乙肝散60Co辐照灭菌研究

乙肝散为贵州德祥制药有限责任公司生产 ,具疏肝利胆、健脾化湿 ,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎等疾病。因部分乙肝散达不到国家卫生检验标准 ,需进行 60 Co辐照补充灭菌 ,照射量为 6k Gy,为确认60 Co辐照对乙肝散质量影响 ,对 60 Co辐射前后的样品作对比实验。1　实验材料1 .1　实验药品与试剂 :大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 ) ;乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。1 .2　仪器与分析条件 :电光分析天平 (TG- 32 8A) ;三用紫外分析仪 (ZF- 1型 ) ;LC- 6A高效液相色谱仪(日本…     

钴60幅射灭菌的验证

1引言验证是：“以法验证；在合理和权威的基础上的支持和合作。”（Webster，1981版）医疗用品的幅射灭菌验证应包括：1．1保证辐射后产品的安全性，并不影响其使用性1．2确定适当的幅射剂量，以保证所需要的灭菌程度能稳定地得到保证。1．3确立幅射器内的幅射循环，以保证预定的幅射剂量能得到稳定的保证。本文将详细讨论这些方面。2历史背景虽然强生公司是动灭菌最早的开发者和领导者，但是澳州WestmisterCarPet公司是真正地最早把Y一射线用于工业化灭菌过程的。1960年，该公司开始用该方法控制碳疽病对鹅毛的影响。最后的产品用于生产…     

^60Co辐照中药胶囊剂中间体灭菌的应用

^60Co—r射线辐照中药胶囊剂中间体灭菌的实验证实，^60Co-r射线辐照具有杀菌力强，适用范围广、安全无害等特点。     

实验动物饲料^60Co辐射灭菌剂量的研究

对不同剂量^60Co辐射灭菌后7d的饲料进行细胞细菌培养，确定SPF级实验动物饮料辐射灭菌的有效剂量；将有效灭菌剂量辐射后的饲料分别在灭菌后30、60、90、120、180d进行细胞培养，并测定其主要营养成分，确定各组的保存期，最终确定^60Co辐射灭菌的可行剂量。结果表明，饲料经5－15kGy辐射后细菌培养呈不同程度的阳性，20kGy组只能保存30－60d,25kGy以上剂量组可保存120d以上，在不同时间各受试组间主要营养成分差别无统计学意义（P＜0.05）。结果提示，实验动物饲料^60Co灭菌是比较可靠的，其经济剂量是25kGy。     

蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的应用研究

目的:研究蛇毒酶粉针剂辐照灭菌的可行性.方法:采用60钴-γ射线对蛇毒抗栓酶冻干粉针剂进行辐照灭菌,用无菌检查方法检查灭菌效果.经聚丙烯酰胺凝胶电泳鉴别、酶活性分析等项目的检测,分别比较辐照前后蛇毒酶的质量变化.用动物实验方法,比较辐照前后对药物疗效的影响.结果:在77.4 C/kg照射剂量以内,灭菌效果理想,蛇毒酶粉针剂的物理化学性质不改变.动物实验表明,对本品的药效无影响.结论:此方法适用于蛇毒酶粉针剂的灭菌.     

~(60)Co辐照灭菌伤复膜最佳辐照剂量选择实验

我们在~(60)Co辐照灭菌伤复膜的辐照剂量选择实验方面,分析总结了~(60)Co用于中成药灭菌的报道,参考世界食物法规委员会关于“10KGY以下辐照食品是安全的”规定,并根据该药物的特点,实验中设计了六级辐照剂量。即:20万、40万、60万、80万、100万、120万rad。并对该药物的三批样品进行辐照前后、外观性状、含量、菌数的比较,实验结果表明,以60万rad辐照灭菌伤复膜最为合适。     

~(60)Co 辐射灭菌试验的效果观察

本文报告~(60)Co~(-γ)辐射灭菌的条件和效果。用不同辐射剂量~(60)Co~(-γ)照射金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌和青霉菌,经4次实验获得其最小辐射灭菌剂量依次为2×10~3、2.5×10~3、6×10~3、5.5×10~3Gy,为实际应用提供了科学数据。该结果表明细菌的芽胞和真菌的孢子对~(60)Co~(-γ)射线有较强的耐受性。少数菌对辐射有极强的耐受性,辐射剂量与杀菌百分率呈正相关,但不呈直线相关。     

60Co辐射灭菌中药制剂有关问题探讨

20世纪 5 0年代以来 ,国际上进行了大量辐射灭菌试验 ,现在一些国家已经规定了辐射灭菌的药品种类及剂量。我国 2 0世纪 70年代中期由国家科委牵头组织科研、教学生产和检验等部门进行60 Co辐射灭菌中药的实验研究。 1997年卫生部发布了《60 Co辐射灭菌标准》(内部实行 ,后简称标准 ) ,该法简便易行 ,是中药制剂达到微生物限度标准的辅助方法之一。近年来随着微生物限度检查载入《中华人民共和国药典》 ,很多制药企业为达到标准纷纷采用60 Co辐射方法对中成药制剂进行灭菌处理 ,但是我们从中发现了一些问题 ,并影响到检查的正常进行 ,藉此…     

^60Co-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展

大量的研究报道显示：^60Co-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究。通过文献检索,对^60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述。     

中草药保健饮料和化妆品辐照灭菌剂量研究

选择“还尔金”及“颜如玉”两种样品，根据 实际污染菌谱，研究保证达到产品卫生所采用的最低辐照灭菌剂量分别为２Ｇｙ，７．６８ｋＧｙ，均小于国际公认的食品辐照剂量的限值。     

^60C_O-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展

大量的研究报道显示：^60Co-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法，但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究。通过文献检索，对^60Co-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述。     

不同灭菌方法灭菌效果及对目标成分影响考察

目的:考察4种灭菌方法用于六味地黄方6种原生药粉灭菌的效果以及灭菌过程中对目标成分丹皮酚和熊果酸含量的影响。方法:分别用干热、流通蒸汽、臭氧、60Co辐射4种灭菌方法对六味地黄方6种原生药粉进行灭菌处理,检测灭菌前后原生药粉的微生物限度指标;用水蒸气蒸馏-UV法测定灭菌前后牡丹皮粉中丹皮酚含量,用薄层扫描法测定灭菌前后山茱萸粉中熊果酸含量。结果:60Co辐射灭菌、流通蒸汽灭菌和臭氧灭菌效果均较好,干热灭菌效果不太稳定。目标成分检测结果表明:60Co辐射灭菌和臭氧灭菌对丹皮酚影响较小,流通蒸汽灭菌对丹皮酚影响最大:4种灭菌方法对熊果酸的影响均较小。结论:综合灭菌效果和对目标成分的影响,六味地黄方原生药粉灭菌方法可选用60Co辐射灭菌或臭氧灭菌。     

60C0-γ射线辐照灭菌在中药方面的应用研究新进展

大量的研究报道显示:60C0-γ射线辐照灭菌是实现安全、可靠、高效灭菌的一种有效方法,但对具体品种达到灭菌效果的吸收剂量还需要进一步进行实验研究.通过文献检索,对60C0-γ射线辐照灭菌在中药材、中成药方面的研究和应用以及与其它灭菌方法的对比作了简单综述.     

紫外线辐射灭菌

药品生产中，微生物的控制，特别是致病菌的控制是至关重要的，而一些化学灭菌剂已经产生了耐药菌株，尤其是抗生素。紫外线辐射灭菌可以作为一种替代的灭菌方法。微生物对于周围环境往往十分敏感，而紫外线恰恰提供了一个变化的环境，使灭菌的任务得以完成。     

60Co-γ射线辐照和高压灭菌对SPF鸡饲料营养成分的影响

采用3.0Mrad ^60Co-γ射线辐照和高压（121℃，20min)灭菌SPF鸡饲料，并对处理后饲料营养成分子试验后7d进行分析。辐照后7d，粗蛋白、VA、VD3、VE、VB1、VB2、VB6、VB12、Cu、Fe、Mn、Zn、Se的损失率（％）依次为1．1、4．4、2．3、5．3、5、0、6．7、10、0、0、0、0、0。（P＜0．05）。辐照后VB6、VB12含量与对照组比较，差异显著高压灭菌后，相应营养成分的损失率（％）依次为9．7、11．5、15．3、26．7、20、10、13．3、20、0、0、0、0、0、。（P＜0．05）。高压灭菌后粗蛋白、VA、VD3、VE、VB1、VB2、VB6、VB12含量与对照组比较，差异显著（P＜0．05）。高压灭菌组粗蛋白、VD3、VE、VB1、VB2的损失率极显著地大于辐照组（P＜0．01）。