国内三种βhCG试剂盒测定结果的比较分析

国内三种βｈＣＧ试剂盒测定结果的比较分析孙海翔，杨怀恭，顾惠心，孙龙安用不同试剂盘进行妊娠及滋养叶细胞疾病诊断和监测时，ｈＣＧ测定值差别甚大，常令临床医生困惑不解。我们用国内常用的三种β－ｈＣＧ放免试剂盒同时对早孕妇女的血清进行β－ｈＣＧ浓度测定，以...     

血清Ⅲ型前胶原、透明质酸测定对诊断肝纤维化的临床意义

近年来，已有不少文献报道血清Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)在诊断肝纤维化方面的临床价值，以后Galambos等报道放免法直接测定血清Ⅲ型前胶原PCⅢ，它与血清PⅢP对肝纤维化的诊断意义一致，也可反映肝纤维化的活动程度。我们应用重庆市肿瘤研究所在国内研制成功的人胎皮Ⅲ型前胶原味放免试剂盒，     

关于胰岛素放免试剂盒所用温育条件的探讨

关于胰岛素放免试剂盒所用温育条件的探讨沈维明，马祥瑞，胡明江血清胰岛素含量测定，对糖尿病、低血糖症、皮质醇症、胰岛细胞瘤和某些代谢性疾病的诊断有重要意义。目前血清胰岛素的故免检测［１，２］，试样均需在４℃温育２４ｈ，当天不能获得检测结果。为此，我们对...     

老年恶性肿瘤病人血清SOD与CP同步检测的临床意义

本文报道老年恶性肿瘤病人血清超氧化物歧化酶(SOD)与铜蓝蛋白(CP)同步检测的临床意义。 对象和方法 一、对象: (一)正常老年人:30例,均为健康体检无肝胆系统病患的老年人,年龄为61～72岁,平均68.2岁。 (二)恶性肿瘤组:58例(肺癌组28例,食管癌组30例),年龄62～70岁,平均66.3岁。全部病例均经临床明确诊断(包括胸片,CT,核磁共振,病理切片等)。 二、方法: (一)SOD放免试剂盒由二军大369室提供,按说明书操作。 (二)CP放免试剂盒由上海放射免疫分析技术研究所提供,按说明书操作。 结果 一、正常人和老年恶性肿瘤患者血清SOD与CP同步测定结果见表1。     

肾衰病人血清PⅡP的测定

PⅢP型(Ⅲ型前胶原肽)是Ⅲ型前胶原经氨基端内切酶作用脱下的多肽.近几年的大量研究表明血清PⅢP的含量是反映肝纤维化的良好指标.但对其在肾衰病人中的情况报道甚少.我们测定了肾衰病人血清中PⅢP的含量,以探讨PⅢP与肾衰的关系.对象和方法一、对象:选择肾衰病人透析前后及正常人血清各30例,应用PⅢP放免试剂盒(重庆肿瘤研究所提供)对各标本中的PⅢP含量进行了测定.二、方法:按试剂盒说明书操作.     

试管固相RIA和IRMA技术的实验研究

本文报告一种新型试管固相RIA和IRMA技术。先后建立了固相二抗测定β2-mG,固相一抗法测定AFP和双位点夹心法测定CEA。实现了分析技术一步法。本法操作十分简便,不加分离剂和离心程序,不受温度影响,便于组装试剂盒及临床大量样品的检测。这一技术的改进成功为我国放免试剂盒的更新换代提供了条件。     

ICA512的表达及人抗ICA512抗体测定方法的建立

目的：从人胰脏B-细胞中对ICA512进行基因克隆和蛋白质表达，最终应用于人自身抗体的测定。方法：应用逆转录技术从人胰脏RNA中合成出ICA512的cDNA。经DNA PCR扩增后，克隆到两种带有不同融合蛋白的表达质粒，然后转化至大肠杆菌中，表达出两种该重组蛋白。并利用该两种表达蛋白建立起抗ICA512抗体的ELISA测定法（双抗原夹心法）。结果：用英国RSR ICA512测定试剂盒对表达蛋白进行免疫学分析对照，表明研究中表达的蛋白是具有免疫活性的ICA512。建立的ELISA和RSR放免法的测定结果基本吻合。结论：研究中所表达的ICA512可用于人自身抗体测定进行1型糖尿病（T1DM）诊断，在操作的简便性方面更是优于同类进口测定试剂盒。     

国产T3,T4,FT3和FT4 RIA kit对比测定研究

目的：使用国家质控血清和临床未知血清样品对国产甲状腺激素放射免疫分析试剂盒进行对比测定研究。方法：采用放射免疫分析法。结果：测定结果来自本实验室和15个生产商实验室。T3和T4：14组样品测定均值的变异系数，其中12组在5％～15％之间，2组在15％～20％之间；提示试剂盒之间的可比性好。FT3：7组样品测定均值的变异系数在25％～45％之间；FT4：7组样品测定均值的变异系数在15％～45％之间；提示试剂盒之间存在系统误差。结论：本实验提示T3、T4试剂盒质量满意，而FT3、FT4试剂盒的系统误差不容忽视。     

孕妇血清E3RIA的临床分析

本文将我院1994年1月～6月份孕妇血清E_3 RIA测定值报道如下。 对象和方法 一、对象:取自产科病房孕妇共计114例,分三组(足月正常妊娠组80例、过期妊娠组20例、新生儿窒息组14例)。 二、标本收集,于上午6时～8时抽静脉血2ml待凝固后分离血清,保存于-20℃待测。 三、方法:采用放射免疫分析,E_3放免试剂盒系北京北方免疫试剂研究所产品,操作按说明书,并使用配套的质控血清,结果符合要求。测量仪器使用北京FT-613放免测定仪。 结果 血清E_3浓度,各组测定值结果见表1。 二、过期妊娠组:20例,与正常妊娠组相比,差异     

游离甲状腺素化学发光免疫分析方法的建立

目的 采用二抗-甲状腺素抗体固相两步包被法,使用鲁米诺-双氧水-辣根过氧化物酶化学发光体系作为检测体系,建立测定血清中游离甲状腺素的化学发光免疫分析方法.方法 利用竞争法建立游离甲状腺素的检测体系,分别对该体系进行分析性能评估、2016年度内分泌室间质评,并与进口全自动发光试剂盒检测结果进行一致性检验.结果在4~64pmol/L的校准曲线范围内相关系数0.9995,最低检出限为0.54pmol/L,批内和批间精密度均小于7.0%,稳定性结果良好,不影响检测结果.2016年全国室间质评测定结果均在允许范围内,与进口西门子发光试剂盒有很好的临床符合性,两种试剂盒的样本测值差异不具有统计学意义.结论 本方法利用二抗-甲状腺素抗体固相两步包被法,在节约包被原料的同时改善了精密度且提高了灵敏度,最后通过临床血样的一致性评价,与参比试剂盒具有同等的临床使用价值.     

肝病患者血清FT3,FT4,TSH,rT3,RIA

我们应用RIA法测定了66例肝脏疾患血清FT_3、FT_4、TSH、rT_3的含量,并对其临床价值进行探讨,现报道如下。 对象和方法 一、对象:正常对照组30例,系我院健康体检正常人,无甲状腺疾病及其他内分泌疾病。 肝炎组:40例;肝癌组:26例。二组共66例（男51例,女15例）,年龄26～64岁。两组均经化验、B超及CT确诊。 二、方法:受检者取空腹静脉血,分离血清待检。 FT_3、FT_4放免试剂盒由上海原子能研究所提供,TSH、rT_3放免试剂盒由山东潍坊公司提供,按说明书操作。 结果 一、各组甲状腺激素测定结果,见表1。     

新疆库尔勒地区维吾尔族正常妇女HCG-β水平

为调查本地区正常维吾尔族妇女HCG-β水平,我院放免室用RIA法测定了738例健康维吾尔族妇女血清HCG-β含量,现将结果报告如下。 对象和方法 一、对象:受检者均排除早孕及其它妇产科疾病的维吾尔族正常健康妇女。 二、方法:HCG—β试剂盒由卫生部上海生物制品研究所提供,按说明书操作。测量仪系西安262厂生产的FJ-2003/50γ-免疫计数器。     

SaE3RIA及其临床应用

改良后的雌三醇放免试剂盒适用于测定唾液游离雌三醇，通过方法学鉴定，表明此试剂较高的的特异性和灵敏度，７５０例配对标本（唾液与血液）测定值呈高度相关（ｒ＝０．７２６６；Ｐ〈０．０１），测定２０－４１周正常妊娠孕妇唾液标本１３７８例，显示唾液雌三醇随孕周的增加而逐渐上升，以２．５百分位为各孕周的正常下限值，监护４９６例晚期妊娠，其正确率达９７．４％，因此测定唾液雌三醇是一项产前连续监护围立儿健康的有力     

人降钙素（hCT）放免试剂盒的研制及其临床应用

作者在人血清降钙素的放免试剂盒研制过程中,hCT的~(125)I标记采用Iodogen法,以Sep—PakC_(18)柱分离纯化,通过优选建立了hCT放免非平衡竞争结合分析法。通过方法学和可靠性鉴定,说明了该方法具有较高的特异性、精密度、准确度和灵敏度,在八周内观察,具较好的稳定性。100例正常人测定hCT水平为74.7±30.5ng/L,而75例肾炎、55例肺癌、34例乳腺癌和5例甲状腺髓样癌患者其检测值分别为385.3±159.6ng/L,206.5±77.3ng/L,157.3±65.2ng/L,579.5土357.5ng/L,均明显高于正常对照组(p<0.01)。经临床验证,该试剂盒符合稳定、可靠、灵敏、适用的要求。     

桥本氏病患者血清TGA、TMA RIA的临床应用

本文将1993～1996年临床用TGA、TMA RIA及细针抽吸细胞学联检确诊的66例桥本氏病(HD)的检查结果及临床意义报告如下。 对象和方法 一、对象:1993～1995年在本院核医学科就诊的各种甲状腺疾病1126例,其中确诊为HD者66例(男2例,女64例)。年龄12～74岁,平均42.9岁,除4例甲状腺不肿大外,其余均有不同程度的甲状腺肿大。 二、方法:TGA、TMA放免试剂盒由上海放射免疫分析技术研究所提供,操作按说明书。采用FT-613自动计算γ放免测量仪测量。 结果 本文对36例无甲状腺疾病的健康者作为正常对照,结果与试剂盒推荐值比较P>0.05。故采用推荐值作为判断依据,低于下限值为降低,高于上限为升高。其66例HD测定结果见表1。     

心肌缺血及再灌注后心肌钙调蛋白及环磷酸腺苷含量的变化

本文以结扎、松开家兔冠状动脉左室支为缺血/再灌注模型应用放免技术对家兔心肌急性缺血及再灌注后心肌组织钙调蛋白(CaM)和环磷酸腺苷(cAMP)的变化进行了初步观察,同时测定了不同时间缺血及再灌注后心肌组织腺苷酸环化酶(AC)活性变化。     

国产AFP,CEA,β2-m和TSH RIA kit对比测定研究

目的:使用国家质控血清和临床未知血清样品对国产甲胎蛋白、癌胚抗原、β2-微球蛋白和促甲状 腺素放射免疫分析试剂盒进行对比测定研究。方法:采用放射免疫分析和免疫放射分析。结果:实验数据来自 本实验室和13个生产商实验室。CEA:7组样品测定均值变异系数在10%～30%之间;β2-m:7组样品测定 均值变异系数在10%～20%之间;AFP:6组质控血清样品测定均值变异系数在15%左右;提示试剂盒之间的 可比性较好。TSH:7组样品测定均值变异系数在20%～40%之间;提示试剂盒之间的可比性较差。结论:本 实验提示CEA、β2-m及AFP试剂盒质量满意,而TSH试剂盒间差异较大,须加强质控。     

甲减患者血清皮质醇浓度的变化

皮质醇(F)对机体内的碳水化合物,蛋白质及脂肪的代谢有着重要的影响,对维持机体内环境稳定起重要作用。但在某些病理情况下血清F代谢异常,引起机体的一系列改变。而甲状腺功能减退(简称甲减)对F有何影响,尚不十分清楚。本文就这一问题作一初步探讨。 对象和方法 一、对象:经确诊的甲减患者31例(男12,女19例),年龄1～52岁。所有病人近期未服用糖皮质激素类及影响类固醇分泌的药物。对照组为体检合格的待献血者男女各10例。年龄18～34岁。 二、方法:于上午8～10时由肘静脉空腹采血,分离血清,冰冻保存,一次测定。皮质醇放免试剂盒由上海生物制品研究所提供。样品用FJ2003/50Gγ放免测量仪测定,结果均符合放免质控标准。 结果 分别统计甲减组、对照组血清T_3、T_4、F水平,结果见表1。     

放射免疫分析中值得注意的几个问题

放射免疫分析是一项极其精确的超微量分析技术。在基础医学、临床医学、生物学等领域已被广泛应用。但结果的正确性受诸多因素影响,为了使测定结果正确必须注意以下几个问题。一、温度的影响: (一)试剂盒保存温度:放免试剂盒一般均将制品冻干后快件寄给用户的,收到试剂盒后宜放4℃冰箱贮存。试剂溶解后,有的需分装在测定管中,置低温,每次测定时逐套取出使用,例如TGA、TMA阳性参考血清溶解后在4℃中其抗体效价会下降;T_4脱碘成T_3,致使T_4标准浓度下降,T_3脱碘成T_2,致使T_3标准浓度下降。如标准品贮存温度不当,可导致活性下降试剂在配制过程中都加入一定量防腐剂,目的是防止细菌生长。无论标准品、标记抗原、抗体都含有一定的蛋白量,细菌生长后分解蛋白质产酸产气,使试剂的pH值发生变化,影响结果。溶解后的试剂不宜置低温中反复冻融,特别是抗体其活性会随反复冻融而下降或失活。     

血清醛固酮双抗体固相放射免疫分析

血清醛固酮双抗体固相放射免疫分析郭爱岩，汪寅章自醛固酮放免分析建立以来，应用于临床已十几年，分析均为液相，方法学上改进不多。我室应用马来酸酐－苯乙烯共聚物能与二抗ＩｇＧ结合的原理，制备出二抗固化管，应用该管建立了固相放免分析，大大简化了测定方法。材料...