甲磺酸帕珠沙星与利巴韦林注射液在葡萄糖注射液中的配伍稳定性

目的考察注射用甲磺酸帕珠沙星与利巴韦林注射液在葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法,测定注射用甲磺酸帕珠沙星与利巴韦林注射液在5％葡萄糖中配伍后,在室温（22℃）下6h内甲磺酸帕珠沙星与利巴韦林含量变化,观察外观并测定pH值。结果两种药物配伍后,6h内外观、pH值及含量均无明显变化。结论注射用甲磺酸帕珠沙星与利巴韦林注射液在5％葡萄糖注射液中配伍后6h内可以使用。     

甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的考察注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法在室温（20℃）。观察8h内帕珠沙星（3g·L^-1）与替硝唑（4g·L^-1）配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法测定两种药物的含量。结果两药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍稳定。     

注射用甲磺酸帕珠沙星在不同输液中的稳定性考察

目的考察室温下6h内,注射用甲磺酸帕珠沙星与4种输液配伍的稳定性。方法采用紫外分光光度法测定配伍后0～6h内甲磺酸帕珠沙星的含量变化,同时观察外观及紫外吸收光谱的变化。结果室温下6h内甲磺酸帕珠沙星与4种输液配伍后外观、含量、紫外吸收光谱均无显著变化。结论室温下,6h内,注射用甲磺酸帕珠沙星可与4种输液配伍应用。     

甲磺酸帕珠沙星与维生素C的配伍稳定性考察

目的考察甲磺酸帕珠沙星与维生素C注射液配伍的稳定性。方法采用紫外双波长分光光度法,分别测定甲磺酸帕珠沙星与维生素C注射液配伍前后溶液的含量变化,并观察配伍液的外观、pH。结果在室温（25℃）条件下,甲磺酸帕珠沙星与维生素C注射液配伍后0～6 h内溶液的含量、pH、外观等均有明显的变化。结论甲磺酸帕珠沙星与维生素C注射液不宜配伍使用。     

甲磺酸帕珠沙星注射液与4种常用输液配伍的稳定性

目的 考察甲磺酸帕珠沙星注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和复方氯化钠注射液4种常用输液配伍的稳定性.方法 用紫外分光光度法测定甲磺酸帕珠沙星分别在4种常用输液中的含量,同时观察配伍液外观并测定其pH.结果 室温下8 h内,甲磺酸帕珠沙星注射液与4种常用输液配伍后外观色泽、澄明度、pH及含量均无明显变化.结论 室温下甲磺酸帕珠沙星注射液与4种常用输液配伍,8 h内是稳定的,可用于静脉滴注.     

甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍后的稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液配伍后的质量浓度,同时观察配伍液的外观变化及pH值。结果:室温条件下8 h内配伍液的外观、pH值及甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱的质量浓度均无明显变化。结论:注射用甲磺酸帕珠沙星与多索茶碱葡萄糖注射液可配伍使用。     

注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的考察注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法采用紫外分光光度法,测定注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后,在常温（22℃）下8h内甲磺酸帕珠沙星与替硝唑含量变化,观察外观并测定pH值。结果两种药物配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论注射用甲磺酸帕珠沙星与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在常温下8h内稳定。     

注射用甲磺酸帕珠沙星与3种止血药在氯化钠注射液中配伍的稳定性考察

目的:考察注射用甲磺酸帕珠沙星与3种止血药在氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法:分别在25℃、自然光环境下,模拟临床常用的浓度,考察注射用甲磺酸帕珠沙星与酚磺乙胺注射液、维生素K1注射液、氨甲苯酸注射液配伍8h内混合液的外观、pH值、不溶性微粒和甲磺酸帕珠沙星含量的变化。结果:注射用甲磺酸帕珠沙星与氨甲苯酸注射液及酚磺乙胺注射液混合,8h内混合液外观、pH值、不溶性微粒、含量均无明显改变;与维生素K1注射液混合时,2h内混合液外观、pH值、含量均无明显改变,但1h后不溶性微粒检查不合格,4h后出现白色沉淀,甲磺酸帕珠沙星含量也有所下降。结论:注射用甲磺酸帕珠沙星与氨甲苯酸及酚磺乙胺注射液配伍,室温下8h内性质稳定;注射用甲磺酸帕珠沙星与维生素K1注射液配伍则应慎重。     

甲磺酸帕珠沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 考察室温[（20±1）℃]下,甲磺酸帕珠沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据.方法 采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定配伍液中帕珠沙星与奥硝唑0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH.结果 帕珠沙星与奥硝唑的检测波长分别为245、318 nm,回归方程分别为Y帕=1.5835 X帕＋3.9918（r=0.9994）和Y奥=0.727 X奥＋0.9323（r=0.9995）,帕珠沙星在15.3～153.0 mg/L、奥硝唑在25.5～255.0 mg/L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度试验测得帕珠沙星峰面积相对标准偏差（RSD）为0.55%;奥硝唑为0.69%;重复性试验测得帕珠沙星RSD为0.88%;奥硝唑为0.95%（n=6）;稳定性试验测得帕珠沙星与奥硝唑测定峰面积RSD分别为0.69%、0.78%.结论 在室温条件下,甲磺酸帕珠沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液6 h内可以配伍使用.     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与质子泵抑制剂配伍稳定性研究

目的 分析甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与质子泵抑制剂的配伍稳定性。方法 室温（25℃）条件下考察甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液分别与注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠和注射用兰索拉唑配伍后放置0,2,4,6,8 h的外观及pH值变化;采用HPLC和分光光度法测定含量和溶血率。结果 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠和注射用兰索拉唑配伍后立即发生颜色变化并且随着配伍时间延长逐渐形成沉淀,配伍后溶液的pH值有明显变化,甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的含量分别降为83%,76%和83%,溶血率明显增加。结论 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠和注射用兰索拉唑存在配伍禁忌,因此甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液不能与质子泵抑制剂类药物同容器配制,如需联合使用时应在使用前后冲洗输液管路。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在健康人体内的药物动力学

30名健康志愿者（男女各半）随机分为3组,分别单剂量静脉滴注低、中、高剂量（150、300、600mg,以帕珠沙星计）甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液,用HPLC法测定血药浓度。3个剂量组药动学参数cmax分别为（5.46±1.11）、（9.43±2.15）和（18.30±4.69）μg/ml,t1/2Z分别为（1.83±0.38）、（1.75±0.18）和（1.94±0.16）h,AUC0-12h分别为（8.64±1.10）、（16.93±1.73）和（40.92±9.74）μg·ml-1·h,VZ分别为（45.13±8.95）、（44.93±7.08）和（42.23±8.41）L,CLZ分别为（17.21±2.13）、（17.72±1.94）和（15.14±3.14）L/h。结果表明,帕珠沙星在150～600mg剂量范围内cmax和AUC与给药剂量呈正相关。高剂量组中男性受试者的cmax比女性低,其它药动学参数在男女性别间均无显著性差异。     

头孢美唑与环丙沙星在氯化钠注射液中的稳定性考察

目的:考察注射用头孢美唑与环丙沙星在9.0mg/mL氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,观察8.0h内配伍液的外观、pH值变化和紫外光谱图的变化,并用紫外分光光度法测定环丙沙星与头孢美唑的含量。结果:两药配伍后2.0h内外观、pH值无明显变化,但2.0h时混合液紫外光谱峰高增加明显,并且4.0h后混合液有沉淀析出。结论:注射用头孢美唑与环丙沙星不宜同时在9.0mg/mL氯化钠注射液中配伍使用。     

帕苏沙星氯化钠注射液的制备

目的 研究帕苏沙星注射液的处方与制备工艺。方法 根据帕苏沙星的理化性质、稳定性及剂型特点，研究其溶解能力及pH值、高温对药物的影响，设计帕苏沙星注射液的处方与制备工艺；并对工艺进行验证。结果 以注射用水为溶剂、09%氯化钠注射液为渗透压调节剂，采用稀法配液，针用活性炭脱色与除热原，分装后热压灭菌，制备的注射液(100 mL∶03 g)符合《中华人民共和国药典》的要求。结论 研究确立的帕苏沙星氯化钠注射液处方工艺可行，质量可靠。     

头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性研究

目的考察注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法在室温（20℃）下采用紫外分光光度法测定注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后6h内不同时间点的含量，并观察配伍液的外观及pH值变化。结果两药配伍后6h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液可在配伍后6h内使用。     

注射用加替沙星与利巴韦林注射液配伍稳定性考察

目的 :考察注射用加替沙星与利巴韦林注射液配伍稳定性。方法 :在25℃条件下 ,观察配伍液在8h内的外观、pH值变化 ,并用紫外分光光度法分析其含量变化。结果 :两药在0 9 %氯化钠注射液、5 %葡萄糖注射液中配伍8h内以上各项均无显著性变化。结论 :注射用加替沙星与利巴韦林注射液以0 9 %氯化钠或5 %葡萄糖作溶媒在室温下8h内可配伍使用。     

反相高效液相色谱法测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星浓度

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星的浓度.方法:采用YWG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液-三乙胺(55:44.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm,柱温为35℃,血清样品以诺氟沙星为内标.结果:甲磺酸帕珠沙星的线性范围为1～40μg/mL,最低检测浓度为0.1μg/mL,平均回收率在97.6%～106.1%之间,日内、日间RSD均小于5.0%.结论:RP-HPLC法精确、灵敏、稳定,可用于甲磺酸帕珠沙星血药浓度的测定和药代动力学研究.     

毛细管气相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星中有机溶剂残留量

目的建立测定甲磺酸帕珠沙星中甲醇、氯仿、二氧六环和N,N-二甲基甲酰胺残留量的气相色谱方法。方法采用SPB-5石英毛细管柱为色谱柱;以水为溶剂,正丙醇为内标;柱温为90℃;进样口温度为220℃;FID检测器温度为250℃;载气为氮气;柱流量为1mL.min-1;分流比为30:1;进样量为1μL。结果甲醇、氯仿、二氧六环和N,N-二甲基甲酰胺分别在0.025～0.15,0.0015～0.009,0.0095～0.057,0.022～0.132mg.mL-1的浓度内线性关系良好(r>0.999);加样回收率分别为99.5%,100.4%,99.3%,101.2%;检测限分别为1,1.2,1,1.8ng。结论该方法简便、快速、准确,适用于本品有机溶剂残留量的测定。