中成药质量控制要素

中成药质量控制要素昆明中药厂（６５０２２８）孙永定云南省药材公司文旭中成药虽然历史悠久，安全有效，但由于相对于西药来说标准偏低，化学成分与药理药效的关系等等方面说不明白的地方太多，以致于中成药在国际市场上的销量有限。为此，研究中成药生产过程中的质量控...     

传统中成药的质量研究进展

<正> 传统中成药,历史悠久,在我国防病治病中发挥了良好作用。随着《药品管理法》的颁行,推进了传统中成药质量研究工作。在鉴别方法、含量分析及有害物质的检出等方面,渐采用先进的分析技术,进行了较为深入的探讨,取得了一定的进展。     

中成药的质量控制

中成药的历史悠久,种类和数目繁多,是祖国医药学宝库的重要组成部分,几千年来在保障中华民族的繁衍昌盛方面发挥了重要作用。由于其质量的优劣直接影响到用药的安全与药效,故对其质量的控制一直为人们所关注。1 中成药质量控制的历史回顾在历史上,传统的中成药质量一直受到重视。我国考古工作者在湖南长沙马王堆三号汉墓出土文物中发现一部帛书即《五十二病方》,经考证成     

炮制对中成药质量的影响

中药炮制就其性质而言,也是一种制药工艺。自古以来,中药炮制与中药制剂互相渗透,融为一体,形成制剂的前加工,构成中成药生产工艺的一个组成部分,并与中成药的质量、疗效、工艺和剂型有着     

浅谈中成药贮存质量

随着医药事业的迅猛发展,近年来,中成药在生产、销售和使用上呈现出一片兴旺发达的景象,这对临床用药,繁荣医药事业,起到了积极的推动作用,无疑是一件好事。中成药质量好坏直接关系到临床安全和有效。影响中成药质量的因素,除了选用“道地药材”和严格的生产工艺操...     

市售18种中成药卫生学质量的考察

为了解中成药在睹藏期间染菌数的动态变化．对18种市售中成药在不同储藏条件下进行了为期一年的卫生学质量考察。1实验材料虎红琼脂培养基，营养琼脂培养基，胆盐乳糖增菌液：均为市售品（卫生部上海生物制品研究所生产）。18种市售中成药来自17个生产厂家，为随机抽验样品。所用试剂均为分析纯。2实验方法与结果按卫生部1990年版药品卫生检验方法．照无菌操作规程．称取规定量供试品，放入已消毒灭菌的均质罐中，按1：10比例加入稀释剂，在均质器中打碎．混合均匀。用吸管吸取规定量供试液分别注入增菌管及平皿内．在平皿内再加入45～48℃…     

影响中成药质量因素的分析

中成药是以中医药理论为指导 ,符合中医临床用药要求的药品。随着我国改革开放的深入 ,中成药工业作为一个古老而新兴的产业正在蓬勃发展 ,中成药不仅供应国内医疗需要 ,而且正逐步走向国际市场 ,中成药质量的现代化显得尤为重要。中成药质量的好坏与中药材质量、中成药质量标准、制剂工艺、剂型及制剂稳定性这五个因素密切相关。现就这五个方面作一分析。1　中药材质量现在中药材的 70 %以上用于中成药的工业生产 ,药材的质量是影响中成药质量的决定性因素。中药材由于受品种、采收时间、炮制质量及贮存等因素的制约 ,加上产地较多 ,规格、…     

关于提高中成药质量的几点思考

目前 ,国内的中成药生产、销售形成了一定规模 ,产品质量有了一定提高 ,一批质量好、疗效确切的中成药脱颖而出 ,有的已跨出国门走向世界。但是 ,就整体而言 ,中成药的生产、质量管理中要解决的问题还很多 ,最突出的问题是产品质量不稳定 ,不同厂家生产的同一产品 ,甚至是同一厂家不同批次的产品质量参差不齐 ,影响了产品疗效的发挥。笔者就近年来在药厂及医院从事中成药产品开发、生产管理工作中积累的经验 ,对如何提高中成药质量发表自己的几点粗浅看法。1　关于原料药材问题中药材因产地、采收季节、加工方法不同等原因 ,质量存在一定差…     

当前市售中成药质量问题浅析

<正> 随着市场经济的高速发展,药品市场竞争日益激烈,出现各种承包制和经济责任制,引起生产、销售及购药使用等环节相应变化,导致中成药质量不稳.据我区五年抽验检品统计数值表明:各年度的中成药不合格率为:90年30.56%、91年1.2%、92年30.0%、93年50.0%、94年54.8%,呈上升趋势.为     

中成药质量表征的研究进展

中成药是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定剂型的、供临床使用的药物,安全、有效、质量可控是中成药质量表征的基本要求[1]。为了确保中成药的安全性和有效性,中成药质量表征通常从中成药原药材的质量、中成药的鉴别、检查、含量测定等多方面     

提高中成药质量的几点思考

临床上常用的各种中成药,是以祖国医药学理论为指导,符合中医临床用药要求的药品,因服用方便,一直受到广大病人的喜爱。随着我国中医药事业的发展,中成药产品不仅供应我国医疗市场,而且正在逐步走向国际市场。因此,不断提高中成药的质量显得尤为重要。笔者就这个问题谈谈个人的     

中成药质量控制现状浅议

<正> 中成药是中医药学的一个组成部分,它种类繁多,传统和现代剂型丰富,疗效确切,目前临床上常用600多种,全国生产品种已超过9000个。所谓中成药,是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定的剂型,供医生临床辨证使用的一类药物。国内广泛应用,国际上也颇受重视。其质量过去以控制工艺为主,凭经验感官检查,而目前鉴于中成药组成极其复杂,其全面的现代质量控制还没有实现,如《中国药典》1995年版一部上共收载中成药398个,含量测定只52项,在全部品种中占13％,对农药残毒、     

日本对中成药质量评价的研究现状

日本对中成药质量评价的研究现状解放军北京医学高等专科学校（１０００７１）张惠解放军３０１总医院孙艳１９８５年日本厚生省（卫生部）发出通知，为了将医疗用中成药的质量统一化，及易于对中成药质量管理，要求从中成药中选出２种以上的“指标物质”，设定出含量规格...     

浅谈影响中成药质量的几种因素

中成药疗效确切,使用方便,副作用少,广为患者喜爱接受.随着我国现代化中成药工业体系和中药商品流通体系的逐步形成,中成药品种不断增加,产量大幅度提高,但质量参差不齐,缺乏有效的质量控制等问题日益突出,制约和影响了中医药事业的健康发展.笔者就自己的经验,对影响中成药的质量因素归纳以下几点:     

影响中成药贮存质量的因素

中成药质量的好坏直接关系到临床用药安全和疗效。影响中成药质量的因素 ,除了“选用地道的药材”和严格把握生产工艺操作等直接因素外 ,实践证明 ,间接因素如贮存与养护不当等也可引起其变形、变质 ,导致中成药降低疗效甚至失去疗效。本文就中成药在贮存中常出现的与其质量相关的一些因素 ,以及如何避免这些问题所采取的对策作一分述 ,以期提高中成药的贮存与养护质量 ,确保其疗效。1　贮存中常发生的质量变化中成药的原料大多来自动、植物 ,加上剂型及种类繁多 ,组方成份及制备工艺复杂多样 ,因此极易发生质量变化 ,这对中成药的使用和保…     

论影响中成药质量的因素

本文论述了中成药从中药材的选料到制剂加工，以及运输、储存和使用等全过程中，影响其质量的几种因素。