正交设计优化丹参渗漉工艺

通过对丹参的乙醇渗漉工艺进行正交试验.以丹参酮ⅡA的提取率及渗提物得率为考察指标研究丹参乙醇冷渗的合理工艺条件.试验结果表明:最佳工艺为乙醇浓度为90%、乙醇用量为药材的12倍量、药材的粉碎度为一号筛及渗漉速度为3mL·min-1(以倍量关系表示).     

HPLC法测定肾康颗粒中延胡索乙素

建立HPLC法测定肾康颗粒中延胡索乙素的方法。方法 采用Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以甲醇–乙腈–1%醋酸铵缓冲液（pH 5.0±0.02）（12∶28∶60）为流动相,体积流量1.0 mL/min,检测波长283 nm。结果 延胡索乙素在0.077 76～1.555 20 μg线性良好（r=0.999 9）,样品平均加样回收率和RSD值分别为99.6%、1.91%。结论 此方法简便、准确、重现性良好,可用于肾康颗粒中延胡索乙素的测定。     

肾纤康颗粒水提取工艺研究

目的：优选肾纤康颗粒水提取工艺。方法：以水提取物中有效成分黄芪甲苷含量为指标,采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量,运用正交设计法优选肾纤康颗粒水提取工艺。结果：肾纤康颗粒的最佳水提取方法为浸泡时间0．5h,加8倍量水,煎煮时间1．5h,煎煮3次。结论：采用该水提工艺提取,水提取物中黄芪甲苷的收率较高且稳定。     

HPLC法测定肾康颗粒中丹参酮ⅡA的含量

肾康颗粒处方来源于临床经验方。以丹参为君药 ,与茜草、独活、地榆、大黄、槐花等药味组成 ,主治慢性肾炎。丹参酮 A 为丹参有效成分之一 ,故本实验选择了丹参酮 A 测定其含量。1　仪器与试药HP1 1 0 0型高效液相色谱仪 (四元泵 ,DAD检测器 ,HP化学工作站 ) ,TQ32 8B型电光分析天平(上海天平仪器厂 )。丹参酮 A 对照品 (中国药品生物制品检定所 ,批号 :0 766- 960 6) ,肾康颗粒由安庆石化医院提供 ;所用试剂均为分析纯。2　方法与结果2 .1　色谱条件 :色谱柱 :ODS C18填充柱 ;流动相 :甲醇 -水 ( 75∶ 2 5 ) ;检测波长 :2 70 nm;…     

正交试验法优选糖肾丸提取工艺

目的筛选和优化糖肾丸提取工艺。方法采用正交试验设计,以高效液相色谱法测定提取液中丹参酮ⅡA含量为指标,优选糖肾丸的提取工艺。结果糖肾丸的最佳工艺为加6倍85%乙醇,提取2次,每次提取2 h。结论糖肾丸提取工艺稳定,可行。     

藿香正气胶囊渗漉提取正交工艺设计

藿香正气胶囊收载于《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》,由广藿香、紫苏叶等13味中药组成。功能解表化湿,理气和中,用于处感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸隔痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。为夏季祛暑良药。本品原部颁标准制法中白芷、白术、厚朴三味中药粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂渗漉。此渗漉工艺不明确,我们采用正交设计选择最优的渗漉工艺进行提取,有利于优化工艺参数,保证产品质量。1渗漉工艺的正交设计1.1渗漉工艺的正交设计、因素水平表因素水平A药材粉碎度B溶济浸泡时间C溶剂用量(倍数)1中粉…     

肾康颗粒提取工艺的正交实验

目的:优选肾康颗粒提取工艺.方法:以浸膏得率及黄芪甲苷含量为指标,采用正交验法.结果:最佳工艺为:以400 ml/L乙醇为提取溶媒,加液量10倍,提取3次,每次1 h.     

肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺改进的研究

目的：探索肾衰康颗粒剂中丹参脂溶性成分提取工艺的改进。方法：以丹参酮ⅡA为考察指标，动态考察了提取（冷浸及回流）、浓缩（减压及常压）、喷雾干燥、烘干等工艺步骤对丹参酮ⅡA含量的影响。结果：老工艺对丹参酮ⅡA保存率低，成品中仅为1．4％；采用冷浸法、减压浓缩，以浓缩液为润湿剂，湿法制粒，低温干燥工艺制备的颗粒剂中丹参酮ⅡA含量最高，保存率为53．3％。结论：丹参酮ⅡA对热不稳定，工艺中应尽量避免受热工艺步骤，新工艺能显著提高成品中丹参酮ⅡA含量。     

渗漉法提取两面针活性成分工艺的研究

目的研究渗漉法提取两面针中具有镇痛、抗炎和止血活性成分新棒状花椒酰胺工艺。方法在两面针的提取中对新棒状花椒酰胺有影响的3个因素乙醇体积分数、浸泡时间和渗漉体积流量,每个因素选择3个指标,通过正交试验进行工艺的优选,以新棒状花椒酰胺的提取率为评价指标,采用HPLC法测定两面针提取液中新棒状花椒酰胺。结果最佳提取工艺条件是两面针用乙醇体积分数为95%、浸泡时间为72h、渗漉体积流量为3.9mL/min的时,两面针提取液中新棒状花椒酰胺的质量分数最高,为0.74%。结论渗漉法提取两面针活性成分的最佳提取方法与用回流法比较,提取率较接近,也完全适合两面针中新棒状花椒酰胺提取。     

蒲芍前列腺炎胶囊乙醇提取最佳工艺研究

目的确定蒲芍前列腺炎胶囊的乙醇提取最佳工艺。方法采用正交试验法,以丹参酮ⅡA和芍药苷提得量为指标,对乙醇浓度、乙醇用量、提取时间及提取次数4个影响因素进行考察,优选提取工艺。结果以80％L醇加热回流提取3次,每次1．0h,每次加醇量分别为6倍为提取条件时,所得丹参酮ⅡA和芍药苷最高,此为蒲芍前列腺炎胶囊的乙醇提取最佳工艺。结论优选出的最佳工艺条件经验证实验表明结果稳定,指标性成分含量高,可以用于投入生产。     

正交试验法优选丹参药材中丹参酮ⅡA提取工艺的研究

目的:优选丹参药材中丹参酮ⅡA醇提工艺。方法:采用正交试验法,以浸膏量和高效液相色谱法测定浸膏中丹参酮ⅡA的含量为评价指标,进行正交设计试验。结果:优选的醇提工艺条件为:乙醇浓度80%,提取3次,每次0.5 h。结论:优选的提取条件对丹参酮ⅡA提取率高,稳定性好,科学合理。     

高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量的系统适用性优化

目的：对丹参酮ⅡA的高效液相色谱含量检测方法进行系统适用性优化。方法：对照品经配制后,在其他实验条件相同的情况下,采用不同比例的流动相甲醇：A（甲醇∶水为75∶25）、B（甲醇∶水为80∶20）、C（甲醇∶水为85∶15）进行试验比较。结果：经与《中国药典》2010年版提供的方法比较,在流动相为甲醇∶水（85∶15）的条件下丹参酮ⅡA的峰形更好、出峰时间更短、柱效更高。结论：优化本试验的系统适用性后,该法操作简便、快速、稳定性好、精密度高,并且可进一步节约试验成本,适合丹参酮ⅡA的含量测定。     

高效液相色谱法测定活血胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立活血胶囊中丹参酮ⅡA含量的测定方法。方法:采用C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,HPLC法,甲醇-水(77∶23)为流动相,流速:1.0 mL/min,检测波长:270 nm;柱温:28℃。结果:通过方法学考察,丹参酮ⅡA进样量在0.024 2μg～0.242μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.4%。结论:高效液相色谱法简便、准确、重复性好,所建立的丹参酮ⅡA含量的测定方法可以控制活血胶囊的质量。     

HPLC测定脑络通胶囊中丹参酮ⅡA的含量

[目的]采用高效液相色谱法测定脑络通胶囊中丹参酮ⅡA的含量。[方法]色谱柱为Shin—packCLC—ODS柱（5μm,6min×150mm）;流动相为醇-水（77：23）;流速：1．0m‰in;检测波长：270nm。[结果]丹参酮ⅡA在0．174—0．870μg范围内线性关系良好（r=0．9999）;平均回收率为98．51％,RSD=I．18％（n=5）。[结论]该法简便、快速、灵敏,可用于该制剂的质量控制。     

玛咖参精草颗粒的HP LC指纹图谱研究

目的 建立复方饮品玛咖参精草颗粒的指纹图谱,用于产品的质量控制.方法 色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相:乙腈-H2O(梯度洗脱),流速:1.0 mL/min,检测波长:203 nm,柱温:30℃,进样量:5μL;以人参皂苷Rb1为参考峰,对8批终端产品进行了液相指纹图谱测定.结果 8批玛咖参精草颗粒产品均标示出8个共有峰,每批产品中各共有峰的相对保留时间RSD值均小于1％,相对峰面积RSD值均小于5％.通过相似度评价软件计算出8批产品的相似度均大于0.90,符合指纹图谱的分析要求.结论 本试验建立的液相指纹图谱方法稳定、准确、重复性好,可为玛咖参精草颗粒质量控制提供科学的监测方法.     

抗澳颗粒质量标准的研究

目的　建立抗澳颗粒的质量控制方法。方法　采用薄层色谱法对方中金银花、山豆根、白花蛇舌草、蒲公英进行鉴别 ,用高效液相色谱法对抗澳颗粒中所含的绿原酸进行含量测定。结果　薄层色谱法可专属检出制剂中金银花、山豆根、白花蛇舌草、蒲公英。绿原酸在 0 5～ 10 μg·ml- 1 的范围内线性相关好 ,r =0 9995 ,平均回收率为 98 2 3 %。结论　该质量控制方法可有效地控制抗澳颗粒的质量     

通络活血胶囊中丹参酮ⅡA含量测定

目的:建立通络活血胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定。方法:采用反相高效液相色谱法测定处方丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参酮ⅡA进样量在0.012~0.720μg范围内(r=0.9999)线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.31%。结论:该方法能准确地进行定量检测,且专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于通络活血胶囊的质量控制。     

杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的] 研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法] 以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果] 杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论] D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

高效液相法测定欢天颗粒中丹参酮ⅡA的含量

目的：建立HPLC测定欢天颗粒中丹参酮ⅡA含量的方法。方法：色谱柱ODS—C18色谱柱（5u,4．6nm×25cm）;以甲醇-水（88：12）为流动相;检测波长：270rim;柱温：300C;流速：lmL／min。结果：丹参酮ⅡA在0．0528-0．352范围内,线性关系良好。回归方程为Y=3284．8X＋8556,平均加样回收率为97．1％。RSD=1．53％（n=5）。结论：所建立的丹参酮ⅡAHPLC含量测定方法操作简便、快速,灵敏度高,结果准确可靠,专属性强,重现性好,可用于欢天颗粒制剂的质量控制。