标本对HBsAg定性检测结果的准确性有重要影响 ,易导致HBsAg假阳性。     

ELISA-HBsg“灰区”原因的探讨

目的通过ELISA定性试剂检测HBsAg弱反应结果,探讨HBsAg检测值在灰区的原因。方法收集临床标本207份,用某国产试剂对初次测定HBsAg的吸光度值（A）介于灰区的血清标本进行复检,复检后仍介于灰区的血清标本再用FQ-PCR定量测定,分析灰区原因。结果溶血、脂血、凝固不全等标本对ELISA测定HBsAg有影响,72份标本其测定值/阳性判定值（S/CO）在灰区的标本定量检测,结果阳性率为12.5%。结论处于灰区是由于不良标本、试剂质量差异、操作不规范等引起假阳性或假阴性,另外患者的HBV感染人群中,有一部分血清HBsAg呈低水平状态存在,并且部分感染者存在病毒复制。     

两步法和一步法酶免疫检测试剂在无偿献血人群HBsAg筛查中的应用比较

目的了解广州地区用于献血者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)筛查的进口(两步法)和国产(一步法)酶免疫检测(EIA)试剂的灵敏性和特异性。方法随机抽取55 146份无偿献血者标本,采用两种HBsAgEIA试剂检测;625份经HBsAg EIA筛检阳性标本采用HBsAg中和试验进行确证和荧光定量PCR(FQ-PCR)进行验证,并比较两种HBsAg EIA试剂检测结果的确证阳性率。结果 55 146份无偿献血者标本中,两步法和一步法HBsAg EIA试剂筛检阳性率分别为1.10%和0.98%,差异有统计学意义(X2=3.97,P<0.05)。两步法HBsAgEIA单试剂阳性标本的中和试验和FQ-PCR阳性结果分别为15份和13份,一步法HBsAg单试剂检测阳性标本的中和试验和HBV DNA FQ-PCR结果均阴性。两步法和一步法HBsAg EIA试剂筛检阳性标本的确证阳性率分别为67.9%和73.6%,差异有统计学意义(X2=4.41,P<0.05)。结论两步法HBsAg试剂灵敏度高于一步法HBsAg试剂,一步法HBsAg试剂特异性略好。采供血机构为确保血液安全,应使用高灵敏度的两步法试剂,可提高HBsAg检出率。     

一种新HBsAg化学发光试剂盒的研制

目的:评价一种新HBsAg化学发光定量试剂盒主要性能指标。方法:对2019年8月16日至2020年1月15日南京医科大学附属苏州科技城医院5035例阴性体检标本、209例阴性住院患者标本和101例潜在交叉反应样本进行了检测。对30个血清盘和434份预选阳性标本(包括基因型和亚型)进行敏感度检测。对25个突变株进行检测。对不同基因型进行敏感度试验。对25例HBsAg阳性和27例HBsAg阴性血清/血浆样本进行血清-血浆等效性检测。结果:该HBsAg试剂盒检测特异度为99.96%,敏感度为100.00%。在30个血清盘中,该试剂与雅培HBsAg试剂敏感度相同,比列出的最不敏感试剂早123d,平均提前4.1d。突变株的检测能力相同。稀释基因型组中每个样本的敏感度均<0.13 IU/ml。所有配对样本均显示血清-血浆等效性。结论:该HBsAg定量试剂性能优良,适合临床应用。     

温州无偿献血人群乙肝表面抗原感染情况分析

目的了解无偿献血人群中低水平乙肝表面抗原(HBsAg)人群分布及其乙肝病毒血清标志物模式特征,为寻找最佳筛查手段提供依据。方法采用常规国产ELISA试剂对23225份献血标本进行血液筛查。对筛查为HBsAg阳性的样本进行分子生物学聚合酶反应(PCR)确证实验。同时做HBsAg滴度分析及其血清标志物检测。结果共检出HBsAg阳性95例,确证阳性84例。滴度在0.5ng/ml以下占27.4%。结论应重视低水平HBsAg阳性献血人群,提高国产试剂的灵敏度,以降低经输血传播乙型肝炎病毒(HBV)的风险。     

ELISA法检测HBsAg的几种影响因素分析

为了解ELISA法检测HBsAg操作过程中几种因素对结果的影响，选择HBsAg阳性血清标本做平行样测定，一份按照HBsAg试剂说明书进行操作并观察不同时间的显色效果，一份放12℃室温(冬季)显色，或选择自来水洗板，观察酶标记抗体40μl、5μl、60μl三种加入量的检测结果。结果，ELISA检测过程中不同的显色时间、不同的显色温度、洗板方式及酶标记抗体的加入量四种因素都对HBsAg检测结果产生影响，特别是容易造成假阳性或低值阳性标本的漏检。因此认为提高试剂质量，严格操作规程是保证ELISA法检测HBsAg成功的关键。     

乙肝表面抗原检测确认试验方法的建立

目的探讨建立适合国产ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性标本的确认试验方法。方法制备特异性抗-HBs（混合人血清抗-HBs）,利用其可与临床样本中不同浓度的HBsAg发生中和反应来确定适合于实验的特异性抗-HBs浓度。根据临床需要确定最适反应时间。根据所测含不同浓度HBsAg临床标本的抑制率范围,选择最适抑制率阳性阈值。方法建立后,对临床标本进行检测,并与现有确认试剂盒比较,以检验实验方法的可靠性。结果试验方法所需特异性混合人血清抗-HBs浓度为2000IU／L,抑制率为50％,反应30min,对141例临床血清样本用确认试剂全部得到确认,对30份HBsAg阳性标本用本法与丽珠确认试剂作比对试验,二者结果一致,30份HBsAg阳性者均被确认。结论研究建立确认试验方法获得预期效果,适用于对HBsAg阳性标本的确认。     

HBsAg/TP联合金标试剂在献血者筛查中的使用评价

目的总结分析HBsAg/TP联合金标试剂在献血者筛查中的应用价值。方法采用HBsAg/TP联合金标试剂对所有献血者进行筛查,主要检测TP的阳性血液标本、HBsAg的阳性血液标本、TP、HBsAg的阴性血液标本以及强阳性混合血液标本。结果联合金标试剂对TP、HBsAg的阴性血液标本的检出率为100.0%,同时也有强阳性混合血液标本的检出,HBsAg/TP联合金标试剂对TP的阳性检出率高于TP金标(P0.05),具有统计学意义。结论 HBsAg/TP联合金标试剂在献血者筛查中具有重要的应用价值,对于浓度较高HBsAg和抗-TP有较高的检出率,能够有效的控制血液的质量。     

2种不同ELISA试剂HBsAg检测结果的比较

目的 探讨不同ELISA试剂在血液检测HBsAg中存在的差异.方法 使用STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪,分别采用不同厂家的ELISA试剂对75322份无偿献血者标本进行HBsAg检测.结果 75322份标本中共检出HBsAg阳性923份,阳性率为1.23%.其中国产A试剂检出661份,检出率为0.88%;国产B试剂检出562份,检出率为0.75%,2种不同试剂HBsAg阳性检出率比较,差异有统计学意义(P<0.01);国产A及国产B试剂行8批次血清盘检测,阳性符合率及阴性符合率均为100%;国产A试剂孔间变异系数为(9.46±2.67)%,国产B试剂孔间变异系数为(10.52±2.81)%,2者比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 2种不同ELISA试剂的HBsAg检测结果存在差异,单独使用任何一种试剂都有可能漏检,在实际工作中应重视HBsAg检测试剂的选择和质量控制.     

国产两种HBsAg ELISA诊断试剂在血液筛查中的应用

目的:探究国产两种HBsAg ELISA诊断试剂在血液筛查中的应用。方法:应用两个不同厂家ELISA试剂对29874份献血标本进行筛查,对筛查为HBsAg阳性的样本进行聚合酶链反应(PCR)确证实验,同时做HBsAg滴度分析,评估试剂灵敏度及特异性。结果:29 874份标本中共捡出HBsAg阳性241份,确证阳性为122份,阳性率为0.81%。在241份初筛阳性标本中,国产A试剂检出HBsAg阳性213份,国产B的HBsAg阳性为172份。国产A、国产B最低检出量分别为0.32ng/ml和0.45ng/ml。结论:不同厂家ELISA试剂的检出率存在差异,为降低经输血传播HBV的风险,血液筛查HBsAg要采用高灵敏度、特异性强的进口试剂或核酸进行筛查。     

ELISA检测HBsAg的假阳性情况分析

目的分析采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测HBsAg出现假阳性的情况。方法采用ELISA法检测150例正常体检人群HBsAg。结果血清标本、抗凝剂、试剂的选择、操作不当等因素都会影响HBsAg的检测结果。结论用ELISA法检测HBsAg影响因素较多,应首选灵敏度适合的试剂盒,得当处理标本,注意抗凝剂的选择,每一步严格操,重视复查HBsAg的阳性结果,以确保检验结果的客观性。     

胶体金法联合酶联免疫吸附测定检测血清乙肝表面抗原

目的：分析胶体金法（GIA）与酶联免疫吸附测定（ELISA）联合用于血清乙肝表面抗原（HBsAg）检测中的价值。方法选取血清标本12576份,均行胶体金法和酶联免疫法检测HBsAg,对结果进行分析。结果胶体金法检测HBsAg阳性率为2.03%（255/12576）,ELISA法检测HBsAg阳性率为2.09%(263/12576)。2例血标本胶体金法检测为阳性,ELISA法检测为阴性;10例血标本胶体金法检测为阴性,ELISA检测为阳性。12例标本中11例经中和确认或HBV-DNA检测后确定为阳性。结论胶体金法与酶联免疫法检测血清HBsAg均有较高的特异性,二者联合应用可进一步提高阳性率。     

乙肝表面抗原弱反应性标本确认试验的初步应用

目的利用珠海丽珠试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂盒(中和试验法)对乙肝表面抗原弱反应性标本进行确认试验,以评价其应用价值。方法血清样本来源于本院门诊患者,经上海荣盛生物药业有限公司生产的HBsAg酶免试剂盒测定,取结果A值0.070~0.500的样本46份用于本试验。此46例样本确认试验参照丽珠试剂公司试制的HBsAg中和试剂盒说明书进行,并与用杭州艾康生物公司生产的金标试剂的检测结果比对。结果用荣盛生产的HBsAg ELISA检测,结果显示8例呈灰区阴性,26例呈灰区阳性,12例呈弱阳性。经艾康金标试剂比对检测,26例为阳性,20例为阴性。中和试验结果为阳性30例,阴性16例。在金标比对检测的20例阴性样本中,4例中和试验确认结果为阳性。结论丽珠试剂公司的HBsAg中和确认试剂盒具有良好的特异性和敏感性,能大大提高对国产HBsAg ELISA试剂测定结果为弱反应性样本或金标试剂测定阴性样本的检测结果的准确性,适用于临床推广使用。     

金标法快速筛查9200名无偿献血者HBsAg结果分析

目的分析比较金标法快速筛查无偿献血者HBsAg结果。方法对流动采血点留取的9200份金标法快速筛查HBsAg阴性留样标本,用两种ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒同时进行HBsAg检测分析。结果9200份无偿献血者HBsAg快速筛查阴性标本,经ELISA法检测,北京万泰试剂检测出23份阳性标本、厦门新创试剂检测出25份阳性标本。其中两种ELISA试剂检测结果均为阳性的19份标本。取ELISA检测结果阳性的标本重新用金标法检测其中14份标本为阳性结果,另外11份标本为阴性结果。结论加强工作责任心,严格按照试剂说明书规范操作,对降低金标法快速筛查中漏检和减少假阴性尤为重要。     

乙型肝炎病毒PreS1抗原检测及其临床意义

1　材料和方法1.1　标本来源:对1997年入院的416例乙肝患者进行了HBV标志物(乙肝三系)HBV　DNA、PreS1抗原检测,其中279例血清标本HBsAg与PreS1抗原时阳性,216例血清标本HBsAg、HBV　DNA和PreS1抗原同时阳性。1.2　乙肝血清学标志物检则:采用ELISA法,试剂盒由厦门新创科技有限公司提供。1.3　HBV　DNA检测采用PCR法,试剂由浙江温州伊利康公司提供。1.4　PreS1抗原检测,采用ELISA法,试剂由中科院上海生化所提供。1.5　统计分析:率的显著性检验用μ检验2　结　果2.1　416例HBsAg阳性的血清标本中,PreS1抗原总检出率279…     

固相反向间接血凝试验检测抗-HBs的抗独特型抗体

目的建立固相反向间接血凝试验检测抗 HBs的抗独特型抗体的方法。方法用羊抗人IgG包被聚苯乙烯微孔板 (V型 ) ,捕捉血清中的抗 HBs的抗独特型抗体 (IgG) ,再加入抗 HBs致敏的血球 ,观察其凝集结果。结果对正常人血清标本 116例以及HBsAg阳性血清标本 10 2例进行了抗 HBs的抗独特型抗体检测 ,在HBsAg阳性血清标本中共检出抗 HBs的抗独特型抗体阳性标本 2 4例 ,阳性率为 2 3 7%。结论该方法具有简便、快速 ,又不需要特殊设备等优点。     

酶联免疫一步法HBeAg阳性HBsAg阴性分析

目的:探讨酶联免疫实验一步法检测血清乙肝两对半(HBV-M)时出现e抗原(HBeAg)阳性而表面抗原(HBsAg)阴性的原因。方法:用ELISA二步法检测一步法测定时出现上述现象标本中的HBsAg,分析产生误差的原因。结果:一步法检出的HBsAg阴性而HBeAg阳性的标本共9例,二步法检测这9例标本的HBsAg均为阳性。结论:钩状效应易造成临床漏检,是一步法检测HBV-M时出现HBeAg阳性而HBsAg阴性的原因。     

应用中和试验对乙型肝炎病毒表面抗原弱反应性标本确认的临床意义

乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)是乙型肝炎诊断的最常用的血清标志物。HBsAg可以采用酶联免疫吸附试验(ELISA)定性或免疫荧光定量检测的方法进行。低水平HBsAg或内源性和外源性物质的干扰可致检测结果呈弱反应性。无论是定性分析还是定量检测,对弱反应性标本应进行确认试验才能发具HBsAg阳性报告。本研究采用HBsAg中和试