连云港地区健康成人血清胱抑素C浓度的分布及其参考区间的建立

目的:初步建立连云港地区20～79岁健康成人血清胱抑素C（Cys C）的参考区间。方法:采用完全随机化原则选取2019年9月至10月至本院健康体检的参考个体978例,其中男486例,女492例。采用AU5821全自动生化分析仪及其配套试剂检测血清Cys C的浓度,并根据CLSI C28-A3和WS/T 402-2012...     

免疫比浊法测定胱抑素C抗原过量研究

目的:通过对免疫比浊法测定胱抑素C抗原抗体剂量反应曲线的研究分析,筛选试剂研制过程中最合适的抗体用量,研制出优质的试剂,同时准确掌握试剂盒抗原过量的情况,指导临床应用过程中及时对抗原过量的标本进行稀释,从而确保高浓度临床标本测定的准确性.方法:通过配制一系列浓度由高到低的抗原溶液,与采用不同抗体用量但各项性能仍符合注册标准的试剂进行反应,记录反应吸光度,绘制抗原抗体剂量反应曲线,通过对比不同抗体用量配制的试剂的抗原抗体剂量反应曲线达到峰值时的抗原浓度值及吸光度值,结合仪器吸光度测定量程,确定试剂盒研制过程中抗体的最佳用量.     

胱抑素C在糖尿病肾病诊断中的意义

目的观察糖尿病肾病患者早期发现胱抑素C(CysC)具有重要意义。方法用终点免疫比浊法检测分析47例不同病程糖尿病肾病及50名对照者CysC和Crea检测,结果用SPSS13.0软件包统计、分析。结果糖尿病肾病患者CysC值和Crea值与对照组均P<0.05,且随着病程变长变化明显。结论糖尿病患者胱抑素C(CysC))检测对早期发现糖尿病肾损伤及时早期治疗有重要意义。     

血浆胱抑素C在慢性肾功能衰竭中的临床应用

目的测定慢性肾功能衰竭患者血浆胱抑素C(CyctalinC)的水平并探讨其临床意义。方法用免疫比浊法测定l5例肾病综合征,20例慢性肾功能衰竭患者的血浆胱抑素C,其中6例慢性肾功能衰竭患者经肾移植好转后再次测定,另外测定了15例血浆肌酐(Cr)含量正常的急性肾小球肾炎患者血浆胱抑素C含量。并以20例体检正常者作对照。结果肾病综合征和慢性肾衰竭患者的血浆胱抑素C含量显著高于正常对照组(P<0.01),5例慢性肾衰患者肾移植好转后胱抑素C明显下降(P<0.01),但仍高于正常对照组。急性肾炎组与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论胱抑素C有助于肾小球滤过功能的评估,血浆胱抑素C是肾脏病患者肾小球损害程度判断和疗效观察有价值的检测指标。     

建立胱抑素C试剂盒不确定度分析方法

目的以胱抑素C试剂盒为例,探索体外诊断试剂的不确定度方法。方法笔者首先根据体外诊断试剂盒溯源过程的特点,将不确定度的定义解释为:在某概率下,测量值的估计区间与真实值的估计区间之间最大的差距。本研究,笔者首先设计试验确定了测定校准过程中引入的误差值,然后将涉及的标准误差代入测量不确定度表示指南规定的误差传播公式,最终计算得到了测量结果的不确定度。结果本研究针对产品的特点,提出了一个适用于计算体外诊断试剂不确定度的方法,使用这一方法得出胱抑素C试剂盒测量样品浓度为两个浓度时的扩展不确定度。结论计算体外诊断试剂不确定度的一项重要内容是确定校准过程引入的误差,本研究提供的计算方法具有很强的可操作性。     

胱抑素C研究进展

评价GFR(肾小球滤过率)的金标准是菊糖清除率(CIn)。菊糖的分子量约为5000Da，分子半径为130～150nm，能自由的透过肾小球，不被肾小管重吸收、分泌和代谢，也不与血浆蛋白结合，无毒副作用，生埋活性低。然而，因必须从静脉注入菊糖，整个操作繁锁，且菊糖的测定较难，加之受年龄、性别和体表的影响，尤其是无法实现危急患者检测的即时性。因此，除研究外几     

血清胱抑素C与慢性心力衰竭的相关性研究

目的:通过检测血清胱抑素C(Cys C)水平,研究其在慢性心力衰竭(CHF)发生发展中的变化,评估心力衰竭的预后。方法:选取2012年12月—2014年5月住院的心力衰竭患者650例及正常对照组100例,依据纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级标准,将心力衰竭患者的心功能分为Ⅱ~Ⅳ级,其中心功能Ⅱ级组128例,Ⅲ级组185例和Ⅳ级组337例。结果:Cys C水平随心功能分级的升高而升高;Cys C与射血分数呈负相关;Cys C水平与左室舒张末期内径大小呈正相关。结论:Cys C水平与CHF具有相关性,参与了心力衰竭的发生发展,可以间接反映心力衰竭的严重程度。     

血清胱抑素C对早期肾损伤的临床意义

目的探讨血清胱抑素C（CysC）在早期肾损伤中的变化及其意义。方法观察组选择尿蛋白定性阳性。肾穿刺活检确诊为早期肾功能损伤的患者50例。对照组50例均来自同期健康体检人员。采用免疫比浊法测定尿蛋白定性弱阳性患者的血清CysC浓度和阳性率并与血清尿素、肌酐进行比较,评价CysC反映肾功能早期损害的灵敏度。结果两组CysC测定均值和阳性率相比观察组均显著高于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）,两组Scr测定均值与阳性率相比差异无统计学意义（P〉0．05）。观察组血清CysC测定阳性率显著高于Scr测定,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论血清胱抑素C在评价早期肾功能损害时有较高的灵敏性、特异性和准确性,具有重要临床意义。可被临床作为理想反映GFR变化的内源性标志物科学评估肾小球滤过功能。     

慢性肾脏病患者血清胱抑素C的表达及意义

目的 探讨血清胱抑素C（CysC）在慢性肾脏病（CKD）患者早期肾功能损害中的临床应用价值,为临床提供一个简便、准确、敏感的反映肾小球滤过率（GFR）的指标。方法选择2010年1至11月在我院住院治疗的慢性CKD患者55例,按照NKF．K／DOQI指南分组,测定每例患者血清CysC浓度、血清肌酐（SCr）浓度,以99mTc—DTPA测定GFR作为参考标准,比较CysC、SCr在肾功能损害不同时期的变化程度,以及与GFR的相关性。应用受试者工作特征曲线下面积（AUCROC）评价CysC的准确性。结果患者血清CysC能反映肾功能损害不同时期GFR改变,SCr不能反映早期肾功能不全;与SCr比较,CysC与GFR相关程度更为密切;血清CysC的AUCROC大于SCr（P〈0．05）。结论血清CysC水平可以及时、准确地反映GFR变化,对临床上早期发现CKD患者的肾功能损害可能具有指导意义。     

60岁以上健康体检人血清胱抑素C的检测分析

目的探讨尿素氮肌酐的正常60岁以上老年人血清胱抑素C(cystatinC,CysC)检测的价值。方法将700名在我院健康体检者根据不同年龄分成两组:A组为18~60岁,B组为60~80岁,用化学方法同时检测其血清尿素氮肌酐和胱抑素C的水平,并对结果进行分析。结果经统计学处理AB两组的阳性率和均值均有显著差异。结论由于CysC是早期肾功能损伤的标志物,故对老年人体检来说,仅检测尿素氮肌酐已不能满足及早预防肾病的需要,增加CysC的检CysC测有其重要的意义。CysC肾脏在疾病的治疗与观察方面已经很多但在疾病预防方面的的研究尚未见报道。     

荔枝草的质量标准建立与探讨

目的 完善中药材荔枝草的质量标准。方法 采用显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量测定等项目对荔枝草的质量进行考察。结果 荔枝草显微鉴别特征明显;薄层鉴别斑点清晰,易于识别;质量标准为：水分≤12.0%,总灰分≤10.0%,醇溶性浸出物≥20.0%;含量测定原儿茶酸在1.068~106.8 μg·mL^-1内呈良好的线性关系(r=0.999 7),其含量≥70 μg·g^-1。结论 荔枝草药材的显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量测定研究可为该药材质量标准的修订、提高提供参考依据。     

首批重组人组织纤溶酶原激活剂国家标准品的研制

目的：建立ｒｈｔ－ＰＡ效价测定用国家标准品。方法：用ＵＶ法测定蛋白含量;ＨＰＳＥＣ法分析浓度;体外凝块裂解气泡上升法测定效价;用ｔ－ＰＡ国际标准品（８６／６７０）对国家标准品的效价进行标定。结果：标准品的效价为每支３００００ＩＵ,ＲＳＤ＝３．３４％（ｎ＝１０）。结论：建立的ｒｈｔ－ＰＡ国家标准品可用于国内同类药物的研究开发和进口药品的质控。     

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与儿童肾功能的相关性研究

目的：探讨半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（ CysC）与儿童肾功能相关性,并分析CysC与年龄、性别的相关性。方法从LIS系统导出2010-2013年包含CysC的1335名儿童生化筛查组合检测数据,通过排除条件,筛选出901名儿童为参考人群,其中男485名,女416名。 CysC的测定采用液相透射比浊法在Roche DPP全自动生化分析仪上进行。结果901名本地区儿童血清CysC浓度对数呈正态分布,其男女间差异无统计学意义（ P＞0．05）。2岁前血清CysC水平变化较大,其中1个月内CysC水平最高,以后随着年龄增长而逐渐降低,但在2-16岁总体趋于稳定。结论儿童血清CysC参考区间与性别无密切相关性,但不同年龄段之间变化较大,临床应用CysC评价儿童肾功能时应考虑年龄因素。     

药物利用评价标准建立的方法探讨及实践

目的:开展药物利用评价(DUE)标准的建立与实践工作,为建立DUE标准的方法提供参考。方法:利用文献研究对DUE标准的概念、原则和建立方法进行分析,采用专家咨询调查法建立DUE标准。结果与结论:DUE标准建立有参考权威标准制定和自己制定2种方法,但各有优缺点;基于美国医院药师协会已有标准为模板制定标准有一定可行性,但应结合我国国情进行修订;采用专家咨询调查法对DUE标准进行制定和修订是较好的方法,但应采用更多量化指标进行标准质量控制。建议采用循证医学、药学和临床实验论证建立DUE参考标准,组织专家编写成统一标准予以公布,供医疗机构在具体的临床药学工作中参考。     

支气管肺发育不良与胱抑素C的关系探讨

目的主要探讨胱抑素c与支气管肺发育不良的关系。方法收集自2006年1月至2009年1月1日经本院新生儿科诊断为支气管肺发育不良的住院患者30例,对照组为胎龄、性别相匹配、同期在新生儿科诊治患者30例。抽取支气管肺发育不良及对照组全血3ml,分离血清,标本搜集完整后一起用颗粒增强透射免疫比浊法（PETIA）测定胱抑素C,数据资料用t检验分析。结果支气管肺发育不良组30例CystatinC平均值为1．69mg／L,对照组30例,平均值为1．98mg／L,两组比较P〈0．01。结论支气管肺发育不良中,CysC具有保护作用,半胱氨酸蛋白酶与其抑制物CysC之间否处于失衡状态,最终促发肺上皮细胞的凋亡,从而导致肺泡发育障碍。     

止痛紫金丸质量标准的研究

目的建立止痛紫金丸中当归、丁香、木香、赤芍的薄层色谱方法及血竭素的高效液相含量测定的方法。方法采用Agilent TC-C18色谱柱;流动相为乙腈-0.05mol.L^-1磷酸二氢钠溶液（30∶70）;检测波长为440nm;流速为1.0mL.min^-1;柱温为30℃。结果血竭素高氯酸盐在0.1363-1.1360μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.2%,RSD=1.97%（n=6）。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

鱼鳔丸质量标准的研究

目的建立鱼鳔丸中当归、五味子、肉苁蓉的薄层鉴别方法及山茱萸中马钱苷的高效液相含量测定方法。方法采用Agilent TC-C18色谱柱;流动相为乙腈-水（12：88）;流速为1．0mL·min^-1;检测波长240nm;柱温25℃。结果马钱苷在0．1632-1．632μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率98．1％,RSD为0．58％（n=6）。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

复方公英片质量标准的研究

目的建立复方公英片中板蓝根、蒲公英的薄层鉴别方法及板蓝根中腺苷的高效液相含量测定方法。方法采用Agilent C18色谱柱;流动相为甲醇-0.5%三乙胺溶液（8∶92）;流速为1.0mL.min-1;检测波长为260nm;柱温为25℃。结果腺苷在1.021~30.63μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9994,平均回收率96.48%,RSD为1.18%（n=6）。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

高血压患者血清胱抑素C升高的危险因素分析

目的：探讨社区高血压患者的血清胱抑素C的异常率并分析其危险因素。方法随机抽取社区规范管理的151例高血压早期肾损害的患者,检测血压、体重指数、尿微量白蛋白、血糖、血脂和血清胱抑素C的水平,并与其他研究结果进行比较分析。结果151例高血压早期肾损害的患者中血清胱抑素C升高的例数为111例,男62例（88.6%）,女49例（60.5%）,男性明显高于女性（P＜0.05）。多因素Logistic回归分析显示：年龄增长、男性、吸烟、病程长、治疗效果差、血尿酸高、肌酐高是血清胱抑素C升高的危险因素。结论社区高血压管理的患者肾脏早期损害的比例较高,要早期进行检测并改善其危险因素。