3种不同材质输液容器对15种药物的吸着性研究

 目的考察15种药物在3种不同材质输液容器(PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶)中的吸着性。方法将15种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0,1,3,24,48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度。结果当药物于输液中混合48h后,其中药物的含量与0h相比:①在PVC输液袋中,胺碘酮、氯丙嗪和表柔比星的含量下降至76.76%～89.84%之间;②在M312C非PVC输液袋及玻璃输液瓶中,除在水溶液中不稳定的药物外,其他药物含量的下降均小于10%。结论PVC输液袋会对一些药物有吸着,临床应避免这些药物在PVC输液袋中使用。     

不同包装材质对注射用双黄连粉针稳定性的影响

目的：考察注射用双黄连粉针在玻璃瓶、聚氯乙烯软袋、聚丙烯可立袋、非PVC复合膜软袋等4种不同材质包装常用大输液中的稳定性及吸附性能。方法：注射用双黄连粉针分别配制于4种材质的氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液中,分别于0,0.5,1,2,3,4,6h时取样,检测其外观、pH值,反相高效液相色谱法测定主要成分黄芩苷的含量。结果：6h内,黄芩苷在4种材质两种输液中的含量下降均不超过5%。4组间无显著性差异（P〉0.05）。结论：注射用双黄连粉针在4种材质包装的常用输液中的稳定性良好     

氟尿嘧啶与5种常用输液配伍的稳定性

 目的:考察在不同温度（25℃，37℃）条件下，氟尿嘧啶注射液在5种不同输液中的稳定性。方法:将氟尿嘧啶注射液加入5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液，放置不同温度（25℃，37）条件下，用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液中氟尿嘧啶的含量，同时观察外观性状，测定pH值。结果:不同温度（25℃，37℃）条件下，氟尿嘧啶注射液与5种常用输液的配伍液在12 h内性状、pH值和氟尿嘧啶的含量无明显变化。结论:氟尿嘧啶注射液可与上述5种常用输液配伍静脉滴注。     

注射用丹参(冻干)调配技术正交优化及其成品输液质量稳定性

目的优化注射用丹参(冻干)调配技术,并考察其不同溶媒成品输液的质量及稳定性。方法采用L9(34)正交试验法优化注射用丹参(冻干)的溶解方法,溶解液分别用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释为成品输液,于室温(25℃)自然光线下,考察0~8 h内各成品输液的性状、p H、不溶性微粒、主要成分丹参素钠与原儿茶醛含有量变化。结果注射用丹参(冻干)溶解完全,不溶性微粒数目较少,符合2010年版《中国药典》规定。在室温自然光线下,8 h内各成品输液性状、p H无显著变化。用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液稀释后的成品输液的不溶性微粒数目符合规定,而且在6 h内稳定,但用复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释者均不符合规定。用乳酸钠林格注射液稀释的成品输液中丹参素钠相对含有量在4 h内下降程度超过10%,而其他5种在6 h内稳定;各成品输液中原儿茶醛相对含有量均在8 h内稳定。结论注射用丹参(冻干)先用6 m L灭菌注射用水溶解,强烈振荡1.5 min后,溶解液稀释于500 m L 5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠或葡萄糖氯化钠注射液中,其成品输液于室温自然光线下6 h内性质稳定。     

头孢他定和常用输液配伍的稳定性考察

 本文采用反相高效液相色谱法，考察了头孢他定和10%葡萄糖、5 %葡萄糖氯化钠、平衡液、0.9%氯化钠、0.5%甲硝唑、5 %碳酸氢钠等输液配伍后的稳定性。结果，头孢他定与5%葡萄糖氯化钠、平衡液、0.9%氯化钠、0.5%甲硝唑在25℃ 以下配伍稳定，8h内含量变化不大，与10%葡萄糖、5 %碳酸氢钠配伍后在24℃、8h内低于90%。结果表明其稳定性与溫度和pH有关，本实验结果可供临床配伍使用时参考。     

注射用红花黄色素与6种输液配伍的稳定性

目的考察注射用红花黄色素与6种输液配伍后的稳定性。方法采用L8(27)正交设计优选的红花黄色素溶解液分别与5%和10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液及复方氯化钠注射液稀释为成品输液,观察室温(22℃)条件下8 h内各成品输液理化性质的变化并计算HPLC指纹图谱的相似度。结果注射用红花黄色素配伍6种成品输液的性状和pH在0～8 h内没有显著变化。在6 h内不溶微粒数符合规定,只有0.9%复方氯化钠注射液,配伍8 h后,复方氯化钠稀释的成品输液中羟基红花黄色素A含量下降超出10%,其他5种成品输液中羟基红花黄色素A含量稳定。HPLC指纹图谱相似度均无显著变化。结论建议采用0.9%氯化钠等注射用红花黄色素调配为成品输液,并于室温下6 h内使用。     

甘草酸二铵磷脂复合物注射液与4种常用输液配伍的稳定性考察

目的：在25℃、4℃条件下考察甘草酸二铵磷脂复合物注射液与4种常用输液配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定甘草酸二铵磷脂复合物注射液在4种常用输液中24h内的含量变化,同时观察外观,测定pH变化。结果：甘草酸二铵磷脂复合物注射液与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍中出现浑浊,与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍中,外观、pH值、含量无显著变化。结论：试验结果表明甘草酸二铵磷脂复合物注射液不宜与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用,与其他3种常用输液配伍稳定。     

聚氯乙烯软袋对腹膜透析液中川芎嗪的吸附

 目的：考察聚氯乙烯（PVC）软袋装川芎嗪在腹膜透析液中的稳定性。方法：含川芎嗪0．04mg·ml^－1和0．20mg·ml^－1的腹膜透析液分别置于4℃，25℃和37℃，定时取样以HPLC测定含量，药物浓度降低≤5％为稳定性指标。结果：由于PVC软袋的吸附作用，各浓度在25℃ 6h后均有显著性降低，12h后降至95％以下；37℃ 4h即均有显著性降低，8h后降至95％以下。0．20mg·ml^－1（4℃）在24h后浓度明显下降，但10d后浓度下降未超过5％，0．04mg·ml^－1（4℃）在观察期间浓度略有升高。结论：PVC软袋可吸附川芎嗪，随温度的升高，吸附作用亦增强。川芎嗪溶于腹膜透析液后室温贮放不宜超过6h，温度升至37℃后尽快使用。     

苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效观察

目的观察苦碟子注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选择各类型的心绞痛120例,随机分成两组,对照组采用极化液、硝酸甘油、阿司匹林肠溶片、硝酸异山梨酯片等常规治疗;治疗组在常规治疗的基础上加用苦碟子注射液30ml溶于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化钠注射液）250ml）中静脉输注,每日1次,14天为1个疗程。结果：治疗组心绞痛疗效总有效率为93.0%,对照组心绞痛疗效总有效率为76.7%,治疗组明显优于对照组,（P〈0.05）。结论：苦碟子注射液能在短期内迅速缓解心绞痛和改善心肌缺血状态,复发率低。     

临床输注条件下顺铂的光稳定性研究

 目的 探讨顺铂在临床输注过程中采取避光措施的实际意义。 方法 采 用高效液相色谱法,考察国产与进口顺铂复配后,模拟临床输注环境下的避光与非避光条件在不同时间点的降解程度。 结果 国产与进口顺铂用 0.9% 氯化钠注射液复配后,模拟临床输注条件,在用避光袋包裹输液瓶的避光条件下放置 4 , 8 和 24 h 的降解分别为 0.72 ％和 0.94 ％、 0.50 ％和 0.40% 、 1.37% 和 0.16% ;而在模拟病房非避光条件（ 90~1 050 lx ）下放置 4 , 8 和 24 h 的降解分别为 2.22% 和 2.41% 、 4.98% 和 3.28% , 4.89% 和 4.97% 。 结论 顺铂复配后在室温避光条件下 24 h 内是稳定的,在模拟临床非避光条件下 24 h 内的降解小于 5% 。因此,临床输注时能在输液包装上套上避光输液套更好,而不必使用避光输液器;如果不具备避光输液套,按普通输液操作也是可行的。     

丹参注射液与参麦注射液联合西药治疗急性冠脉综合征随机平行对照研究

[目的]观察丹参注射液与参麦注射液联合西药治疗急性冠脉综合症疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将118例住院患者按掷骰子法简单随机分为两组。对照组58例常规内科治疗,硝酸甘油持续泵入联合β受体阻滞剂、抗血小板药及调脂类药物;符合溶栓的溶栓。治疗组60例丹红注射液30mL+5%葡萄糖(或0.9%氯化钠)250mL,1次/d,静滴;参麦注射液60mL+5%葡萄糖(或0.9%氯化钠)150mL,血压低或伴有心律失常参麦注射液增至80~100mL,1次/d,静滴;5%葡萄糖(或0.9%氯化钠)250mL+单硝酸异山梨酯20mg,1次/d,静滴;西药治疗同对照组。连续治疗14d为1疗程。观测临床症状、心绞痛、心电图、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效43例,有效14例,无效3例,总有效率95.00%。对照组显效31例,有效17例,无效10例,总有效率83.33%。治疗组疗效优于对照组(P0.05)。[结论]丹参注射液与参麦注射液联合西药治疗急性冠脉综合征效果显著,值得推广。     

化浊解毒活血方对急性心肌缺血大鼠心肌酶和血液流变学的影响

目的观察化浊解毒活血方对急性心肌缺血大鼠心肌酶和血液流变学的影响。方法将50只W istar雄性大鼠随机分为5组,即空白对照组、模型组、消心痛对照组及化浊解毒活血方高、低剂量组（以下分别简称中药高、低剂量组）,每组10只。空白对照组和模型组分别予0.9%氯化钠注射液10 mL/kg灌胃,消心痛对照组予消心痛悬浮液（由消心痛2.5 mg/kg加入0.9%氯化钠注射液10 mL配制而成）10 mL/kg灌胃,中药高、低剂量组分别予化浊解毒活血方高剂量（含生药4.70 g/mL）、低剂量（含生药2.35 g/mL）10 mL/kg灌胃,均每日1次,连续10 d。第10 d末次给药后1 h,除空白对照组外,其余各组采用冠状动脉左前降支结扎法制作心肌缺血模型,空白对照组只手术,不结扎。造模后继续给药2 d。取各组大鼠腹主动脉血,测定各组血液流变学指标全血黏度（高切）、全血黏度（低切）、血浆黏度及红细胞比容。然后断头处死各组大鼠,取动脉血,测定肌酸磷酸激酶（CPK）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）。结果模型组及各药物组各血液流变指标与空白对照组比较差异均有统计学（P〈0.05）,造模成功。各药物组全血黏度（高切）、全血黏度（低切）与模型组比较均明显下降（P〈0.05）。中药高剂量组血浆黏度、红细胞比容及低剂量组红细胞比容均低于模型组（P〈0.05）。中药高剂量组各血流变指标与消心痛对照组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。模型组及各药物组CPK、AST、LDH与空白对照组比较均明显升高（P〈0.05）,造模成功。且各药物组CPK、LDH及中药高、低剂量组AST与模型组比较均明显下降（P〈0.05）。中药高、低剂量组CPK、AST、LDH与消心痛对照组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,且中药高、低剂量组间比较差异亦无统计学意义（P〉0.05）。结论化浊解毒活血方能降低CPK、AST、LDH活性,改善心肌缺血大鼠血液流变学指标,对缺血心肌具有保护作用,其作用机制可能为扩张冠状动脉,改善心肌内血液循环,增加冠脉流量,增加心肌供氧。     

麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床观察

将２１０例冠心病心绞痛患者随机分为麝香保心丸治疗组（１１０例）和消心痛对照组（１００例）。两组在年龄、心绞痛分型、合并病变及心功能分级分布均相仿，前者给予麝香保心丸２丸，每日３次口服；后者给予消心痛５￣１０ｍｇ，每日３次口服，经２周治疗，二药均可显著降低心绞痛发作频率和硝酸甘油日耗量，并显著改善心电图ＳＴ压低总和（ΣＳＴ）改变。但是总的症状疗效、心电图疗效和不良反应则麝香保心丸明显优于消心痛。即症     

国产输液袋溶出物定性实验研究

 目的:定性研究国产输液袋溶出物质?方法:紫外光谱扫描、气相色谱-质谱(GC-MS)测定,分析光谱特征、离子碎片,并与广东大制药有限公司塑料输液瓶做平行实验比较?结果:采用国产输液袋包装的输液剂或实验试制品共30个样品,均检查出溶出性物质——增塑剂、鲸腊醇,广东大制药有限公司提供的样品无增塑剂溶出?结论:尽快制订国产输液袋的质量标准及溶出性成分的限量标准?     

四逆汤防治冠心病心绞痛的临床研究

目的：观察四逆汤防治冠心病心绞痛的临床疗效。方法：将辨证为阳虚或寒凝的63例冠心病心绞痛患者随机分为四逆汤治疗组(35例)和消心痛对照组(28例),比较两组在症状、ECG、心肌耗氧、心功能等方面的疗效。结果：四逆汤在改善冠心病心绞痛临床症状、ECG、降低心绞痛发作频率、减少硝酸甘油用量等方面与消心痛相似,但在降低心肌耗氧、改善心功能方面,四逆汤较优。结论：四逆汤可用于冠心病心绞痛的防治,是阳虚寒凝型冠心病心绞痛的有效方药。     

单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的:观察单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛的疗效。方法:选择162例冠心病心绞痛患者,随机分为两组,治疗组82例,对照组80例,在原有治疗基础上,分别给予单硝酸异山梨酯20mg,每日2次,和消心痛10mg,每日3次,总疗程12周;服药前及服药后4周,12周分别记录心绞痛发作次数、含服硝酸甘油次数及常规心电图、动态心电图变化。结果:治疗组和对照组心绞痛症状总有效率分别为96.3%和71.2%(P<0.01);改善缺血性心电图总有效率分别为87.5%和52.5%(P<0.01);治疗组心绞痛发作次数及硝酸甘油用量与对照组比较明显减少(P<0.01),治疗组24小时总缺血时间从治疗前42.7±10.3分钟降至治疗后18.81±5.4分钟,对照组从治疗前的39.2±11.6分钟降至23.2±7.6分钟,两者比较有明显差异(P<0.01)。结论:单硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛疗效确切,不易耐药,副作用小,使用方便、安全,在长期治疗中明显优于消心痛值得推广     

质量提取法检测直立式聚丙烯输液袋密封完整性研究

目的 参照ASTM F3287-17质量提取法检测包装泄漏的标准方法,建立对直立式聚丙烯输液袋(规格:250 mL)的密封完整性测试方法。方法 采用质量提取测试技术,对方法参数进行开发,同时对方法的准确性、检测限、检测范围、重复性、精密度、耐用性等进行方法学验证,并对直立式聚丙烯输液袋包装的氯化钠注射液(规格250 mL:2.25 g)加速0、3、6个月样品进行密封完整性测定、无菌检验研究。结果 质量提取法检测限为3 μm,能够准确地鉴别出具有3 μm及以上泄漏缺陷的样品;重复性的相对标准偏差(RSD)2.07%～3.86%;中间精密度RSD 6.03%～7.83%之间,其结果良好,表明方法耐用性良好,无菌检验符合质量标准。结论 本次研究建立的质量提取法快速、准确、灵敏度高,可用于直立式聚丙烯输液袋(规格:250 mL)的密封完整性检测,同时结合无菌检验研究结果,表明本品的密封质量完好。     

葛根素治疗冠心病心绞痛临床观察

为观察葛根素注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。 75例患者随机分为两组 ,对照组 ( 35例 )常规给予阿司匹林、消心痛、极化液 ;治疗组 ( 4 0例 )在对照组治疗基础上加用葛根素注射液静脉滴注 ,每日 1次 ,疗程均为 2周。结果 :治疗组心绞痛总有效率 93 1% ,心电图改善总有效率82 8% ,对照组心绞痛总有效率 6 5 5 % ,心电图改善总有效率 5 1 7% ,两组比较差异有显著性意义 (P <0 0 1)。提示葛根素注射液能显著提高冠心病心绞痛的临床疗效     

药物在双口管输液软袋注药口管的残留分析

 目的 研究模型药物亚甲蓝在双口管输液软袋的注药口管中的残留情况。方法 采用紫外分光光度法测定模型药物亚甲蓝在注入双口管输液软袋后不同时间的浓度,根据标准曲线,计算得到亚甲蓝在注药口管的残留量及残留率,并讨论影响亚甲蓝在双口管输液软袋注药口管中残留的几个因素。结果 模型药物亚甲蓝在注入双口管输液软袋时,在注药口可能存在残留现象。结论 多种因素均可能影响模型药物亚甲蓝在双口管输液软袋注药口管中的残留率。