湖南省精液常规检验室间质量评价体系的初步建立

摘要:目的通过初步建 立湖南省精液常规检验室间质量评价(质评)体系，了解湖南地区不同生殖男科实验室精液常规检验结果的差异,从而提高湖南地区整体精液常规检验水平。方法分 2次制备并发放2个不同水平的精子浓度及精子活力质控 品,发放给湖南地区20家生殖男科实验室，回收检验结果并采用Robust稳健统计法及实验室能力比对分析(PT)评价实验室的检验能力。结果70%( 14/20)的实验室采用计算机辅助精子分析(CASA).30% ( 6/20)使用Makler 计数板手工计数分析 精子浓度;50%( 10/20)的实验室采用CASA、50%( 10/20)采用手工方式分析精子活力。4个精子浓度质控品的实验室间变异系数(CV)范围为13.47%~21.79% ;4个活力质控品CV范围，前向运动精子率(PR)为5.65%~ 20.76%,非前向运动精子率. (NP)为31.36% ~ 59.30% ,不活动精子率(IM)为5.50%~8.80%。 20家参评实验室精子浓度项目评价结果显示, 65%( 13/20)合格,10%(2/20)可疑,25%(5/20)离群;20家参评实验室精子活力项目评价结果显示，30%(6/20)合格,35% (7/20)可疑， 30%(6/20)离群,1家5%( 1/20)未回报第一次活力结果。PT合格率(PT≥80%)为55%(11/20),不合格率(PT<80%)为45%(9/20)。结论通过 Robust稳健统计法评价生殖男科实验室的精液常规检验能力可行;亟需对实验室技术人员进行标准化培训和质量控制,以提高湖南地区各生殖男科实验室精液常规分析水平。     

生殖检验发展:机遇与挑战并存

摘要:本期“生殖检验”专刊所征稿文章呈现三大特点:数量大幅提升,地城覆盖更广,涉及领域和深度更为宽广。这似乎昭示,我国生殖检验发展正进入春天。近三年来,生殖检验相关共识不断出台,多地室间质评工作得以推进,专业学会组织成立,学术交流频繁开展,教材编写工作陆续启动。但发展过程中仍面临诸多问题与挑战:区城发展失衡;从业者学历与技能有待提高;行业内协作机制不健全;基础研究与新技术开发相对薄弱,女性生殖、辅助生殖新技术等领城研发尤其存在明显短板;相关仪器及试剂质量亟待提高。尽管困难重重,但机遇与挑战并存,只要持之以恒,团结协作,定能攻坚克难,开拓生殖检验发展美好前景。     

上海市及部分地区血站检验的室间质量调查评价

<正> 对献血者血液的筛查是安全输血的重要措施,尤其对ALT、HBsAg、抗-HCV和梅毒抗体的4项检测是预防和控制输血传播肝炎和梅毒的主要手段。笔者从1992年12月起对上海市全部临床供血和生产用血浆的32个血站(含市郊和江苏、浙江、安徽、河南等地的采供血机构)ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒4项检测,开展了室间质量调查评价,现报告于下。1 情况调查和举办学习班 1992年首先对各血站发送调查表并派人作现场调查,内容包括检验室环境、仪器设备、技术人员水平、检验项目、试剂来源、操作方法、希望和要求等。分别举办了血站业务站长及检验室负责人学习班,统一试剂(免疫试剂)及操作方法,详细介绍开展质量控制的意义和具体步骤,使参加者在思想和理论上充分认识到血站     

2013-2022年生殖门]诊男性精液质量单中心分析

摘要:目的调查本中心 10年内接受常规精液分析的男性人群精液质量是否随着时间的推移而变化。方法收集 2013年1月至2022年12月在山东大学附属生殖医院门诊行精液常规检查的231 519例精液检测数据,按照第5版《WHO人类精液检查与处理实验室手册》标准分析精子浓度、精子活动率、前向运动精子百分率、正常形态精子百分率等参数,比较近10年间不同年份精液参数的变化。结果2013 年至2022年生殖门诊男性不同精子浓度、活动率、前向运动精子百分率人群占比变化不大,年平均27%的男性精子浓度偏低,年平均10%的男性为无精子症患者,年平均34%的男性精子活动率较低,年平均57%的男性正常形态精子百分率低于参考值下限,年平均50%的男性精液常规分析结果在正常范围,正常精液人群占比变化不大。结论近10年间不育男性精液质量变化不明显。     

湖南省部分采供血机构实验室血液检验3项指标现场测试结果

采供血机构的血液质量直接关系患者安全，保证血液质量是各采供血机构的共同宗旨。室间质量评价(external quality assessment，EQA)活动是采供血机构促进和提高血液质量的有效手段，其成绩也是目前衡量、评价实验室检验质量的重要指标。EQA有通常方式(采用邮政运输提供标本)和现场测试(派调查员到实验室实际调查)的方式，后     

医学检验领域能力验证计划的比较

目的比较分析医学领域较典型的能力验证（PT,即室间质量评价）组织者提供的评价参数,为临床实验室更好地分析和使用室间质量评价的报告,提高实验室检测质量提供帮助。方法按中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《能力验证提供者认可准则》（CNAS-CE03）对PT提供者的要求,分析门提供机构在进行评价活动过程中应重视的环节和要素,通过比较医学领域较典型的4个PT提供者（即室间质量评价组织者,包括美国病理学家学会（CAP）、卫生部临床检验中心、美国纽约州Wadsworth中心和上海市临床检验中心）的室间质量评价汇总报告,对指定值、分组原则、评价标准、能力统计量进行比较,并选择2012年4个评价机构室间质评汇总表中的10个项目进行分析评价。结果4个室间质量评价组织者提供的室间质量评价汇总报告中的评价标准基本相同,均以美国临床实验室改进修正法规（CLIA’88）为基准,但4个机构对指定值、分组原则、能力统计量的确定各不相同,10个选择的分析项目的评价结果也各具特色,反映出不同法律框架和质量管理体系下以及评价实验室数量不同的情况下的差异。结论PT组织者可提供更多有价值的参数,能为临床实验室评定自身检测能力,持续改进质量提供更有益的帮助。     

浙江省43家医院骨髓检验及其质量问卷调查的结果分析

浙江省临床检验中心于1988年在全省范围内开展了骨髓室间质量评价活动,2002年始不定期地举办骨髓读片会。为了有针对性地准备好骨髓读片会的资料,使读片会能确实提高基层医院骨髓检验的质量,我们对各单位进行了问卷调查。现将问卷调查结果报告如下。     

临床实验室检验结果解释性注释室间质量评价进展

检验结果的解释作为临床实验室服务的一部分,可以帮助临床医生做出正确的决策。临床检验结果解释性注释的室间质量评价计划是长期参加者能力跟踪的连续性计划,有助于教育、培训和专业持续发展。解释性注释的室间质量评价计划向实验室专业人员提供教育机会并促进质量改进。该文总结英国临床生化检验结果解释性注释的室间质量评价计划以及澳大利亚皇家病理学院开展的患者报告注释计划,根据ISO17043:2010关于解释性注释的要求,提出解释性注释室间质量评价计划的标准结构建议,供国内室间质量评价组织者参考。     

人类辅助生殖技术中预防精液标本差错的环节管理

总结人类辅助生殖技术治疗中预防精液标本错乱的管理经验。可产生精液标本错乱的环节包括：患者刻意隐瞒提供非配偶精子;治疗过程中因医护人员的操作不当或疏忽,导致患者的精液标本与其他患者的混淆或交叉污染。提出预防管理对策：严格审核身份及多人多环节查对,确保精液来源的准确;实验室操作实行双人核查制度;科内成立质量控制小组;健全各项规章制度,规范工作流程;合理配置人员结构,加强人员培训;加强风险意识教育,提高医护安全责任意识等。本研究患者中5例在精液管理过程中出现操作缺陷．通过有效的预防应对措施杜绝了精液标本差错的低概率不良事件的发生。     

精液检验室间质量评价统计学方案的比对研究*

摘要:目的通过 比较不同统计学方案对精液检验室间质评结果的影响,选择合适的统计学方案进行推广。方法以精子浓度为例,选择2022年湖南省20家实验室精液室间质评数据,分别用传统统计方案、稳健统计方案以及结合稳健统计技术剔除 “离群值”后的传统统计进行分析比对,比较其优劣。结果4组精子浓度数据经传统统计无法剔除“离群值”,与Robust稳健统计方法或结合稳健统计技术剔除“离群值”后的传统统计室间质评结果有差异,传统统计与稳健统计合格实验室数分别为: 19us 16、19us 16、19us 19、19vs 19。结论传统统计方法不适用 于不符合正态分布、数据量较小、可能存在较多“离群值”的精液检验室间质评统计,推荐使用Robust 稳健统计方法;或结合稳健统计技术剔除“离群值”后,可得到与稳健统计方案相似的结果。     

上海市临床检验中心复合过敏原计划室间质量评价结果分析

目的 通过开展室间质量评价(简称室间质评),评价复合过敏原计划各项目检测结果的一致性。方法 收集2022年至2023年参加上海市临床检验中心复合过敏原计划(包括屋尘螨、粉尘螨、猫毛、艾蒿、梯牧草、牛奶、榛子、花生项目)的室间质评回报数据,对8个项目的回报结果进行统计分析。结果 复合过敏原计划共开展4次,参加实验室数分别为104、107、124和122家,总体合格率分别为99.04%、99.07%、99.19%和100%。屋尘螨、粉尘螨、艾蒿项目各组的指定值均相同,各试剂组结果一致性较高;猫毛及牛奶项目试剂组间出现指定值阴、阳性不一致情况;梯牧草、榛子及花生项目除复合靶点试剂无法检出外,其余各组试剂结果一致性较高。结论 复合过敏原计划参加实验室数量逐步增加,涵盖的8个项目的室间质评结果良好,总体合格率均较高,各试剂厂家一致性较好。     

实验室检验报告不正确率调查及质量持续改进

目的 通过对实验室检验报告不正确率进行监测、分析,探讨如何降低实验室检验报告不正确率,以达到质量持续改进的目的.方法 通过实验室信息管理系统(LIS)回顾性统计福建中医药大学附属人民医院检验科2019年的检验报告不正确率,对检验前、中、后阶段导致检验报告不正确的原因进行分类,针对导致错误的原因拟定标本采集培训、优化标本...     

室间质评中耐药表型检测结果分析

目的促进临床微生物实验室积极开展耐药表型检测,提高实验室整体检测水平。方法由临床检验中心统一发放菌种,要求各实验室在给定的几项耐药表型检测中根据鉴定结果选择一至两项,严格按照CLSI推荐的方法进行检测,并在规定的时间内回报结果。结果做耐药表型检测的6株细菌平均鉴定符合率为96%,对它们表型试验的选择以及最终检测结果的影响相对较小。6株菌耐药表型检测平均符合率为71%,其中200710号标本检测符合率较低,MRSA检测符合率为48%,D-试验检测符合率为43%。结论室间质评中增加耐药表型检测能够有效促进临床微生物室重视细菌耐药性检测,提高耐药性检测水平。     

上海地区苯丙酮尿症基因检测室间质量评价

目的通过开展苯丙酮尿症基因检测室间质量评价计划(简称室间质评),评估参评实验室检测能力,提高检测质量。方法2019年室间质评计划为1年2次,共包含苯丙氨酸羟化酶基因(phenylalanine hydroxylase,PAH)的4个致病变异位点,涉及错义变异和剪接变异2种类型。样本盘包含5支样本,类型为干血斑。要求参评实验室收到样本后在规定时间内检测样本并网络上报检测结果。依据回报结果计算各实验室成绩,汇总不同样本的总体符合率,并分析致病变异位点检测及结果报告错误类型。结果2次室间质评分别收到3份和2份有效回报结果,成绩合格的实验室分别为1家和2家。2次室间质评中,样本检测结果的总体符合率分别为60%(9/15)和100%(10/10)。结果汇总中共出现检测错误6例,错误的类型集中表现为假阴性。剪接变异的检出符合率明显低于错义变异。结论临床实验室在苯丙酮尿症遗传基因致病变异检测及结果分析报告方面能力有待提高。通过参加室间质评计划能帮助实验室发现检测中存在的问题,提高检测质量。     

湖南省慈利县3所乡卫生院农村合作医疗现状调查

目的了解农村乡卫生院合柞医疗现状，分析影响现状的因素，提出改进的建议。方法对湖南省慈利县3个乡的3所乡卫生院医务人员和就诊农村居民进行问卷调查。结果乡卫生院医务人员工作待遇差，教育水平低，农村居民对乡卫生院医务人员的技术水平满意度不高。结论建议从提高乡卫生院医务人员水平入手，逐步改善农村居民的医疗现状。     

人乳头瘤病毒16和18型核酸检测用质控品制备及其应用

目的制备可模拟真实临床标本的HPV-16和HPV-18核酸检测用质控品,并用于上海地区临床实验室的室间质量评价。方法分别选择整合有HPV-16和HPV-18 L1基因的宫颈癌细胞系(Siha和Hela)进行培养,收集细胞后用HPV国际标准品定值并分装,对其均匀性和稳定性进行评价,然后将样本盘发送至参评实验室,对回报结果进行分析评价。结果均匀性评价结果显示质控品间均匀性良好,稳定性评价结果表明质控品检测结果随时间延长无明显趋势变化。参评实验室对高浓度样本的检测符合率较高,低浓度样本的检测符合率较低。对于不分型项目,26%参评实验室由于上报假阴性结果导致出错。对于分型项目,不同检测方法的结果间没有显著差异,样本检测出错主要是因为错检或漏检某一亚型所致。结论制备的核酸检测用质控品的均匀性和稳定性良好,可有效用于临床实验室室间质量评价。质评结果显示上海地区参评实验室HPV核酸检测质量整体较好,个别实验室检测能力尚需提高。     

低离心力对正常及不液化精液精子形态分析结果的影响分析*

摘要:目的探讨低离心 力对正常精液与不液化精液精子形态分析结果的影响。方法收集2021年1月至12月在解放军联勤保障部队第904医院生殖中心进行精液常规检查与精子形态学检查的169 例患者作为研究对象,其中126 例为精液常规检查正常患者,43例为精液不液化患者。比较126例正常精液采用直接涂片与两种不同低离心力下离心处理所得精子形态学分析结果差异;比较43例不液化精液采用促液化后直接涂片与离心处理所得精子形态学结果差异。结果正常精液 标本340xg离心10 min所得的正常形态精子百分率[(9.39+0.50)%]较直接涂片法[(11.08+0.41)%]显著降低,所得精子中段异常率[(62.05+1.44)%]较直接涂片法[(57.17+0.82)%]显著增加;151xg离心10 min所得的正常形态精子百分率[(9.41+0.57)%]亦较直接涂片法显著降低,所得精子中段异常率[(60.95+1.17)%]亦较直接涂片法显著增加。对于不液化精液标本,340xg离心10 min所得的正常形态精子百分率[(9.61+0.60)%]与促液化后直接涂片法[(11.10+0.73)%]差异无统计学意义,所得精子中段异常率[(60.21+1.51)%]与促液化后直接涂片法[ (57.36+ 1.34)%]差异无统计学意义。结论两种低离心力均对精子形态学造成影响。离心力对不液化精液无显著影响。检查精子形态学的临床应用中应参考男性精液性质决定是否离心以及离心力大小。