非处方药说明书存在的问题分析

通过调查发现许多非处方(OTC)药的说明书存在问题较多,本文就造成问题的原因及应采取的对策作一探讨分析。1材料与方法 收集OTC药说明书200份,其中,中成药、西药各100份,按照缺项和书写内容不合理视为缺陷统计(其中包括一张说明书出现两项或两项以上缺陷)。另外,对说明书用语     

非处方药药品标签,使用说明书和包装指导原则

非处方药是直接面向大众,由广大消费者自行使用的药品,然而消费者对实施药品分类管理在自我保健、对自我健康负责的重要性方面,需要有一个认识过程。如何改革消费者旧有的购药习惯,懂得正确使用非处方药和因随意购买,使用处方药而产生用药不当造成对自我健康的危害性,客观上提醒广大消费者正确使用非处方药,消除对非处方药的“戒备”心理,为此国家出台了有关——     

儿童中成药非处方药说明书信息调查分析

目的:分析儿童中成药非处方药(OTC)说明书信息情况,以提高儿童合理用药水平,促进中成药说明书规范化。 方法:收集 186 种儿童用中成药 OTC 的 1 441 份流通药品说明书,对儿童不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用等进行调查分析,并与国家药品监督管理局(NMPA)发布的范本说明书进行比较,重点关注缺项、不明确和差异内容。 结果:1 441 份说明书中,不良反应、用药禁忌、注意事项、药物相互作用的缺项和不明确内容总占比分别为 94. 1%、85. 9%、16. 6%、95. 0%。 86 种流通药品说明书与范本说明书存在差异,差异率为 47. 0%。 结论:目前儿童中成药 OTC 说明书内容不完善,缺项、表述不明确与范本比较存在差异的现象较严重,相关部门应督促申报企业对不规范药品说明书进一步修订完善,为临床合理用药提供可靠的法定依据。     

非处方药说明书调查分析

目的:分析我院非处方药品说明书的应设项缺项及增设项、情况,作出客观评估。方法:我院2004年使用的OTC药品说明书75张,对其应设项及增设项进行分析。结果:对上项内容进行分析,我院使用的OTC药品说明书基本上合格,但有几点建议。结论:规范的OTC药品说明书对患者合理使用药物、管理药物有着重要的意义。     

中成药非处方药说明书通俗性和实用性的调查研究

调查消费者对中成药非处方药说明书的理解程度,为改进中成药非处方药说明书提供依据。     

我国推行非处方药制度的困难与对策分析

地处方药（ＯＴＣ）制度最早始于美国。随着人类的自我保健意识日益增强,自我治疗习惯逐渐大众化,发达国家和部分发展中国家已先后实行了ＯＴＣ制度,划分处方药和非处方药已成为国际通用的药品分类管理办法。在我国“大病进医院,小病去药店”的用药趋势为ＯＴ Ｃ制度的实施创造了有利条件：公费医疗费用过高,也促使政府改革医疗制度,加快ＯＴＣ制度的建立。１９ ９５年初开始ＯＴＣ制度的工作安排,１９９５年１０月正式成立了国家非处方药领导小组。１９９８年７月 ２２日颁布了第一批ＯＴＣ药物。尽管政府态度明确,大众心理有准备…     

社会药房药品说明书服务的调查分析

药品说明书是药物信息最基本、最主要的来源,是指导临床用药和病人自我药疗的主要依据,是国家食品药品监督管理局(SFDA)审核批准的具有法律效力的文件,是其他药物信息所不可替代的[1].社会药房有必要为病人或消费者提供药品说明书服务,使病人或消费者在选购药品时能够阅读到药品说明书,从而帮助病人或消费者正确选购药品,促进合理用药.笔者此次对社会药房药品说明书服务的情况进行了调查与分析,并提出了相应的建议.     

9问非处方药

什么是处方药和非处方药？ 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。     

国际非处方药和自我药疗的发展趋势

药品分类管理制度作为国际通用的药品管理制度主要是针对药品使用的安全性问题和不断增强的自我药疗意识而实施的。     

我国非处方药说明书范本中妊娠期和哺乳期女性用药信息调查分析

目的:评估国家药品监督管理局(NMPA)官网中非处方药说明书范本关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示的完整性和准确性。方法:收集截止到2018年11月11日NMPA官网中,非处方药化学药品说明书范本和非处方药中成药说明书范本,对范本的【禁忌】和【注意事项】中关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示情况进行统计分析。结果:我国非处方药说明书范本对妊娠期和哺乳期女性用药信息的标示情况仍存在较大空缺。非处方药化学药品说明书范本的用药信息标示率低于中成药(P<0.05),但其对妊娠期和哺乳期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于中成药(P<0.01);对妊娠期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于哺乳期女性(P<0.01)。结论:保障妊娠期和哺乳期女性用药的安全和有效,需要不断完善和规范说明书范本的用药信息,建立妊娠期和哺乳期女性用药信息数据库等措施。     

非处方药说明书中特殊人群用药说明项的调查分析

目的:了解非处方药(OTC)说明书中特殊人群用药说明项的标注现状,为进一步规范OTC说明书提供参考。方法:选取市场流通的OTC说明书97份,根据《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书规范细则》对说明书的特殊人群用药说明项进行检查,对存在问题的说明书进行统计、分析。结果:97份OTC说明书中,儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女用药说明项缺项率分别为2.06%、70.10%、39.18%、64.95%。结论:目前市场上OTC说明书关于特殊人群的用药说明存在问题较严重,质量亟待提高。     

消费者对药品说明书知晓度的调查

目的:调查消费者对药品说明书内容的知晓状况。方法:对保定市及周边县城消费者进行随机抽样问卷调查,采用t检验、方差分析和LSD-t检验等方法对调查数据进行统计学处理。结果与结论:消费者对药品说明书知晓度较低,不同研究变量知晓度不同,其中不同文化程度、职业和居住地区的消费者知晓度存在统计学差异。建议从加强药学服务、改进药品说明书、普及医药知识和净化医药广告等几方面改进现状。     

558份化学药品说明书的调查分析

目的:改进化学药品说明书,以促进化学药品的合理使用。方法:收集我院及附近医院临床常用的558种化学药品说明书,根据《药品说明书规范细则(暂行)》相关要求对其进行统计分析。结果:部分化学药品说明书中药理毒理、用法与用量、药动学等几个最重要的项目均未完全达到国家规定标准,但其中进口化学药品优于国产化学药品;注射剂优于口服制剂,口服制剂优于外用制剂。结论:化学药品说明书还存在一些不规范问题,仍需要不断完善。     

我院常用口服抗高血压药说明书中老年人用药信息的调查分析

目的:保障老年人用药安全。方法:收集我院38种常用口服抗高血压药说明书,并对其国内外生产厂家的说明书中老年人用药的标注情况等进行调查分析。结果:在所调查的药品说明书中,给出了具体的老年人用药剂量的21份;占55.26%,有"老年人用药"明确标注的16份,占42.11%;有老年人的药动学研究的15份,占39.47%。除血管紧张素受体拮抗药类抗高血压药外,其他几类抗高血压药物相关标注低。标注"低剂量开始使用"占21.05%。标注"无需调整剂量"、"慎重用药"、"无年龄差异"的分别占15.79%、15.79%、13.16%,其余标注率低。国产药品说明书中老年人用药内容的相关标注低于进口药品说明书。结论:常用口服抗高血压药说明书存在用法用量、用药注意事项、药动学、表述不详尽等问题,药品监管部门和药品生产者应共同努力完善说明书的内容,保障老年人用药安全。     

507份药品说明书内容现状调查分析

目的:调查分析药品说明书记栽项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据.方法:随机收集我院各药房药品说明书507份,其中包括中药、天然药物药品说明书56份,并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的<药品说明书和标签管理规定>及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书所应记载项目和内容的完整性.结果:507份药品说明书中,国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62.7%、64.7%、60.5%;国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中,其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注率分别为19.6%、16.1%、25.0%、66.1%、23.2%,均未完全达到国家规定标准.结论:药品说明书仍需要不断完善.药品说明书中儿童用药项目缺项严重,应当引起重视,加强管理.     

对正确应用非处方药的分析

不当地使用非处方药，可能引起药源性疾病或直接影响药效。加快普及正确使用非处方药物的知识，保证用药安全、有效、经济、适当，是关系到人民生活质量的当务之急。     

居民非处方药购买行为的调查分析

目的:了解居民非处方药(OTC)购买行为的特点,为政府管理和企业市场营销提供有益建议。方法:随机选择广州市各城区的居民进行问卷调查,并就调查结果进行统计和分析。结果:共发放问卷317份,回收有效问卷300份,有效回收率为94.64%。调查结果显示,有51.00%的被调查者不知道OTC标志代表的意义,有30.00%的被调查者完全不了解处方药与OTC的区别;分别有89.00%和73.00%的被调查者选择购买感冒药和清热解毒药;87.00%的被调查者主要从药店购买OTC;73.00%的被调查者在购买OTC时主要考虑疗效,63.00%的被调查者主要考虑品牌知名度;76.00%的被调查者认为OTC的品牌重要;68.00%的被调查者表示会继续购买此前已购买过的品牌OTC产品。结论:居民在购买OTC时,比较关注产品的疗效、安全性和生产企业的信誉度,认为品牌能保证产品的质量;但对OTC产品广告并不完全信任;同时,对品牌OTC产品的态度更加宽容。     

医院药房外包装相似药品的调查与分析

目的 为减少门诊药房、中心药房发药差错隐患提供参考.方法 调查我院门诊药房2009年外包装相似的药品,通过药房工作人员了解实际处方调配工作中因药品外包装相似造成的差错隐患.结果 共发现12对外包装相似的药品,相似内容包括图案、颜色、盒子大小等,因其包装相似造成的调配差错隐患共25次.结论 必须重视外包装相似的药品,并采取防范措施以消除因药品外包装相似而造成的处方调配差错隐患.     

门诊药房外包装相似药品的调查与分析

目的:为减少门诊药房发药差错率和差错隐患提供参考。方法:调查某医院门诊药房2007年度外包装相似的药品,通过药房工作人员了解实际处方调配工作中因药品外包装相似造成的差错隐患。结果:共发现7对外包装相似的药品,相似内容包括图案、颜色、盒子大小等,因其包装相似造成的调配差错隐患共39次。结论:必须重视外包装相似的药品,并采取防范措施以消除因药品外包装相似而造成的处方调配差错隐患。     

应用Visual Basic编程语言管理药品说明书

目的为患者及医务人员提供药品说明书电子化服务。方法应用VisualBasic编程语言,收集、整理药品说明书信息,建立药品说明书数据库系统。结果与结论该系统界面整洁、输入简单、查询灵活,有利于药师方便、准确、及时地掌握药品说明书信息,更好地为患者及医务人员服务。