联勤部药品仪器检验所通过实验室资质认证

<正>近日,军区联勤部药品仪器检验所药品检验实验室顺利通过山东省质量技术监督专家组评审,获得《资质认定计量认证证书》,准许使用CMA(中国计量认证)徽标,取得了军民融合式发展的一项重大突破。实验室资质认定是国家对实验室有能力进行检测和校准     

军队药品仪器检验所实验室资质认定应把握的几个问题

<正>实验室资质认定是国家对实验室有能力进行检测和校准的一种正式承认[1]。笔者根据本单位通过实验室资质认定的工作经验,就军队药品仪器检验所通过实验室资质认定在必要性、人员、实验室设施设备、质量管理体系以及资质认定评审等方面需注意的问题,谈几点认识。1资质认定的必要性随着社会的发展进步,实验室资质认定日益重要。只有通过资质认定的实验室才能提供客观真实可靠的检测数据,检验结果才具备法律效力[2]。根据军民融合式发展的要求,     

做好基础工作保证实验室资质认定成功

目的：依据《实验室资质认定评审准则》开展实验室资质认定复评审的准备工作，建立符合资质认定复评审验收评审准则的质量体系，以确保食品药品检验工作的准确、可靠。方法对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，建立起一个质量管理体系。结果与结论只有把握实验室资质认定复评审的内涵，持续不断地改进和提高实验室管理水平，逐步完善实验室的管理体系，才能建立实验室特色的管理机制，并使之良性循环，长远发展。     

地市级药检所执行《实验室资质认定评审准则》应重视的几个问题

目的探讨地市级药检所执行《实验室资质认定评审准则》应重视的几个问题。方法分析地市级药检所实验室资质认定过程中,在人员培训、仪器设备、记录、文件控制、质量监督五个方面如何加强实验室管理体系建设。结果与结论通过实施实验室资质认定,基层药检所要强化软件管理。     

地市级药品检验所开展食品检验机构资质认定工作实践

目的为药品检验所开展食品检验机构资质认定工作提供参考。方法总结在实际工作中积累的经验,从认可前期准备、试运行、申请资料、整改落实4个方面对食品实验室认可工作进行分析。结果与结论要提高药品检验所对食品检验机构资质认定工作的认识,积极开展食品检验机构资质认定工作,提高食品检测能力。     

全省市级药品检验所工作状况调查

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来，对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求，     

中国食品药品检定研究院顺利通过食品检验机构资质认定等四合一现场评审

2011年11月26日～27日,中国食品药品检定研究院接受国家食品检验机构资质认定(初评)、国家实验室资质认定、实验室认可扩项及SFDA医疗器械检验扩项四合一评审,王军志、丁丽霞、王云鹤、王佑春、李波、邹健等院领导以及全院相关部门负责人和工作人员参加现场评审工作。在两天的现场评审中,专家组依据评审准则,采取听取汇报、查阅资料、参观实验室等多种方式,对中国食品药品检     

疾病控制的两种不同质量管理体系运行模式分析

目的比较分析不同质量管理体系运行模式对疾病预防控制工作综合效果的影响。方法用评分法对县级疾病预防控制中心年度疾控工作进行综合能力现场考核。结果按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心,年度考核全部达标,未按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行的疾病预防控制中心,年度考核不达标。结论疾病预防控制中心按《实验室资质认定评审准则》要求建立质量管理体系和运行,能明显提高疾病预防控制机构的综合能力。     

应用计算机信息化管理,提高卫生检测工作质量

<正>随着计算机信息化的快速发展,实验室质量管理也走向了规范化、程序化、标准化的轨道,实行实验室质量控制,提高实验结果的准确性和实验数据的社会公正性,是提高疾病预防控制机构的公共卫生服务能力和水平标志之一。根据《全国卫生信息化发展规划纲要2003-2010年》《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》要求,对检验(采取)的样品,全部检测过程的各个环节,实施计算机信息化管理,有效进行质量控制,提高了实验室检测数据的准确性和可靠性。     

计算机管理在提高卫生检测质量中的作用

为了更好的实施实验室质量管理规范化、程序化、标准化,加强实验室质量控制,提高实验结果的准确性和实验数据的社会公正性,提高疾病预防控制机构的公共卫生服务能力和水平,有效地控制和减少人为的差错和疏漏,我们开发应用了实验室计算机信息化管理系统。按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》的要求,对检验样品流程,检测过程的各个环节,全面实施质量控制,提高实验室检测数据的准确性和可靠性,为做好疾病的预防控制、保护人民群众的身体健康,起着至关重要的作用。     

北京市东城区药品检验所率先通过国家实验室认可现场评审经验谈

北京市东城区药品检验所是北京市药品监督管理局确立的中心所之一,为第三方检验机构,承接东城、密云两个辖区内的药品经营单位和使用单位的药品监督检查和委托检验业务。2006年9月,东城区药检所在北京市区县药检所中第一个通过了实验室认可现场评审。回顾近一年来的实验室认可准备和实施工作,笔者感受颇深。通过国家实验室认可的7个关键领导重视、积极参与认可是实验室认可工作的坚强后盾。要想做好实验室认可工作,首先必须得到各级领导的重视和支持,尤其是在工作协调以及人、财、物方面的支持。单位一把手积极参与认可,参加实验室的质量方…     

吉林省药品监管局开展药检所工作考核

为加强吉林省药品检验机构自身建设 ,提高药品检验质量和水平 ,在省药品监管局的统一组织下 ,吉林省九个市州药检所开展了实验室对比实验及业务管理工作考核。考核表明吉林省现有药品检验机构是能够保证工作质量的 ,同时也发现了存在的问题 ,明确了整改措施。通过这次考核工作使吉林省药品检验机构进一步提高了自身综合实力 ,从而使其为药品监督执法提供更为可靠的技术依据。吉林省药品监管局开展药检所工作考核     

药品检测实验室标准物质的管理、使用和期间核查

《实验室资质认定评审准则》中对实验室使用的标准物质有明确的要求,标准物质在实验室内部和实验室之间的质量控制、质量保证及技术仲裁等工作中起着传递量值的标尺作用。本文从标准物质的管理、使用和期间核查等方面综述如何切实有效地做好药品检测实验室标准物质的全面管理。     

疾病预防控制中心质量管理部门职能的探讨

质量管理是指质量方面的指挥和控制活动,它包括制定质量方针和目标,以及质量策划、质量控制、质量保证和改进。做为质量管理部门就是对其活动进行规范化管理。随着卫生事业改革的发展,各地均已完成了从卫生防疫转换为疾病预防控制的工作,依据《实验室资质认定评审准则》、《全国疾病预防控制中心工作规范》,对于通过实验室认可的单位还根据《检测和校准实验室能力认可准则》等标准的要求,疾控中心实验室步入了科学化、规范化管理。进行实验室资质认定和参加实验室认可是检验管理体系运行状态是否良好的最好方式之一。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

科学技术是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设创新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省唯一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。     

依法监督 科学管理是人民群众用药安全的重要保障——山西省药品检验所全面建设新型机构 保障人民用药安全

山西省药品检验所，是省食品药品监督管理局的直属单位，是全省惟一的一所省级药品检验机构，其主要职能是：承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，发挥严谨的科学手段和较强的技术力量，保证药品质量，保障人体用药安全有效，维护人民身体健康和用药的合法权益。