HPLC法测定马来酸阿法替尼片的溶出度

目的 应用高效液相色谱法建立马来酸阿法替尼片溶出度的测定方法.方法 溶出度采用桨法,以pH 4.0磷酸盐缓冲液900mL为溶出介质,转速为75r·min-1.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(CAPCELL PAK MGⅡ,250mm×4.6mm,5μm),以0.05mol·L-1甲酸铵(甲酸调节pH至4.5)-甲醇(31∶69)为流动相.流速为1.0mL·min-1;检测波长为254nm,柱温为35℃,进样量10μL.结果HT6K 马来酸阿法替尼在0.37~149.9μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(R2=0.999),精密度良好(RSD=0.52%),溶液在12h内稳定(RSD=0.54%),平均回收率为99.8%(RSD=0.30%).结论 该方法准确、简便.     

HPLC法测定阿法替尼片中主药和有关物质的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定阿法替尼片中主药和有关物质含量的方法,以控制该制剂的质量.方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙酸铵水溶液(30 mmol/L)-甲醇(25∶ 75),流速为1.0ml/min,紫外检测波长为254 nm,柱温30℃,进样量为20 μl.结果:阿法替尼检测浓度的线性范围为60.13～600.45μg/ml(r =0.999 6);平均回收率为99.41％,RSD为0.86％.结论:建立的检测方法简单,结果准确可靠,可用于阿法替尼片的质量控制.     

HPLC法测定厄洛替尼片的含量

目的:建立测定厄洛替尼片含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomexexLuna-C18,流动相为甲醇-pH3.5磷酸盐缓冲液(25:75,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为342nm,柱温为30℃。结果:厄洛替尼检测质量浓度线性范围为10～100μg/m(lr=0.9999),平均加样回收率为100.36%,RSD=0.62%(n=6)。结论:本方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中厄洛替尼的含量测定。     

HPLC法测定甲磺酸伊马替尼片的含量

目的建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18(4.6 mm×250mm,5μm),以含0.04%辛烷磺酸钠的20 mmol.L-1磷酸二氢钠溶液(磷酸调至pH 2.5)-甲醇(40:60)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为268 nm,柱温为30℃。结果甲磺酸伊马替尼在25.055～501.1μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9;RSD均小于2%;加样回收率在99.54%～101.23%之间。结论该方法准确、简便、快速,可用于甲磺酸伊马替尼片的含量测定。     

HPLC法测定二甲苯磺酸拉帕替尼片中拉帕替尼的含量

目的:建立测定二甲苯磺酸拉帕替尼(LD)片中拉帕替尼含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为KromasilC18,流动相为0.01mol·L-1K2HPO4缓冲液-甲醇(20∶80),流速为1.0mL·min-1,检测波长为262nm,进样量为20μL。结果:拉帕替尼检测浓度的线性范围为20.14～181.3μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率为99.35%(RSD=0.38%)。结论:本方法操作简便快捷,结果准确可靠,可用于LD片的质量控制。     

梯度洗脱HPLC法测定盐酸厄洛替尼片的含量

目的:建立测定盐酸厄洛替尼片含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为30 mmol/L乙酸铵-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为342 nm,柱温为60℃,进样量为10μl。另将本法与同条件下流动相等度洗脱法进行比较。结果:盐酸厄洛替尼检测质量浓度线性范围为5³00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为100.27%(RSD=0.11%,n=3)。在等度色谱条件下,只检出1个杂质峰;在梯度条件下,检出3个杂质峰,且各峰间分离较好。结论:建立的方法灵敏、准确、可靠,可用于盐酸厄洛替尼片的含量测定。     

HPLC法测定尼洛替尼胶囊的含量

目的:建立测定尼洛替尼胶囊含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.02 mol/L乙酸铵-甲醇(20∶80),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为268 nm,进样量为20μl。结果:尼洛替尼检测质量浓度线性范围为40.08³60.7μg/m(lr=0.999 9),平均回收率为99.46%(RSD=0.41%,n=3)。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于尼洛替尼胶囊的质量控制。     

HPLC法测定苹果酸舒尼替尼胶囊中主药的含量

目的:建立测定苹果酸舒尼替尼胶囊中主药含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimadzu C18,流动相为醋酸铵缓冲液(pH6.8)-乙腈(55:45),流速为1.0mL·min-1,检测波长为430nm,柱温为35℃。结果:苹果酸舒尼替尼检测浓度线性范围为5～25μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率为99.65%,RSD=0.66%(n=9)。结论:该方法操作简便、准确性好、精密度高,可作为本品含量测定的方法。     

HPLC法测定达沙替尼片中主药和有关物质的含量

目的:建立测定达沙替尼片中主药和有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex Gemini C18,流动相为0.1mol·L-1醋酸铵缓冲液-甲醇(25∶75),流速为1.0mL·min-1,检测波长为248nm,进样量为20μL。结果:达沙替尼与有关物质等分离较好;达沙替尼检测浓度的线性范围为20.0～100.0μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.76%(RSD=0.68%);3批样品中有关物质含量为0.13%～0.22%。结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于达沙替尼的质量控制。     

HPLC法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度

目的建立高效液相色谱法测定富马酸酮替芬片的含量及含量均匀度的方法。方法采用Shim-pack VP-ODS C18柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-0.04mol.L-1磷酸二氢钾(28∶72)为流动相,磷酸调pH 3.5;流速1mL.min-1;检测波长300nm;柱温为30℃。结果富马酸酮替芬在9.75～97.50μg.mL-1的范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为99.3%,RSD为0.4%(n=6)。结论高效液相法简便、快速,重复性良好。     

HPLC法测定布南色林片的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定布南色林片含量的方法。方法：以Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-25mmol·L^-1磷酸二氢钠溶液（35：30：35）,检测波长为243nm,流速为1ml·min^-1,柱温为30℃。结果：布南色林在0．0251～0．2092μg范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为100．1％,RSD=0．6％。结论：本方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制     

高效液相色谱法测定依诺沙星片的含量

目的　采用高效液相色谱法测定依诺沙星片的含量。 方法 　采用 ZORBAX SB-C1 8柱 ( 4 .6mm× 2 5 0 mm,5μm) ;流动相为 0 .0 5 mol· L- 1枸橼酸 -乙腈 ( 82∶ 18)用三乙胺调节 p H值至 3 .5± 0 .1;流速 1.0 ml· min- 1 ,检测波长 2 66nm。结果 　依诺沙星进样量在 0 .0 2～ 0 .14μg之间呈良好线性 ( r=0 .9994) ,平均回收率为 97.3 % ,RSD为 1.8%。 结论 　本法简便、快捷 ,结果准确 ,重现性好 ,可作为依诺沙星片的含量测定     

高效液相色谱法测定柳氮磺吡啶片的含量

建立以高效液相色谱法测定柳氮磺吡啶片含量的方法。色谱柱：Shim-pack C18,流动相：甲醇-乙腈-水（35∶35∶30）,流速：0.9mL.min-1,检测波长：365nm。柳氮磺吡啶检测浓度在5-40μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为100.28%,RSD=0.77%。方法简便、快速,结果可靠准确。     

高效液相色谱法测定萘普生片含量

萘普生为非甾体消炎镇痛药.适用于治疗风湿性关节炎等.<中国药典>2000年版收载萘普生片含量测定为滴定法,现改为高效液相色谱法.     

高效液相色谱法测定替米沙坦片含量

目的建立替米沙坦片含量测定的HPLC方法。方法采用HypersilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇:水:三乙胺(80:20:0.15,磷酸调pH至3.0)为流动相,流速为0.95ml·min-1,检测波长为298nm,进样体积:10μL。结果线性范围为5.04～75.6μg·mL-1(r=0.9999,n=6);高、中、低3种不同浓度的平均回收率为99.62%,RSD为0.28%;精密度为0.21%(n=6)。结论本法快速、准确、专属性高,适于替米沙坦片的含量测定。     

高效液相色谱法测定甲氧氯普胺片含量

本文为甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺的HPLC测定法。用苯巴比妥钠作内标物。色谱柱CLC-C_8,检测波长214nm,流动相由磷酸盐缓冲液(0.01mol/L)—乙腈(1∶1)组成,并用磷酸溶液调至pH值5左右,供试品和内标物能在短时间内完全出峰,且达到较好的分离。该法专一,简便,灵敏度高,和中国药典(1985)方法比较,结果一致,适用于常规分析,更适宜药厂多批次的含量测定。     

高效液相色谱法测定异烟肼片的含量

目的 　建立 HPL C测定异烟肼片含量的方法。方法 　色谱柱 Kromasil KR10 0 -5 C1 8色谱柱 (2 5 0× 4.6mm) ;流动相 :甲醇 -水 (3 0∶ 70 ) ;流速 :0 .8ml·min- 1 ;紫外检测波长 :2 63 nm。结果 　异烟肼在 0 .2 5～ 2 μg·m L- 1浓度范围内呈线性关系良好。 (r=0 .99999,n=6) ,重复性良好 ,RSD=0 .7% (n=6) ,平均回收率 99.3 3 % ,RSD=0 .64 % (n=6)。 结论 　本法快速、简便、准确、重复性好。     

HPLC法测定氯雷他定片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定氯雷他定片含量的方法.方法 采用辛烷基键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.05 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(内含5 mmol·L-1的庚烷磺酸钠,用氢氧化钠试液调节pH值为5.4)-乙腈(45∶ 55),检测波长为250 nm.结果 氯雷他定在32.16~128.64 μg·mL-1范围内线性关系(r=0.999 9)良好,平均回收率为100.10%,RSD为0.71%.结论 本方法简便、快速、准确,可用于氯雷他定片的质量控制.     

高效液相色谱法测定甲基多巴片的含量

目的建立以高效液相色谱法测定甲基多巴片含量的方法。方法色谱柱为迪马C18,流动相为乙腈-水(6∶94),流速为1.0ml/min,检测波长为280nm,进样量为20μl。结果甲基多巴检测浓度在20~200μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=0.8%)。结论本方法操作简便,结果准确,重现性好。