药品分类管理难点浅析

从 2 0 0 0年 4月 1日起 ,全国范围内零售药店的处方药与非处方药分类管理工作开始起步。对确保人民用药安全有效、提高医药卫生部门服务的社会化水平 ,从根本上提升药店的内在素质和社会形象都有十分重大的意义。但是 ,根据我国的药品零售业现状、以往的药品管理实践以及试点工作中暴露出的矛盾和问题 ,对实施药品分类管理的难度不可低估。其难度主要表现在以下几个方面。1　人们对药品分类管理的目的和核心内容在认识上有误区谈起药品分类管理 ,人们津津乐道的是非处方药 (ＯＴＣ) ,似乎这是一个新生事物。其实 ,多年来药店零售的药品除了…     

药品分类管理对药店的影响

我国于2000年1月1日起正式实施了处方药与非处方药分类管理制度.这是建国50年来我国对药品监督管理工作的又一重大改革.这无疑是中国药店与国际接轨迈出了可喜一步.随着两批非处方药目录的公布和相关政策法规的出台,对医药工业、商业企业都将产生重大的影响,本文就药品分类管理对药品零售业即将产生的影响作浅述.     

处方药与非处方药分类管理流通探讨

深圳市是药品分类管理的流通试点城市之一 ,按照国家药品监督管理局的统一部署 ,在市政府的领导下 ,深圳市卫生局、深圳市医药管理办公室等有关部门齐抓共管 ,各试点企业、各试点药店通力协作 ,从 1999年 10月 18日开始了试点工作。现在将情况报告如下。1　认清形势 ,明确意义 ,积极主动参加试点工作《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )颁布以来 ,我市立即组织全市的药品经营企业学习 ,各连锁药店也自行组织员工学习。特别是国家药品监督管理局召开药品分类管理流通试点工作会议后 ,全市上下掀起了贯彻会议精神 ,联系实际 ,学习药品分…     

浅谈药品分类管理

药品是一种特殊商品 ,药品应用的正确与否直接影响着人们的健康。建国以来 ,我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理、目前正在进行的处方药与非处方药的分类管理 ,其目的就是要加强处方药的管理 ,规范非处方药的管理 ,减少不合理用药的发生 ,切实保证人民用药的安全有效。中智大药房于 2 0 0 0年 5月开始率先在中山市实施了处方药与非处方药的分柜摆放、分类销售 ,并且每间药店均配备了执业药师 (执业中药师 )。在药品分类时 ,我们做到四个原则 :①药品与非药品分开。②内服药与外用药分开。…     

药监动态

日前,北京市药品监督管理局西城分局召开“西城区零售药店推进药品分类管理工作会”。推出西城区零售药店药品分类管理“六统一”,即统一药品分类管理制度;统一处方药师胸卡;统一处方药分类管理标准;统一处方药、非处方药分类标识;统一处方审核药师登记表;统一处方药销售登记表。     

农村药品分类管理实施的现状及监管对策

加强药品分类管理,是规范药品流通秩序、遏止滥用抗菌药物、促进处方药合理使用、确保消费者用药安全的有效途径,是一项“权为民所用、利为民所谋、情为民所系”的民心工程,今年以来,我局严格按照上级食品药品监管部门的统一部署,结合本县实际,对辖区内的农村药品市场药品分类管理实施情况进行了拉网式检查,现就检查中发现的问题及针对存在的问题所采取的对策作如下探讨和思考。一、农村药品分类管理实施的现状1·管理相对人药品分类管理意识淡薄。管理相对人忽视对药事法律法规的学习,对药品分类管理的相关规定知之甚少,部分药店受经济利益…     

全面推进药品分类管理

《处方药与非处方药管理办法》1999年6月18日颁布,2000年1月1日起实施。四年来,在国家局的统一部署和指导下,我省积极贯彻"积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善"的分类管理工作方针,分阶段、有步骤的推进我省药品分类管理工作,取得了可喜的成果。目前,全省县城以上的药店和108家零售连锁企业和所属的药店全部实施了分类管理,实施分类管理的药店占全省药     

零售药店的药品分类管理

为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.     

药品分类管理"六步曲"

在今年上半年召开的全国流通领域实施药品分类管理工作会议上,国家药监局就药品零售企业实施药品分类管理问题作出了时间安排表,明确规定2004年年底前所有药店必须达到药品分类管理的要求,达不到要求的不允许销售处方药.这就意味着药品零售企业要想生存和发展,除在2004年底前必须通过GSP认证外,还必须全面实施药品分类管理.那么,零售药店实施药品分类管理要做好哪些工作呢?笔者认为应该走好以下"六步曲",即:证照悬挂明,药师配到位;进货严把关,验收按规定;药品分类清,陈列有标识;处方细审核,销售交代清;服务讲规范,广告严管理;培训应加强,素质要提高.     

零售药店销售处方药存在的问题及对策

目的:了解3类零售药店(城市连锁药店、城市单体药店、乡镇单体药店)在处方药管理和销售过程中存在的问题,推进药品分类管理制度的发展,促进居民合理、安全用药。方法:通过设计调查问卷与实地观察,对枣庄市2014年4-5月60家零售药店是否凭处方销售处方药、有无执业药师在岗、特殊管理药品的销售是否规范等一系列问题进行调查统计并提出建议。结果与结论:在调查统计的60家零售药店中,包括城市连锁药店20家、城市单体药店20家和乡镇单体药店20家;仅14家(23.3%)药店凭处方出售处方药,3家(5.0%)城市连锁药店有执业药师且在岗;多家药店的抗生素、特殊管理药品、处方药未按有关规定销售。零售药店处方药管理和销售中存在多种违规问题。建议完善药品分类管理制度并加强对零售药店的监管,以保障患者合理、安全用药。     

Youthful Drug Use and Drug Subcultures

Drug involvement is such an intensely social behavior that it lends itself to the notion of a subcultural existence. The social aspects of drug involvement generate a value system that is different from the dominant order. Using a longitudinal sample of college students, the findings indicate two distinctively different types of drug use, marijuana-only versus illicit drug involvement, that correspond to a subcultural or contracul-tural phenomenon. The elements of a subculture or contraculture are amenable to empirical measurement and can be differentiated from the dominant value system. Marijuana use reflects a type of subculture activity that maintains ties to the conventional order. Illicit drug use, on the other hand, is a contracultural activity, representing a pronounced break with the dominant culture.     

抗肿瘤药物的治疗监测

大多数抗肿瘤药具有治疗指数低、毒性大、药动学参数个体差异大的特性 ,临床需进行治疗药物监测 ,以达到个体化给药。但治疗药物监测最基本的条件———量效关系 ,对大多数肿瘤药而言只是量毒关系 ,基于提高临床疗效的治疗药物监测除少数药物外目前尚不可行     

药品安全与风险管理

目的:保障用药安全,降低用药风险。方法:根据风险管理的基本原理,借鉴欧美实践,对药品风险管理的内容、药品安全与药品风险的关系和药品风险因素的类型等进行分析,并提出建议。结果与结论:引入风险管理可促进我国药品全过程安全管理的规范化与标准化,最大化药品的收益,最小化药品的风险。     

抗肿瘤药物的治疗监测

大多数抗肿瘤药具有治疗指数低、毒性大、药动学参数个体差异大的特性，临床需进行治疗药物监测，以达到个体化给药。但治疗药物监测最基本的条件——量效关系，对大多数肿瘤药而言只是量毒关系，基于提高临床疗效的治疗药物监测除少数药物外目前尚不可行。     

医院用药与新药开发

我国是药品消费大国，药品消耗的主要途径是医院，新药的研究开发与医院用药规律密切相关，医院用药应改变＂洋、新、贵＂的倾向，采取引进与创新的方针，提高国产药品竞争力是开发新药的主要方向。生物技术产品的开发，受发明专利的影响较小，有利于实现科技成果向生产力的转化，开发前景良好；随着人口的老龄化，脑功能改善药物的研制亦具有广阔市场前景。     

Structure-based Drug Metabolism Predictions for Drug Design

Significant progress has been made in structure-based drug design by pharmaceutical companies at different stages of drug discovery such as identifying new hits, enhancing molecule binding affinity in hit-to-lead, and reducing toxicities in lead optimization. Drug metabolism is a major consideration for modifying drug clearance and also a primary source for drug metabolite-induced toxicity. With major cytochrome P450 structures identified and characterized recently, structure-based drug metabolism prediction becomes increasingly attractive. In silico methods based on molecular and quantum mechanics such as docking, molecular dynamics and ab initio chemical reactivity calculations bring us closer to understand drug metabolism and predict drug–drug interactions. In this study, we review important progress in drug metabolism and common in silico techniques adopted to predict drug regioselectivity, stereoselectivity, reactive metabolites, induction, inhibition and mechanism-based inactivation, as well as their implementation in hit-to-lead drug discovery.     

Drug Laws and Drug Law Enforcement:

The abundance of research on drug use has yielded an expanded and sophisticated data base, a multiplicity of predictors and a proliferation of theories. It is evident that simple models cannot adequatley incorporate the range of influences, and that we must develop multivariate frameworks which include relatively stable characteristics of the person and of the environment. Sixteen such projects are reviewed most of which incorporate longitudinal designs over various period in the life span. Interaction of person and environment can mean a linear addiction (multiple regression) structural modeling, alternate configurations such as person-environment "fit" and mediating influences, and composites of risk factors. Issues involving the direction of causal inference, the role of psychopharmacology and the criteria variable are reviewed. Psychosocial interactionism has not yet become formal, testable theory, and that is good.     

儿科临床研究与儿童用药安全

通过分析我国儿童用药现状,介绍国外儿科药品研究进展,指出我国应积极学习和借鉴国外先进经验,尽早制订出符合我国国情的儿童药品研究政策,进而指导儿科医师合理、安全用药。     

药物羟化作用的多型性与治疗药物监测

药物羟化代谢表型测定与药物血液浓度常规测定结合，可使经羟化作用代谢而浓度－效应曲线陡峭，对仅根据临床表现难以确定治疗效应和毒性效应以及毒性大、疗效确实的药物的合理安全很有用处。