16种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液配伍稳定性的调查研究

目的 考察16种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液的配伍稳定性,为临床合理用药提供依据.方法 在25℃下,分别考察16种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液配伍后外观、pH值、含量及有关物质的变化.结果 注射用阿莫西林克拉维酸钾与复方电解质注射液配伍后,配伍液颜色不断加深,含量4 h降低21.8%,有关物质增加到2.92%;头孢西丁钠、美罗培南、头孢呋辛钠和头孢地嗪钠与之配伍后的4 h或6 h,溶液颜色开始加深;美罗培南与之配伍后含量降低,有关物质随时间延长显著增加;其他11种β-内酰胺类抗生素与复方电解质注射液配伍6h内外观、pH、含量及有关物质均无明显变化.结论 注射用阿莫西林克拉维酸钾不能与复方电解质注射液配伍;美罗培南与之配伍应现用现配,尽快用完;其余14种药物与之配伍后6 h 内稳定.     

头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍稳定性研究

目的：建立同时测定头孢哌酮钠与舒巴坦钠含量的高效液相色谱法,并考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液的配伍稳定性。方法：室温下观察24 h内配伍溶液的外观、pH、不溶性微粒,采用高效液相色谱法测定配伍溶液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量。结果：头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后,24 h内配伍溶液的外观、pH值均无显著变化,不溶性微粒符合《中国药典》2015版规定,药物含量无明显变化。结论：头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后24 h内稳定,临床可配伍使用。     

3种含酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇注射液中稳定性考察

目的:考察3种含β-内酰胺酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇输液中的稳定性。方法:模拟临床用法用量,采用高效液相色谱法测定了阿莫西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(2个厂家)在室温下与木糖醇配伍后8h之内不同时间的含量变化,并观察配伍液在8h之内的外观、pH变化。结果:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠在5%木糖醇注射液中相对较稳定,4h内含量均在94%以上,可以配伍使用,而阿莫西林钠舒巴坦不稳定,4h阿莫西林的含量已降至87%。结论:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠与木糖醇注射液可在室温下配伍4h内静脉滴注完;阿莫西林钠舒巴坦钠与木糖醇注射液配伍液在配制后2h尽量使用完。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在果糖注射液中的稳定性

目的 考察注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠在果糖注射液中的稳定性.方法 分别于20℃和37℃条件下,采用HPLE法同时测定6 h内果糖注射液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量,观察配伍液外观并测定pH值和微粒数.结果 在20℃条件下.果糖注射液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量6 h内无明显变化;但在37℃条件下,头孢哌酮钠和舒巴坦钠的含量4 h内分别下降11.84%和8.69%;配伍液的外观、pH值均无明显改变,微粒数符合规定.结论 果糖注射液可以用作注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠的稀释剂,但应注意环境温度对配伍液稳定性的影响.     

13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液配伍稳定性

目的：探讨13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液的配伍稳定性。方法：模拟临床用药,考察13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液配伍后的外观、性状、pH和主要成分相对含量变化情况。结果：头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢美唑钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、拉氧头孢钠、亚胺培南/西司他丁钠、美罗培南与小儿电解质补给注射液配伍后0~4 h内其外观、可见异物、pH和主要成分相对含量均无明显变化;万古霉素、阿奇霉素、阿米卡星、伏立康唑、头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后0~8 h内其外观、性状、pH和主要成分相对含量均无明显变化。结论：头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢美唑钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、拉氧头孢钠、亚胺培南/西司他丁钠、美罗培南、万古霉素、阿奇霉素、阿米卡星、伏立康唑、头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍良好     

小儿电解质补给注射液与两种抗菌药物配伍稳定性考察

目的:探讨小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍稳定性。方法:25℃(室温)自然光和4℃自然光条件下考察小儿电解质补给注射液分别与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后放置不同时间内的有关物质、外观、不溶性微粒和pH的变化情况。结果:小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠配伍后,在测定时间内除头孢哌酮杂质C超过限量要求外,外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠配伍后,在测定时间内,有关物质、外观、不溶性微粒和pH均未见明显变化。结论:室温和4℃自然光条件下,小儿电解质补给注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不能配伍使用,而室温自然光条件下小儿电解质补给注射液与注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠的配伍液在8 h内可保持稳定。     

β-内酰胺类抗生素静脉输液溶媒调查分析

目的通过实际使用β-内酰胺类抗生素静脉输液溶媒的调查,考察配伍溶媒的合理性。方法随机抽查门诊处方,对使用β-内酰胺类抗生素静脉输液的患者年龄、性别、抗生素及其溶媒进行汇总统计,分析β-内酰胺类抗生素静脉输液配伍溶媒对β-内酰胺类抗生素抗菌活性的影响。结果共抽查181人次,其中有18例用0.9%氯化钠注射液作溶媒,占9.9%;133例用5%葡萄糖注射液作溶媒,占73.5%;29例用葡萄糖氯化钠注射液作溶媒,占16%;1例用10%葡萄糖注射液作溶媒,占0.6%。结论β-内酰胺类抗生素静脉输液溶媒最佳溶媒是0.9%氯化钠注射液(pH值为4.7～7.0),实际使用中普遍存在不恰当的现象,望临床各科相互监督,合理选择适当溶媒,充分发挥药物应有的作用。     

莪术油葡萄糖注射液与7种药物的配伍稳定性

目的观察莪术油葡萄糖注射液与7种常用药物配伍后的稳定性。方法用紫外分光光度法测定莪术油葡萄糖注射液中主成分莪术醇6h内含量的变化,同时观察配伍溶液的外观并测定其pH值。结果莪术油葡萄糖注射液与7种药物配伍后,样品液均无气体或沉淀产生;pH值随加入药物的不同而不同,但在6h内均无明显改变。与左氧氟沙星、哌拉西林钠配伍后6h内相对百分含量均>90%,与克林霉素、阿昔洛韦、氨苄西林钠、头孢唑啉钠配伍后6h内相对百分含量均>94%;与头孢哌酮钠配伍后莪术醇的含量下降最大,样品液为棕色。结论莪术油葡萄糖注射液与左氧氟沙星、哌拉西林钠、克林霉素、阿昔洛韦、氨苄西林钠、头孢唑啉钠配伍安全有效,但不宜与头孢哌酮钠配伍。     

痰热清与常用输液配伍及与其他药物混合后的变化

目的:考察痰热清注射液与常用输液及药物配伍后的变化。方法:观察痰热清注射液与常用输液和药物配伍后的pH值、药物性状变化,用高效液相色谱法测定黄岑苷、绿原酸的含量变化。结果:痰热清注射液与pH值大于7.8的药物输液如阿莫西林/舒巴坦钠、碳酸氢钠电解质、奥美拉唑、地塞米松磷酸钠注射液等混合后颜色变暗棕色,黄岑苷和绿原酸含量下降;与pH值低于4.7的药物输液如维生素B6、奥硝唑、头孢噻肟钠、头孢唑林钠、头孢硫脒、头孢哌酮/舒巴坦钠、盐酸溴己新葡萄糖注射液等混合后产生白色浑浊,绿原酸等成分含量下降。结论:痰热清注射液宜用0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注,与其他药物联合静脉滴注时,两种药液间应使用0.9%氯化钠注射液冲管或分开注射。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠与多索茶碱的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠与注射用多索茶碱在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用紫外双波长分光光度法测定(25±1)℃条件下放置6h内配伍液中2组分含量,并比较配伍前、后其外观、pH值的变化。结果:配伍后多索茶碱含量无明显变化,头孢哌酮钠/舒巴坦钠含量略有下降,其余考察指标无显著性变化。结论:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠与注射用多索茶碱可在0.9%氯化钠注射液中配伍应用,但应在25℃条件下4h内使用完毕。     

莪术油葡萄糖注射液与5种药物配伍稳定性考察

目的：考察莪术油葡萄糖注射液与头孢唑林钠，头孢哌酮钠，哌拉西林钠，维生素C加地塞米松磷酸钠注射剂分别配伍的稳定性。方法：采用分光光度法测定配伍后莪术油含量的经时变化，HPLC法测定配伍后头孢唑林钠，头孢哌酮钠，哌拉西林钠含量的经时变化。结果：模拟临床用药浓度分别配伍，莪术油葡萄糖注射液与头孢哌酮钠配伍，莪术油在1h内分解达30％以上，为配伍不稳定体系，其余3项配伍较稳定，外观，pH值，含量无明显变化。结论：匠术油葡萄糖注射液与头孢哌酮钠配伍 分解，与其余4种注射剂分别配伍较稳定。     

冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在5种输液中的稳定性考察

目的研究冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液等5种输液中的稳定性.方法应用紫外分光光度计、酸度计分别测定冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠与5种榆液在25,37℃条件下配伍后,6h内含量、pH值及外观的变化情况.结果在25,37℃条件下,冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠与5种输液配伍后6h内基本稳定.结论在25,37℃条件下6h内,注射用头孢哌酮钠可与5种输液配伍使用,冻干型和溶媒结晶型注射用头孢哌酮钠在这5种输液中稳定性无明显差别.     

莪术油葡萄糖注射液与7种抗菌药物的配伍稳定性

目的 观察莪术油葡萄糖注射液与7种常用抗菌药物配伍后的稳定性。方法 用紫外分光光度法测定莪术油葡萄糖注射液中主成分莪术醇6h内含量的变化，同时观察配伍溶液的外观并测定其pH值、微粒数以及细菌内毒素。结果 莪术油葡萄糖注射液与7种抗菌药物配伍后，样品液均无气体或沉淀产生；pH值、微粒数、色泽在6h内均无明显改变，室温下放置的配伍液6h时细菌内毒素检查也符合规定。与左氧氟沙星、哌拉西林钠、头孢唑啉钠、克林霉素、阿昔洛韦、氨苄西林钠配伍后6h内相对百分含量均＞90％；与头孢哌酮钠配伍含量下降最大，样品液由浅黄色变成深黄色；结论 莪术油葡萄糖注射液与左氧氟沙星、哌拉西林钠、克林霉素、阿昔洛韦、头孢唑啉钠、氨苄西林钠可配伍使用，不宜与头孢哌酮钠配伍。     

注射用葡萄糖酸依诺沙星与头孢哌酮钠舒巴坦钠及头孢匹胺钠的配伍变化

目的考察注射用葡萄糖酸依诺沙星分别与两种头孢菌素类抗生素混合发生的配伍变化.方法分别观察配伍液外观变化,采用酸度计测定pH值变化,应用紫外分光光度法测定葡萄糖酸依诺沙星含量变化.结果葡萄糖酸依诺沙星分别与两种头孢菌素类抗生素配伍时均出现浑浊,葡萄糖酸依诺沙星含量下降,下降的程度与其配伍浓度有关.结论葡萄糖酸依诺沙星与头孢匹胺钠及头孢哌酮钠舒巴坦钠存在配伍禁忌.     

药品不良反应信息通报

警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是复方制剂,为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克死亡1例

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠注射液为复方制剂,是头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末.头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解,对头孢哌酮钠有增效作用.该药主要适用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统、泌尿系统感染、生殖系统感染、腹腔内感染等[1].随着临床的广泛应用,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应(ADR)报告也日渐增多,主要以全身性损害、呼吸系统损害为主.我县自2007年不良反应开展至今,发生1例乡镇卫生院注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克死亡病例,希望引起临床重视.     

莪术油葡萄糖注射液与5种抗生素的配伍稳定性

目的 :观察莪术油葡萄糖注射液与5种常用抗生素配伍后的稳定性。方法 :用紫外分光光度法测定莪术油葡萄糖注射液中主成分莪术醇3h内含量的变化 ,同时观察配伍溶液的外观并测定其pH值。结果 :莪术油葡萄糖注射液与5种抗生素配伍后 ,样品液均无气体或沉淀产生 ;pH值随加入药物的不同而不同 ,但在3h内均无明显改变。与头孢哌酮钠配伍后莪术醇的含量下降最大 ,样品液为棕色 ;与头孢曲松钠配伍后含量下降亦较明显 ;与头孢拉定配伍后含量下降6 % ;与奈替米星和克林霉素配伍后含量和颜色均无改变。结论 :本品可与奈替米星、克林霉素配伍 ,但不宜与头孢哌酮钠、头孢曲松钠和头孢拉定配伍应用     

曲克芦丁注射液与18种药物配伍的稳定性

目的 研究曲克芦丁注射液与临床常用的18种药物配伍的稳定性。方法 应用紫外分光光度计和酸度计分别考察曲克芦丁注射液与18种药物配伍后的外观，pH和紫外吸收变化。结果 曲克芦丁注射液与其中1种药物配伍后颜色明显加深，与4种药物配伍后pH值发生明显改变，与8种药物配伍后紫外吸收有明显改变。结论 曲克芦丁注射液与碳酸氢钠配伍发生颜色改变，与β内酰胺类的青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢曲松钠、西咪替丁、酸磺乙胺、地塞米松、三氮唑核苷、庆大霉素、丁胺卡那霉素等不应配伍，与其它5种药物可以配伍应用。     

β-内酰胺酶抑制剂复合制剂用药频率对致病菌耐药变迁的相关性因素分析

目的:分析医院5大质控细菌耐药变化趋势及β-内酰胺酶抑制剂复合制剂的使用量,探讨两者间的量-效关系。方法:抽取2013年1月—2017年12月间医院8种β-内酰胺酶抑制剂复合制剂(阿莫西林钠-舒巴坦钠、阿莫西林钠-克拉维酸钾、替卡西林钠-克拉维酸钾、美洛西林钠-舒巴坦钠、哌拉西林钠-舒巴坦钠、哌拉西林钠-他唑巴坦钠、头孢曲松钠-他唑巴坦钠和头孢哌酮钠-舒巴坦钠)的使用量和临床分离的5大质控菌(金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌)的耐药率资料,通过8种药物的使用量计算出用药频度(DDDs/(100人·床日)),运用统计学方法分析二者的量-效关系。结果:5大质控菌对β-内酰胺酶抑制剂复合制剂的耐药性各有不同,头孢哌酮钠-舒巴坦钠、替卡西林钠-克拉维酸钾的使用量与大肠埃希菌对替卡西林-克拉维酸钾、哌拉西林钠-他唑巴坦钠的耐药率呈正相关(P<0.05);替卡西林钠-克拉维酸钾、哌拉西林钠-舒巴坦钠的使用量与鲍曼不动杆菌对美洛西林钠舒巴坦钠的耐药率呈负相关(P<0.05);头孢哌酮钠-舒巴坦钠的使用量与肺炎克雷伯菌对哌拉西林钠-舒巴坦钠、美洛西林钠-舒巴坦的耐药率呈正相关(P<0.05),替卡西林钠-克拉维酸钾和美洛西林钠-舒巴坦钠则对它们呈负相关(P<0.05);阿莫西林钠-舒巴坦钠、哌拉西林钠-舒巴坦钠的使用量分别对肺炎克雷伯菌对阿莫西林钠-舒巴坦钠、替卡西林钠-克拉维酸钾与哌拉西林钠-他唑巴坦呈负相关(P<0.05)。结论:合理控制β-内酰胺酶抑制剂复合制剂的使用可在一定程度上减缓细菌耐药的产生。     

注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性

目的考察注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液后的稳定性和安全性,为二者的临床合理使用提供参考。方法将注射用奥美拉唑钠分别采用0.9%氯化钠注射液和辅酶Q10氯化钠注射液作为溶媒制成临床使用浓度为0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液,放置4 h,采用高效液相色谱法依法测定药物含量和有关物质,考察药物的稳定性;进行两种配伍溶液的过敏性、溶血性、血管刺激性实验研究,考察药物配伍后的安全性。结果主成分含量和有关物质均未出现显著改变;两种溶媒制成的0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液过敏反应、血管刺激性试验均为阴性;两种溶媒制成的0.6、0.24 mg·mL~(-1)两种浓度供试品溶液体外溶血试验结果均为阴性。结论与传统溶媒氯化钠注射液相比,辅酶Q10氯化钠注射液配伍注射用奥美拉唑钠对其稳定性和安全性无明显影响。