卡马西平片制备工艺研究

以低取代-羟丙基纤维素(L-HPC)作崩解剂,考察了L-HPC用量、加入方法、粘合剂种类、卡马西平粉末粒度及其他辅料对卡马西平片制备工艺及溶出度的影响,结果表明,用L-HPC作崩解剂,用量为片重的10%,采用内外混合加入法,用6.5%淀粉浆作粘合剂,卡马西平过120目筛,制得的卡马西平片硬度较好,外观光洁,溶出度可达90%以上.     

卡马西平片制备工艺研究

以低取代－羟丙基纤维素（Ｌ－ＨＰＣ）作崩解剂,考察了Ｌ－ＨＰＣ用量、加入方法１粘合剂种类、卡马西平粉末粒度及其他辅料对卡马西平片制备工艺及溶出度的影响,结果表明,用Ｌ－ＨＰＣ作崩解剂,用量为片重的１０％,采用内外混合加入法,用６．５％淀粉浆作粘合剂,卡马西平过１２０目筛,制得的卡马西平片硬度较好,外观光洁,溶出度可达９０％以上。     

不同厂家卡马西平片质量对比考察

考察不同厂家卡马西平片体外溶出度与崩解时限及生物利用度的相关性。方法：按中国药典１９９５年版要求测定其含量、崩解时限、溶出度。紫外分光义法测定免的血药浓度计算其动力学参数Ｔｍａｘ、Ｃｍａｘ和ＡＵＣ。结论不同玫家的卡马西平片的体外溶出度与崩解时限有相关性,与Ｔｍａｘ、ＣｍａｘＡＵＣ无相关性。     

倍他环糊精卡马西平分散片溶出试验

采用倍他环糊精包合技术及低取代羟丙基纤维素为崩解剂 ,将卡马西平制成分散片 ;结果显示 :由包合物制成的分散片的溶出度比卡马西平普通片显著增加 ,90 %药物在 3min内溶出。     

吐温-80用于提高卡马西平片的溶出度

吐温－８０用于提高卡马西平片的溶出度庄愉（江苏海安制药厂，海安２２６６００）卡马西平片临床主要用于抗癫痫，其疗效与溶出度有着密切关系［１］。中国药典１９９０年版规定其溶出度应不低于标示量的６５％。用我厂过去一直采用的处方压片，其崩解时限虽然符合规定，...     

4家药厂卡马西平片溶出度和生物利用度考察

目的 对四家药厂卡马西平片溶出度、生物利用度及其相关性考察。方法 按照中国药典2000年版要求，测定四家药厂生产的卡马西平片含量、崩解时限、溶出度；家兔单次口服卡马西平0．1g后，紫外分光光度法测定血药浓度，计算其药代动力学参数Tmax、Cmax、和AUC。结果 3个厂家的卡马西平片含量均符合2000年版中国药典规定，1个厂家溶出度不符合规定；溶出度、Tmax、Cmax、AUC均有显著性差异；体外溶出度参数T50与体内吸收参数Cmax、AUC具有较好的相关性。结论 四家药厂的卡马西平片的质量及生物利用度差异大，同厂不同批号的生物利用度也存在很大差异；体外溶出度与生物利用度均具较好的相关性。     

4家药厂卡马西平片溶出度和生物利用度考察

目的　对四家药厂卡马西平片溶出度、生物利用度及其相关性考察。方法　按照中国药典 2 0 0 0年版要求 ,测定四家药厂生产的卡马西平片含量、崩解时限、溶出度 ;家兔单次口服卡马西平 0 1g后 ,紫外分光光度法测定血药浓度 ,计算其药代动力学参数Tmax、Cmax、和AUC。结果　 3个厂家的卡马西平片含量均符合 2 0 0 0年版中国药典规定 ,1个厂家溶出度不符合规定 ;溶出度、Tmax、Cmax、AUC均有显著性差异 ;体外溶出度参数T50 与体内吸收参数Cmax、AUC具有较好的相关性。结论　四家药厂的卡马西平片的质量及生物利用度差异大 ,同厂不同批号的生物利用度也存在很大差异 ;体外溶出度与生物利用度均具较好的相关性     

卡马西平片剂的药剂学研究概况

目的：阐述卡马西平片剂的药剂学研究概况。方法：查阅文献，综述了卡马西平片剂的处方研究、工艺研究、溶出度和药动学特点。结果：论述了配方中的羟丙基甲基纤维素（HPMC）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、β-环糊精、聚山梨醇酯-80以及主药的粒度、压力对卡马西平溶出度及生物利用度的影响，并总结影响其疗效的主要因素。结论：卡马西平的水溶性和吸收的多峰现象是影响卡马西平片剂疗效的关键因素。     

不同厂家卡马西平片溶出度考察

目的：对国内５个厂家生产的卡马西平片进行了溶出度考察。方法：按中国的药典１９９５年版溶出度测定法第二法测定卡马西平片的溶出度。结果：提取参数（Ｔ５０,Ｔｄ,ｍ）,并对参数进行相关性研究。结论：各厂产品溶出度参数差异有极显著性（Ｐ〈０．０１）。Ｂ、Ｄ、Ｅ厂生产的卡马西平片溶出度符合中国药典规定,Ａ、Ｃ厂生产的卡马西平片溶 出度不符合规定。     

普卢利沙星分散片处方筛选

目的筛选及考察普卢利沙星分散片的最优处方。方法以片重差异、崩解时限和溶出度为指标,逐步调整辅料用量,最终获得普卢利沙星的优化处方。结果确定了以微晶纤维素为赋形剂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为粘合剂、低取代羟丙纤维素(L-HPC)为崩解剂、滑石粉作为润滑剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论研制的普卢利沙星分散片处方合理、工艺放大可行,符合药品质量标准的要求。     

不同厂家卡马西平片溶出度比较

目的建立卡马西平片的溶出度试验方法，对4厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质，采用桨法测定溶出度，转速为100r／min，温度为（37．0±0、5）℃；用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法测定含量，测定波长为285nm，并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数（T50，Td，m）有极显著性差异（P〈0.01）。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致，进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

不同厂家卡马西平片溶出度考察

目的建立卡马西平片的溶出度试验方法,对3厂家生产的卡马西平片的含量和溶出度进行测定。方法以稀盐酸24mL加水至1000mL为溶出介质,采用桨法测定溶出度．转速为150r·min^-1温度为（37．0±0．5）℃;用紫外分光光度法测定含量,测定波长为285nm。并对溶出参数进行了统计学处理。结果各厂家卡马西平片的溶出参数（T50．Td,m）有极显著性差异（P〈0．01）。结论不同厂家生产的卡马西平片的溶出度明显不一致,进行溶出度检查有助于控制药品质量。     

卡马西平片体外溶出度与体内吸收相关性

目的：考察卡马西平（ＣＢＺ）片溶出度与体内吸收的相关性。方法：应用ＺＲＳ－４溶出度仪测定卡马西平片的溶出度。４名男性健康志愿性ｐｏ单剂量２００ｍｇＣＢＺ用ＴＤｘ分析仪测定血药浓度，并按照Ｗａｇｎｅｒ－Ｎｅｌｓｏｎ公式计算药物吸收分数。结果：体外溶出度与体内药物吸收分数的相关系数ｒ＝０．９２６１，体外溶出度与体内药物吸收分数的相关系数ｒ＝０．９９７７。结论：ＣＢＺ片体外溶出度与体内吸收有较好的相关性     

9种不同厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度分析

目的:研究卡马西平片所致不良反应与产品质量的内在联系。方法:参照2010版《中国药典》(二部),分析比较9个厂家卡马西平片的含量、有关物质和溶出度。结果:9厂家卡马西平片含量均符合规定,但存在一定差异(94.5%～106.1%)。国产的8种卡马西平片显示了相似的有关物质图谱,与合资厂家A的有关物质图谱存在显著性差异;国产的8种卡马西平片在0.5h和1.0h的累积百分溶出度接近,差异无统计学意义(P>0.05),但与合资厂家A比较,溶出速率较快,且存在显著性差异(P<0.01)。结论:不同厂家的卡马西平片呈现出不良反应的差异,可能与制剂内在质量(比如有关物质和溶出度)相关。     

氯沙坦钾片剂的处方设计及其制备

目的:制备氯沙坦钾片.方法:分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片溶出度的影响.结果:采用乳糖、微晶纤维素为稀释剂,10%PVP为黏合剂,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为崩解剂,欧巴代包衣,制备的片剂溶出曲线与国外片基本相同.片剂外观优良,硬度适中,溶出性能良好.结论:该制备工艺操作简单、工艺成熟.     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂 ,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

双氯芬酸钾分散片的研制及体外溶出度测定

目的 研制双氯芬酸钾分散片并考察其体外溶出特性。方法 对处方中粘合剂、填充剂、崩解剂及其用量进行筛选，比较分散片及普通片的溶出度。结果 以10％聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为粘合剂，微晶纤维素和乳糖为填充剂，10％速崩王为崩解剂，采用内外加法制得的双氯芬酸钾分散片，在1min内完全崩解。结论 采用优化处方制备的双氯芬酸钾分散片的体外溶出特性优于普通片。     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维素钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大.     

提高灰黄霉素片溶出度的处方工艺改进

以玉米淀粉为稀释剂,低取代羟丙基纤维素为崩解剂,采用羧甲基纤维钠水溶液为粘合剂,制成的灰黄霉素片快速崩解和溶出,溶出度增大。     

西咪替丁片的制备工艺及对溶出度的影响

目的:寻求制备西咪替丁片的最佳工艺.方法:考察L-HPC、吐温-80的选择与用量,粘合剂的种类及润滑剂对西咪替丁片溶出度的影响.结果:所选处方和工艺制备的西咪替丁片硬度较好,脆碎度合格,外观光洁,溶出度可达98%以上.结论:本法处方合理,工艺简单.