168例药品不良反应/事件报告分析

目的了解药品不良反应/事件发生的特点及一般规律,为临床安全、合理用药提供参考;评价药品不良反应/事件报告表填写质量。方法对我院2007年1月～2009年6月收集到的168例药品不良反应/事件报告进行回顾性分析。结果168例药品不良反应/事件涉及104种药品,其中抗感染药物居首位（占45.2%）,其次是中药制剂（占25.6%）;给药途径以静脉滴注所占比例最大（占61.9%）;临床表现以皮肤及其附件损害最常见（38.6%）;严重不良反应/事件有4例;绝大多数药品不良反应/事件出现在用药61分钟至24小时内（112例）;对症治疗52例,未进行特殊处理的60例。我院药品不良反应/事件报告总数偏少,报告表填写质量较差。结论应加强药品不良反应监测和报告,确保临床安全、有效、合理用药。抗感染药、中药制剂的应用及静脉用药的给药方式是药品不良反应/事件发生的主要因素,应加强其使用的监督管理。     

中药不良反应108例报告分析

目的 了解本院中药不良反应发生特点及一般规律,预防不良反应的发生,促进临床合理用药.方法 采用回顾性研究方法,收集山东省烟台市莱阳中心医院2010年1月至2011年9月的108例中药不良反应报告,分别从患者的一般情况、给药途径、药物种类及临床表现等方面进行统计分析.结果 不良反应报告中,51～60岁年龄段发生不良反应的比例最高,占29.6%（32/108）;静脉滴注最易导致不良反应,占66.7%（76例）,其次为口服给药,占22.2%（24例）;临床表现以皮肤及其附件损害最常见,占39.5%;不良反应发生在1 d以内者89例,占82.4%.中药注射剂不良反应发生率排名前3位的分别是艾迪注射液（9.3%）、丹红注射液（5.6%）、生脉注射液（4.6%）.中药口服制剂不良反应发生率排前3位的分别是茴三硫胶囊（6.5%）、先声咳喘宁（5.6%）、舒肝宁（3.7%）.给药途径以静脉滴注（72例,占66.7%）和口服给药（24例,占22.2%）为主.108例不良反应报告中,治愈40例,好转67例,无死亡病例,1例严重不良反应留有后遗症.结论 药品不良反应与多种因素有关,应辨证看待中药不良反应,加强对中药不良反应监测,提高临床用药安全.     

中药临床合理用药的安全性及应对措施

目的：探讨中药临床合理用药的安全性及应对措施。方法选择2013年5月至2014年1月在该院给予中药治疗的200例患者作为研究对象,其中发生不良反应95例,分析其临床用药情况,并评价用药安全性。结果95例患者造成不良反应的因素：未进行辨证论治占30.5%（29/95）,药物用法及用量错误占26.3%（25/95）,中药炮制不当占17.9%（17/95）,中西药联合应用不当占15.8%（15/95）,其他原因占9.5%（9/95）,不同性别、同一因素的不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论应加强中药应用过程中的辨证、炮制、煎煮、配伍等的利用度,保证用药安全。     

178例中药不良反应/事件分析

摘 要:目的 通过对我院中药不良反应/事件的归纳整理,了解我院中药不良反应/事件的分布状况及特点,以便有针对性地实行监控,促进临床合理用药。方法 对我院自2006年1月至2008年8月上报的178例中药ADR报告进行分类统计和分析。结果 178例中药ADR报告中,女性居多（66.29%）,涉及药品105种。178例中,141例（79.21%）发生在开始用药1小时以后;12例(6.74%)发生在开始用药后10分钟内。100例（56.18%）首次用药出现过敏。主要的ADR类型为皮肤及其附件损害;以发生频率排序,前3位均为中药注射剂;中成药的新的ADR共99例（55.62%）。 结论 加强中药不良反应的监控力度,保障患者用药安全。     

102例药品不良反应/事件分析

目的：收集我院报告的药品不良反应/事件（ADR/ADE）,分析其特点及原因并提出预防对策,促进临床合理用药。方法：采用回顾性分析的方法,对我院2017年1-12月期间上报的102例ADR/ADE报告进行分析。结果： 102例ADR/ADE中,女性略多于男性（58/44）,年龄主要集中在＞60岁（占31.37%）;其中新的严重的ADR/ADE有6例（占5.88%）;引起ADR/ADE的主要是静脉滴注给药（占50.00%）;共涉及8类药,62个品种,其中抗感染类药最多（占35.29%）。ADR/ADE主要累及消化系统（占33.60%）、皮肤及其附件（占21.60%）;不合理用药40例（占39.22%）。结论：引起ADR/ADE发生的因素,与不合理用药有关,同时与患者本身、药物本身以及药物使用不当等因素有关,临床加强ADR/ADE的监测以及合理用药是降低不良反应发生的关键,确保临床用药安全有效。     

51例药物不良反应分析

目的了解药物不良反应（ADR）的发生情况，为临床合理用药及药物安全性评介提供依据。方法对湖南省湘潭市中心医院2003年5月～2004年10月51例ADR报告分类统计和分析。结果共有33个品种引起不良反应，从药物分类统计以抗感染药物的报告例次居首位（32例，占62.7%），其次为中药制剂（7例，占13.7%）。ADR病例中联合用药占82.4%，以静脉途径用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害，其次是心脑血管系统及泌尿系统损害。结论加强合理用药，重视中药不良反应，减少不良反应的发生。     

我院339例药物不良反应分析

目的 分析我院药物不良反应（ADR）的发生特点及其引发的相关因素,促进临床合理用药,提高ADR监测工作质量.方法 对我院2008年1～12月收集的339例药物不良反应报告进行统计分析.结果 339例临床ADR病例报告中,引起不良反应最多的药物为抗感染药（220例,占57.0%）,其次为中药制剂以及循环系统用药;最常见的临床表现为皮肤及其附件损害（150例,占44.2%）;给药途径中以静脉给药发生频率最高（314例,占92.6%）.结论 药物不良反应的发生与多种因素有关,合理用药是降低ADR发生的关键.     

北京地区老年患者使用中药注射剂的不良反应分析

目的： 分析北京地区老年患者使用中药注射剂发生不良反应的情况，了解不良反应发生特点，促进临床合理使用药品，规避用药风险。方法： 整理2013年1月至2017年12月北京市不良反应监测中心数据库中中药注射剂不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）信息，筛选出60岁及以上老年患者使用中药注射剂出现的ADR数据，进行统计归类，并对发生人群、ADR严重程度、涉及药品及预后、合并用药等情况进行回顾性分析。结果与结论： 共收集到中药注射剂不良反应756例次（年龄范围为0岁~95岁），其中60岁及以上老年患者使用中药注射剂发生的不良反应共415例次，占54.89%。415例不良反应共涉及中药注射剂36种，其中祛瘀剂占比最高（15种药品；涉及233例患者发生不良反应，占比56.15%），其次为清热剂（7种药品；涉及71例患者发生不良反应，占比17.11%）。排名前12位的中药注射剂引起不良反应共353例次，占所有不良反应的85.06%，其中祛瘀剂占比最高（4种药品；涉及210例患者发生不良反应，占比59.49%）。415例次不良反应中，严重不良反应13例次，涉及中药注射剂7种。415例次不良反应中，174例（占比41.93%）提及患者同时使用多种药物。因此，应重视和规范老年患者合理使用中药注射剂，药师要发挥专业特长，加强对中药注射剂不良反应监测，促进合理用药。     

80例活血祛瘀中药注射剂不良反应/事件分析与用药合理性评价

摘 要 目的： 调查活血祛瘀中药注射剂不良反应事件发生的特点,提高合理应用水平,减少或避免不良反应事件的发生。 方法: 采取回顾性研究方法,对本院2006年4月~2014年6月收集的活血祛瘀中药注射剂80例不良反应事件进行统计分析并调查其用药合理性。结果: 80例报告中,涉及活血祛瘀注射剂品种13种,95%的不良反应事件发生时间在用药后第1～7天内,一般的不良反应事件59例,新的不良反应事件19例,严重的不良反应事件2例,发生类型以皮肤黏膜系统和神经系统最多（60.00%）。2种及以上中药注射剂联用的17例（21.25%）,超功能主治使用的19例（23.75%）,超剂量使用的14例（17.50%）,超浓度使用的21例（26.25%）,不合理选用溶媒的9例（11.25%）,超疗程使用1例（1.25%）。结论:应加强活血祛瘀中药注射剂不良反应事件的监测,提高其临床应用的合理性。     

829例严重药品不良反应/事件报告分析

摘要：目的 了解严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法 对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药品77种占居首位（占44.75%）;涉及国家基本药物75种（占27.47%）,其中严重ADR/ADE 病例270例（占32.57%）;给药途径以静脉滴注所占比例最大（占78.04%）;严重ADR/ADE主要临床表现为过敏性休克（占8.56%）、呼吸系统、全身性损害以及中枢神经系统。结论 加强严重ADR/ADE监测工作,确保临床安全、有效、合理用药。     

371例门诊输液不良反应／事件分析

目的分析引起门诊输液不良反应／事件的各种因素,探讨控制输液不良反应／事件的措施。方法对2003年6月～2008年6月我院门诊输液室发生的不良反应／事件病例进行统计分析。结果371例不良反应／事件涉及药物56种,抗生素引发者最常见（185例,49．9％）,其次为中药注射剂（88例,23．7％）;发生不良反应,事件最短时间为5分钟,而10—30分钟有160例（43．1％）发生不适症状,是不良反应／事件发生的重要阶段;临床表现以皮肤及其附件损害为主。结论门诊输液应建立严格的不良反应监测系统,针对引起不良反应／事件的因素采取相应的预防措施,控制输液不良反应的发生率。     

631例血塞通注射液不良反应/事件报告分析

目的通过探讨血塞通注射液不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2004～2009年我中心收集的631例血塞通注射液药品不良反应/事件报告进行统计分析。结果 60岁以上的患者259例,占41.05%;药品不良反应发生时间在30分钟以内的患者233例,占36.93%;超剂量用药186例,占29.48%;联合用药125例,占19.81%;不良反应主要表现为皮肤损害。结论应加强对血塞通注射液的监测,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。     

老年人药品不良反应分析

目的分析老年人药品不良反应/事件(ADR/ADE)的发生情况、特点及相关因素。方法收集2011年我市食品药品监督管理局上报的60～85岁老年人ADR/ADE共232例,按照国家药品不良反应监测中心制定的标准进行分析,总结ADR/ADE发生的原因。结果在232例ADR/ADE中,抗生素、中药引起的ADR较多,以皮损及其附件损伤常见,ADR累及人体各系统。结论应加强对老年人用药的关注,合理用药,减少ADR/ADE的发生。     

1768例中药制剂不良反应报告分析

目的了解本地区中药制剂不良反应/事件总体发生情况、特点及规律,加深对中药不良反应的认识,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2008～2009年深圳市各单位上报的不良反应/事件报告表,筛选出中药制剂不良反应/事件报告表进行分类统计、分析。结果共筛选出中药制剂不良反应/事件报告1 768例,涉及368个生产厂家的468个中药制剂品种。61个中药注射剂品种导致ADR 854例次,占总例数的48.30%。注射剂是导致中药不良反应/事件的主要剂型且绝大多数采用静脉滴注给药方式;其次是357种不同剂型的口服制剂,占45.59%。累及的器官/系统主要为皮肤及其附件,其次为消化系统、全身性损害、神经系统等。新的不良反应/事件1 144例次,占64.71%,绝大多数转归良好。结论中药制剂不良反应/事件具有普遍性;应加强对中药制剂,特别是注射制剂不良反应/事件的监测,临床应减少或避免中药注射剂的的使用,特别是在儿童人群中的使用;有关部门应加强对中药制剂说明书的审核、监管,保障患者用药安全。     

31例伏立康唑不良反应／事件文献分析

目的探讨伏立康唑不良反应／事件的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法对31例国内文献报道的伏立康唑不良反应／事件进行统计和分析。结果男性患者多于女性,60岁以上患者占61．29％;64．52％的病例明确有合并用药情况,其中8例怀疑因合并用药引发不良反应／事件;不良反应／事件可发生在用药过程中和用药后的各个时间段,且累及多个系统一器官。结论临床医务人员应注意询问患者的过敏史,并结合患者的基因类型使用该药;应严格遵照说明书用药、及时进行药物浓度监测与加强药品不良反应监测。     

674例药品不良反应/事件报告分析

目的探讨我院药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2005年1月～2008年12月收集到的674例ADR报告,分别从患者性别、年龄、药品种类、ADR累及的系统-器官及临床表现等方面进行统计、分析。结果 674例中,以抗感染药物引起ADR最多（44.81%）,其次是中药制剂（29.08%）;ADR/ADE临床表现以皮肤及其附件损害占多数（35.32%）。结论抗感染药、中药制剂的不合理应用及静脉给药方式是导致药品不良反应/事件发生的主要原因,应加强其使用的监督管理。     

100例中药注射剂不良反应／事件分析

目的探讨中药注射剂不良反应／事件发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法对2004年1月至2008年8月山东省淄博市药品不良反应监测中心收到的100例中药注射剂不良反应／事件报告表进行统计分析。结果100例中药注射剂不良反应／事件报告中,0～9岁年龄组发生不良反应／事件33例,比例最高;患者不良反应／事件以全身性损害最为常见。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应／事件的监测,提高临床用药安全。     

抗感染药物不良反应/事件报告相关因素分析及预防

目的通过对我院抗感染药物不良反应/事件(ADR/ADE)报告相关因素分析,了解抗感染药物ADR/ADE发生特点及规律,为促进临床安全、有效、合理用药提供参考。方法对我医院2005年1月1日至2010年12月31日收集到的522例抗感染药物ADR/ADE报告,从患者情况、不良反应的临床表现、给药途径、抗感染药物的种类及因果关系的评价等方面进行回顾性统计分析。结果 522例抗菌药品ADR/ADE报告中,女性多于男性;0～14岁的儿童106例,占20.31%;50-86岁的患者282例,占54.03%;头孢菌素类居首位239例,占45.79%;其次为喹诺酮类121例,占23.18%;给药途径以静脉点滴所占比例最大468例,占89.66%。抗菌药物ADR/ADE累及的系统-器官主要是皮肤及其附件129例,占24.72%;消化系统108例,占20.69%;呼吸系统97例,占18.59%等。结论加强抗菌药物使用管理,做好ADR/ADE监测工作,减少或者避免ADR/ADE的发生。     

30例醒脑静注射液不良反应/事件文献分析

目的：探讨醒脑静注射液不良反应/事件的发生原因与规律,为临床安全用药提供参考。方法对30例国内文献报道的醒脑静注射液不良反应/事件进行统计和分析。结果中老年患者占56.67%;43.33%的病例用于治疗非说明书适应证的病症;13.33%的病例超剂量用药;70.00%的患者在用药开始后的30 min内发生不良反应/事件;不良反应/事件可发生首次用药和连续用药过程中;33.33%的病例有合并用药情况;不良反应/事件累及6个系统-器官,以过敏反应和过敏性休克为主的全身性损害占60.00%。结论临床医务人员应注意询问患者的过敏史,应严格遵照说明书规定的适应证和用法用量使用醒脑静注射液,谨慎联合用药,用药过程中加强不良反应监测;药品生产企业应加强醒脑静注射液的质量控制研究与安全性研究,以及修改完善说明书的安全性内容。