失效模式和效应分析在住院药房药品调剂流程风险管理中的应用

目的 探讨失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在住院药房药品调剂流程风险管理中的应用效果,提高药品调剂质量。方法 对天津医科大学肿瘤医院住院药房口服药物调剂流程中各个环节进行FMEA,计算风险优先指数（risk priority number,RPN）。选出高风险等级的失效模式和中等风险等级中S≥4的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。比较实施FMEA方法前后失效模式变化情况,分析改进效果。结果 住院药房药品调剂流程中共找出13个失效模式,其中高风险失效模式4项,极高风险失效模式2项。通过规范药物医嘱流程、优化HIS信息系统与摆片机对接执行程序、修订完善制度以及对药师、护士进行培训等方面干预,13项失效模式RPN均值由38降至15,降幅为60.53%。其中4项高等风险失效模式经改进后风险明显降低,且差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 将FMEA应用于住院药房药品调剂流程风险管理,能够有效降低拆药过程药品损失、机器误差、HIS系统与摆片机信息对接失误和取药次数多、等候时间长等问题,提高药品调配的及时性和准确性,更好地服务于住院患者。     

失效模式与效应分析在住院患者药物医嘱流程风险管理中的应用与评价

目的：探讨失效模式与效应分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在住院患者药物医嘱流程风险管理中的应用效果。方法：对住院患者药物医嘱流程中各个环节进行FMEA,选出优先风险数值（risk priority number,RPN）>125的失效模式,整理分析其失效原因,制定并实施改进措施。比较FMEA活动前后RPN值、临时医嘱率、不合理医嘱率、护士日均取药次数及临时取药次均等候时间,分析改进效果。结果：住院患者药物医嘱流程中共找出11项高风险失效模式,通过规范药物医嘱流程、优化信息系统医嘱执行程序、简化退药流程、修订完善制度及对医生、药师、护士培训等措施后,11项失效模式合计RPN值由2 596降至622,降幅76.04%;临时医嘱率、不合理医嘱率、护士日均取药次数及临时取药次均等候时间均明显降低,且差异有统计学意义（P<0.05）。结论：将FMEA应用于药物医嘱流程风险管理,能够有效降低临时医嘱率及不合理医嘱率,确保患者药物治疗的及时性及准确性,更好的服务于患者。     

基于失效模式与效应分析法的智能手术室药房管理体系的构建与应用

目的 建立智能手术室药房管理体系，促进手术室药品的规范化管理，为医疗机构提供借鉴与参考。方法 基于失效模式与效应分析(FMEA)法对苏州大学附属第二医院手术室药房工作流程进行风险识别及评估，依据风险优先指数(RPN)值确定需要采取措施进行改善的失效模式，分析失效原因，拟定干预措施并对改进效果进行评价。结果 在手术室药房工作流程中共发现12个需优先改善的失效模式，将智能药柜及相应管理体系投入使用后，RPN值共下降337,下降幅度达67.8%;麻醉药品管理水平、患者用药及时性和医务人员满意度均显著提高。结论 运用FMEA法能够能有效识别手术室药房环节的风险，智能手术室药房管理体系显著提高了手术室药品管理水平和医疗服务质量。     

失效模式与效果分析在降低病区注射剂药品管理风险中的应用

目的 降低病区注射剂药品管理风险,提高用药安全,保障医疗质量.方法 利用失效模式及效果分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA),通过前瞻性的可评估高风险病区注射剂药品管理流程,找出和矫正危险因子的风险管理方法,计算出事先风险数(Risk Priority Number,RPN),制定具体改进措施.结果 通过制定纠正和预防措施,跟踪控制措施,再次计算RPN值,较实施前减小,用药安全性提高.结论 FMEA可使病区注射剂药品管理科学化、规范化.     

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

目的：研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法：以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果：经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。     

失效模式与效应分析法用于麻醉药品和精神药品检验样品管理效果分析

目的 提升麻醉药品和精神药品（简称麻精药品）检验的风险管理能力。方法 采用失效模式与效应分析（FMEA）法分析药品检验中的麻精药品子系统,建立麻精药品子系统的失效模式,分别对其严重度（SEV）、发生频度（OCC）、不易探测度（DET）进行评估,对风险优先数（RPN）高的失效模式进行控制和再评估。结果 明确了麻精药品子系统的主要功能,建立了12个失效模式。其中,7个高风险失效模式和5个中风险失效模式均得到了有效控制,RPN降至3～5,达到可接受程度。结论 FMEA法能有效提升麻精药品检验的风险管理能力,促进管理体系持续改进。     

应用FMEA方法降低我院PIVAS退药归位差错率

目的:降低静脉用药集中调配中心(PIVAS)退药归位差错率。方法:应用失效模式与效应分析(FMEA)方法,以风险优先(RPN)值评估PIVAS退药归位环节中潜在的失效模式,并探讨该环节可能造成差错的原因,提出降低退药归位差错率的可行性方案,并评价实施3个月后的干预成效。结果:在PIVAS退药归位环节中共找出未严格执行双人核对制度(RPN值为100)、不熟悉"看似"药品(RPN值为36)、退药数量多(RPN值为20)等8项高风险失效模式。据此制定了严格执行双人核对制度、优化PIVAS管理系统等相应的风险管控措施。经过3个月的干预管理后,前3项的RPN值分别降为20、16、8,退药归位差错率由1.98%降低为0.62%(P<0.05)。结论:我院PIVAS应用FMEA方法,降低了退药归位差错率。     

失效模式和效应分析在PIVAS全肠外营养液调配全流程风险管理的应用

目的：提高静脉用药调配中心肠外营养调配质量。方法：对静脉用药调配中心肠外营养液调配全流程中各个环节进行失效模式与效应分析（FMEA）。选出高风险等级的失效模式和中等风险等级中S≥4的失效模式,整理分析其失效原因,提出并实施改进措施。整改措施实施5个月后,统计失效模式错误率,分析改进效果。结果：在PIVAS肠外营养液调配全流程中,共找出19个高等和中等风险等级的失效模式,并从培训、流程、医院信息系统和质控管理等几个主要方面进行整改。经过5个月干预后,19项失效模式合计RPN值由806降至308,降幅61.8%。其中非蛋白热量不适宜、热氮比不适宜和糖脂比不适宜等9项失效模式经改进后错误率明显降低,且存在统计学差异（P<0.05）。结论：将失效模式与效应分析（FMEA）应用于PIVAS肠外营养调配全流程风险管理,能够有效提高其肠外营养液调配质量,降低差错率。     

FMEA方法在病区抢救及常备药品质量管理中的应用

目的:规范病区抢救及常备药品质量管理,降低患者的用药风险。方法 :应用失效模式与效应分析(FMEA)方法对病区抢救及常备药品质量管理检查项目和失效模式进行分析,通过对失效模式发生的可能性、严重性和可侦测程度进行评分及风险优先值(RPN)计算,量化并确定应优先改善的失效模式,制订改善措施并实施,并评价实施6个月后的管理效果。结果:确定了包括麻醉及一类精神药品残液处理情况未记录、药品储存温度不达标、药品过期等12项失效模式,制定并实施了相关制度、加强检查管理、冷链管理及日常管理等措施;6个月后,RPN值最高的3项由管理前的320、240、216分分别降至16、16、27分,均处于相对低风险区域中;失效模式事件发生次数由1 869次降为218次,下降了88.3%。结论:我院病区通过应用FMEA方法将抢救及常备药品质量管理过程中失效模式加以量化,确定了风险最高的管理项目并进行改进,显著降低了患者用药风险。     

基于失效模式和效应分析法的PIVAS输液调配不规范行为的风险评估和管理

目的:通过失效模式与效应分析法(failure mode and effect analysis, FMEA)的实证性研究减少静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service, PIVAS)的输液调配不规范行为,提升PIVAS管理水平及患者用药安全。方法:采用FMEA法识别PIVAS输液调配全流程的风险点并计算风险优先值(risk priority number, RPN),依据RPN值确定优先改善的风险点并制定干预措施,通过比较干预前后的RPN值及每月不规范行为发生件数来分析改进效果。结果:在苏州大学附属第二医院PIVAS输液调配过程中共找出净化系统、手卫生及职业防护、输液调配前准备、输液混合调配、成品复核与包装这五大环节中的40个风险点。其中药品未消毒或者消毒不充分、调配时手握溶药器针栓等5个风险点被纳入高风险管理,净化系统压差不达标、残留量超标等20个风险点被纳入中风险管理,本研究对这25个中高风险点采取干预措施并观察改善效果。经6个月干预,优先改善的25个中高风险失效模式被降为4个,共下降514个RPN值,下降幅度达55%,不规...     

用失效模式和影响分析法规范药品供应链协同服务平台在门诊药房领药中的应用

目的 强化门诊药房运用药品供应链协同服务平台领药的规范化管理,确保医院药品供应,合理降低药品库存积压,提升门诊药房领药管理能力。方法 利用失效模式和影响分析（FMEA）法及时发现药品供应链协同服务平台中领药系统潜在的风险,并制定相应改进措施。结果 通过对供应链服务平台领药流程的改进,使领药差错从137次下降为32次,风险降低比率达到76.64%,显著地降低了领药错误的风险。结论 通过FMEA法,前瞻性地发现领药系统的漏洞和隐患,通过不断研究改进措施,切实提高药品供应链协同服务平台的领药功能,使门诊药房领药更加合理与准确。     

失效模式与效应分析法在多学科协作提高血透室用药安全的应用

目的:运用失效模式与效应分析法探究青岛大学附属医院血透室用药安全管理现状,以提升医院血透服务质量,提升血透患者就医体验.方法:对血透患者药品领用流程中各环节进行失效模式与效应分析(Failure Mode and Effect Analysis,FMEA).选出全部中等及以上失效模式整理分析其失效原因,提出并实施整改措...     

失效模式效应分析在基层医院新生儿首剂疫苗接种管理中的应用

目的 探讨失效模式与效应分析（failure mode and effects analysis，FMEA）在基层医院产科新生儿疫苗（乙肝疫苗首针和卡介苗）接种管理中的应用效果。方法 梳理新生儿疫苗接种过程中的管理流程，运用FMEA管理工具找出潜在失效模式，计算风险指数（risk priority number，RPN）值，并制定改进措施。比较FMEA实施前（2018年出生新生儿）和实施后（2019年出生新生儿）新生儿疫苗接种管理风险系数变化情况、新生儿首针乙肝疫苗、卡介苗接种及时率和接种后疫苗接种信息的准确率。结果 明确新生儿疫苗接种管理5项主要的潜在失效模式，经FMEA改善实施后风险系数RPN值大幅度下降，新生儿首针乙肝疫苗接种及时率由97.61%上升至99.16% （P<0.001），卡介苗接种及时率由84.86%上升至94.94% （P<0.001）；接种后疫苗接种信息单的错误率由5%下降至0.1% （P<0.001）。结论 基层医院产科应用FMEA对新生儿预防接种流程进行风险管理，可有效规范预防接种流程，显著提升新生儿疫苗接种及时率及接种信息管理的准确率，为新生儿疫苗接种安全体系的构建提供实施参考和借鉴。     

FMEA与FMECA在PIVAS事前防范用药错误中的应用

目的 加强静脉用药调配中心（pharmacy intravenous admixture services,PIVAS）用药错误前瞻性、系统性防范,保障患者用药安全。方法 借鉴失效模式和影响分析（failure mode and effects analysis,FMEA）和失效模式、影响及危害分析（failure mode,effects and criticality analysis,FMECA）的风险管理方法,对失效模式危害性进行分析,对风险优先指数（risk priority number,RPN）值高的9个中等风险的失效模式进行改善并进行效果评价。结果 优先改善的9个中等风险的失效模式降为3个,共下降116个RPN值,下降幅度达52.25%,除适应证错误外,其他失效模式用药错误发生率明显降低,差异有统计学意义（P<0.05）,PIVAS的用药错误得到有效控制。结论 PIVAS应重点防范违反无菌操作。FMEA和FMECA是适合事前防范PIVAS用药错误的质量管理工具。     

Challenges experienced during pharmacy automation and robotics implementation in JCI accredited hospital in the Arabian Gulf area: FMEA analysis-qualitative approach

BackgroundPharmacy automation and robotics implementation are essential aspects of healthcare facilities. It streamlines the medication dispensing process and significantly reduces medication errors. However, implementing automation and robotics in pharmacies comes with its challenges. We aim to detect and rectify potential dangers in the pharmacy workflow by utilizing the Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) methodology; this is expected to augment performance and increase profitability.Materials and methodsIn this study, we conducted an FMEA analysis using a qualitative approach to identify the challenges experienced during pharmacy automation and robotics implementation in a Joint Commission International (JCI) accredited hospital in the Arabian Gulf area. The pharmacy processes and procedures were mapped in a Flow chart to visualize the pharmacy workflow, including highlighting the risks that were found. Then these risks were arranged as Potential failure modes and added to the table as 9 main points for each RPNs were calculated, and then the 9 points were prioritized for the action plans.ResultsVia applying traditional Risk Priority Number (RPN) FMEA, the Pharmacy board identified the process stages marked risky failure modes through several FMEAs, calculating the total RPNs at the implementation phase. It revealed several challenges, including staff training, technical issues, and inadequate communication. Furthermore, the study resulted in corrective and intervention steps.ConclusionPharmacy automation and robotics implementation is a complex process that requires proper planning, preparation, and execution. The FMEA approach effectively identifies potential problems and evaluates their impact on the pharmacy system. Nine major failure modes appeared to be risky stages with high RPN scores. Therefore, multiple interventions were done during the implementation to enhance the knowledge of challenges faced during the implementation of the automation process and solve it. Future studies should address the identified challenges and develop strategies to mitigate them.     

北京中医医院中药药物治疗管理门诊服务模式的构建及评价指标探讨

目的：介绍北京中医医院中药药物治疗门诊的服务模式,并对其评价指标进行探索,为其他药学门诊的开展提供参考和建议。方法：介绍中药药物治疗管理门诊的开设背景、服务流程,并对2021年7-12月期间接诊的59例患者的基本信息、药物治疗相关问题及行动计划制定情况、就诊后改善情况进行统计分析。结果：就诊患者以60岁以上女性为主。共发现药学相关问题230个,人均3.9个,其中最多的问题是适应证类别下的不必要的药物治疗,主要原因是中医辨证与用药不符。共制定行动计划236个,人均4.0个。干预后依从性、疾病及药物治疗知晓度、中医健康素养评分均显著提高。结论：该中药药物治疗管理门诊的服务模式可有效促进患者安全合理使用中药,提升治疗效果。     

基于失效模式与效应分析法的PIVAS医院感染风险管理策略研究

目的 建立医院静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)感染风险监管机制,优化PIVAS医院感染管理策略,有效降低医院感染风险。方法 基于失效模式与效应分析法(failure mode and effect analysis,FMEA)对西安国际医学中心医院PIVAS进行医院感染风险识别及评估,查找出需要采取措施进行控制的重点风险,分析潜在失效模式的失效原因,制订相应的改进措施及改进周期,并对控制效果进行评价。结果 PIVAS医院感染风险管理体系包括建筑布局不合理、人员管理不符合要求、仪器及设备运行失效、操作流程不规范、清洁及消毒效果监测不合格5个方面32个风险点;其中有7个风险点需要采取措施进行控制,实施控制措施后,风险优先指数明显下降,风险得到有效控制。结论 基于FMEA对PIVAS进行医院感染风险识别及评估,建立PIVAS医院感染风险管理机制,可及时发现PIVAS潜在感染风险,降低了PIVAS医院感染相关不良事件发生的概率。     

以前瞻性队列研究为评价方式的新药Ⅳ期临床试验质量风险管理研究

目的：本研究力图从申办方的角度,对以前瞻性队列研究为评价方法的新药Ⅳ期临床试验质量风险管理进行探讨。方法：通过文献研究法与专家问卷咨询法,以及失效模式与影响分析（Failure Modes andEffect Analysis,FMEA）与风险优先数法（Risk Priority Number,RPN）进行风险评估。结果与结论：构建了以前瞻性队列研究为评价方法的Ⅳ期临床试验的FMEA,并得到各失效模式与失效原因的RPN值。根据RPN值结果综合分析,识别试验中风险相对集中的结构与环节,针对相对重要的风险事故与风险因素,给出风险控制建议。     

FMEA在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用

目的：探讨失效模式和影响分析（failure mode and effect analysis,FMEA）在降低自动口服摆药机调剂差错风险中的应用。方法：运用FMEA识别自动口服摆药机调剂过程中的失效模式,分析其出现的原因,制定降低调剂差错的措施。结果：实施风险控制措施后,影响自动口服摆药机调剂差错风险失效模式的风险优先指数（risk priority number,RPN）值由119分降到55分,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：FMEA应用于自动口服摆药机调剂差错的风险管理,可有效降低调剂差错,提高药学服务质量。