国家和28省(区、市)医保药品目录复合药收载情况分析

目的:为复合药的遴选及管理提供参考。方法:对国家医保药品目录和各省(区、市)医保药品目录增补品种所收载的复合药的品种数和收录频次进行统计分析,采用Spearman检验法对品种数和当地经济发展水平进行相关性分析。结果:国家医保药品目录共收载复合药126个品种,涵盖了19个药物类别;发布了乙类医保药品目录的28省(区、市)基本医保乙类药品增补品种目录中,复合药增补品种从19种到50种不等,发布了复合药增补品种或异名库的24省(区、市)复合药增补品种从12种到117种不等;接近50%的药品仅被单个省(区、市)收载,绝大部分复合药纳入各省(区、市)为1~4频次。增补的复合药品种数同本省(区、市)人均国内生产总值(GDP)水平无关(P>0.05,r=-0.180)。结论:各地区复合药增补品种数与当地经济发展水平关系不大;复合药收载工作进度不一、数量差异较大且分散度高。建议在国家层面明确复合药概念,制定统一管理政策,规范复合药的遴选标准,保障患者的临床用药需求。     

我国鼓励仿制药品目录政策趋势研究

目的:了解我国鼓励仿制药品目录政策的现状和趋势,并为鼓励仿制药品目录政策更好地落实提出对策和建议.方法:对我国鼓励仿制药品目录政策的演变、两批鼓励仿制药品目录纳入品种的特点、第一批鼓励仿制药品目录的实施效果、鼓励仿制药品目录政策的发展趋势与存在问题等进行分析,并提出相应建议.结果 与结论:我国鼓励仿制药品目录政策的演变...     

医保药品目录调整和集采政策影响下2型糖尿病患者门诊费用及自付费用变化分析

目的 分析医保药品目录调整及药品集采政策影响下,2型糖尿病患者门诊医疗费用及自付费用变化情况。方法 调取2017—2020年成都市某三甲医院门诊2型糖尿病患者基本特征、医疗费用、医保报销明细数据,运用描述性统计方法分析以上费用变化情况,采用Kruskal-Wallis秩和检验分析费用差异,采用多重线性回归模型估计医疗费用与自付费用的影响因素。结果 不同特征患者医疗费用及自付费用不同,有并发症者,总费用、全自付费用、实际自付费用分别增加了1.391个单位、1.183个单位、1.052个单位(P<0.001),伴随肥胖者,总费用、实际自付费用分别增加1.112个单位、1.060个单位(P<0.001)。2017年9月医保药品目录调整后并发症用药、口服降糖药、调脂药费用分别增长了20.82%,6.66%,5.47%,该阶段总费用增长了1.051个单位、实际自付费用下降了0.936个单位(P<0.001)。2019年4月集采政策执行后,调脂药、降压药费用分别降低了64.1%,54.8%,患者总费用、全自付费用分别较上一阶段降低了0.011个单位、1.768个单位(P<0...     

公众对药品价格与国产仿制药认可度的真实世界调查

目的:通过真实世界调查研究公众对于药品价格和国产仿制药的看法,及对用药选择的可能影响,探讨分析相关认知因素,以推动仿制药政策的落地实施.方法:参考相关文献,设计调查问卷,在问卷星应用程序上发布,对数据进行统计学处理.结果:共收集294份有效问卷.问卷有效率为100％.在全部问卷中,89人为非医药行业人员,205人为从事...     

国家医保药品目录与国外药品目录对肠外营养药品管理的比较

目的 了解肠外营养药品在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》(国家医保目录2020版)与国外药品目录的收录情况,为我国该类药品的遴选与管理提供参考.方法 收集国家医保目录第2020版、澳大利亚药品福利计划、英国国家处方集第79版、WHO基本药物清单第21版4个药品目录肠外营养药品的收录情况,...     

国家医保目录与其他药品目录收录血液制品的差异分析

目的 以血液制品为例,分析中国(含大陆及台湾地区)、澳大利亚、英国医保目录及世界卫生组织基本药物目录的药品收录情况,为我国血液制品医保目录的遴选及管理提供参考.方法 采用描述性分析方法 对比我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)、中国台湾地区《全民健康保险用药品项表》(以下简称我国...     

国家医保药品目录与其他药品目录收录眼科用药的差异分析

目的 通过比对分析中国(大陆及台湾地区)、澳大利亚、英国医保目录及世界卫生组织基本药物目录中眼科用药的收录情况,为动态调整我国医保目录提供参考.方法 对比我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称国家医保目录)、我国台湾地区《全民健康保险用药品项表》(以下简称我国台湾地区健保目录)、澳大利亚发布的药...     

日本药品品质再评价工程对我国仿制药一致性评价的借鉴

目的 为改进和完善我国仿制药一致性评价工作提供参考。方法 对日本药品品质再评价工程与我国仿制药一致性评价进行比较。结果与结论 加强我国仿制药一致性评价工作,应在进一步完善法律法规体系的基础上,提升相关人员的水平,建立有效的激励机制,制订我国药品品种的橙皮书。     

仿制药一致性评价工作的进展与展望

目的 研究分析当前仿制药质量和疗效一致性评价的现状及存在问题,提出推进仿制药一致性评价的建议。方法 梳理并分析我国基本药物化学药品目录中口服固体制剂的品种情况、持有文号的生产企业情况、参比制剂公布情况及实施仿制药一致性评价中的问题。结果 低价药、独家品种开展一致性评价比例偏低,未来可及性风险不容忽视。结论 生产企业要落实评价主体责任,以提高质量作为企业发展要务;相关管理部门应加快出台激励政策,助推企业开展仿制药一致性评价。     

医保预付带量集采药品及医院近零利润销售与药师处方审核现状与研究

目的 寻找医保预付药品带量集采后,医院药价下降与药师审核合理用药的成效依据,论证医保预付药品带量集采在药价下降,药品流通环境净化和规避医疗行业不正之风中的作用.方法 以购销金额为切入点,收集2020年(实施后)医保预付药品带量集采和医院销售状况与2017年(实施前)传统分散采购药品购销状况与药师通过静脉用药集中调配中心...     

仿制药一致性评价的背景、实施及结局

我国是仿制药大国,开展仿制药质量和疗效一致性评价是国际惯例,也是我国经济、技术水平进步的必然结果。仿制药一致性评价适应国家新政,选择合适终点指标进行研究,目的是提高社会认可、实现仿制药与原研药的真正互换。仿制药一致性评价从简单的体外溶出度试验到系统的药学评价再到生物等效性评价,评价方法正在逐步完善,同时明确化学仿制药参比制剂遴选原则以减少仿制过程中的质量差异。仿制药一致性评价不仅能够提升我国制药行业的整体发展水平,促进医药产业升级和结构调整,同时可以节约医疗费用,保证患者用药安全。     

我国仿制药一致性评价工作进展分析

目的 探讨仿制药一致性评价时限取消前后我国药物一致性评价工作的进展.方法 采用描述性统计方法 分析Insight数据库、GBI Source数据库、国家药品监督管理局(NMPA)及其药品审评中心(CDE)官方网站搜集的一致性评价时限取消前后相关数据.结果 CDE 2018年共受理一致性评价612件,2019年共受理10...     

我国罕见病药物保障政策及医保目录收载情况分析

目的 为完善我国罕见病药物相关政策提供参考。方法 总结并分析1999年4月至2022年6月我国罕见病药物政策发布机构、政策名称及涉及内容。按疾病分类,统计各罕见病对应治疗药品的名称及《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》（简称《医保目录》）收载情况,分析我国罕见病药物使用现状,并提出保障政策建议。结果 我国一直十分重视罕见病及其治疗药物,已颁布（国家级）罕见病药物政策24个,涉及注册评审、临床评价、《医保目录》、发展规划、用药保障机制的分别有12,8,2,1,1个,且2021年版《医保目录》已包括26种罕见病及56个相关药物,医保覆盖率约22%（且较之前呈逐年递增趋势）,为罕见病用药提供了重要的政策遵循和经济保障。我国罕见病用药还存在法规保障体系不健全、临床用药品种缺乏、药品费用高、医保报销种类比例少、药物研究投入不足、专利保护期较短、超适应证用药较普遍、缺少数据与标准、民众认知极有限等问题。结论 建议建立健全罕见病法规保障体系,提高药物保供水平,建立科学合理的药品价格体系,扩大医保报销范围及比例,加大制度支持和专利保护力度,加强用药指导和监督,强化数据积累、联动和知识的科学普及,从而...     

我国仿制药质量一致性评价进展分析与建议

回顾仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）相关政策要点,厘清政策发展沿革。用描述性统计法梳理国家药品监督管理局（NMPA）和国家药品审评中心（CDE）的审评审批数据、米内网一致性评价数据库,了解整体申报与审批通过情况。通过分析米内网公立医院数据库重点品种过评前后的市场变化,剖析一致性评价工作对医药市场的影响,并对目前工作中存在的问题提出建议。     

药品带量采购对某医院抗精神病药原研药和仿制药使用情况影响

目的：分析带量采购对抗精神病药品原研药和仿制药的使用情况影响,为政策制定和医院药事管理提供参考。方法：采用药物经济学方法对带量采购实施前后门诊药房抗精神病药品的数量、金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、仿制药替代率、费用节省等进行分析。结果：带量采购政策实施后,抗精神病药中仿制药使用数量增加4%,仿制药使用金额降低3%。带量采购实施后包含带量采购中选品种的奥氮平片和利培酮片实际费用节省分别为547万元、252万元,占抗精神病药品总节省费用的85.9%,为医保费用节省501万元。结论：本次带量采购政策落地一年,一定程度上解决了药品价格虚高问题,切实降低了部分患者的用药负担,提升了医保基金的使用效率。     

我国化学仿制药参比制剂落选品种的特征分析

参比制剂是指用于仿制药开发的对照药品,是仿制药研发过程中的关键因素之一,也是有效进行仿制药开发以及开展一致性评价工作的重要条件.化学仿制药参比制剂遴选相关政策及其目录的发布与执行,有效推动了我国化学仿制药一致性评价工作的进程,也为药品安全性、有效性的科学监管奠定了坚实基础.通过对2020年1月-2021年10月中国化学...     

国家医保药品目录与其他药品目录收录胰岛素制剂的差异分析

目的 比较并分析国家医保药品目录(以下简称医保目录)与其他国家和地区药品目录收录胰岛素制剂的差异,为我国医保目录的进一步完善提供参考.方法 了解我国2000—2020年间各版医保目录中胰岛素制剂收录的变动情况,并比较医保目录、《英国国家处方集》《世界卫生组织基本药物标准清单》、澳大利亚《药物福利计划》、中国台湾地区《全...     

2016-2021年国家医保谈判药品可及性研究——基于全国大数据的实证分析

目的 调查全国范围内国家医保谈判药品(以下简称\     

国家医保药品目录中16种乙类升甲类药物在样本医院的临床应用

2009年公布的<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)>对不少品种进行了调整,引起较广泛的关注.本文就<国家医保药品目录>中乙类升甲类的部分西药品种在样本医院临床使用的情况进行统计与分析.