注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中、重度寻常性银屑病疗效观察

目的：评价注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（商品名：益赛普）治疗中、重度寻常性银屑病患者的疗效。方法：采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性平行对照临床试验方法,对144例中、重度寻常性银屑病患者进行银屑病皮损面积和严重度指数（PASI）评分,其中益赛普组72例,甲氨蝶呤（MTX）组72例。结果：144例患者中124例完成了12周的治疗。治疗12周后,益赛普组PASI50、PASI75、PASI90的比例（PP人群）高于MTX组,差异具有统计学意义（P〈0．01）。益赛普组从第4周起PASI评分的改善优于MTX组。且对躯干、四肢的疗效好于MTX组。结论：与MTX比较,益赛普具有起效快、治疗效果明显、PASI评分改善明显的特点。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗斑块型银屑病临床疗效相关细胞因子检测

目的探讨血清白细胞介素(IL)-12、IL-17A、IL-23和肿瘤坏死因子(TNF)-α水平在重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名益赛普)治疗斑块型银屑病疗效中可能的作用。方法 40例中重度斑块型银屑病患者皮下注射益赛普25 mg/次,2次/周,连续24周;治疗前用酶联免疫吸附法(ELISA)检测患者血清IL-12、IL-17A、IL-23和TNF-α水平。记录治疗前后计算银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分。PASI评分较基线下降≥75%定义为临床疗效显著,PASI评分较基线下降75%定义为临床疗效不显著。根据临床疗效是否显著分为2组,比较2组治疗前血清IL-12、IL-17A、IL-23和TNF-α水平。结果益赛普治疗临床疗效显著组中血清IL-12水平明显高于临床疗效不显著组,差异有统计学意义;2组中IL-17A、IL-23和TNF-α水平差异无统计学意义。结论血清IL-12水平可能是评估益赛普治疗斑块型银屑病临床疗效的一个指标。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗银屑病及其对白细胞介素17A和肿瘤坏死因子α的影响

目的 探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名益赛普)联合甲氨蝶呤对中重度斑块型银屑病患者血清和单个核细胞中白细胞介素(IL) 17A和肿瘤坏死因子(TNF-α)的影响.方法 2014年8月至2016年2月同济大学附属第十人民医院皮肤科门诊收治的30例中重度斑块型银屑病患者,分为益赛普组(15例)和益赛普+甲氨蝶呤组(15例),疗程24周.采用酶联免疫吸附法(ELISA)和实时定量PCR法检测两组患者治疗前后血清和外周血单个核细胞的IL-17A和TNF-α的浓度和mRNA表达水平.结果 治疗前益赛普+甲氨蝶呤组和益赛普组患者,血清IL-17A,TNF-α水平以及外周血PBMC中IL-17A,TNF-α mRNA的表达均显著高于健康对照组(P＜0.05);治疗后,益赛普+甲氨蝶呤组血清IL-17A、TNF-α浓度(142.67±14.82,70.07±25.02)及外周血PBMC中IL-17A、TNF-α mRNA表达(1.12±0.33,2.50±1.04)与益赛普组血清IL-17A、TNF-oα浓度(163.54±23.18,91.98±14.62)及外周血PBMC中IL-17A、TNF-α mRNA的表达(1.56±0.77,3.61±2.14)比较显著下降(P＜0.05).结论 益赛普联合甲氨喋呤治疗银屑病疗效优于单用益赛普治疗,联合治疗可以缩短治疗时间,提高疗效,其作用机制可能与下调IL-17A、TNF-α的表达量有关.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗前后银屑病患者血清脂联素水平的变化

目的:研究分析注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名,益赛普)对银屑病患者血清脂联素水平的影响。方法:将28例寻常性银屑病患者(银屑病组)及28例年龄、性别和体重指数(BMI)相匹配的健康志愿者(健康对照组)纳入研究,银屑病严重性评级指标采用银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)及体表受累面积(BSA)评分,所有患者均给予益赛普50 mg,皮下注射,每周1次。对所有银屑病患者治疗前、治疗后12周、24周与健康对照组的血清脂联素水平进行随访检测。结果:银屑病组血清脂联素水平较健康对照组明显降低,差异有统计学意义(P0.05)。经过12周的益赛普治疗后,银屑病组血清脂联素水平较治疗前升高,但差异无统计学意义(P0.05),经过24周的益赛普治疗后,银屑病组血清脂联素水平较治疗前及治疗12周后均有明显升高,差异有统计学意义(P0.05),与健康对照组相比差异无统计学意义。结论:脂联素与银屑病的发病可能具有相关性,使用益赛普治疗银屑病,可降低银屑病患者代谢综合征的发生率。     

2016年益赛普治疗银屑病征文通知北大核心CSCD

益赛普即注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白,是国家食品药品监督管理局批准的第一个治疗银屑病的TNF-α拮抗剂。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的多中心临床研究

目的 评价用于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的安全性和疗效。 方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究。两组中重度寻常性银屑病患者均接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,试验组用药商品名为安佰诺,对照组为益赛普。在治疗前（W0）、治疗第2周、第6周及治疗后（疗程12周）分别对各观察指标进行评估记录。 结果 5个研究中心共入组病例180例,完成试验174例,采用SAS统计软件包,按分层分段方法产生随机数,其中试验组88例,对照组86例。疗后12周,全分析集（FAS）分析显示,试验组和对照组银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）50、PASI75的患者分别是75.6%（68/90）、51.1%（46/90）和82.2%（74/90）、50.0%（45/90）,两组差异无统计学意义（均P > 0.05）;试验组PASI90达30.0%（27/90）,高于对照组的16.7%（15/90）,差异有统计学意义（χ2 = 4.472,P ＜ 0.05）。与药物有关的不良反应包括转氨酶升高、白细胞减少、上呼吸道感染、注射部位反应、尿常规异常、结核菌素纯蛋白衍化物试验异常等,两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2 = 0.188,P > 0.05）。不良反应一般程度较轻,未经处理或经相应治疗均能恢复正常。 结论 国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病12周安全有效。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗银屑病关节炎30例临床分析

目的 探讨注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白(益赛普)治疗银屑病关节炎的临床疗效。方法 纳入2011年4月—2021年2月四川大学华西医院皮肤科使用益赛普治疗的银屑病关节炎患者共30例。回顾性收集患者的人口统计学数据、临床数据、检验检查结果等。结果 本研究共纳入30例银屑病关节炎患者，男性患者26例(86.67%,26/30),开始使用益赛普治疗时患者平均年龄为(44.96±11.50)岁。29例(96.67%,29/30)患者未经生物制剂治疗。既往治疗以传统治疗为主，其中使用甲氨蝶呤治疗共计24例(80.00%,24/30)。治疗过程中15例(50.00%,15/30)患者联合甲氨蝶呤治疗。8例患者在基线及治疗后3～6个月完善了临床评估及关节超声。其中7例患者在治疗后临床评估疾病活动度有明显改善，达到美国风湿学会标准所定义的关节疼痛、肿胀数量减少20%、50%以及70%(American College of Rheumatology 20/50/70 criteria, ACR 20/50/70),其中4例患者达到ACR70,2例患者达到ACR50,1例患者达到ACR20...     

依那西普治疗银屑病的疗效

目的 探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普对中重度寻常性银屑病的疗效。方法 2008年2月至2011年12月,诊断为中重度寻常性银屑病且经治疗疗效差的患者24例,给予抗肿瘤坏死因子靶向治疗（依那西普25 mg皮下注射,每周2次,疗程3个月）,随访6个月,按银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师整体评估标准（PGA）对疗效进行评分。结果 经依那西普治疗24周后,24例寻常性银屑病PASI减少75%的有12例（50%）,1例无效,4例注射部位有红肿等不良反应。 结论 对于其他治疗疗效不佳的中重度寻常性银屑病患者,用抗肿瘤坏死因子治疗有效。     

益赛普治疗银屑病关节炎北大核心CSCD

患者双手指、双足趾末端指间关节红肿压痛,指趾甲脱离、甲下角化过度、增厚变色、顶针样改变。诊断：银屑病关节炎。经甲氨蝶呤10mg／周,益赛普50mg／周,治疗3个月,益赛普减为25mg／周,连用3个月,再减为25mg／月,用6个月,指、趾甲及关节病变明显改善,现益赛普每50—60d用25mg,甲氨蝶呤10mg/月维持治疗。见图1-3。     

益赛普治疗银屑病的研究进展

益赛普(etanercept)是肿瘤坏死因子(TNF)的拮抗剂,国内外广泛用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎和僵直性脊柱炎等。近年来国外用其治疗中、重度银屑病和银屑病性关节炎,取得了较好的疗效。其作为一种生物制剂,疗效高、副作用少,大多数患者都能耐受,因而是一种有发展前景的治疗银屑病药物。     

金纽尔、萌尔夫联合治疗寻常型银屑病疗效观察

我们近一年来用金纽尔（江苏圣宝罗药业有限公司）和萌尔夫（上海百润公司）治疗寻常型银屑病52例,取得了满意的疗效且大大降低了复发率,现总结如下。     

肿瘤坏死因子α拮抗剂所致皮肤不良反应及对策

肿瘤坏死因子α（TNF-α）是一种重要的细胞因子,在很多炎症性疾病中发挥重要作用。TNF-α拮抗剂作为生物制剂,近年来越来越多地用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎［１］、克罗恩病、银屑病性关节炎、银屑病等疾病的治疗中。目前在我国上市的TNF-α拮抗剂包括益赛普（etanercept）、英夫利西单抗（infliximab）、阿达木单抗（adalimumab）三种,还有两种新型的TNF-α拮抗剂--赛妥珠（certolizumab）和戈利木（golimumab）已在国外上市。TNF-α拮抗剂的疗效与不良反应在既往的文献中已有较多报道,本文仅就其诱发的皮肤不良反应及对策做一综述……     

易妍光能医学护肤摄影大赛获奖名单揭晓北大核心CSCD

易妍光能净颜调护组（清痘型）是由上海复旦张江生物医药股份有限公司的全资子公司——上海摩根谈国际生命科学中心于2010年研发并上市的护肤产品,采用光动力学治疗技术,兼具治疗与美容双重功效,尤其在中重度痤疮的临床应用中疗效显著。2011年上海复旦张江生物医药股份有限公司与《中华皮肤科杂志》编辑部联合举办了“易妍光能医学护肤摄影大赛”。     

中重度银屑病与银屑病性关节炎肌骨超声关节改变的比较

目的：比较中重度银屑病和银屑病性关节炎患者的关节超声表现的差异。方法：纳入2014年2月至2017年8月住院期间接受肌骨超声检查的中重度银屑病和银屑病性关节炎患者。评估两组患者的附着点炎、滑膜炎、骨侵蚀、关节间隙狭窄、甲病变等关节相关病变。结果：与310例中重度银屑病患者相比，112例银屑病性关节炎患者的年龄更大、病程更长、关节超声异常表现比例更高。96.4%（108/112）的银屑病性关节炎患者和81.9%（254/310）的中重度银屑病患者超声显示关节改变。结论：本研究中重度银屑病患者和银屑病性关节炎患者关节超声异常比较均较高，临床上应重视中重度银屑病患者的关节改变筛查。     

寻常型银屑病患者血小板指数的研究

寻常型银屑病患者血小板指数的研究王芳，王官柱，吴一菲（云南省人民医院皮肤科６５００３１）为了解银屑病患者血小板变化特点及在银屑病发病中的作用，为临床治疗，观察提供新指标。我们检测了寻常型银屑病患者血小板数、平均体积、压积容量，分布宽度四项指标，并与健...     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合阿维 A 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性观察

最近传统系统用药和生物制剂联合用于治疗银屑病。维A 酸作为非免疫抑制剂,不会增加生物制剂毒性风险,成为联合治疗的良好选择之一。肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）抑制剂目前作为治疗中重度银屑病的二线用药,主要应用于银屑病患者对传统系统治疗不能耐受、禁忌和（或）无效时,但较昂贵的价格限制了其使用［1］。我们采用低剂量 TNF-ɑ抑制剂联合阿维 A 治疗中重度银屑病,试图在保证疗效的基础上,降低患者的经济负担。     

生物制剂治疗中重度斑块状银屑病及关节病型银屑病的进展

银屑病是一种免疫介导的慢性复发性炎症性疾病,针对其发病机制中细胞因子及受体的生物制剂近年成为银屑病重要的治疗手段。随着司库奇尤单抗（secukinumab）和乌司奴单抗（ustekinumab）等生物制剂在我国陆续上市,生物制剂在银屑病治疗中的应用将越来越普遍。本文综述不同生物制剂治疗中重度斑块状银屑病及关节病型银屑病...     

卡介菌多糖核酸联合重组干扰素α-2b乳膏治疗扁平疣疗效观察

我科于2003年8月-2005年4月采用卡介菌多糖核酸（浙江万马药业有限公司）联合重组干扰素α-2b乳膏（商品名：安达芬乳膏，安徽安科生物工程股份有限公司）治疗扁平疣取得满意疗效，现总结报告如下。     

补骨脂注射液联合NB—UVB治疗中重度银屑病疗效观察

我科采用补骨脂注射液联合窄谱中波紫外线（NB—UVB）治疗中重度银屑病,并与单用NB—UVB治疗银屑病进行随机对照观察,取得满意疗效,现报道如下。     

三联疗法治疗尖锐湿疣20例的疗效观察

我科自2001年初～2002年6月应用GX-Ⅲ型多功能电离子治疗仪（广西南宁科伦新技术公司生产）烧灼气化疣体,α-2b基因重组干扰素（福康泰,长春长生基因药业股份有限公司生产）疣体基底部注射,口服阿昔洛韦片（以下称三联疗法）治疗尖锐湿疣治疗（CA）取得满意疗效,现报告如下：