中药复方新药开发的研究模式

新药的研究开发过程是一个较复杂的系统工程，涉及化学、药学、生物学、药理学、毒理学、药剂学、临床医学等学科，经历新药设计、药理筛选、安全评价、工艺制备、质量控制、临床研究等较多步骤。本文综述了中药复方新药开发的研究模式，指出在研发过程中应根据需要进行合理选择和使用，以提高新药研发的水平和层次。     

从"肤敏膏"的研发探析中药复方研究的剂型选择问题

剂型选择是中药复方及新药研发的关键内容之一.本文以中药复方制剂"肤敏膏"的新药剂型研发工作为基础,就如何确保复方有效成分及其疗效,选择适宜的剂型为切人点,探析中药复方研究的剂型选择问题,以期使中药复方剂型及工艺选择更能确保复方制剂的临床疗效.     

中药及天然药物研发中存在问题及对策

本文对中药及天然药物研发中存在的问题进行探讨,认为研发模式存在弊端,研究与中医药理论的结合不紧密,临床试验研究水平不高,新药类别划分不当等阻碍了中药及天然药物研发的进展。针对性提出完善中药及天然药物研究的对策:建立以医药企业为研发主体的新模式,研究中要使中医药理论与临床医疗实践密切结合,注重临床试验疗效在研究中的地位,同时需进一步完善新药的申报程序。     

中西医结合治疗频发室性早博疗效观察

频发室性早搏是一种严重的心律失常疾患,常见于冠心病、心肌病、风心病等器质性心脏疾患及健康人,临床表现为心悸不适、胸闷等,在祖国医学中属"心悸"范畴.频发室早如果发生于器质性心脏病的治疗以选择使用抗心律失常药物为主,疗效确切,临床却发现西医治疗存在着副作用大、服药时间长、易复发等弊端.笔者通过近几年临床观察,天王补心丹与抗心律失常药物联合使用有疗效快、疗程短、不易复发的优点.现将观察资料总结报告如下.     

冠心病心绞痛的中医药辨证论治研究进展

本文对近20多年来中医药学对冠心病心绞痛的病因、病机认识和治疗法则及方药研究,特别是结合现代中药药理学研究,对其治疗法则及方药的疗效原理等进行了综述,并提出了研究开发疗效确切、毒副作用小的抗冠心病心绞痛现代中药新的可能性及其前景。     

谈谈对《药品集》第一分册《心血管系统药物》的看法

《药品集》第一分册《心血管系统药物》一书由天津医药工业研究所及上海医药工业研究院编校、上海人民出版社出版。它是我国解放后第一本比较全而新的中西结合的药品集,较全面地反映了国内外心血管系统各类药物品种的概貌及发展动向。除一般常用的心血管系统药物外,凡国内外最新报道的新药品种及其药理、临床资料、包括国内正在试用的新药和疗效较确切的中草药等均收载在内,其中有强心药、抗心律失常药、抗心绞痛药、周围血管扩张药、降血压药、升压药和抗休克药、降血脂和抗动脉粥样硬化药等,品种达四百二十种,是一本比较有参考价值的工具书。本书的药物分类较为新颖实用。如抗心律失常药是按电生理特性分类的,有利于临床应用时查阅。其中慢心利、     

夏枯草肺癌化学预防物质基础研究思路与方法

夏枯草对肺癌具有确切疗效,但其肺癌化学预防物质基础尚未明确。结合现代先进的分离、分析以及药效筛选技术,以中药“三个层次多维结构”组分结构理论,科学地揭示夏枯草肺癌化学预防物质基础,通过总结夏枯草化学成分和与肿瘤相关的研究成果,分析肺癌化学预防研究思路方法,为中药的物质基础研究和中药新药研发提供一定的参考。     

环维黄杨星D药理研究概况

本文从正性肌力作用、抗心肌缺血、抗心律失常、改善血液流变学及血流动力学等方面对环准黄杨星D的药理作用进行了综述，认为环维黄杨星D作为我国近年研制成功的一种治疗心血管疾病新药，具有较好的临床应用前景，但对于其不良反应及系统的心血管作用机理有待进一步深入研究，以期为临床应用提供药理学参考。     

疗效较好的某些临床新药

<正> 临床医师和药师迫切希望了解一些临床疗效确切而教科书上尚未专门介绍的我国已有供应的新药、但新药种类繁多,不胜枚举。现围绕抗菌药、抗高血压药及抗溃疡病药这三方面将疗效较确切的新药简介如下。一、抗菌类药物 (一)第三代头孢菌素特点为:1.高效最低杀菌浓度可达ng/ml级。2.广谱对革兰氏阳性及阴性菌均有效,对绿脓杆菌和厌氧菌也有效。3.耐酶对耐药性金葡菌有效。4.分布良好在脑脊液、     

几种极具潜力的抗耐药结核新药研究进展

耐药结核病患者治疗疗效差、病死率高、经济负担重,因此针对抗结核新药的研究和应用显得十分必要.该文对近年来国内外新上市的抗结核新药和正处于研发阶段的抗结核传统中药的研发历史、抗菌机制、应用潜力和最新临床研究进展进行综述,为耐药结核病的治疗及新药的研发提供参考.     

中医药治疗心律失常研究进展

通过查阅近年来中医药治疗心律失常的文献,肯定了中医药治疗心律失常的显著疗效,并从机制、中医药治疗(单味中药,专方治疗,中西医结合治疗,中成药)及辨证论治几方面分别阐述,从而更好的发挥中医药治疗特色,提高中医药治疗心律失常的临床疗效,同时指出目前还存在的问题及解决的途径。     

网络药理学在中医药研究中的现状及思考

网络药理学已成为中医药药理基础与作用机制研究的热门工具,广泛应用于中药活性成分筛选、药物重定位、中药配伍机制探索及中医药多成分、多靶点、多通路的作用机制阐释等。回顾网络药理学的发展历程,整理现阶段网络药理学相关的中医药数据库、疾病数据库、功能注释数据库,对网络药理学在中医药现代化研究中的应用进行简要综述,并指出研究中面临的问题及挑战,进而展望中医药网络药理学研究的发展方向,以期为规范、合理使用网络药理学进行中医药研究提供指导,同时也为引领中医药原创研究的发展以及中药新药研发提供思路。     

医疗机构中药制剂向中药新药转化的探讨

笔者分析了医疗机构制剂在新药开发中的优势,指出医疗机构中药制剂研发中存在临床评价不规范、医疗机构自身新药开发能力较低、缺少良好的合作研发平台及知识产权保护问题等问题。针对上述问题,笔者提出三点建议：一是规范临床研究,建立信息数据库;二是医疗机构、科研机构和药品生产企业联合创建良好的新药研发平台;三是加强知识产权及研究者利益的保护。全文为医疗结构在新的药品注册法规体系下,促进医疗机构中药制剂向新药转化提供一些思路。     

步长稳心颗粒治疗心律失常研究及应用进展概述

步长稳心颗粒作为一个抗心律失常的中药组方,在1987年成为国家级的科研攻关项目,1996年稳心颗粒通过了国家八五攻关项目的验收与鉴定,达到国内先进水平,是中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药,多项研究揭示了稳心颗粒的抗心律失常作用及其机理,为指导抗心律失常中药的科学应用奠定了理论基础。适用于各种原因引起的早搏、房颤、窦性心动过速等心律失常,显著改善心悸、气短、乏力、头晕心烦等症状。     

中医药研究与网络药理学

目的：探讨中医药研究与网络药理学的关系。方法：通过分析网络药理学的背景与涵义,探讨中医药与网络药理学的共性和个性;综合分析中药药理学、毒理学、中药饮片与网络药理学的关系;并比较传统药理学研究方法与网络药理学的优势与不足,从而更好地解读中医药的现代内涵,使传承与创新结合,深入了解中医药研究与网络药理学的关系。结果：中医药整体观和辨证观的理念与中药多成分、多途径、低选择性的特征以及方剂中君臣佐使、七情配伍等原则,体现了中医药多成分、多靶点及系统调控的思想,与网络药理学的研究思路存在一定的共性;建立网络中药药理学、网络毒理学、网络中药饮片等,为提高中医药的安全性和合理用药提供了技术支持,为开展中医药研究提供了新的手段,成为现代中医药研究的新策略;网络药理学超越单靶点思想的束缚,从多靶点的研究策略出发,使以＂一个药物,一个靶标,一种疾病＂为主导的传统新药研发理念产生了革命性转变,在中医药研究领域产生了深远影响。结论：网络药理学的研究策略促进了中医药的现代化和国际化进程,有助于中药新药的研究开发,对发展中医药的理论、促进中西医药的融合具有重要意义。     

参松养心胶囊治疗器质性心脏病所致室性早搏的疗效和安全性观察

室性早搏是临床上较常见的快速型心律失常,常为器质性心脏病的临床表现。临床上Ⅰ～Ⅳ类多种抗心律失常药物均有治疗室性早搏的作用。但是,循证医学证实临床常用的抗心律失常药物具有致心律失常、心脏外毒副作用等不良反应,而不适合长期应用。参松养心胶囊是目前较常用的抗心律失常的中药。本研究对其抗心律失常疗效和不良反应进行了观察,现将结果报道如下。     

柴胡及柴胡类复方的抗抑郁研究现状

柴胡为常用疏肝解郁中药,其抗抑郁作用备受中医界关注,通过检索近年来国内外有关柴胡的文献,对以柴胡为主要药物的复方的临床疗效和现代的药理学研究现状进行了分析和总结,发现柴胡作为肝经引经药,逍遥散、柴胡疏肝散、小柴胡汤、柴胡龙骨牡蛎汤等经方治疗抗抑郁证临床疗效显著。药理实验研究也提示柴胡类经方及一些自拟的经验方已经成为治疗抑郁证的主要方剂,其中单味药柴胡发挥了明显的抗抑郁作用,是重要的抗抑郁中药之一,且柴胡的有效组分柴胡皂苷是发挥抗抑郁作用的主要成分,药理机理可能涉及单胺类递质及受体表达、乙酰胆碱转移酶蛋白及基因表达、抗免疫炎症损伤及抗凋亡等途径。因此,对柴胡抗抑郁作用的深入研究,对揭示抑郁症发病机制、研发抗抑郁新药均具有参考价值。     

中药新药研发工作的现状及思考

我国中药的临床应用已相当广泛,但中药的临床疗效却始终不能令人满意,如何提高中药的临床疗效,确保人民用药安全有效已成为每个医药工作者共同面对的问题。本文着重从中药新药研发过程中存在的问题谈几点看法,仅供同行参考。     

基于数据挖掘分析含益母草中成药处方组方规律

目的:收集《中国药典》(2015年版)中含益母草的中成药处方,运用数据挖掘技术分析含益母草中成药处方组方规律,为临床应用及中成药新药研发提供参考。方法:采用Excel 2013工作表、SPSS 21.0统计软件为工具对处方组成药物进行关联规则分析,寻求高频药物组合。结果:共筛选中成药制剂30个涉及17类病症,包含中药140种,药性统计以温性(58次,41.43%)、苦味(67次,29.91%)、归肝经(78次,22.48%)药为主。中成药处方常用药物组合有20个,其中"益母草-当归-川芎-白芍"组合关系最为密切,治疗"月经病"组合多配以理气药——香附;治疗月经病类含益母草中成药处方聚类分析可将药物分为5类。结论:关联规则算法分析含益母草中成药处方组方以活血药为主,多与苦味、温、归肝经的药物配伍,常用于治疗妇科疾病,且以四物汤为主,为益母草现代临床应用和中成药新药开发提供指导。     

基层医院开展中药临床药效评价的思路

中药临床药学是一门以病人为对象,研究合理、有效与安全用药的科学,是介于中医各科治疗学和广义的药物学之间的一门新的边缘学科,其研究重点是中药临床合理用药问题。中成药临床疗效评价,是指导合理用药的基础和前提,并具有决策性的作用。针对目前基层医院技术设备的不完善,中药药剂人员知识的参差不齐,在此对中成药临床药效评价的思路、内容方法进行讨论。1目前基层医院开展中药药效评价面临的问题中成药新药的品种和数量的发展速度越来越快,对临床新药的应用,需进行详细的观察总结,以便为今后合理地使用提供信息;基层医院技术设备落后,不…