用正交法考察阿昔洛韦在输液中的稳定性

阿昔洛韦(aciclovir,ACV)为化学合成的一种抗病毒药物,对单纯疱疹病毒Ⅰ型、Ⅱ型及水痘带状疱疹病毒有抑制作用.药品说明书中规定临床使用时在100ml的平衡液稀释iv gtt.而实际临床用500ml的5%GS或0.9%NaCl注射液稀释iv gtt.为了安全、合理、有效地使用ACV,我们用正交法从浓度、温度等不同因素对ACV的溶解性和稳定性进行了考察.1 仪器与试剂 pHS-4D型酸度计(杭州立丰仪表设备厂);EPSONLQ-150K打印机;Legend LX-P5/166PCI计算机;GENERAL TU-1221紫外分光光度计.ACV注射液(湖北省医药工业研究所科益制药厂,批号970205);ACV标准品(中国药品生物制品检定所,0109-9501);5%GS注射液、0.9%NaCl注射液、平衡液均为本院自制.     

用正交法考察天林在输液中的稳定性

目的 :在4℃、25℃、37℃下考察天林与不同 pH值的5 %葡萄糖注射液 (5 %GS)、葡萄糖氯化钠注射液 (GNS)、小儿维持液注射液在不同时间下的配伍稳定性。方法 :采用正交试验的方法 ,将天林用以上3种输液配成不同pH值的9份溶液 ,按4因素、3水平进行L9(34)正交试验 ,然后用紫外分光光度法测定各配伍液中天林的含量变化。结果 :配伍液在上述各温度、pH值输液中 ,0h～8h内天林的含量均无显著性变化。结论 :天林可与上述3种输液配伍。     

用正交法考察注射用盐酸吡硫醇在输液中的稳定性

目的考察注射用盐酸吡硫醇在几种输液中的稳定性。方法用正交设计法,以盐酸吡硫醇的稳定性为考察指标,以浓度、温度、时间、输液种类为可变因素,选用L9（3^4）表进行实验,用紫外分光光度法测定其含量。结果浓度、温度、时间、输液种类对盐酸吡硫醇的稳定性差异无显著性。结论在低温（4±1）℃、常温（20±1）℃、高温（37±1）℃下,注射用盐酸吡硫醇与各输液均可配伍使用。     

注射用头孢噻肟钠在4种不同包装输液中的稳定性考察

目的考察注射用头孢噻肟钠在聚氯乙烯(PVC)输液袋、聚丙烯(PP)塑料输液瓶、非聚氯乙烯(NPVC)多层共挤膜输液袋及玻璃瓶包装输液中的稳定性差异。方法将注射用头孢噻肟钠分别以0.9%氯化钠及5%葡萄糖注射液配制于PVC输液袋、PP塑料输液瓶、NPVC多层共挤膜输液袋及玻璃瓶中,各于4℃、25℃条件下放置,并于0、0.5、1、2、4、6h时取样,观察外观,测定pH值,另用紫外分光光度法测定含量。结果注射用头孢噻肟钠在各温度条件下于4种包装输液中各检测项目均无明显变化,4组间比较无显著性差异(P>0.1)。仅25℃时在PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中浓度下降超过10%。结论临床上应避免头孢噻肟钠在高温下于PVC输液袋装5%葡萄糖注射液中使用。     

头孢噻肟钠配伍稳定性考察

目的 探明头孢噻肟钠与临床学用注射剂配伍的稳定性。方法 摸拟临床用药条件,选择病毒唑等７种常用的射剂,在ｐＨ５．０,０．１０％ＧＳ中与其配伍,考察在２５℃,３７℃,８ｈ内的稳定性。结果 混合液稳定性受温度、放置时间和ｐＨ的影响较显著（Ｐ〈０．０５）。     

酚磺乙胺在输液中的稳定性考察

采用正交试验分析方法考察酚磺乙胺注射液在输液中的稳定性。结果表明光线对酚磺乙胺的稳定性影响最大 ,其次为输液种类及配伍温度 ;提示临床使用时宜避光 ,并选用 9g/ L氯化钠注射液稀释。     

头孢噻肟钠配伍稳定性考察

目的 探明头孢噻肟钠与临床常用注射剂配伍的稳定性.方法 摸拟临床用药条件,选择病毒唑等7种常用的注射剂在pH5.0.10%GS中与其配伍,考察在25℃,37℃,8h内的稳定性.结果 混合液稳定性受温度、放置时间和pH的影响较显著(P＜0.05).     

头孢噻肟钠配伍稳定性考察

目的 :探明头孢噻肟钠与临床常用注射剂配伍的稳定性。方法 :摸拟临床用药条件 ,选择利巴韦林等 7种常用的注射剂 ,在pH 5 .0 ,10 %葡萄糖注射液中与其配伍 ,考察在 2 5℃ ,3 7℃ 8h内的稳定性。结果 :2 5℃时 ,放置时间对含量变化影响不显著 ,而药物配伍的影响较显著 ,3 7℃时 ,放置时间与配伍变化均对含量有较显著影响。结论 :混合液稳定性受温度、放置时间和pH的影响较显著 (P <0 .0 5 )。     

正交法考察注射用灯盏花素在不同输液中的稳定性

目的 在4℃、25℃和37℃条件下,考查不同浓度的注射用灯盏花素与5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液在不同时间的配伍稳定性.方法 采用正交试验方法将注射用灯盏花素与上述3种输液配成不同浓度的溶液,按4因素3水平进行L9(34)正交试验,采用高效液相色谱法测定各配伍液中的灯盏花乙素含量.结果 配伍液在上述各温度、不同浓度的输液中,0～4h内灯盏花乙素含量均无显著性的变化.结论 注射用灯盏花素可与上述3种输液配伍,与氯化钠注射液配伍使用最佳.     

正交法考查阿洛西林钠在输液中的稳定性

目的：在4、25和37℃条件下，考查不同浓度的阿洛西林钠与5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液在不同时间的配伍稳定性。方法：采用正交试验方法将阿洛西林钠与上述3种输液配成不同浓度的溶液，按4因素3水平进行L9（3^4）正交试验，采用紫外分光光度法测定各配伍液中的阿洛西林钠含量。结果：配伍液在上述各温度、不同浓度的输液中，0～8h内阿洛西林钠含量均无显著性的变化。结论：阿洛西林钠可与上述3种输液配伍。     

替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍稳定性

目的：考察４℃、２５℃、３７℃下２４ｈ内替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍后４℃、２５℃、３７℃下２４ｈ内不同时间替硝唑与头孢噻肟钠的含量,同时观察外观并测定ｐＨ值。结果：在３种温度下２４ｈ内,配伍液的 ｐＨ值无明显变化;配伍液的外观、替硝唑和头孢噻肟钠的含量随时间有明显变化;在 ４℃ ６ｈ时、２５℃２ｈ时、３７℃１ｈ时,配伍液的吸收曲线发生微小变化,产生了新的最大吸收峰位。结论：在４℃ ６ｈ内、２５℃２ｈ内、３７℃１ｈ内,替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢噻肟钠的配伍液稳定。     

新治菌必妥在常用输液中的稳定性考察

采用ＨＰＣＬ测定新治菌必妥的含量,考察该药在１０％葡萄糖注射液、５％葡萄糖注射液等５种输液中的稳定性试验结果新治菌必妥在常用大输液中含量有不同程度的下降,但无明显变化,稳定性有限,临床应用时应注意。     

正交试验优化头孢噻肟钠原料药有关物质检查中溶液制备条件

目的:优化头孢噻肟钠原料药有关物质检查中溶液制备条件。方法:采用高效液相色谱法检测头孢噻肟钠原料药杂质总量;以磷酸盐缓冲液pH、放置温度、放置时间和光照条件为因素,以杂质总量为指标,在单因素试验基础上,采用L_9(3~4)正交试验优化溶液制备条件,并进行验证试验。结果:优化的溶液制备方法为避光操作,磷酸盐缓冲液的pH为6.50,试验环境温度和控制样品温度为5℃,制备溶液后5 min内进样。结论:优化后的方法重复性好、结果可靠。     

头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

目的:建立头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法:参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法进行试验。结果:头孢噻肟钠经两倍稀释,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论:头孢噻肟钠的热原检查可用细菌内毒素检测法。     

膦甲酸钠注射液与4种大输液的配伍稳定性考察

目的:考察膦甲酸钠注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定膦甲酸钠注射液与4种大输液在室温下配伍后8h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及测定pH值与膦甲酸钠紫外吸收光谱的变化。结果:配伍液的含量、外观、pH值及紫外光谱均无明显变化。结论:膦甲酸钠注射液与4种大输液在常温下8h内可配伍使用。     

注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查方法研究

建立注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠细菌内毒素检查法。参照《中国药典》2005年版二部附录"细菌内毒素检查法"进行干扰试验和结果判断。样品的最大无干扰浓度为10mg.mL-1。注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

RP-HPLC法测定头孢噻肟钠的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定头孢噻肟钠含量的方法。方法:色谱柱为ultimate-C18,流动相为1.0 g.L-1的三乙量胺水为2溶0液μ(L用。磷结酸果调:p头H孢值噻至肟6.2钠)在-2.甲7醇×1(608-∶63～20.)0,2流0速7 g为.1L.0-1(mrL=.0m.i9n9-91 9,检)的测范波围长为内2线54性n关m,系柱良温好:25,检℃出,限流速为9为×11.00-9m gL..Lmi-1n-1,RS,进D=样0.18%。结论:所建立的方法分析速度快、灵敏度高,可用于头孢噻肟钠产品的含量测定。